Caracterizando a perda de hemostase na febre hemorrágica com síndrome renal
18 de novembro de 2025 atualizado por: Liverpool School of Tropical Medicine
Os hantavírus são vírus distribuídos globalmente que causam febre hemorrágica com síndrome renal (HFRS) na Europa, uma doença caracterizada por insuficiência renal aguda e, em alguns casos, complicações significativas de sangramento. Os mecanismos subjacentes à coagulação anormalidades nos HFRs permanecem pouco compreendidos. Este estudo tem como objetivo investigar os mecanismos patológicos da disfunção da coagulação em pacientes hospitalizados de HFRs, avaliar o impacto de diferentes tipos de hantavírus na gravidade da doença e avaliar a precisão de um sistema de pontuação de gravidade desenvolvido na China para prever a mortalidade em pacientes europeus.
Pacientes hospitalizados com HFRs confirmados em laboratório serão recrutados prospectivamente no Centro Médico da Universidade Ljubljana, Eslovênia. As amostras de sangue serão analisadas para marcadores de laboratório de rotina, a tromboelastografia (TEG) avaliará a função de coagulação em tempo real e a análise transcriptômica identificará as cepas de hantavírus e os padrões de expressão gênica ligados à gravidade da doença. Os pacientes serão estratificados em grupos hemorrágicos e não haemorrágicos, com análises estatísticas comparando parâmetros clínicos e laboratoriais para identificar preditores de risco de sangramento. Os resultados deste estudo podem contribuir para melhorar a estratificação de risco e os possíveis alvos terapêuticos para HFRs.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
- Procedimento: Blood Draw para tromboelastografia - admissão
- Procedimento: Desenho de sangue para tromboelastografia - acompanhamento
- Procedimento: Desenho de sangue para análise transcriptômica
- Outro: Coleta de dados - dados clínicos/demográficos/epidemiológicos
- Outro: Coleta de dados - parâmetros de laboratório de rotina
- Outro: Cálculo da pontuação da gravidade
Descrição detalhada
Os hantavírus são vírus distribuídos globalmente que são transmitidos aos seres humanos através da inalação de partículas virais encontradas na urina e nas fezes de roedores infectados. Na Europa, os hantavírus causam febre hemorrágica com síndrome renal (HFRS), uma doença caracterizada por insuficiência renal aguda e, em alguns casos, complicações de sangramento significativas. Apesar dos avanços no entendimento de HFRs, os mecanismos subjacentes a essas anormalidades sangrados permanecem pouco conhecidos. Várias hipóteses sugerem que os hantavírus podem interferir na função dos fatores de coagulação do sangue, mas faltam evidências definitivas.
A Eslovênia, um país no sul da Europa, tem uma das maiores incidências de HFRs em relação à sua população, com os últimos anos vendo grandes surtos. Discussões com os principais especialistas em hantavírus na Eslovênia destacaram a necessidade urgente de mais pesquisas, principalmente para entender por que alguns pacientes com HFRs desenvolvem complicações graves de sangramento. Atualmente, não existem tratamentos licenciados para HFRs, levantando preocupações sobre futuros surtos, que se espera que se tornem mais frequentes devido às mudanças climáticas. Ao investigar os mecanismos que levam à disfunção da coagulação, este estudo visa identificar possíveis metas para futuras intervenções terapêuticas.
Este estudo explorará os mecanismos patológicos que impulsionam as anormalidades da coagulação e sangrando em pacientes hospitalizados com HFRs. Além disso, avaliará se diferentes tipos de hantavírus influenciam a gravidade da doença e as complicações hemorrágicas e avaliarão a aplicabilidade de um sistema de pontuação de gravidade desenvolvido-originalmente para casos de HFRS nos resultados da China-em que preveja resultados entre pacientes eslovenos.
Pacientes com HFRs confirmados em laboratório serão recrutados prospectivamente no Centro Médico da Universidade Ljubljana, Eslovênia. As amostras de sangue serão coletadas em vários momentos durante sua doença e testadas para marcadores de laboratório padrão, incluindo fatores de coagulação, contagens de células sanguíneas, função renal e função hepática. Além disso, a tromboelastografia (TEG) será realizada para avaliar a dinâmica da coagulação em tempo real, fornecendo uma avaliação mais detalhada das anormalidades da coagulação.
Uma amostra de sangue adicional passará por análise transcriptômica usando o sequenciamento de nanoporos. Isso identificará a deformação específica do hantavírus em cada paciente e analisará os padrões de expressão gênica associados à gravidade da doença e ao risco de sangramento. Os pacientes também receberão um escore de gravidade com base em sua apresentação clínica, resultados laboratoriais e sintomas, usando um sistema de pontuação desenvolvido na China para prever a mortalidade relacionada ao HFRS. Este estudo avaliará a confiabilidade desse sistema de pontuação em uma coorte européia.
Para entender melhor os fatores que contribuem para o sangramento nos HFRs, os pacientes serão categorizados em dois grupos: aqueles com manifestações hemorrágicas e aquelas sem. As análises estatísticas compararão os achados laboratoriais e clínicos entre esses grupos, com o objetivo de identificar os principais preditores de complicações sangradas. As descobertas desta pesquisa podem ajudar a informar futuras estratégias terapêuticas para HFRs.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
62
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Matthew J Riley, MBChB, MRes, DTMH, MRCP(UK)
- Número de telefone: +44 7557407661
- E-mail: Matthew.Riley@lstmed.ac.uk
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os pacientes serão recrutados no Centro Médico da Universidade Ljubljana.
Os casos suspeitos de HFRs serão identificados com base em uma definição de presença de casos clínicos de febre e um dos seguintes: lesão renal aguda (LRA), trombocitopenia, sangramento ou risco epidemiológico.
Os casos serão confirmados para inclusão no estudo após a confirmação do laboratório da infecção por hantavírus usando métodos sorológicos para detecção de anticorpos ou reação em cadeia da polimerase de transcrição reversa (RT-PCR) para detectar o material genético do hantavírus no sangue.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com 18 anos ou mais, incluindo mulheres grávidas
- HFRs confirmados por laboratório (sorologia e/ou RT-PCR)
- Disposto e capaz de fornecer consentimento informado
Critérios de exclusão:
- Pacientes com menos de 18 anos de idade
- Co-infecções com outros patógenos
- Distúrbios de coagulação pré-existentes
- Uso de medicação anticoagulante
- Incapacidade ou recusa em fornecer consentimento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Casos não-haemorrágicos
Esta coorte incluirá casos confirmados de laboratório de febre hemorrágica com síndrome renal sem nenhuma evidência de manifestações hemorrágicas.
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Duas amostras de sangue serão coletadas na admissão para tromboelastografia usando a plataforma TEG 6S (Haemonetics®).
Uma amostra será coletada em um tubo sanguíneo citrado para avaliação global da hemostase e uma amostra será coletada em um tubo heparinizado para análise da função plaquetária.
Duas amostras de sangue serão coletadas 3 a 7 dias após a tromboelastografia inicial para análise de acompanhamento usando a plataforma TEG 6S (Haemonetics®).
Uma amostra será coletada em um tubo sanguíneo citrado para avaliação global da hemostase e uma amostra será coletada em um tubo heparinizado para análise da função plaquetária.
Uma amostra de sangue será coletada na admissão para análise transcriptômica.
A amostra sanguínea será coletada em um tubo de RNA Paxgene® e analisada usando o sequenciamento de nanoporos para caracterizar o transcriptoma viral e do hospedeiro.
Os dados clínicos/demográficos/epidemiológicos de rotina serão coletados na admissão e durante a hospitalização.
Isso estará relacionado à apresentação clínica (Dia da doença na apresentação, apresentando sintomas); dados demográficos e epidemiologia (idade, sexo, local de infecção); Curso clínico durante a hospitalização (nível máximo de atendimento, uso de diálise, uso de produtos sanguíneos, resultado da sobrevivência).
Os dados sobre parâmetros de laboratório de rotina serão coletados durante toda a hospitalização.
Estes relacionam-se a parâmetros de coagulação do laboratório (contagem de plaquetas, tempo de protrombina, tempo de tromboplastina parcial ativado, fibrinogênio, dímero D); Testes de função hepática (aspartato aminotransferase, alanina aminotransferase); parâmetros de hematologia laboratorial (hemoglobina, contagem de células brancas, filme de sangue); Parâmetros de bioquímica de laboratório (uréia, creatinina); carga viral.
Uma pontuação de gravidade será atribuída a cada paciente com base em dados clínicos e laboratoriais na admissão de acordo com um sistema de pontuação predefinido.
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Casos hemorrágicos
Esta coorte incluirá casos confirmados de laboratório de febre hemorrágica com síndrome renal com evidência de manifestações hemorrágicas.
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Duas amostras de sangue serão coletadas na admissão para tromboelastografia usando a plataforma TEG 6S (Haemonetics®).
Uma amostra será coletada em um tubo sanguíneo citrado para avaliação global da hemostase e uma amostra será coletada em um tubo heparinizado para análise da função plaquetária.
Duas amostras de sangue serão coletadas 3 a 7 dias após a tromboelastografia inicial para análise de acompanhamento usando a plataforma TEG 6S (Haemonetics®).
Uma amostra será coletada em um tubo sanguíneo citrado para avaliação global da hemostase e uma amostra será coletada em um tubo heparinizado para análise da função plaquetária.
Uma amostra de sangue será coletada na admissão para análise transcriptômica.
A amostra sanguínea será coletada em um tubo de RNA Paxgene® e analisada usando o sequenciamento de nanoporos para caracterizar o transcriptoma viral e do hospedeiro.
Os dados clínicos/demográficos/epidemiológicos de rotina serão coletados na admissão e durante a hospitalização.
Isso estará relacionado à apresentação clínica (Dia da doença na apresentação, apresentando sintomas); dados demográficos e epidemiologia (idade, sexo, local de infecção); Curso clínico durante a hospitalização (nível máximo de atendimento, uso de diálise, uso de produtos sanguíneos, resultado da sobrevivência).
Os dados sobre parâmetros de laboratório de rotina serão coletados durante toda a hospitalização.
Estes relacionam-se a parâmetros de coagulação do laboratório (contagem de plaquetas, tempo de protrombina, tempo de tromboplastina parcial ativado, fibrinogênio, dímero D); Testes de função hepática (aspartato aminotransferase, alanina aminotransferase); parâmetros de hematologia laboratorial (hemoglobina, contagem de células brancas, filme de sangue); Parâmetros de bioquímica de laboratório (uréia, creatinina); carga viral.
Uma pontuação de gravidade será atribuída a cada paciente com base em dados clínicos e laboratoriais na admissão de acordo com um sistema de pontuação predefinido.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no tempo de reação (R) na tromboelastografia da admissão para acompanhamento (3-7 dias), avaliando o início do coágulo e sua associação com disfunção hemostática nos HFRs.
Prazo: Linha de base e 3-7 dias depois
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Tempo de reação (R): a quantidade de tempo entre o início do teste e o início da coagulação.
Medido em minutos (min).
Medido de acordo com o ensaio padronizado no analisador TEG 6S Hemostasia.
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Linha de base e 3-7 dias depois
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Mudança no K-Time (K) na tromboelastografia da admissão para acompanhamento (3-7 dias), avaliando a cinética de coágulos e a polimerização da fibrina em relação às anormalidades hemostáticas nos HFRs.
Prazo: Linha de base e 3-7 dias depois
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K-TIME (K): A velocidade da formação do coágulo desde o tempo de reação (R) até uma força de coágulo específica.
Medido em minutos (min).
Medido de acordo com o ensaio padronizado no analisador TEG 6S Hemostasia.
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Linha de base e 3-7 dias depois
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Mudança no ângulo alfa (ângulo α) na tromboelastografia da admissão para acompanhamento (3-7 dias), refletindo a taxa de formação de acúmulo e coagulação da fibrina em pacientes com HFRs.
Prazo: Linha de base e 3-7 dias depois
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Ângulo alfa (ângulo α): a velocidade do fortalecimento do coágulo.
Medido em graus (°).
Medido de acordo com o ensaio padronizado no analisador TEG 6S Hemostasia.
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Linha de base e 3-7 dias depois
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Mudança na amplitude máxima (MA) na tromboelastografia da admissão no acompanhamento (3-7 dias), avaliando a força geral do coágulo e a contribuição de plaquetas para a estabilidade do coágulo nos HFRs.
Prazo: Linha de base e 3-7 dias depois
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Amplitude máxima (MA): a força final do coágulo.
Medido em milímetros (mm).
Medido de acordo com o ensaio padronizado no analisador TEG 6S Hemostasia.
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Linha de base e 3-7 dias depois
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Mudança na lise 30 (LY30) na tromboelastografia da admissão no acompanhamento (3-7 dias), medindo a fibrinólise e a quebra de coágulo em relação ao risco de sangramento nos HFRs.
Prazo: Linha de base e 3-7 dias depois
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Lise 30 (LY30): A porcentagem de lise 30 minutos após a amplitude máxima (MA) é finalizada.
A medição do LY30 é baseada na redução da área de rastreamento que ocorre entre o tempo em que a MA é medida até 30 minutos após a finalização do MA.
Medido como uma porcentagem (%).
Medido de acordo com o ensaio padronizado no analisador TEG 6S Hemostasia.
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Linha de base e 3-7 dias depois
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Mudança na inibição percentual (% de inibição) na tromboelastografia da admissão no acompanhamento (3-7 dias), avaliando o efeito das vias antitrombóticas na formação de coágulos nos HFRs.
Prazo: Linha de base e 3-7 dias depois
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Inibição percentual (% de inibição): indica a redução na contribuição de plaquetas para a força geral do coágulo.
Medido como uma porcentagem (%).
Medido de acordo com o ensaio padronizado no analisador TEG 6S Hemostasia.
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Linha de base e 3-7 dias depois
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Mudança na agregação percentual (% de agregação) na tromboelastografia da admissão para acompanhamento (3-7 dias), avaliando a função plaquetária e seu papel na disfunção hemostática nos HFRs.
Prazo: Linha de base e 3-7 dias depois
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Agregação percentual (% de agregação): indica a porcentagem de plaquetas não inibidas, determinada pela comparação da contribuição plaquetária desinibida com a contribuição plaquetária da linha de base.
Medido como uma porcentagem (%).
Medido de acordo com o ensaio padronizado no analisador TEG 6S Hemostasia.
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Linha de base e 3-7 dias depois
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na contagem de plaquetas ao longo da doença, avaliando trombocitopenia e seu papel na disfunção hemostática nos HFRs.
Prazo: Linha de base (dia 1) e diariamente depois de hospitalização, até 21 dias
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A contagem de plaquetas mede o número de plaquetas no sangue, essencial para a formação de coágulos.
Medido como × 10⁹/L.
Mudança ao longo da doença, medida em dias.
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Linha de base (dia 1) e diariamente depois de hospitalização, até 21 dias
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Mudança no tempo de protrombina (PT) ao longo da doença, avaliando a atividade do fator de coagulação e disfunção de coagulação nos HFRs.
Prazo: Linha de base (dia 1) e diariamente depois de hospitalização, até 21 dias
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O tempo de protrombina (PT) mede o tempo necessário para o sangue coagular através da via extrínseca.
Medido em segundos (s).
Mudança ao longo da doença, medida em dias.
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Linha de base (dia 1) e diariamente depois de hospitalização, até 21 dias
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Mudança no tempo de tromboplastina parcial ativada (APTT) ao longo da doença, avaliando anormalidades na via de coagulação intrínseca nos HFRs.
Prazo: Linha de base (dia 1) e diariamente depois de hospitalização, até 21 dias
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O tempo de tromboplastina parcial ativado (APTT) avalia a via de coagulação intrínseca e mede o tempo para a formação de coágulo.
Medido em segundos (s).
Mudança ao longo da doença, medida em dias.
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Linha de base (dia 1) e diariamente depois de hospitalização, até 21 dias
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Mudança nos níveis de fibrinogênio ao longo da doença, investigando o consumo de fibrinogênio e as anormalidades da formação de coágulos nos HFRs.
Prazo: Linha de base (dia 1) e diariamente depois de hospitalização, até 21 dias
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O fibrinogênio faz parte da avaliação da coagulação e é uma proteína -chave envolvida na formação de coágulos, convertida em fibrina para estabilizar os coágulos.
Medido em g/l.
Mudança ao longo da doença, medida em dias.
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Linha de base (dia 1) e diariamente depois de hospitalização, até 21 dias
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Mudança nos níveis de dímero D ao longo da doença, avaliando a fibrinólise e sua associação com complicações hemorrágicas em HFRs
Prazo: Linha de base (dia 1) e diariamente depois de hospitalização, até 21 dias
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D-dimer é um marcador de quebra de fibrina, usado para avaliar a atividade de fibrinólise e coagulação.
Medido em ng/ml.
Mudança ao longo da doença, medida em dias.
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Linha de base (dia 1) e diariamente depois de hospitalização, até 21 dias
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Mudança na aspartato aminotransferase (AST) ao longo da doença, avaliando o envolvimento do fígado e as possíveis contribuições para a disfunção hemostática nos HFRs.
Prazo: Linha de base (dia 1) e diariamente depois de hospitalização, até 21 dias
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Aspartato Aminotransferase (AST) é uma enzima liberada de células hepáticas danificadas, usadas para avaliar a lesão hepática.
Medido em u/l.
Mudança ao longo da doença, medida em dias.
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Linha de base (dia 1) e diariamente depois de hospitalização, até 21 dias
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Mudança na alanina aminotransferase (ALT) ao longo da doença, avaliando a lesão hepática e sua associação com a gravidade da doença nos HFRs.
Prazo: Linha de base (dia 1) e diariamente depois de hospitalização, até 21 dias
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A alanina aminotransferase (ALT) é uma enzima liberada de células hepáticas danificadas, usadas para avaliar a lesão hepática.
Medido em u/l.
Mudança ao longo da doença, medida em dias.
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Linha de base (dia 1) e diariamente depois de hospitalização, até 21 dias
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Mudança nos níveis de hemoglobina ao longo da doença, avaliando a anemia e seu potencial vínculo com a gravidade do sangramento nos HFRs.
Prazo: Linha de base (dia 1) e diariamente depois de hospitalização, até 21 dias
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A hemoglobina (HB) mede a proteína portadora de oxigênio nos glóbulos vermelhos.
Medido em g/l.
Mudança ao longo da doença, medida em dias.
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Linha de base (dia 1) e diariamente depois de hospitalização, até 21 dias
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Mudança na contagem de células brancas (WCC) ao longo da doença, avaliando a resposta imune e sua associação com a gravidade da doença nos HFRs.
Prazo: Linha de base (dia 1) e diariamente depois de hospitalização, até 21 dias
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A contagem de células brancas (WCC) reflete o número de glóbulos brancos, indicando resposta imune ou infecção.
Medido em × 10⁹/L.
Mudança ao longo da doença, medida em dias.
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Linha de base (dia 1) e diariamente depois de hospitalização, até 21 dias
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Mudança nos achados dos filmes de sangue ao longo da doença, identificando alterações morfológicas nas células sanguíneas associadas à gravidade do HFRS.
Prazo: Linha de base (dia 1) e diariamente depois de hospitalização, até 21 dias
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Um filme de sangue é uma avaliação microscópica das células sanguíneas para avaliar a morfologia e detectar anormalidades.
Este é um relatório descritivo sem valor numérico.
Mudança ao longo da doença, medida em dias.
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Linha de base (dia 1) e diariamente depois de hospitalização, até 21 dias
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Mudança nos níveis de creatinina ao longo da doença, avaliando o comprometimento renal e a progressão da doença nos HFRs.
Prazo: Linha de base (dia 1) e diariamente depois de hospitalização, até 21 dias
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A creatinina é um marcador da função renal, indicando eficiência de filtração renal.
Medido em µmol/L.
Mudança ao longo da doença, medida em dias.
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Linha de base (dia 1) e diariamente depois de hospitalização, até 21 dias
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Mudança nos níveis de uréia ao longo da doença, avaliando a disfunção renal e sua relação com a gravidade do HFRS.
Prazo: Linha de base (dia 1) e diariamente depois de hospitalização, até 21 dias
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A uréia é um produto residual do metabolismo de proteínas, usado para avaliar a função renal.
Medido em mmol/l.
Mudança ao longo da doença, medida em dias.
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Linha de base (dia 1) e diariamente depois de hospitalização, até 21 dias
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Dia da doença na apresentação do hospital, avaliando o tempo da intervenção médica em relação à progressão da doença.
Prazo: Linha de base (na admissão)
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O número de dias de doença experimentado antes da apresentação ao hospital, incluindo o Dia da Apresentação.
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Linha de base (na admissão)
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Frequência de sintomas na apresentação e durante toda a hospitalização, caracterizando o curso clínico e a gravidade dos HFRs.
Prazo: Linha de base (dia 1) e diariamente depois de hospitalização, até 21 dias
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A ocorrência e frequência dos principais sintomas (como febre, sangramento ou disfunção renal) no momento da apresentação do hospital e durante a internação hospitalar, costumavam caracterizar o curso clínico e a gravidade dos HFRs.
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Linha de base (dia 1) e diariamente depois de hospitalização, até 21 dias
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Nível máximo de atendimento clínico necessário durante a hospitalização, avaliando a gravidade da doença e a necessidade de terapia intensiva em pacientes com HFRS.
Prazo: Linha de base (dia 1) e diariamente depois de hospitalização, até 21 dias
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O nível mais alto de assistência médica exigida pelo paciente durante sua hospitalização (por exemplo, ala geral, unidade de alta dependência ou unidade de terapia intensiva), usada para avaliar a gravidade da doença e a necessidade de terapia intensiva em pacientes com HFRS.
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Linha de base (dia 1) e diariamente depois de hospitalização, até 21 dias
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Resultado da sobrevivência, avaliando a mortalidade geral e preditores de casos fatais de HFRS.
Prazo: Linha de base (dia 1) e diariamente depois de hospitalização, até 21 dias
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Resultado de cada doença, registrado como 'sobrevivência' ou 'morte'.
Os resultados só serão observados desde o início do início da doença até a alta do hospital.
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Linha de base (dia 1) e diariamente depois de hospitalização, até 21 dias
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Frequência do uso de produtos sanguíneos durante a hospitalização, avaliando os requisitos de transfusão como um marcador de gravidade hemorrágica nos HFRs.
Prazo: Linha de base (dia 1) e diariamente depois de hospitalização, até 21 dias
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O número de pacientes que recebem produtos sanguíneos durante a hospitalização.
Um produto sanguíneo refere -se a qualquer componente terapêutico derivado do sangue humano, incluindo glóbulos vermelhos, plaquetas, plasma e concentrados de fatores de coagulação, usados para transfusão ou tratamento de distúrbios de coagulação.
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Linha de base (dia 1) e diariamente depois de hospitalização, até 21 dias
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Frequência do uso de terapia de reposição renal aguda durante a hospitalização, avaliando a necessidade de diálise como um indicador de disfunção renal grave nas HFRs.
Prazo: Linha de base (dia 1) e diariamente depois de hospitalização, até 21 dias
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Número de pacientes que necessitam de terapia de reposição renal aguda (RRT) durante a hospitalização.
A TRS aguda refere-se a tratamentos de curto prazo usados para apoiar a função renal em pacientes com lesão renal aguda (LRA), incluindo hemodiálise, hemofiltração ou terapia de reposição renal contínua (CRRT), para remover produtos residuais, excesso de fluidos e toxinas do sangue.
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Linha de base (dia 1) e diariamente depois de hospitalização, até 21 dias
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Análise genômica de RNA viral e sua associação com a gravidade da doença e a disfunção hemostática
Prazo: Linha de base (na admissão)
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O sequenciamento de nanoporos do RNA do hantavírus para identificar a cepa específica do hantavírus presente, usando amostras de sangue coletadas no momento da admissão hospitalar.
Isso ajudará a determinar se certas cepas de hantavírus estão associadas a doenças mais graves e aumento da disfunção hemostática em pacientes com HFRs.
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Linha de base (na admissão)
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Análise genômica do RNA do hospedeiro e sua associação com a gravidade da doença e a disfunção hemostática
Prazo: Linha de base (na admissão)
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Sequenciamento de nanoporos do RNA do hospedeiro para identificar genes diferencialmente expressos entre coortes, usando amostras de sangue coletadas no momento da admissão hospitalar.
Essa análise ajudará a investigar quaisquer fatores genéticos hospedeiros que possam estar ligados à gravidade da doença e disfunção hemostática em pacientes com HFRs.
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Linha de base (na admissão)
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Validação de uma pontuação de gravidade para prever o risco de morte por HFRs em pacientes europeus
Prazo: Linha de base (na admissão)
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Cada paciente receberá uma pontuação de gravidade após a admissão com base em um sistema de pontuação desenvolvido por pesquisadores na China, projetado para prever o risco de morte por HFRs.
Cada paciente receberá uma pontuação de 0 - 22 de acordo com a matriz de pontuação publicada.
Os escores de 0 - 10 são categorizados como 'baixo risco'; Pontuações de 11 - 14 são categorizadas como "risco médio"; Pontuações de 15 a 22 são categorizadas como "alto risco".
A pontuação será calculada na linha de base e depois avaliada quanto à sua correlação com o resultado da doença (sobrevivência versus morte) para determinar se é aplicável ao uso em pacientes europeus com HFR.
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Linha de base (na admissão)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de maio de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
31 de julho de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de agosto de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de fevereiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de abril de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de novembro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Febres Hemorrágicas Virais
- Infecções por Bunyaviridae
- Infecções por Hantavírus
- Febre Hemorrágica com Síndrome Renal
- Técnicas de investigação
- Manipulação de amostras
- Técnicas de laboratório clínico
- Técnicas e procedimentos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Perfurações
- Procedimentos cirúrgicos, operatórios
- Coleção de amostras de sangue
Outros números de identificação do estudo
- 25-011
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .