Karakterisering af tabet af hæmostase i hæmorrhagisk feber med nyresyndrom
18. november 2025 opdateret af: Liverpool School of Tropical Medicine
Hantaviruses er globalt fordelt vira, der forårsager hæmoragisk feber med nyresyndrom (HFRS) i Europa, en sygdom, der er kendetegnet ved akut nyresvigt og i nogle tilfælde betydelige blødningskomplikationer. Mekanismerne, der ligger til grund for koagulationsafviklinger i HFR'er, forbliver dårligt forståede. Denne undersøgelse sigter mod at undersøge de patologiske mekanismer for koagulationsdysfunktion hos indlagte HFRS -patienter, vurdere virkningen af forskellige Hantavirus -typer på sygdomsgrad og evaluere nøjagtigheden af et sværhedsgrad, der er udviklet i Kina for at forudsige dødelighed hos europæiske patienter.
Indlagte patienter med laboratoriebekræftede HFR'er rekrutteres prospektivt fra University Medical Center Ljubljana, Slovenien. Blodprøver analyseres for rutinemæssige laboratoriemarkører, thromboelastografi (TEG) vil vurdere realtidsko-funktionsfunktion, og transkriptomisk analyse identificerer hantavirus-stammer og genekspressionsmønstre knyttet til sygdomsgrad. Patienter vil blive stratificeret i hæmoragiske og ikke-hæmorrhagiske grupper, med statistiske analyser, der sammenligner kliniske og laboratorieparametre for at identificere forudsigere for blødningsrisiko. Resultater fra denne undersøgelse kan bidrage til forbedret risikostratificering og potentielle terapeutiske mål for HFR'er.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
- Procedure: Blodtrækning til tromboelastografi - optagelse
- Procedure: Blodtrækning til tromboelastografi - Opfølgning
- Procedure: Blodtrækning til transkriptomisk analyse
- Andet: Dataindsamling - Kliniske/demografiske/epidemiologiske data
- Andet: Dataindsamling - Rutinemæssige laboratorieparametre
- Andet: Beregning af sværhedsgrad
Detaljeret beskrivelse
Hantaviruses er globalt fordelt vira, der overføres til mennesker gennem inhalation af virale partikler, der findes i urinen og fæces af inficerede gnavere. I Europa forårsager Hantaviruses hæmoragisk feber med nyresyndrom (HFRS), en sygdom, der er kendetegnet ved akut nyresvigt og i nogle tilfælde betydelige blødningskomplikationer. På trods af fremskridt i forståelsen af HFR'er forbliver mekanismerne, der ligger til grund for disse blødnings abnormiteter, dårligt forståede. Flere hypoteser antyder, at hantavirus kan forstyrre funktionen af blodkoagulationsfaktorer, men der mangler endelige beviser.
Slovenien, et land i Sydeuropa, har en af de højeste tilfælde af HFR'er i forhold til dens befolkning, hvor de seneste år ser store udbrud. Diskussioner med førende Hantavirus -eksperter i Slovenien har fremhævet det presserende behov for yderligere forskning, især for at forstå, hvorfor nogle patienter med HFR'er udvikler alvorlige blødningskomplikationer. I øjeblikket findes der ingen licenserede behandlinger for HFR'er, hvilket rejser bekymring for fremtidige udbrud, som forventes at blive hyppigere på grund af klimaændringer. Ved at undersøge mekanismerne, der fører til koagulation af dysfunktion, sigter denne undersøgelse at identificere potentielle mål for fremtidige terapeutiske interventioner.
Denne undersøgelse vil undersøge de patologiske mekanismer, der driver koagulations abnormiteter og blødning hos indlagte patienter med HFR'er. Derudover vil det vurdere, om forskellige hantavirus-typer påvirker sygdomsgrad og hæmoragisk komplikationer og evaluerer anvendeligheden af en sværhedsgrad, der scorede system-oprigtigt udviklet til HFRS-tilfælde i Kina-in, der forudsiger resultater blandt slovenske patienter.
Patienter med laboratoriebekræftede HFR'er rekrutteres prospektivt fra University Medical Center Ljubljana, Slovenien. Blodprøver indsamles på flere tidspunkter under deres sygdom og testes for standardlaboratoriemarkører, herunder koagulationsfaktorer, blodlegemer, nyrefunktion og leverfunktion. Derudover vil thromboelastografi (TEG) blive udført for at vurdere realtids koagulationsdynamik, hvilket giver en mere detaljeret evaluering af koagulations abnormiteter.
En yderligere blodprøve vil gennemgå transkriptomisk analyse ved anvendelse af nanopore -sekventering. Dette vil identificere den specifikke hantavirus -stamme hos hver patient og analysere genekspressionsmønstre forbundet med sygdoms sværhedsgrad og blødningsrisiko. Patienter vil også blive tildelt en sværhedsgrad baseret på deres kliniske præsentation, laboratorieresultater og symptomer ved hjælp af et scoringssystem udviklet i Kina til at forudsige HFRS-relateret dødelighed. Denne undersøgelse vil evaluere pålideligheden af dette scoringssystem i en europæisk kohort.
For bedre at forstå de faktorer, der bidrager til blødning i HFR'er, vil patienter blive kategoriseret i to grupper: dem med hæmoragiske manifestationer og dem uden. Statistiske analyser vil sammenligne laboratorie- og kliniske fund mellem disse grupper med det formål at identificere nøgleprediktorer for blødningskomplikationer. Resultaterne fra denne forskning kan hjælpe med at informere fremtidige terapeutiske strategier for HFR'er.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
62
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Matthew J Riley, MBChB, MRes, DTMH, MRCP(UK)
- Telefonnummer: +44 7557407661
- E-mail: Matthew.Riley@lstmed.ac.uk
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter rekrutteres fra University Medical Center Ljubljana.
Mistænkte tilfælde af HFR'er vil blive identificeret baseret på en klinisk sagsdefinition af tilstedeværelse af feber og en af følgende: akut nyreskade (AKI), thrombocytopeni, blødning eller epidemiologisk risiko.
Tilfælde vil blive bekræftet for optagelse i undersøgelsen efter laboratoriebekræftelse af Hantavirus-infektion ved anvendelse af serologiske metoder til antistofdetektion eller omvendt transkriptionspolymerasekædereaktion (RT-PCR) for at detektere Hantavirus genetisk materiale i blodet.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Patienter på 18 år eller ældre, inklusive gravide kvinder
- Laboratoriebekræftede HFR'er (serologi og/eller RT-PCR)
- Villig og i stand til at give informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Patienter under 18 år
- Co-infektioner med andre patogener
- Allerede eksisterende koagulationsforstyrrelser
- Brug af antikoagulantmedicin
- Manglende evne eller afvisning af at give samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ikke-hæmoragiske tilfælde
Denne kohort vil omfatte laboratorie bekræftede tilfælde af hæmoragisk feber med nyresyndrom uden bevis for hæmoragiske manifestationer.
|
To blodprøver indsamles ved optagelse i tromboelastografi ved hjælp af TEG 6S -platformen (Haemonetics®).
En prøve opsamles i et citreret blodrør til global hæmostase -vurdering, og en prøve opsamles i et hepariniseret rør til blodpladefunktionsanalyse.
To blodprøver indsamles 3 - 7 dage efter indledende tromboelastografi til opfølgningsanalyse ved hjælp af TEG 6S -platformen (Haemonetics®).
En prøve opsamles i et citreret blodrør til global hæmostase -vurdering, og en prøve opsamles i et hepariniseret rør til blodpladefunktionsanalyse.
En blodprøve indsamles ved optagelse til transkriptomisk analyse.
Blodprøve opsamles i et PaxGene® RNA -rør og analyseres ved anvendelse af nanopore -sekventering for at karakterisere det virale og værtstranskriptom.
Rutinemæssige kliniske/demografiske/epidemiologiske data indsamles ved optagelse og gennem hospitalisering.
Dette vil vedrøre klinisk præsentation (sygdomsdag ved præsentation, præsentere symptomer); Demografi og epidemiologi (alder, køn, infektionssted); Klinisk kursus under indlæggelse (maksimalt plejeniveau, brug af dialyse, brug af blodprodukt, overlevelsesresultat).
Data om rutinemæssige laboratorieparametre indsamles under hospitalisering.
Disse vil vedrøre laboratorie koagulationsparametre (blodpladetælling, protrombin-tid, aktiveret delvis thromboplastin-tid, fibrinogen, D-dimer); Leverfunktionstest (aspartataminotransferase, alaninaminotransferase); Laboratoriehematologiparametre (hæmoglobin, tælling af hvidt celle, blodfilm); Laboratoriebiokemi -parametre (urinstof, kreatinin); Viral belastning.
En sværhedsgrad tildeles til hver patient baseret på kliniske og laboratoriedata ved optagelse i henhold til et foruddefineret scoringssystem.
|
|
Hæmoragiske tilfælde
Denne kohort vil omfatte laboratorie bekræftede tilfælde af hæmoragisk feber med nyresyndrom med bevis for hæmoragiske manifestationer.
|
To blodprøver indsamles ved optagelse i tromboelastografi ved hjælp af TEG 6S -platformen (Haemonetics®).
En prøve opsamles i et citreret blodrør til global hæmostase -vurdering, og en prøve opsamles i et hepariniseret rør til blodpladefunktionsanalyse.
To blodprøver indsamles 3 - 7 dage efter indledende tromboelastografi til opfølgningsanalyse ved hjælp af TEG 6S -platformen (Haemonetics®).
En prøve opsamles i et citreret blodrør til global hæmostase -vurdering, og en prøve opsamles i et hepariniseret rør til blodpladefunktionsanalyse.
En blodprøve indsamles ved optagelse til transkriptomisk analyse.
Blodprøve opsamles i et PaxGene® RNA -rør og analyseres ved anvendelse af nanopore -sekventering for at karakterisere det virale og værtstranskriptom.
Rutinemæssige kliniske/demografiske/epidemiologiske data indsamles ved optagelse og gennem hospitalisering.
Dette vil vedrøre klinisk præsentation (sygdomsdag ved præsentation, præsentere symptomer); Demografi og epidemiologi (alder, køn, infektionssted); Klinisk kursus under indlæggelse (maksimalt plejeniveau, brug af dialyse, brug af blodprodukt, overlevelsesresultat).
Data om rutinemæssige laboratorieparametre indsamles under hospitalisering.
Disse vil vedrøre laboratorie koagulationsparametre (blodpladetælling, protrombin-tid, aktiveret delvis thromboplastin-tid, fibrinogen, D-dimer); Leverfunktionstest (aspartataminotransferase, alaninaminotransferase); Laboratoriehematologiparametre (hæmoglobin, tælling af hvidt celle, blodfilm); Laboratoriebiokemi -parametre (urinstof, kreatinin); Viral belastning.
En sværhedsgrad tildeles til hver patient baseret på kliniske og laboratoriedata ved optagelse i henhold til et foruddefineret scoringssystem.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i reaktionstid (R) på tromboelastografi fra optagelse til opfølgning (3-7 dage), vurdering af koaguleringsinitiering og dens tilknytning til hæmostatisk dysfunktion i HFR'er.
Tidsramme: Baseline og 3-7 dage senere
|
Reaktionstid (R): Mængden af tid mellem starten af testen og begyndelsen af koagulation.
Målt på få minutter (min).
Målt i henhold til standardiseret assay på TEG 6S Haemostase Analyzer.
|
Baseline og 3-7 dage senere
|
|
Ændring i k-tid (K) på tromboelastografi fra optagelse til opfølgning (3-7 dage), evaluering af koaguleringskinetik og fibrinpolymerisation i forhold til hæmostatiske abnormiteter i HFR'er.
Tidsramme: Baseline og 3-7 dage senere
|
K-tid (K): Hastigheden for dannelse af koagulatet fra reaktionstid (R) til en bestemt koagulestyrke.
Målt på få minutter (min).
Målt i henhold til standardiseret assay på TEG 6S Haemostase Analyzer.
|
Baseline og 3-7 dage senere
|
|
Ændring i alfa-vinkel (α-vinkel) på tromboelastografi fra optagelse til opfølgning (3-7 dage), hvilket afspejler fibrinopbygning og koaguledannelse hos patienter med HFR'er.
Tidsramme: Baseline og 3-7 dage senere
|
Alpha-vinkel (α-vinkel): Hastigheden af koagulestyrke.
Målt i grader (°).
Målt i henhold til standardiseret assay på TEG 6S Haemostase Analyzer.
|
Baseline og 3-7 dage senere
|
|
Ændring i maksimal amplitude (MA) på thromboelastografi fra optagelse til opfølgning (3-7 dage), idet man vurderer den samlede koagulestyrke og blodpladebidrag til koagulationsstabilitet i HFR'er.
Tidsramme: Baseline og 3-7 dage senere
|
Maksimal amplitude (MA): Den ultimative styrke af koagulatet.
Målt i millimeter (mm).
Målt i henhold til standardiseret assay på TEG 6S Haemostase Analyzer.
|
Baseline og 3-7 dage senere
|
|
Ændring i lysis 30 (LY30) på tromboelastografi fra optagelse til opfølgning (3-7 dage), måling af fibrinolyse og clot-nedbrydning i forhold til blødningsrisiko i HFRS.
Tidsramme: Baseline og 3-7 dage senere
|
Lysis 30 (LY30): Procent Lysis 30 minutter efter maksimal amplitude (MA) afsluttes.
LY30 -målingen er baseret på reduktionen af sporingsområdet, der opstår mellem den tid, MA måles indtil 30 minutter efter, at MA er afsluttet.
Målt som en procentdel (%).
Målt i henhold til standardiseret assay på TEG 6S Haemostase Analyzer.
|
Baseline og 3-7 dage senere
|
|
Ændring i procentdelinhibering (% inhibering) på tromboelastografi fra optagelse til opfølgning (3-7 dage), idet evaluering af virkningen af antithrombotiske veje på clotdannelse i HFR'er.
Tidsramme: Baseline og 3-7 dage senere
|
Procentdelinhibering (% inhibering): Angiver reduktionen i blodpladebidrag til den samlede koagulestyrke.
Målt som en procentdel (%).
Målt i henhold til standardiseret assay på TEG 6S Haemostase Analyzer.
|
Baseline og 3-7 dage senere
|
|
Ændring i procentdel aggregering (% aggregering) på tromboelastografi fra optagelse til opfølgning (3-7 dage), vurdering af blodpladefunktion og dens rolle i hæmostatisk dysfunktion i HFR'er.
Tidsramme: Baseline og 3-7 dage senere
|
Procentagens aggregering (% aggregering): Angiver procentdelen af blodplader, der ikke er inhiberet, bestemt ved at sammenligne det uhæmmede blodpladebidrag til baseline -blodpladebidraget.
Målt som en procentdel (%).
Målt i henhold til standardiseret assay på TEG 6S Haemostase Analyzer.
|
Baseline og 3-7 dage senere
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i blodpladetælling i løbet af sygdom, vurdering af thrombocytopeni og dens rolle i hæmostatisk dysfunktion i HFR'er.
Tidsramme: Baseline (dag 1) og dagligt gennem hospitalisering, op til 21 dage
|
Blodpladetælling måler antallet af blodplader i blodet, som er vigtige for dannelse af koagulationer.
Målt som × 10⁹/L.
Ændring i løbet af sygdom, målt i dage.
|
Baseline (dag 1) og dagligt gennem hospitalisering, op til 21 dage
|
|
Ændring i protrombintid (PT) i løbet af sygdom, evaluering af koagulationsfaktoraktivitet og koagulationsdysfunktion i HFR'er.
Tidsramme: Baseline (dag 1) og dagligt gennem hospitalisering, op til 21 dage
|
Prothrombin Time (PT) måler den tid, det tager for blod til at koagulere via den ekstrinsiske vej.
Målt på få sekunder (r).
Ændring i løbet af sygdom, målt i dage.
|
Baseline (dag 1) og dagligt gennem hospitalisering, op til 21 dage
|
|
Ændring i aktiveret delvis thromboplastin -tid (APTT) i løbet af sygdom, idet man vurderer abnormiteter i den iboende koagulationsvej i HFRS.
Tidsramme: Baseline (dag 1) og dagligt gennem hospitalisering, op til 21 dage
|
Aktiveret delvis thromboplastin -tid (APTT) vurderer den iboende koagulationsvej og måler tid til at koagulere dannelse.
Målt på få sekunder (r).
Ændring i løbet af sygdom, målt i dage.
|
Baseline (dag 1) og dagligt gennem hospitalisering, op til 21 dage
|
|
Ændring i fibrinogenniveauer i løbet af sygdom, undersøger fibrinogenforbrug og abnormiteter i koagulationer i HFR'er.
Tidsramme: Baseline (dag 1) og dagligt gennem hospitalisering, op til 21 dage
|
Fibrinogen er en del af koagulationsvurderingen og er et nøgleprotein involveret i clotdannelse, der konverteres til fibrin for at stabilisere blodpropper.
Målt i g/l.
Ændring i løbet af sygdom, målt i dage.
|
Baseline (dag 1) og dagligt gennem hospitalisering, op til 21 dage
|
|
Ændring i D-Dimer-niveauer i løbet af sygdom, evaluering af fibrinolyse og dens tilknytning til hæmoragiske komplikationer i HFR'er
Tidsramme: Baseline (dag 1) og dagligt gennem hospitalisering, op til 21 dage
|
D-Dimer er en markør for fibrinnedbrydning, der bruges til at vurdere fibrinolyse og koagulationsaktivitet.
Målt i ng/ml.
Ændring i løbet af sygdom, målt i dage.
|
Baseline (dag 1) og dagligt gennem hospitalisering, op til 21 dage
|
|
Ændring i aspartataminotransferase (AST) i løbet af sygdom, vurdering af leverinddragelse og potentielle bidrag til hæmostatisk dysfunktion i HFR'er.
Tidsramme: Baseline (dag 1) og dagligt gennem hospitalisering, op til 21 dage
|
Aspartataminotransferase (AST) er et enzym frigivet fra beskadigede leverceller, der bruges til at vurdere leverskade.
Målt i u/l.
Ændring i løbet af sygdom, målt i dage.
|
Baseline (dag 1) og dagligt gennem hospitalisering, op til 21 dage
|
|
Ændring i alaninaminotransferase (ALT) i løbet af sygdom, evaluering af leverskade og dens tilknytning til sygdomsgrad i HFR'er.
Tidsramme: Baseline (dag 1) og dagligt gennem hospitalisering, op til 21 dage
|
Alaninaminotransferase (ALT) er et enzym frigivet fra beskadigede leverceller, der bruges til at vurdere leverskade.
Målt i u/l.
Ændring i løbet af sygdom, målt i dage.
|
Baseline (dag 1) og dagligt gennem hospitalisering, op til 21 dage
|
|
Ændring i hæmoglobinniveauer i løbet af sygdom, vurdering af anæmi og dens potentielle forbindelse til blødning af sværhedsgraden i HFRS.
Tidsramme: Baseline (dag 1) og dagligt gennem hospitalisering, op til 21 dage
|
Hemoglobin (Hb) måler det iltbærende protein i røde blodlegemer.
Målt i g/l.
Ændring i løbet af sygdom, målt i dage.
|
Baseline (dag 1) og dagligt gennem hospitalisering, op til 21 dage
|
|
Ændring i hvidt celletælling (WCC) i løbet af sygdom, evaluering af immunrespons og dens tilknytning til sygdomsgrad i HFR'er.
Tidsramme: Baseline (dag 1) og dagligt gennem hospitalisering, op til 21 dage
|
Hvidcelletælling (WCC) afspejler antallet af hvide blodlegemer, hvilket indikerer immunrespons eller infektion.
Målt i × 10⁹/l.
Ændring i løbet af sygdom, målt i dage.
|
Baseline (dag 1) og dagligt gennem hospitalisering, op til 21 dage
|
|
Ændring i blodfilmresultater i løbet af sygdom, identificering af morfologiske ændringer i blodlegemer forbundet med HFRS -sværhedsgraden.
Tidsramme: Baseline (dag 1) og dagligt gennem hospitalisering, op til 21 dage
|
En blodfilm er en mikroskopisk evaluering af blodlegemer til vurdering af morfologi og påvisning af abnormiteter.
Dette er en beskrivende rapport uden nogen numerisk værdi.
Ændring i løbet af sygdom, målt i dage.
|
Baseline (dag 1) og dagligt gennem hospitalisering, op til 21 dage
|
|
Ændring i kreatininniveauer i løbet af sygdom, evaluering af nyrefunktion og sygdomsprogression i HFR'er.
Tidsramme: Baseline (dag 1) og dagligt gennem hospitalisering, op til 21 dage
|
Kreatinin er en markør for nyrefunktion, der indikerer nyrefiltreringseffektivitet.
Målt i µmol/l.
Ændring i løbet af sygdom, målt i dage.
|
Baseline (dag 1) og dagligt gennem hospitalisering, op til 21 dage
|
|
Ændring i urinstofniveauer i løbet af sygdom, vurdering af nyredysfunktion og dens forhold til HFRS -sværhedsgraden.
Tidsramme: Baseline (dag 1) og dagligt gennem hospitalisering, op til 21 dage
|
Urea er et affaldsprodukt af proteinmetabolisme, der bruges til at vurdere nyrefunktion.
Målt i mmol/l.
Ændring i løbet af sygdom, målt i dage.
|
Baseline (dag 1) og dagligt gennem hospitalisering, op til 21 dage
|
|
Dag med sygdom ved hospitalets præsentation, vurdering af tidspunktet for medicinsk indgriben i relation til sygdomsprogression.
Tidsramme: Baseline (ved optagelse)
|
Antallet af sygdomsdage, der blev oplevet inden præsentation til hospitalet, inklusive præsentationsdagen.
|
Baseline (ved optagelse)
|
|
Hyppighed af symptomer ved præsentation og i hele indlæggelse, der karakteriserer det kliniske forløb og sværhedsgraden af HFRS.
Tidsramme: Baseline (dag 1) og dagligt gennem hospitalisering, op til 21 dage
|
Forekomsten og hyppigheden af nøglesymptomer (såsom feber, blødning eller nyredysfunktion) på tidspunktet for hospitalets præsentation og under hospitalets ophold, der blev brugt til at karakterisere det kliniske forløb og sværhedsgraden af HFRS.
|
Baseline (dag 1) og dagligt gennem hospitalisering, op til 21 dage
|
|
Maksimalt niveau af klinisk pleje, der kræves under indlæggelse, vurdering af sygdomsgrad og behov for intensivpleje hos HFRS -patienter.
Tidsramme: Baseline (dag 1) og dagligt gennem hospitalisering, op til 21 dage
|
Det højeste niveau af medicinsk behandling, der kræves af patienten under deres indlæggelse (f.eks. General Ward, High-Dependency Unit eller Intensive Care Unit), der bruges til at vurdere sygdomsgrad og behovet for intensiv pleje hos HFRS-patienter.
|
Baseline (dag 1) og dagligt gennem hospitalisering, op til 21 dage
|
|
Overlevelsesresultat, evaluering af den samlede dødelighed og prediktorer for dødelige HFRS -tilfælde.
Tidsramme: Baseline (dag 1) og dagligt gennem hospitalisering, op til 21 dage
|
Resultat af hver sygdom, der er registreret som enten 'overlevelse' eller 'død'.
Resultater observeres kun fra begyndelsespunktet indtil udskrivning fra hospitalet.
|
Baseline (dag 1) og dagligt gennem hospitalisering, op til 21 dage
|
|
Frekvens af brug af blodprodukt under indlæggelse, vurdering af transfusionskrav som markør for hæmoragisk sværhedsgrad i HFRS.
Tidsramme: Baseline (dag 1) og dagligt gennem hospitalisering, op til 21 dage
|
Antallet af patienter, der modtager blodprodukter under indlæggelse.
Et blodprodukt henviser til enhver terapeutisk komponent afledt af humant blod, herunder røde blodlegemer, blodplader, plasma og koagulationsfaktorkoncentrater, der bruges til transfusion eller behandling af koagulationsforstyrrelser.
|
Baseline (dag 1) og dagligt gennem hospitalisering, op til 21 dage
|
|
Hyppighed af akut nyreudskiftningsterapi brug under indlæggelse, der vurderer behovet for dialyse som en indikator for svær nyredysfunktion i HFR'er.
Tidsramme: Baseline (dag 1) og dagligt gennem hospitalisering, op til 21 dage
|
Antal patienter, der kræver akut nyreudskiftningsterapi (RRT) under indlæggelse.
Akut RRT henviser til kortvarige behandlinger, der bruges til at understøtte nyrefunktion hos patienter med akut nyreskade (AKI), herunder hæmodialyse, hæmofiltrering eller kontinuerlig nyreudskiftningsterapi (CRRT), for at fjerne affaldsprodukter, overskydende væsker og toksiner fra blodet.
|
Baseline (dag 1) og dagligt gennem hospitalisering, op til 21 dage
|
|
Viral RNA -genomisk analyse og dens tilknytning til sygdomsgrad og hæmostatisk dysfunktion
Tidsramme: Baseline (ved optagelse)
|
Nanopore -sekventering af Hantavirus RNA for at identificere den specifikke hantavirus -stamme til stede ved anvendelse af blodprøver indsamlet på tidspunktet for hospitalets optagelse.
Dette vil hjælpe med at bestemme, om visse hantavirus -stammer er forbundet med mere alvorlig sygdom og øget hæmostatisk dysfunktion hos patienter med HFR'er.
|
Baseline (ved optagelse)
|
|
Vært RNA genomisk analyse og dens tilknytning til sygdoms sværhedsgrad og hæmostatisk dysfunktion
Tidsramme: Baseline (ved optagelse)
|
Nanopore -sekventering af vært RNA for at identificere differentielt udtrykte gener mellem kohorter ved anvendelse af blodprøver indsamlet på tidspunktet for hospitalets optagelse.
Denne analyse vil hjælpe med at undersøge eventuelle værtsgenetiske faktorer, der kan være knyttet til sygdomsgrad og hæmostatisk dysfunktion hos patienter med HFR'er.
|
Baseline (ved optagelse)
|
|
Validering af en sværhedsgrad for at forudsige risikoen for død fra HFR'er hos europæiske patienter
Tidsramme: Baseline (ved optagelse)
|
Hver patient tildeles en sværhedsgrad ved optagelse baseret på et scoringssystem udviklet af forskere i Kina, designet til at forudsige risikoen for død fra HFRS.
Hver patient tildeles en score på 0 - 22 i henhold til den offentliggjorte scoringsmatrix.
Resultater på 0 - 10 er kategoriseret som 'lav risiko'; Resultater på 11 - 14 er kategoriseret som 'mediumrisiko'; Resultater på 15 - 22 er kategoriseret som 'høj risiko'.
Resultatet beregnes ved baseline og vurderes derefter for sin sammenhæng med sygdomsresultatet (overlevelse vs. død) for at afgøre, om den er anvendelig til anvendelse hos europæiske patienter med HFR'er.
|
Baseline (ved optagelse)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. maj 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. juli 2027
Studieafslutning (Anslået)
31. august 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. februar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. april 2025
Først opslået (Faktiske)
25. april 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. november 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. november 2025
Sidst verificeret
1. november 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Hæmoragiske feber, viral
- Bunyaviridae infektioner
- Hantavirus infektioner
- Hæmoragisk feber med nyresyndrom
- Undersøgelsesteknikker
- Håndtering af eksemplar
- Kliniske laboratorieteknikker
- Diagnostiske teknikker og procedurer
- Diagnose
- Punkteringer
- Kirurgiske procedurer, operative
- Blodprøveopsamling
Andre undersøgelses-id-numre
- 25-011
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .