- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06946017
GI 불만에 대한 프리 바이오 틱 섬유를 가진 발효 유제품 단백질의 효과
GI 불만이 있거나없는 레크리에이션 운동 선수의 소화 편안함에 대한 발효 유청 및 섬유 보충제의 효과
자가보고 된 GI 불만 및 복지에 대한 프리 바이오 틱 섬유 보충제를 갖는 발효 유제품 단백질의 긍정적 인 영향이 제안되었다 (Wardenaar et al. 2024). 다음 프로젝트는 두 개의 별도 데이터 컬렉션에서 GI 불만이 있거나없는 운동 선수 의이 보충제의 영향을 더 조사하는 것을 목표로합니다.
데이터 수집의 1 부는이 보충제의 영향을 조사하는 것을 목표로하며,이 보충제의 영향을 조사하는 것을 목표로하며, GI 불만이있는 것으로 식별되지 않는 운동 선수의 탄수화물 흡수 흡수 (GI 조난의 잠재적 원인)에 대한 위약 (GI 조난의 잠재적 원인) (3 주간 세척 기간을 포함하여 총 9 주 동안의 무작위 이중 맹인 십자가)를 조사하는 것을 목표로합니다.
데이터 수집의 파트 II는 중재 그룹 또는 위약 그룹 (총 3 주를 다루는 무작위 이중 맹인 병렬 연구 설계)으로 무작위로 분류 될 GI 불만을 자체보고하는 그룹 운동 선수에서 이전 연구에서 이전 연구 결과 (Wardenaar et al. 2024)를 확인하는 것을 목표로합니다.
연구 개요
상세 설명
상당한 수의 운동 선수는 위장 (GI) 문제로 고통받으며, 이는 성능 및/또는 후속 회복을 손상시킬 수 있습니다. GI 불만의 유병률에 관계없이 장벽 무결성은 고강도 훈련으로 손상됩니다. 신흥 연구는 장 미생물 군과 GI 문제와 일반적인 건강 및 복지 사이의 긍정적 인 상관 관계를 보여줍니다.
이 프로젝트는 잘 통제 된 두 가지 연구를 수행합니다.
파트 1은 프리 바이오 틱 섬유 보충제를 갖춘 발효 유제품 단백질의 3 주간 보충제와 탄수화물 흡수 장애에 대한 제어 보충제 (유당전성 테스트를 통해), Bifidobacterium, GI 불만, 일반적인 웰빙 마이크로 바이오 족의 전반적 고민 마이크로 바이오 즈에서 상사적으로 상상할 수 없게 될 것입니다. 유당이 비기능 (LNP) 및/또는 유당성 내성 테스트에 반응하는 것.
Part II는 Prebiotic 섬유 보충제와 GI 불만, Bifidobacterium, 일반적인 웰빙, 면역 마커, GUT Redox Status, GUT Redox Status, Short Chain Fatty Acids에 대한 대조군 보충제와 GI Gi Complaints가 상영 된 분위기에 대한 대조군 보충제를 갖춘 발효 유제품 단백질의 3 주 보충의 영향을 조사합니다.
두 학습 부분 모두 각 보충 기간 전후에 여러 표준화 된 운동 테스트를 포함합니다 (Part I : 4 운동 테스트 일, 파트 II : 2 운동 테스트 일). 참가자들은 금식 (전날 오후 10 시부 터 식사를하지 않은 후)에 나오며 따뜻한 환경에서 60 분 하이킹 프로토콜을 수행합니다. 처음 참가자는 다음 세션에서 개인 운동 프로토콜을 복사합니다. 이 운동은 따뜻한 환경 (30-35 ° C)에서 런닝 머신에서 하이킹을하는 반면, 피험자 VO2 Max의 70%의 운동 강도에 도달합니다. 이는 피험자가 호흡 빈도가 높지만 여전히 대화 할 수있는 강도입니다.
종이에 자격을 갖춘 후 (온라인 상영 설문지의 결과에 근거한) 사람들은 온라인 설문 조사 및 연구 연구를위한 데이터베이스를 구축하고 관리하기 위해 설계된 안전한 웹 기반 응용 프로그램 인 Redcap을 통해 사전 동의에 서명하도록 초대됩니다.
파트 I의 경우, 락토오스 비 후유질 (CC 유전자를 식별하기 위해)을 결정하기위한 협측 면봉을 포함하여 자격을 결정하기위한 추가 스크리닝 단계가 포함된다. 락토스 내성 검사 (락토스 소용돌이 후 30-, 60- 및 90 분에 수소 호흡 측정)가 250ml로 락도의 용량의 투여). 파트 II의 경우 추가 선별 검사가 수행되지 않습니다.
운동, 신체 높이 및 체중, 허리 및 고관절 둘레를 수행하기 전의 친숙한 방문은 연구 팀원이 취하며 운동 및식이 습관에 대한 몇 가지 추가 질문이 있습니다. 그 후 참가자는 최대 운동 테스트를 수행하여 다음 운동 세션 동안 운동 강도를 결정하는 데 사용됩니다. 이를 위해 Balke 프로토콜이 사용되고 Vo2 Max가 측정됩니다. 이 테스트에는 런닝 머신 보행/하이킹 테스트가 포함되어 있습니다. 경사가 1 분마다 증가하는 진보적 인 단계 (1%)가 포함되어 있지만 속도는 3.3mph로 남아 있습니다.
운동 테스트 (Part I 및 Part II) 런닝 머신은 MAX 테스트에 의해 결정된 최종 경사의 70%에서 시작되며 참가자는 친숙한 테스트에 의해 결정된 속도를 시작하고 Balke 테스트를 사용하여 친숙한 방문 동안 측정 된 VO2MAX의 70%를 달성하는 데 필요한만큼 증가 할 것입니다. 심박수와 속도는 프로토콜 동안 이후 단계에서 속도를 조정 해야하는 경우 (심박수가 타겟팅 된 HR 범위 내에 있지 않기 때문에) 다음 운동 세션 동안 프로토콜을 정확하게 복사 할 수 있도록 등록됩니다. 이 운동은 60 분의 정상 상태 운동으로 구성됩니다. BORG 시각적 아날로그 척도를 통한 RPE (Rated Exertion) 측정 등급은 참가자가 적당한 수준 활동을 유지하도록하기 위해 10 분마다 취해집니다. 파트 I 중에 만 참가자는 운동 시험 후에 수유를 받게됩니다. 참가자는 250ml의 물에 혼합 된 운동 테스트 25G 락토스가 혼합 될 때받을 수 있으며, 열 스트레스 테스트 후에는 음식이 제공되지 않지만 물은 임의로 소비 될 수 있습니다.
파트 1이 부분은 무작위로 제어 된 교차 설계를 가지고 있습니다. 일부 데이터 수집은 집에서 열립니다 (예 : 대변 샘플, 샘플 당 1-3 분, 총 4-12 분, 설문 당 1-3 분, 총 4-12 분)의 각 운동 테스트 후 GSRS 설문지를 작성 함), 중재 제품 또는 총 4 분의 소비 (1-42 분). 측정은 연구 시설에서 수집됩니다.
파트 I의 다른 테스트 일에 대한 측정 :
DAY ≤0 : 심사 설문지 (포함 및 제외 기준에 나열된 기준에 따라 적격 운동 선수를 선택할 수 있음). 사전 동의서 서명, 운동 테스트를 수행하여 신체 구성 측정을 포함하여 심박수 서브 포스를 결정하십시오. 지침을 제공하고 대변 샘플 수집 자료를 제공하십시오.
테스트 일 0, 21, 42, 63 : 도착 전 대변 면봉 (미생물-레 독해 활동); 자체보고 된 소화 편안함, 일반 웰빙 (PHQ. 도착시 K6, SV) 및식이 설문지. 혈액 샘플은 운동 테스트 전에 Lancet 방법 (SCFA/LBP의 경우)과 운동 테스트와 다른 손가락 찌르기 (LBP의 경우 ~ 150 UL 혈액)를 사용하여 손가락 찌르기에 기초합니다. 유당 용량이 운동 후 소비 된 후, 다수의 수소 호흡 샘플을 수집합니다 (흡수). 수소 측정은 기준선 (-60 분), 운동 후 (0 분), 운동 후 30 분 (30 분), 운동 후 60 분 (60 분), 운동 후 90 분 (90 분), 운동 후 120 분 (120 분) 150 분 (150 분), 180 분)에서 발행됩니다. (180 분), 운동 후 210 분 및 운동 후 240 분 (240 분). 수소 호흡 분석은 참가자가 정상적으로 숨을 쉬어야하지만 250ml 백이 채워질 때까지 가스 샘플 백으로 숨을 내쉬는 최소 침습적 절차입니다. 수소 호흡 샘플을 복용하기 전에, 10ml 구강 세척제 린스와 물이 헹구어 박테리아 식물 식물이 수소 측정에 영향을 미치는 것을 방지하기 위해 수소 호흡 측정에 영향을 미치지 않습니다.
0 분, 60 분, 120 분, 180 분 및 240 분에 수소 호흡 테스트와 함께, 조정 된 GSRS 설문지도 지난 60 분 동안 자체보고 된 소화 편안함을 제공합니다.
테스트 일 0+1; 21+1, 42+1 일, 63+1 일 : 운동 스트레스 테스트 전에 지난 주 동안 자체보고 된 소화 편안함을 반영하기 위해 정기적 인 GSRS가 제공되며 운동 후 24 시간 조정 된 GSRS 설문지가 제공되어 자체보고 소화 편안함을 위해 마지막 24 시간을 평가할 수 있습니다.
파트 I에 대한 연구 질문 :
질문 1 : Part I : Prebiotic Fiber 보충제를 갖는 발효 유제품 단백질의 3 주 보충은 열에서 60 분짜리 하이킹 운동 후 대조군과 비교하여 연속 수소 호흡 측정에 의해 반사 된 유당 흡수 장애를 낮 춥니 다.
질문 2 : Part I : Prebiotic 섬유 보충제를 갖는 발효 유제품 단백질의 3 주 보충은 대조군과 비교하여 대변 비피도 박테리아를 증가시킨다.
질문 3 : 파트 I : Prebiotic Fiber 보충제를 갖춘 발효 유제품 단백질의 3 주 보충은 열에서 60 분 동안 하이킹 운동 후 락토스 내성 시험 동안 변형 된 위장 증상 평가 척도 (GSR)에 기초하여 GI 불만의 긍정적 인 변화를 초래합니다.
질문 4 : Part I : Prebiotic Fiber 보충제를 갖춘 발효 유제품 단백질의 3 주 보충은 일반적인 웰빙 (다중 설문지를 통해 측정) 및 일반 장 미생물 총의 긍정적 인 변화를 초래합니다.
파트 II이 부분은 무작위로 제어 된 병렬 설계를 가지고 있습니다. 일부 데이터 수집은 집에서 열립니다 (예 : 대변 샘플 수집, 총 2 개의 샘플의 3-6 분, 총 6-12 분, GSRS 설문지를 설문 당 1-6 분, 총 2-6 분 동안의 각 운동 테스트 후 1-3 분 동안 GSRS 설문지를 작성합니다. 측정 중 하나는 연구 시설에서 수집됩니다.
파트 II의 다른 테스트 일에 대한 측정 :
스크리닝 (DAY ≤0) : 스크리닝 설문지 (포함 및 제외 기준에 따라 적격 운동 선수를 선택); 사전 동의서 서명, 운동 테스트를 수행하여 신체 구성 측정을 포함하여 심박수 submax를 결정하십시오. 지침을 제공하고 대변 샘플 수집 자료를 제공하십시오.
기준선 (0 일) 및 종말점 (21 일) : 도착 전 분변 면봉 (미생물-레 독해 활성, SFCA 조성); 정맥 혈액 샘플 (TNF-A, CRP, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10, MCP-1) 및 타액 (SIGA를 측정하는 면봉을 확인하고 유량의 평가) 수집을 측정하기위한 정맥 혈액 샘플 (5 mL); 자체보고 된 소화 편안함, 일반 웰빙 (PHQ. K6, SVS) 및식이 설문지가 온라인으로 작성되었습니다. 운동 테스트와 운동 테스트 전에 Lancet 방법 (SCFA 및 LBP를 측정하기위한 ~ 250 UL 혈액)을 사용하여 손가락 찌르기에 기초하여 추가 혈액 샘플을 채취하고 다른 손가락 찌르기 (LBP를 다시 측정).
0+1 및 21+1 일 : 운동 스트레스 후 날짜 : 운동 조정 GSRS 설문지 후 24 시간 자체보고 소화 편안함을 위해 마지막 24 시간을 평가할 수 있습니다.
파트 II에 대한 연구 질문 :
질문 5 : Part II : Prebiotic Fiber 보충제를 갖춘 발효 유제품 단백질의 3 주 보충은 조절과 비교하여 60 분 동안 하이킹 운동 직후에 개질 된 위장 증상 등급 척도 (GSR)에 기초하여 GI 불만을 낮추는다.
질문 6 : Part II : Prebiotic 섬유 보충제를 갖는 발효 유제품 단백질의 3 주 보충은 대조군과 비교하여 대변 비피도 박테리아를 증가시킨다.
질문 7 : Part II : Prebiotic Fiber 보충제를 갖는 발효 유제품 단백질의 3 주 보충은 대조군과 비교하여 일반적인 웰빙 (다중 설문지를 통해 측정 됨) 및 일반 장 미생물 총의 긍정적 인 변화를 초래합니다.
질문 8 : Part II : prebiotic 섬유 보충제를 갖는 발효 유제품 단백질의 3 주 보충은 면역 마커, 장내 산화 환원 상태 및 대조군과 비교하여 대변 단락 지방산의 양성 변화를 초래합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Floris C Wardenaar, PhD
- 전화번호: 602-543-1853
- 이메일: Floris.wardenaar@asu.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Kinta Schott, MS
- 이메일: kschott3@asu.edu
연구 장소
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, 미국, 85054
- 모병
- ASU Health Futures Center
-
연락하다:
- Kinta Schott, MS
- 전화번호: 602-543-1853
- 이메일: kschott3@asu.edu
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
참가자가 아래에 포함 및 제외 기준을 장착하는 것 외에도 위장 증상 등급 척도 (GSR)를 사용하여 잠재적 인 참가자가 스크리닝됩니다. 결과에 따라 파트 I에 할당됩니다 (즉, 즉 자체보고 된 GI Tract 문제 (GSRS 설문지 점수 GI 불만 사항, 모든 품목 <4 (심한) 및 총 GSRS 점수 ≤25) 또는 Part II (즉. 심각한 자체보고 GI Tract 문제 (GSRS 설문지 점수 GI 불만 사항, 최소 1 개 항목이 ≥4 (심한) 및 총 GSRS 점수 ≥30을 가진 GSRS 스크리닝을 기반으로합니다). 그들이 이러한 기준에 맞지 않으면 (즉, 26-29의 GSRS 점수가있는) 참여에서 제외됩니다.
포함 기준 :
- 연구 중 미국 AZ의 피닉스 지역에 사는 건강한 피험자
- 18-50 세 사이의 여성/남성 (50-50%)
- 레크리에이션 경쟁 및 비경쟁 선수 (주당 최소 2 시간의 최소 2 시간으로 일주일에 2 배 이상 운동)
- BMI 값 ≥18.5와 ≤ 30 kg/m2 사이의 BMI 값
- 부상으로 인한 신체적 한계는 없습니다 (즉, 독립적 인 방식으로 일상 생활 및 운동과 관련된 모든 활동을 수행 할 수 있습니다).
- 아침 식사 전 아침에 매일 연구 기간 동안 보충제를 통해 에너지 섭취량을 약간 늘릴 수 있습니다.
- 연구 중에 런닝 머신에서 여러 물리적 (스트레스) 테스트를 수행 할 수있는 기꺼이 편안합니다.
- 신체 활동 준비 설문지 (PAR-Q+)를 평가할 때 금기 사항이없는 참가자.
- 서면 동의서
- 파트 1 : 자체 인식 된 유당 불내증 및/또는 유제품의 생략 및/또는 히스패닉/라틴계 또는 아시아 인으로 식별
- 파트 I : QPCR에 의한 락타 제 비증제 (LNP) CC 유전자형 및/또는 양성 유당 불내증 검사 (25g의 락토스가 투여 될 때 기준선으로부터> 20ppm 증가)
제외 기준 :
- 프로바이오틱스 및/또는 프리 바이오 틱스를 포함하는 (스포츠) 보충제 및 중재 시작 3 주 전에 이러한 보충제 사용을 일시적으로 중단하지 않을 사람들
- 공부 기간 동안 피임약 사용을 시작하거나 중단하려는 여성
- 기간 동안 심각한 것으로 분류 될 수있는 GI 증상이 추가로 또는 더 나쁜 여성
- 흡연
- 임상 유당 불내증
- 임상 또는자가 인식 된 우유 단백질 알레르기
- 위장관 장애 또는 질병 진단
- 근골격계 장애
- 진단 된 대사 장애 (예 : 당뇨병)
- 단백질 대사에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물의 사용 (즉, 코르티코 스테로이드, 비 스테로이드 성 항염증제 또는 처방 된 여드름 약물).
- 위산 억제 약물 또는 항 응고제의 만성 사용
- 항 염증 약물의 만성 사용
- 지난 0-6 개월 동안 항생제 사용
- 지난 2 개월 동안의 헌혈
- 임신/수유 여성
- 지난 4 주 동안 체중의 중대한 변화 (즉, 칼로리 섭취, 질병 제한을 통한 체중 감소로 인해)
- 운동 선수는 연구 중에 에너지 섭취를 줄임으로써 체중을 잃는 것을 목표로하지 않아야합니다.
- 파트 I : 유당성 성격 테스트 중 기준선에 비해 20ppm 미만의 수소 호흡 피크
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 프리 바이오 틱 섬유를 가진 발효 유제품 단백질
3 주 동안 참가자는 프리 바이오 틱 섬유로 발효 유제품 단백질을 소비합니다. 파트 I 동안 참가자는 실험 암 또는 제어 암으로 시작하도록 무작위로 할당됩니다. 3 주 세척 기간 후에는 3 주 동안 반대편 보충제 (이중 블라인드, 무작위 교차 시험)로 다시 보충됩니다. 파트 II 동안 참가자는 실험 암에만 무작위로 할당됩니다 (이중 블라인드, 무작위 병렬 시험). |
중재 및 위약 생성물은 ~ 53kcal, 0.5g 지방, 5g 탄수화물, 7.5g 단백질로 15g의 서빙을 함유하는 단백질 셰이커에서 물에 분말로 용해되어야한다.
중재 생성물에는 유청 단백질 농축액과 프리 바이오 틱 섬유가 포함되어 있습니다.
FDA에 의해 지정된 모든 성분은 일반적으로 안전 (GRA)으로 인식됩니다.
참가자들은 아침 식사 전에 매일 보충제를 가져야합니다.
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위약 비교기: 단백질 보충제를 제어하십시오
3 주 동안 참가자는 제어 보충제를 소비합니다. 파트 I 동안 참가자는 무작위로 컨트롤 암 또는 실험 암으로 시작하도록 무작위로 할당되며, 3 주 세척 기간 후에는 반대편 보충제 (이중 맹인, 무작위 교차 시험)로 3 주 동안 다시 보충됩니다. 파트 II 동안 참가자는 제어 암에만 무작위로 할당됩니다 (이중 블라인드, 무작위 병렬 시험). |
중재 및 위약 생성물은 ~ 53kcal, 0.5g 지방, 5g 탄수화물, 7.5g 단백질로 15g의 서빙을 함유하는 단백질 셰이커에서 물에 분말로 용해되어야한다.
위약 생성물은 열량으로 중재 제품과 일치하며 주요 성분은 단백질과 탄수화물입니다.
FDA에 의해 지정된 모든 성분은 일반적으로 안전 (GRA)으로 인식됩니다.
참가자들은 아침 식사 전에 매일 보충제를 가져야합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1 부 : 호흡 수소
기간: 락토오스를 소비 한 후 운동 후 240 분 동안.
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유당 흡수 장애의 지표로서 호흡의 수소.
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락토오스를 소비 한 후 운동 후 240 분 동안.
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파트 II : 위장 증상 등급 점수
기간: 락토오스를 소비 한 후 운동 후 240 분 동안.
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자체보고 소화 편안함의 지표로서 위장 증상 등급 점수 (GSR).
GSRS는 15 개 항목 자체 관리 설문지로서 역류, 복통, 소화 불량, 설사 및 변비의 5 가지 증상 클러스터로 나뉩니다.
이러한 증상은 7 점 리 커트 척도로 등급이 매겨지며, 1은 전혀 불편 함을 나타내지 않으며 7은 매우 심각한 불편을 나타냅니다.
총 점수는 증상을보고하는 피험자 (≥2) 또는 중등도에서 중증 증상 (≥4)의 백분율뿐만 아니라 계산됩니다.
최소 점수의 점수는 GI 증상이 없음을 나타내는 반면, 최대 105 점수는 극단적 인 GI 증상을 나타냅니다.
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락토오스를 소비 한 후 운동 후 240 분 동안.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1 부 및 파트 II : 대변 비피도 박테리아
기간: 운동 시험을 포함하여 테스트 일 1 일 전에 수집 된 대변 샘플
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탄수화물 (유당) 흡수 또는 자체보고 소화 편안함의 변화에 대한 (부분적) 기계적인 설명으로서의 대변 비피도 박테리아.
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운동 시험을 포함하여 테스트 일 1 일 전에 수집 된 대변 샘플
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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1 부 : 위장 증상 등급 점수
기간: 각 테스트 일 전에 마지막 7 일 전에 커버됩니다.
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자체보고 소화 편안함의 지표로서 위장 증상 등급 점수 (GSR).
GSRS는 15 개 항목 자체 관리 설문지로서 역류, 복통, 소화 불량, 설사 및 변비의 5 가지 증상 클러스터로 나뉩니다.
이러한 증상은 7 점 리 커트 척도로 등급이 매겨지며, 1은 전혀 불편 함을 나타내지 않으며 7은 매우 심각한 불편을 나타냅니다.
총 점수는 증상을보고하는 피험자 (≥2) 또는 중등도에서 중증 증상 (≥4)의 백분율뿐만 아니라 계산됩니다.
최소 점수의 점수는 GI 증상이 없음을 나타내는 반면, 최대 105 점수는 극단적 인 GI 증상을 나타냅니다.
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각 테스트 일 전에 마지막 7 일 전에 커버됩니다.
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1 부 및 파트 II : 자체보고 된 일반 웰빙
기간: 각 테스트 일에 운동 테스트 전.
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신체 건강 설문지 (PHQ)를 사용하여 자체보고 일반 복지.
PHQ는 수면 장애, 두통, GI 문제 및 호흡기 감염을 다루며, "전혀 아님"에서 "항상"까지 1-7 범위의 리 커트 척도를 가진 14 개의 항목을 사용합니다.
총 점수는 14-98의 범위에 있으며, 점수가 낮 으면 신체 건강이 더 좋음을 나타냅니다.
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각 테스트 일에 운동 테스트 전.
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1 부 및 파트 II : 자체보고 된 일반 웰빙
기간: 각 테스트 일에 운동 테스트 전.
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심리적 고통 척도 (K6)를 사용하여 자체보고 된 일반 복지.
K6는 우울한 기분, 운동 교반, 피로, 무가치 한 죄책감 및 불안을 다룹니다.
K6는 "없음"에서 "모든 시간"까지 0-3 리 커트 척도를 사용합니다.
총 점수는 0-18의 범위에 있으며, 점수가 낮 으면 정신적 고통이 낮고 ≥13은 정신적 고통을 암시합니다.
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각 테스트 일에 운동 테스트 전.
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1 부 및 파트 II : 자체보고 된 일반 웰빙
기간: 각 테스트 일에 운동 테스트 전.
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주관적인 활력 척도 (SVS)를 사용하여 자체보고 된 일반 복지.
SVS는 에너지와 관련된 감정을 다루고 "전혀 진실이 아닌"에서 "매우 진실한"것에 이르기까지 1-7 범위의 리 커트 스케일로 살아남는 느낌을 다루는 7 가지 항목을 보유하고 있습니다.
총 점수는 7-49의 범위에 있으며, 점수는 낮은 점수가 활력과 활력을 느끼지 않는 반면, 높은 점수는 그 반대를 제안합니다.
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각 테스트 일에 운동 테스트 전.
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1 부 및 파트 II : 장내 미생물 총 조성
기간: 운동 테스트를 포함하여 테스트 일 전에 최소한 하루 전에 수집 된 대변 샘플.
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16S 미생물 프로파일 링에 기초한 대변 샘플의 장 미생물 총 조성.
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운동 테스트를 포함하여 테스트 일 전에 최소한 하루 전에 수집 된 대변 샘플.
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1 부 및 파트 II : 영양 섭취
기간: 각 테스트 일에 운동 테스트 후 240 분 이내에.
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ASA24식이를 사용한 영양분 섭취는 운동 시험 전날의 에너지 및 거시적 및 미량 영양소 섭취를보고합니다.
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각 테스트 일에 운동 테스트 후 240 분 이내에.
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1 부 및 파트 II : 다이어트 품질
기간: 각 테스트 일에 운동 테스트 후
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운동 시험 전 지난 7 일 동안 식품 그룹 소비를 다루는 REAP 설문지를 사용한 다이어트 품질
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각 테스트 일에 운동 테스트 후
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파트 II : 면역 마커
기간: 각 테스트 일에 운동 테스트 전.
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혈액의 면역 마커 (TNF-A, CRP, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10, MCP-1) 및 타액 (IGA).
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각 테스트 일에 운동 테스트 전.
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파트 II : 짧은 사슬 지방산
기간: 각 테스트 일에 운동 테스트 전.
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대변 샘플의 짧은 사슬 지방산 (SCFA) (아세테이트의 절대 값 및 전체 SCFA 패널의 상대적 풍부).
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각 테스트 일에 운동 테스트 전.
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파트 II : 장내 산화 환원 상태
기간: 운동 테스트를 포함하여 테스트 일 전에 최소한 하루 전에 수집 된 대변 샘플.
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장 미생물 총 분석에 기초한 장내 산화 환원 상태
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운동 테스트를 포함하여 테스트 일 전에 최소한 하루 전에 수집 된 대변 샘플.
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1 부 및 II : 장의 무결성
기간: 운동 시험 후 5 분 전 및 5 분 이내에 시험 당일에 운동을 사전 및 사후 운동합니다.
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혈액의 LBP를 기반으로 한 장의 무결성.
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운동 시험 후 5 분 전 및 5 분 이내에 시험 당일에 운동을 사전 및 사후 운동합니다.
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Part I 및 II : 위장 증상 등급 등급은 운동 후 24 점
기간: 운동 시험 후 마지막 24 시간, 운동 시험 다음날.
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자체보고 소화 편안함의 지표로서 위장 증상 등급 점수 (GSR).
GSRS는 15 개 항목 자체 관리 설문지로서 역류, 복통, 소화 불량, 설사 및 변비의 5 가지 증상 클러스터로 나뉩니다.
이러한 증상은 7 점 리 커트 척도로 등급이 매겨지며, 1은 전혀 불편 함을 나타내지 않으며 7은 매우 심각한 불편을 나타냅니다.
총 점수는 증상을보고하는 피험자 (≥2) 또는 중등도에서 중증 증상 (≥4)의 백분율뿐만 아니라 계산됩니다.
최소 점수의 점수는 GI 증상이 없음을 나타내는 반면, 최대 105 점수는 극단적 인 GI 증상을 나타냅니다.
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운동 시험 후 마지막 24 시간, 운동 시험 다음날.
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- STUDY00020575
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