Charakterizace ztráty heemostázy v hemoragické horečce s syndromem ledvin
18. listopadu 2025 aktualizováno: Liverpool School of Tropical Medicine
Hantaviry jsou celosvětově distribuované viry, které způsobují hemoragickou horečku s renálním syndromem (HFRS) v Evropě, což je onemocnění charakterizované akutním selháním ledvin a v některých případech významné krvácející komplikace. Mechanismy, které jsou základem srážení abnormalit v HFR, zůstávají špatně pochopeny. Cílem této studie je prozkoumat patologické mechanismy srážení dysfunkce u hospitalizovaných pacientů s HFRS, posoudit dopad různých typů hantaviru na závažnost onemocnění a vyhodnotit přesnost systému bodování závažnosti vyvinuté v Číně pro předpovídání úmrtnosti u evropských pacientů.
Hospitalizovaní pacienti s laboratoře potvrzenými HFR budou prospektivně přijaty z University Medical Center Lublana ve Slovinsku. Vzorky krve budou analyzovány na rutinní laboratorní markery, tromboelastografie (TEG) posoudí funkci srážení v reálném čase a transkriptomická analýza identifikuje kmeny hantaviru a vzorce genové exprese spojené s závažností onemocnění. Pacienti budou stratifikováni na hemoragické a netemorragické skupiny, se statistickými analýzami porovnávajícími klinické a laboratorní parametry k identifikaci prediktorů rizika krvácení. Zjištění z této studie mohou přispět ke zlepšení stratifikace rizika a potenciálním terapeutickým cílům pro HFRS.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Intervence / Léčba
Detailní popis
Hantaviry jsou celosvětově distribuované viry, které jsou přenášeny lidem inhalací virových částic nalezených v moči a fekáci infikovaných hlodavců. V Evropě způsobují hantaviry hemoragickou horečku s renálním syndromem (HFR), onemocnění charakterizovanou akutním selháním ledvin a v některých případech významné komplikace krvácení. Navzdory pokrokům v porozumění HFRS zůstávají mechanismy, které jsou základem těchto krvácejících abnormalit, špatně pochopeny. Několik hypotéz naznačuje, že hantaviry mohou narušit funkci faktorů srážení krve, ale chybí definitivní důkazy.
Slovinsko, země v jižní Evropě, má jeden z nejvyšších incidentů HFR ve vztahu k jeho populaci, přičemž poslední roky vidí velká ohniska. Diskuse s předními odborníky na Hantaviru ve Slovinsku zdůraznily naléhavou potřebu dalšího výzkumu, zejména aby pochopili, proč někteří pacienti s HFR vyvíjejí závažné komplikace krvácení. V současné době neexistuje žádná licencovaná léčba pro HFRS, což vyvolává obavy z budoucích ohnisek, u nichž se očekává, že se kvůli změně klimatu stane častější. Cílem této studie zkoumám mechanismy vedoucí k srážení dysfunkci je identifikovat potenciální cíle budoucích terapeutických intervencí.
Tato studie prozkoumá patologické mechanismy, které řídí srážení abnormalit a krvácení u hospitalizovaných pacientů s HFR. Kromě toho posoudí, zda různé typy hantaviru ovlivňují závažnost onemocnění a hemoragické komplikace a vyhodnotí použitelnost systému bodování závažnosti-původně vyvinuté pro případy HFRS v Číně-předpovídat výsledky u slovinských pacientů.
Pacienti s laboratoře potvrzenými HFR budou prospektivně přijati z University Medical Center Lublana ve Slovinsku. Vzorky krve budou shromažďovány ve více časových bodech během jejich nemoci a testovány na standardní laboratorní markery, včetně faktorů srážení, počtu krevních buněk, funkce ledvin a jaterní funkce. Kromě toho bude provedena tromboelastografie (TEG) za účelem posouzení dynamiky srážení v reálném čase a poskytne podrobnější vyhodnocení abnormalit srážení.
Další vzorek krve bude podstoupit transkriptomickou analýzu pomocí nanoporového sekvenování. To identifikuje specifický kmen Hantaviru u každého pacienta a analyzuje vzorce genové exprese spojené se závažností onemocnění a rizikem krvácení. Pacienti budou také přiděleny skóre závažnosti na základě jejich klinické prezentace, laboratorních výsledků a příznaků pomocí bodovacího systému vyvinutého v Číně k predikci úmrtnosti související s HFRS. Tato studie vyhodnotí spolehlivost tohoto bodovacího systému v evropské kohortě.
Abychom lépe porozuměli faktorům přispívajícím k krvácení v HFRS, budou pacienti rozděleni do dvou skupin: pacientů s hemoragickými projevy a ty, kteří nemají. Statistické analýzy porovná laboratorní a klinické nálezy mezi těmito skupinami, jejichž cílem je identifikovat klíčové prediktory komplikací krvácení. Zjištění z tohoto výzkumu mohou pomoci informovat budoucí terapeutické strategie pro HFRS.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
62
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Matthew J Riley, MBChB, MRes, DTMH, MRCP(UK)
- Telefonní číslo: +44 7557407661
- E-mail: Matthew.Riley@lstmed.ac.uk
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti budou přijati z University Medical Center Lublana.
Podezření na případy HFR budou identifikovány na základě definice klinické případy přítomnosti horečky a jedné z následujících: akutní poškození ledvin (AKI), trombocytopenie, krvácení nebo epidemiologické riziko.
Případy budou potvrzeny pro zařazení do studie po laboratorním potvrzení infekce hantaviru pomocí sérologických metod pro detekci protilátky nebo reverzní transkripční polymerázovou řetězovou reakci (RT-PCR) k detekci genetického materiálu hantaviru v krvi.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku 18 a více let, včetně těhotných žen
- Laboratorní potvrzené HFRS (sérologie a/nebo RT-PCR)
- Ochotný a schopný poskytnout informovaný souhlas
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti mladší 18 let
- Koinfekce s jinými patogeny
- Předchozí poruchy koagulace
- Použití antikoagulační léky
- Neschopnost nebo odmítnutí poskytovat souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Nebytorhagické případy
Tato kohorta bude zahrnovat laboratorní potvrzené případy hemoragické horečky se syndromem ledvin bez jakýchkoli důkazů o hemoragických projevech.
|
Při přijetí pro tromboelastografii budou odebrány dva vzorky krve pomocí platformy TEG 6S (Haemonetics®).
Jeden vzorek bude odebrán v citrované krevní trubici pro posouzení globální hemostázy a jeden vzorek bude odebrán v heparinizované trubici pro analýzu funkcí destiček.
Dva vzorky krve budou odebrány 3 - 7 dní po počáteční tromboelastografii pro následnou analýzu pomocí platformy TEG 6S (Haemonetics®).
Jeden vzorek bude odebrán v citrované krevní trubici pro posouzení globální hemostázy a jeden vzorek bude odebrán v heparinizované trubici pro analýzu funkcí destiček.
Jeden vzorek krve bude odebrán při přijetí pro transkriptomickou analýzu.
Vzorek krve bude odebrán do trubice Paxgene® RNA a analyzován pomocí nanoporového sekvenování pro charakterizaci virové a hostitelské transkriptomu.
Rutinní klinické/demografické/epidemiologické údaje budou shromažďovány při přijetí a během hospitalizace.
To se bude vztahovat k klinické prezentaci (den nemoci při prezentaci, prezentaci příznaků); demografie a epidemiologie (věk, pohlaví, místo infekce); Klinický průběh během hospitalizace (maximální úroveň péče, užívání dialýzy, využití krve, výsledek přežití).
Během hospitalizace budou shromažďovány údaje o rutinních laboratorních parametrech.
To se bude vztahovat k laboratorním parametrům srážení (počet destiček, čas protrombinu, aktivovaný částečný tromboplastinový čas, fibrinogen, D-dimer); testy jaterních funkcí (aspartát aminotransferáza, alanin aminotransferáza); Laboratorní hematologické parametry (hemoglobin, počet bílých buněk, krevní film); Laboratorní parametry biochemie (močovina, kreatinin); virová zátěž.
Skóre závažnosti bude přiděleno každému pacientovi na základě klinických a laboratorních údajů při přijetí podle předdefinovaného bodovacího systému.
|
|
Hemoragické případy
Tato kohorta bude zahrnovat laboratorní potvrzené případy hemoragické horečky s renálním syndromem s důkazem hemoragických projevů.
|
Při přijetí pro tromboelastografii budou odebrány dva vzorky krve pomocí platformy TEG 6S (Haemonetics®).
Jeden vzorek bude odebrán v citrované krevní trubici pro posouzení globální hemostázy a jeden vzorek bude odebrán v heparinizované trubici pro analýzu funkcí destiček.
Dva vzorky krve budou odebrány 3 - 7 dní po počáteční tromboelastografii pro následnou analýzu pomocí platformy TEG 6S (Haemonetics®).
Jeden vzorek bude odebrán v citrované krevní trubici pro posouzení globální hemostázy a jeden vzorek bude odebrán v heparinizované trubici pro analýzu funkcí destiček.
Jeden vzorek krve bude odebrán při přijetí pro transkriptomickou analýzu.
Vzorek krve bude odebrán do trubice Paxgene® RNA a analyzován pomocí nanoporového sekvenování pro charakterizaci virové a hostitelské transkriptomu.
Rutinní klinické/demografické/epidemiologické údaje budou shromažďovány při přijetí a během hospitalizace.
To se bude vztahovat k klinické prezentaci (den nemoci při prezentaci, prezentaci příznaků); demografie a epidemiologie (věk, pohlaví, místo infekce); Klinický průběh během hospitalizace (maximální úroveň péče, užívání dialýzy, využití krve, výsledek přežití).
Během hospitalizace budou shromažďovány údaje o rutinních laboratorních parametrech.
To se bude vztahovat k laboratorním parametrům srážení (počet destiček, čas protrombinu, aktivovaný částečný tromboplastinový čas, fibrinogen, D-dimer); testy jaterních funkcí (aspartát aminotransferáza, alanin aminotransferáza); Laboratorní hematologické parametry (hemoglobin, počet bílých buněk, krevní film); Laboratorní parametry biochemie (močovina, kreatinin); virová zátěž.
Skóre závažnosti bude přiděleno každému pacientovi na základě klinických a laboratorních údajů při přijetí podle předdefinovaného bodovacího systému.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna reakční doby (R) na tromboelastografii od přijetí na sledování (3-7 dní), hodnocení zahájení sraženiny a jeho spojení s hemostatickou dysfunkcí v HFRS.
Časové okno: Základní a o 3-7 dní později
|
Reakční doba (R): Čas mezi začátkem testu a začátkem koagulace.
Měřeno v minutách (min).
Měřeno podle standardizovaného testu na analyzátoru hemostasis TEG 6S.
|
Základní a o 3-7 dní později
|
|
Změna K-Time (K) na tromboelastografii od přijetí na sledování (3-7 dní), hodnocení kinetiky sraženiny a polymerace fibrinu ve vztahu k hemostatickým abnormalitám v HFR.
Časové okno: Základní a o 3-7 dní později
|
K-Time (K): Rychlost tvorby sraženiny od reakční doby (R) na specifickou sílu sraženiny.
Měřeno v minutách (min).
Měřeno podle standardizovaného testu na analyzátoru hemostasis TEG 6S.
|
Základní a o 3-7 dní později
|
|
Změna alfa úhlu (a-úhel) na tromboelastografii od přijetí na sledování (3-7 dní), odrážející rychlost tvorby fibrinu a tvorby sraženiny u pacientů s HFR.
Časové okno: Základní a o 3-7 dní později
|
Alfa úhel (a-úhel): rychlost posilování sraženiny.
Měřeno ve stupních (°).
Měřeno podle standardizovaného testu na analyzátoru hemostasis TEG 6S.
|
Základní a o 3-7 dní později
|
|
Změna maximální amplitudy (MA) na tromboelastografii od přijetí na sledování (3-7 dní), posouzení celkové síly sraženiny a přínos destiček ke stabilitě sraženiny v HFR.
Časové okno: Základní a o 3-7 dní později
|
Maximální amplituda (MA): Konečná síla sraženiny.
Měřeno v milimetrech (mm).
Měřeno podle standardizovaného testu na analyzátoru hemostasis TEG 6S.
|
Základní a o 3-7 dní později
|
|
Změna v lýze 30 (LY30) na tromboelastografii od přijetí na sledování (3-7 dní), měření fibrinolýzy a rozpadu sraženiny ve vztahu k riziku krvácení v HFR.
Časové okno: Základní a o 3-7 dní později
|
Lýza 30 (LY30): Procento lýzy 30 minut po dokončení maximální amplitudy (MA).
Měření LY30 je založeno na zmenšení oblasti sledování, ke které dochází mezi časem, kdy se MA měří až do 30 minut po dokončení MA.
Měřeno jako procento (%).
Měřeno podle standardizovaného testu na analyzátoru hemostasis TEG 6S.
|
Základní a o 3-7 dní později
|
|
Změna procentní inhibice (% inhibice) na tromboelastografii od přijetí na sledování (3-7 dní), hodnocení účinku antitrombotických drah na tvorbu sraženiny v HFR.
Časové okno: Základní a o 3-7 dní později
|
Procentní inhibice (% inhibice): ukazuje snížení příspěvku destiček k celkové síle sraženiny.
Měřeno jako procento (%).
Měřeno podle standardizovaného testu na analyzátoru hemostasis TEG 6S.
|
Základní a o 3-7 dní později
|
|
Změna procentní agregace (% agregace) na tromboelastografii od přijetí na sledování (3-7 dní), hodnocení funkce destiček a její roli v hemostatické dysfunkci v HFRS.
Časové okno: Základní a o 3-7 dní později
|
Procentní agregace (% agregace): Označuje procento destiček, které nejsou inhibovány, stanovené porovnáním neinhibovaného příspěvku destiček k příspěvku základního destiček.
Měřeno jako procento (%).
Měřeno podle standardizovaného testu na analyzátoru hemostasis TEG 6S.
|
Základní a o 3-7 dní později
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna počtu destiček v průběhu nemoci, hodnocení trombocytopenie a její role v hemostatické dysfunkci v HFRS.
Časové okno: Základní linie (1. den) a denně poté hospitalizací až 21 dní
|
Počet destiček měří počet krevních destiček v krvi, které jsou nezbytné pro tvorbu sraženiny.
Měřeno jako × 10⁹/l.
Změna v průběhu nemoci, měřená ve dnech.
|
Základní linie (1. den) a denně poté hospitalizací až 21 dní
|
|
Změna v době protrombinu (PT) v průběhu nemoci, hodnocení aktivity koagulačního faktoru a srážení dysfunkce v HFR.
Časové okno: Základní linie (1. den) a denně poté hospitalizací až 21 dní
|
Protrombinový čas (PT) měří dobu potřebnou pro srážení krve přes vnější cestu.
Měřeno v sekundách.
Změna v průběhu nemoci, měřená ve dnech.
|
Základní linie (1. den) a denně poté hospitalizací až 21 dní
|
|
Změna aktivovaného částečného tromboplastinového času (APTT) v průběhu nemoci, hodnocení abnormalit ve vnitřní dráze srážení v HFR.
Časové okno: Základní linie (1. den) a denně poté hospitalizací až 21 dní
|
Aktivovaná částečná doba tromboplastinu (APTT) hodnotí vnitřní dráhu srážení a měří čas pro tvorbu sraženiny.
Měřeno v sekundách.
Změna v průběhu nemoci, měřená ve dnech.
|
Základní linie (1. den) a denně poté hospitalizací až 21 dní
|
|
Změna hladin fibrinogenu v průběhu nemoci, zkoumání konzumace fibrinogenu a abnormalit tvorby sraženiny v HFR.
Časové okno: Základní linie (1. den) a denně poté hospitalizací až 21 dní
|
Fibrinogen je součástí hodnocení srážení a je klíčovým proteinem zapojeným do tvorby sraženiny, převedený na fibrin pro stabilizaci sraženin.
Měřeno v g/l.
Změna v průběhu nemoci, měřená ve dnech.
|
Základní linie (1. den) a denně poté hospitalizací až 21 dní
|
|
Změna hladin D-dimerů v průběhu nemoci, hodnocení fibrinolýzy a její spojení s hemoragickými komplikacemi v HFRS
Časové okno: Základní linie (1. den) a denně poté hospitalizací až 21 dní
|
D-Dimer je markerem rozpadu fibrinu, který se používá k posouzení fibrinolýzy a srážení.
Měřeno v ng/ml.
Změna v průběhu nemoci, měřená ve dnech.
|
Základní linie (1. den) a denně poté hospitalizací až 21 dní
|
|
Změna aspartátu aminotransferázy (AST) v průběhu nemoci, hodnocení zapojení jater a potenciální příspěvky k hemostatické dysfunkci v HFR.
Časové okno: Základní linie (1. den) a denně poté hospitalizací až 21 dní
|
Aspartát aminotransferáza (AST) je enzym uvolňovaný z poškozených jaterních buněk, který se používá k posouzení poškození jater.
Měřeno v U/L.
Změna v průběhu nemoci, měřená ve dnech.
|
Základní linie (1. den) a denně poté hospitalizací až 21 dní
|
|
Změna v alaninové aminotransferáze (ALT) v průběhu nemoci, hodnocení poškození jater a jeho spojení se závažností onemocnění v HFR.
Časové okno: Základní linie (1. den) a denně poté hospitalizací až 21 dní
|
Alanine aminotransferáza (ALT) je enzym uvolňovaný z poškozených jaterních buněk, který se používá k posouzení poškození jater.
Měřeno v U/L.
Změna v průběhu nemoci, měřená ve dnech.
|
Základní linie (1. den) a denně poté hospitalizací až 21 dní
|
|
Změna hladin hemoglobinu v průběhu nemoci, hodnocení anémie a její potenciální vazba na závažnost krvácení v HFRS.
Časové okno: Základní linie (1. den) a denně poté hospitalizací až 21 dní
|
Hemoglobin (HB) měří protein přenášející kyslík v červených krvinek.
Měřeno v g/l.
Změna v průběhu nemoci, měřená ve dnech.
|
Základní linie (1. den) a denně poté hospitalizací až 21 dní
|
|
Změna počtu bílých buněk (WCC) v průběhu nemoci, hodnocení imunitní odpovědi a její spojení se závažností onemocnění v HFRS.
Časové okno: Základní linie (1. den) a denně poté hospitalizací až 21 dní
|
Počet bílých článků (WCC) odráží počet bílých krvinek, což ukazuje na imunitní odpověď nebo infekci.
Měřeno v × 10⁹/l.
Změna v průběhu nemoci, měřená ve dnech.
|
Základní linie (1. den) a denně poté hospitalizací až 21 dní
|
|
Změna nálezů krevních filmů v průběhu nemoci a identifikace morfologických změn v krvinek spojených se závažností HFRS.
Časové okno: Základní linie (1. den) a denně poté hospitalizací až 21 dní
|
Krevní film je mikroskopickým hodnocením krvinek k posouzení morfologie a detekování abnormalit.
Toto je popisná zpráva bez numerické hodnoty.
Změna v průběhu nemoci, měřená ve dnech.
|
Základní linie (1. den) a denně poté hospitalizací až 21 dní
|
|
Změna hladiny kreatininu v průběhu nemoci, hodnocení poškození ledvin a progresi onemocnění v HFR.
Časové okno: Základní linie (1. den) a denně poté hospitalizací až 21 dní
|
Kreatinin je markerem funkce ledvin, což ukazuje na účinnost filtrace ledvin.
Měřeno v µmol/l.
Změna v průběhu nemoci, měřená ve dnech.
|
Základní linie (1. den) a denně poté hospitalizací až 21 dní
|
|
Změna hladin močoviny v průběhu nemoci, hodnocení dysfunkce ledvin a její vztah k závažnosti HFRS.
Časové okno: Základní linie (1. den) a denně poté hospitalizací až 21 dní
|
Urea je odpadní produkt metabolismu proteinů, který se používá k hodnocení funkce ledvin.
Měřeno v mmol/l.
Změna v průběhu nemoci, měřená ve dnech.
|
Základní linie (1. den) a denně poté hospitalizací až 21 dní
|
|
Den nemoci při prezentaci nemocnice, posouzení načasování lékařské intervence ve vztahu k progresi onemocnění.
Časové okno: Základní linie (při přijetí)
|
Počet dnů nemoci se zažilo před prezentací do nemocnice, včetně prezentace.
|
Základní linie (při přijetí)
|
|
Frekvence příznaků při prezentaci a po celou dobu hospitalizace charakterizující klinický průběh a závažnost HFR.
Časové okno: Základní linie (1. den) a denně poté hospitalizací až 21 dní
|
Výskyt a frekvence klíčových symptomů (jako je horečka, krvácení nebo dysfunkci ledvin) v době prezentace nemocnice a během pobytu v nemocnici se používá k charakterizaci klinického průběhu a závažnosti HFR.
|
Základní linie (1. den) a denně poté hospitalizací až 21 dní
|
|
Maximální úroveň klinické péče vyžadovala během hospitalizace, hodnocení závažnosti onemocnění a potřeba intenzivní péče u pacientů s HFRS.
Časové okno: Základní linie (1. den) a denně poté hospitalizací až 21 dní
|
Nejvyšší úroveň lékařské péče vyžadovaná pacientem během jejich hospitalizace (např. Generální oddělení, jednotka s vysokou závislou nebo jednotkou intenzivní péče), která se používá k posouzení závažnosti onemocnění a potřebě intenzivní péče u pacientů s HFRS.
|
Základní linie (1. den) a denně poté hospitalizací až 21 dní
|
|
Výsledek přežití, hodnocení celkové úmrtnosti a prediktorů fatálních případů HFRS.
Časové okno: Základní linie (1. den) a denně poté hospitalizací až 21 dní
|
Výsledek každé nemoci, zaznamenaný jako „přežití“ nebo „smrt“.
Výsledky budou pozorovány pouze od místa nástupu nemoci do propuštění z nemocnice.
|
Základní linie (1. den) a denně poté hospitalizací až 21 dní
|
|
Frekvence využití krevního produktu během hospitalizace a hodnocení požadavků na transfuzi jako markeru hemoragické závažnosti v HFRS.
Časové okno: Základní linie (1. den) a denně poté hospitalizací až 21 dní
|
Počet pacientů dostávajících krevní produkty během hospitalizace.
Krevní produkt odkazuje na jakoukoli terapeutickou složku odvozenou z lidské krve, včetně červených krvinek, destiček, plazmových a srážejících faktorů, které se používají pro transfuzi nebo léčbu koagulačních poruch.
|
Základní linie (1. den) a denně poté hospitalizací až 21 dní
|
|
Frekvence akutní užívání renálních substitučních terapie během hospitalizace, hodnocení potřeby dialýzy jako indikátoru závažné renální dysfunkce v HFR.
Časové okno: Základní linie (1. den) a denně poté hospitalizací až 21 dní
|
Počet pacientů vyžadujících akutní renální substituční terapii (RRT) během hospitalizace.
Akutní RRT se týká krátkodobé léčby používané k podpoře funkce ledvin u pacientů s akutním poškozením ledvin (AKI), včetně hemodialýzy, hemofiltrace nebo kontinuální renální substituční terapie (CRRT), k odstranění odpadních produktů, nadměrných tekutin a toxinů z krve.
|
Základní linie (1. den) a denně poté hospitalizací až 21 dní
|
|
Virová RNA genomická analýza a její souvislost se závažností onemocnění a hemostatickou dysfunkcí
Časové okno: Základní linie (při přijetí)
|
Nanopore sekvenování Hantavirus RNA pro identifikaci specifického přítomného hantavirového kmene pomocí vzorků krve odebraných v době přijetí do nemocnice.
To pomůže určit, zda jsou některé kmeny hantaviru spojeny s závažnějším onemocněním a zvýšenou hemostatickou dysfunkcí u pacientů s HFR.
|
Základní linie (při přijetí)
|
|
Host RNA genomická analýza a její souvislost se závažností onemocnění a hemostatickou dysfunkcí
Časové okno: Základní linie (při přijetí)
|
Nanopore sekvenování hostitelské RNA pro identifikaci odlišně exprimovaných genů mezi kohorty pomocí vzorků krve odebraných v době přijetí do nemocnice.
Tato analýza pomůže prozkoumat jakékoli hostitelské genetické faktory, které mohou být spojeny se závažností onemocnění a hemostatickou dysfunkcí u pacientů s HFRS.
|
Základní linie (při přijetí)
|
|
Validace skóre závažnosti pro předpovídání rizika úmrtí na HFR u evropských pacientů
Časové okno: Základní linie (při přijetí)
|
Každému pacientovi bude při přijetí přiděleno skóre závažnosti na základě bodovacího systému vyvinutého vědci v Číně, jehož cílem je předpovídat riziko úmrtí na HFR.
Každému pacientovi bude podle publikované bodovací matice přiděleno skóre 0 - 22.
Skóre 0 - 10 jsou kategorizovány jako „nízké riziko“; Skóre 11 - 14 jsou kategorizovány jako „střední riziko“; Skóre 15 - 22 jsou kategorizovány jako „vysoké riziko“.
Skóre bude vypočteno na začátku a poté hodnoceno pro jeho korelaci s výsledkem onemocnění (přežití vs. smrt), aby se určilo, zda je použitelné pro použití u evropských pacientů s HFR.
|
Základní linie (při přijetí)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. května 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. července 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. srpna 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. února 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. dubna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. dubna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. listopadu 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. listopadu 2025
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Infekce
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Hemoragické horečky, virové
- Bunyaviridae infekce
- Hantavirové infekce
- Hemoragická horečka s renálním syndromem
- Vyšetřovací techniky
- Manipulace se vzorkem
- Klinické laboratorní techniky
- Diagnostické techniky a postupy
- Diagnóza
- Vpichy
- Chirurgické postupy, operativní
- Sběr vzorků krve
Další identifikační čísla studie
- 25-011
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .