Effekt av et fermentert meieriprotein med prebiotisk fiber på GI -klager
Effekt av et gjæret myse og fibertilskudd på fordøyelseskomforten av fritidsidrettsutøvere med og uten GI -klager
En positiv innvirkning av et gjæret meieriprotein med prebiotisk fibertilskudd på selvrapporterte GI-klager og velvære er blitt antydet (Wardenaar et al. 2024). Følgende prosjekt har som mål å ytterligere undersøke virkningen av disse tilskuddene hos idrettsutøvere med og uten GI -klager i to separate datasamlinger.
Del I av datainnsamlingen tar sikte på å undersøke virkningen av dette tilskuddet kontra en placebo på karbohydrat malabsorpsjon (som en potensiell årsak til GI-nød) hos idrettsutøvere som normalt ikke identifiserer seg som å ha GI-klager (randomisert dobbeltblind kors over studiedesign som dekker totalt 9 uker, inkludert en 3-ukers vaskeperiode).
Del II av datainnsamlingen tar sikte på å bekrefte de tidligere funnet resultatene i den forrige studien (Wardenaar et al. 2024) i en gruppeidrettsutøvere selvrapporterende GI-klager som vil bli randomisert til en intervensjonsgruppe eller en placebogruppe (randomisert dobbeltblind parallell studiedesign som dekker totalt 3 uker).
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Et betydelig antall idrettsutøvere lider av gastro-tarm (GI) problemer, noe som kan svekke ytelse og/eller påfølgende utvinning. Uansett utbredelse av GI-klager, er tarmbarriereintegriteten svekket med høyintensiv trening. Fremvoksende studier viser en positiv sammenheng mellom tarmmikrobiom- og GI -problemer og generell helse og velvære.
Dette prosjektet vil utføre to godt kontrollerte studier:
Del I vil se på virkningen av et 3 uker Laktose ikke -persistent (LNP) og/eller reagerer på en laktosetoleransetest.
Del II undersøker virkningen av et 3 uker
Begge studiedeler inkluderer flere standardiserte treningstester før og etter hver tilskuddsperiode (del I: 4 treningsdager, del II: 2 treningsdager). Deltakerne vil komme fast (etter å ikke ha spist start fra 22.00 kvelden før), og de vil utføre en 60-minutters turprotokoll i et varmt miljø. Etter at førstegangsdeltakerne vil kopiere sin personlige treningsprotokoll i løpet av følgende økt. Øvelsen eksisterer av fotturer på en tredemølle i et varmt miljø (30-35 ° C), mens den når en treningsintensitet på 70% av motivets VO2-maks. Som er en intensitet der motivet har en forhøyet pustefrekvens, men fremdeles er i stand til å snakke.
Screening Etter å ha vært kvalifisert på papir (basert på resultatene fra et online screening-spørreskjema) blir folk invitert til å signere informert samtykke via REDCAP, en sikker, nettbasert applikasjon designet for å bygge og administrere online undersøkelser og databaser for forskningsstudier.
For del I er et tilleggsscreeningstrinn inkludert for å bestemme valgbarhet, inkludert en bukkal vattpinne for å bestemme laktose-ikke -persistens (for å identifisere CC-genet), samt en laktosetoleransetest (administrering av en dose på 25 g laktose blandet i 250 ml, med hydrogenpustemåling ved 30-, 60- og 90-min-minuttene etter laktkonsitet. For del II vil ingen ekstra screening bli utført.
Kjentgjøringsbesøk før du utfører trening, kroppshøyde og vekt, samt midje og hofteomkrets vil bli tatt av et forskerteammedlem, og noen flere spørsmål vil bli stilt om trening og kostholdsvaner. Etter dette vil deltakeren utføre en maksimal treningstest, som vil bli brukt til å bestemme treningsintensiteten under følgende treningsøkter. For dette formålet vil Balke -protokollen bli brukt og VO2 Max vil bli målt. Denne testen inkluderer en tredemølle -gang-/turtest inkludert progressive stadier der stigningen øker hvert minutt (med 1%), men hastigheten forblir 3,3 mph.
Treningstest (del I og del II) tredemøllen vil starte med 70% av den endelige skråningen som er bestemt av MAX -testen, og deltakerne vil starte hastigheten som er bestemt av fortrolighetstesten og vil bli økt som nødvendig for å oppnå en hjertefrekvens assosiert med 70% av VO2Max målt under fortrolighetsbesøket ved bruk av en Balke -test. Hjertefrekvens og hastighet vil kontinuerlig overvåkes, når hastigheten må justeres i en senere fase under protokollen (fordi hjertefrekvensen ikke er innenfor den målrettede HR-rekkevidden), vil dette bli registrert for å tillate nøyaktig kopiering av protokollen under de neste treningsøktene. Øvelsen vil bestå av 60 minutter med jevn trening. En vurdering av opplevd anstrengelse (RPE) tiltak via en Borg Visual Analog skala vil bli tatt hvert 10 minutter for å sikre at deltakerne opprettholder en moderat nivåaktivitet. Bare under del I -deltakerne vil få fôring etter treningstesten. Deltakerne vil motta på slutten av treningstesten 25g laktose blandet i 250 ml vann, ingen mat vil bli gitt etter varmestresstesten, men vann kan konsumeres ad libitum.
Del I Denne delen har en randomisert kontrollert cross-over-design: Noe av datainnsamlingen vil finne sted hjemme (f.eks. Samlingen av avføringsprøver, 1-3 minutter per prøve, 4-12 minutter totalt, og fyller ut et GSRS-spørreskjema dagen etter hver trening i meter, men 1-minutt per spørreskjema, 4-12 minutter. av målingene vil bli samlet på vårt forskningsanlegg.
Målinger for forskjellige testdager for del I:
Dag ≤0: Screening Questionnaire (tillater å velge kvalifiserte idrettsutøvere basert på kriteriene som er oppført i inkludering og eksklusjonskriterier). Signere informert samtykke, utføre treningstest for å bestemme hjertefrekvens submax inkludert måling av kroppssammensetning. Gi instruksjoner og gi avkallingsprøveinnsamlingsmateriell.
Testdag 0, 21, 42, 63: Fekal vattpinne (for mikrobiota-redoksaktivitet) før ankomst; Selvrapportert fordøyelseskomfort, generell velvære (PHQ. K6, SVS) og spørreskjemaer i kostholdet ved ankomst. Blodprøve tas basert på en fingerstikk ved bruk av en Lancet -metode (for SCFA/LBP) før treningstesten etterfulgt av treningstesten, og en annen fingerstikk (~ 150 UL -blod for LBP). Etter at laktosedosen er konsumert etter trening, samles flere hydrogenpustprøver (malabsorpsjon). Hydrogenmålinger vil bli utstedt ved baseline (-60 minutter), etter trening (0 min), 30 minutter etter trening (30 minutter), 60 minutter etter trening (60 minutter), 90 minutters etterløp (90 minutter), 150 minutter (120 minutters 15-minutters (90 minutter (90 minutter) Etter trening (180 minutter), 210 minutter etter trening og 240 minutter etter trening (240 minutter). Hydrogenpustanalyse er en minimalt invasiv prosedyre som krever at deltakeren puster normalt, men pust ut i en gassprøvepose til 250 ml -posen er fylt. Før du tar en hydrogenpustprøve, vil en 10 ml munnvannskyll etterfulgt av en skylling med vann for å forhindre at bakteriell flora påvirker hydrogenpustetiltakene bli fullført før hvert mål på hydrogen.
Ledsager hydrogenpustetesten etter 0 minutter, 60 minutter, 120 minutter, 180 minutter og 240 minutter, vil det også bli gitt et justert GSRS-spørreskjema for selvrapportert fordøyelseskomfort i løpet av de siste 60 minuttene.
Testdag 0+1; Dag 21+1, dag 42+1, dag 63+1: Før treningstesten vil de vanlige GSR-ene bli gitt for å gjenspeile selvrapportert fordøyelseskomfort i løpet av den siste uken, og et 24-timers etter trening et justert GSRS-spørreskjema vil bli gitt for å vurdere den siste 24-timers for selvrapportert fordøyelig komfort.
Forskningsspørsmål for del I:
Spørsmål 1: For del I: gjør 3-ukers tilskudd av et gjæret meieriprotein med prebiotisk fibertilskudd laktose malabsorpsjon reflektert ved påfølgende hydrogenpustmålinger sammenlignet med en kontroll etter 60-minutters turøvelse i varmen.
Spørsmål 2: For del I: Øker 3-ukers tilskudd av et gjæret meieriprotein med prebiotisk fibertilskudd fekal bifidobacterium sammenlignet med en kontroll.
SPØRSMÅL 3: For del I: Forestiller 3-ukers tilskudd av et gjæret meieriprotein med prebiotisk fibertilskudd i positive endringer i GI-klager basert på en modifisert gastro-intestinal symptomvurderingsskala (GSRs) under laktosetoleransetesten etter 60-minutters tur i varmen i varmen.
SPØRSMÅL 4: For del I: Gjennomfører 3-ukers tilskudd av et gjæret meieriprotein med prebiotisk fibertilskudd i positive endringer i generell velvære (målt via flere spørreskjemaer) og generell tarmmikrobiota.
Del II Denne delen har en randomisert kontrollert parallell design: Noe av datainnsamlingen vil finne sted hjemme (f.eks. Samlingen av avføringsprøver, 3-6 minutter for to prøver en tid, 6-12 minutter totalt, og å fylle ut et GSRS-spørreskjema, da hver treningstest for 1-3 minutter per spørreskjema, 2-6 minutter), så bra med forbruket av forbruket av intervensjonen i intervallet i intervallet i intervallet i intervallet i intervallet. Totalt), men flertallet av målingene vil bli samlet på forskningsanlegget vårt.
Målinger for forskjellige testdager for del II:
Screening (dag ≤0): screening spørreskjema (velg kvalifiserte idrettsutøvere basert på inkludering og eksklusjonskriterier); Signere informert samtykke, utføre treningstest for å bestemme hjertefrekvens submax, inkludert måling av kroppssammensetning. Gi instruksjoner og gi avkallingsprøveinnsamlingsmateriell.
Baseline (dag 0) og endepunkt (dag 21): fekal vattpinne (for mikrobiota-redoksaktivitet, SFCA-sammensetning) før ankomst; Venøs blodprøve (5 ml for å måle TNF-A, CRP, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10, MCP-1) og spytt (sjekk vattpinne for å måle SIGA, og vurdering av strømningshastigheten) for immunmarkører; Selvrapportert fordøyelseskomfort, generell velvære (PHQ. K6, SVS) og spørreskjemaer i kostholdet fylt ut på nettet. En ekstra blodprøve tas basert på en fingerstikk ved bruk av en Lancet -metode (~ 250 UL -blod for å måle SCFA og LBP) før treningstesten etterfulgt av treningstesten, og en annen fingerstikk (for å måle LBP igjen).
Dag 0+1 og dag 21+1: Dag etter treningstest: Et 24-timers etter treningsjustert GSRS-spørreskjema vil bli gitt for å vurdere den siste 24-timers for selvrapportert fordøyelseskomfort.
Forskningsspørsmål for del II:
SPØRSMÅL 5: For del II: Gjør 3-ukers tilskudd av et gjæret meieriprotein med prebiotisk fibertilskudd GI-klager basert på en modifisert gastro-tarmsymptomvurderingsskala (GSR) før, rett etter og 24-timers etter 60-minutters turøvelse i varmen sammenlignet med en kontroll.
Spørsmål 6: For del II: Øker 3-ukers tilskudd av et gjæret meieriprotein med prebiotisk fibertilskudd fekal bifidobacterium sammenlignet med en kontroll.
SPØRSMÅL 7: For del II: Gjennomfører 3-ukers tilskudd av et gjæret meieriprotein med prebiotisk fibertilskudd i positive endringer i generell velvære (målt via flere spørreskjemaer) og generell tarmmikrobiota sammenlignet med en kontroll.
SPØRSMÅL 8: For del II: Gjenger 3-ukers tilskudd av et fermentert meieriprotein med prebiotisk fibertilskudd i positive endringer i immunmarkører, tarmredoksstatus og fekale kortkjede-fettsyrer sammenlignet med en kontroll.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Floris C Wardenaar, PhD
- Telefonnummer: 602-543-1853
- E-post: Floris.wardenaar@asu.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Kinta Schott, MS
- E-post: kschott3@asu.edu
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Forente stater, 85054
- Rekruttering
- ASU Health Futures Center
-
Ta kontakt med:
- Kinta Schott, MS
- Telefonnummer: 602-543-1853
- E-post: kschott3@asu.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Bortsett fra å ha deltakere som passer til inkludering og eksklusjonskriterier nedenfor, vil potensielle deltakere bli screenet ved bruk av gastrointestinal symptomvurderingsskala (GSR). Basert på utfallet vil de bli tildelt delen I (d.v.s. Ingen selvrapporterte GI-kanalproblemer (GSRS-spørreskjema-score GI-klager, basert på GSRS-screening med alle elementene scoret <4 (alvorlig) og en total GSRS-score ≤25), eller del II (dvs. Alvorlige selvrapporterte GI-kanalproblemer (GSRS-spørreskjema-score GI-klager, basert på GSRS-screening med minst ett element scoret ≥4 (alvorlig) og en total GSRS-score ≥30). Hvis de ikke passer til disse kriteriene (dvs. å ha en GSRS-poengsum fra 26-29), vil de bli ekskludert fra deltakelse.
Inkluderingskriterier:
- Friske personer som bor i Phoenix -området i AZ, USA under studien
- Kvinner/menn mellom 18-50 år (50-50%)
- Rekreasjonskonkurransedyktige og ikke-konkurrerende idrettsutøvere (trener minst 2 ganger per uke med en minimal total varighet på 2 timer/uke)
- BMI -verdi mellom ≥18,5 og ≤ 30 kg/m2
- Ingen fysiske begrensninger på grunn av en skade (dvs. i stand til å utføre alle aktiviteter forbundet med dagligliv og trening på en uavhengig måte).
- Villig til å øke energiinntaket litt via et supplement i løpet av studieperioden på morgenen om morgenen før frokosten.
- Villig og behagelig å utføre flere fysiske (stress) tester på en tredemølle under studien.
- Deltakere uten kontraindikasjoner når de scorer spørreskjemaet for fysisk aktivitet (PAR-Q+).
- Skriftlig informert samtykke
- For del I: Selvopplevd laktoseintoleranse og/eller utelatelse av meieriprodukter, og/eller identifiserer seg som latinamerikansk/latino eller asiatisk
- For del I: bestemt å være laktase ikke -persistent (LNP) CC-genotype ved qPCR, og/eller positiv laktoseintoleransetest (> 20 ppm økning fra baseline når 25g laktose administrert)
Eksklusjonskriterier:
- Brukere av (sport) tilskudd som inneholder probiotika og/eller prebiotika og de som ikke er villige til å midlertidig stoppe bruken av disse tilskuddene minst 3 uker før intervensjonen starter
- Kvinner som planlegger å starte eller stoppe bruken av prevensjonsmidler før eller i studieperioden
- Kvinner som har ytterligere eller verre GI -symptomer i løpet av sin periode som kan klassifiseres som alvorlige
- Røyking
- Klinisk laktoseintoleranse
- Klinisk eller selvopplevd melkeproteinallergi
- Diagnostiserte GI -kanalforstyrrelser eller sykdommer
- Muskel- og skjelettsforstyrrelser
- Diagnostiserte metabolske lidelser (for eksempel diabetes)
- Bruk av medisiner som er kjent for å påvirke proteinmetabolismen (dvs. kortikosteroider, ikke-steroide antiinflammatorier, eller foreskrevne kviser medisiner).
- Kronisk bruk av gastrinsyre som undertrykker medisiner eller anti-koagulanter
- Kronisk bruk av betennelsesdempende medisiner
- Bruk av antibiotika de siste 0-6 månedene
- Bloddonasjon de siste 2 månedene
- (Har til hensikt å bli) gravide/ammende kvinner
- Betydelige endringer i kroppsvekt i løpet av de siste 4 ukene (dvs. på grunn av reduksjon av kroppsvekt gjennom begrensning av kaloriinntak, sykdom,)
- Idrettsutøvere skal ikke ta sikte på å miste kroppsvekt ved å redusere energiinntaket under studien
- For del I: En hydrogenpustetopp på mindre enn 20 ppm over baseline under en laktosetoleransetest
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Fermentert meieriprotein med prebiotisk fiber
I løpet av 3 ukers periode bruker deltakerne et fermentert meieriprotein med prebiotisk fiber. I løpet av del I blir deltakere tilfeldig tildelt å starte med den eksperimentelle armen eller kontrollarmen, etter en 3 ukers utvaskingsperiode vil de supplere igjen i 3 uker med det motsatte tilskuddet (dobbel blind, randomisert kryss-overforsøk). Under del II blir deltakerne tilfeldig tildelt den eksperimentelle armen (dobbel blind, randomisert parallell studie). |
Både intervensjonen og placebo -produktene inneholder en servering av 15 g med ~ 53 kcal, 0,5 g fett, 5g karbohydrat, 7,5 g protein som må oppløses som pulver i vann i en proteinshaker som vil bli gitt.
Intervensjonsproduktet inneholder myseproteinkonsentrat og en prebiotisk fiber.
Alle ingrediensene som er utpekt av FDA som generelt anerkjent som Safe (GRAS).
Deltakerne vil bli bedt om å ta supplementet daglig før frokost.
|
|
Placebo komparator: Kontrollproteintilskudd
I løpet av 3 ukers periode bruker deltakerne et kontrolltilskudd. I løpet av del I blir deltakere tilfeldig tildelt å starte med kontrollarmen eller den eksperimentelle armen, etter en 3 ukers utvaskingsperiode vil de supplere igjen i 3 uker med det motsatte tilskuddet (dobbeltblind, randomisert kryss-overforsøk). Under del II blir deltakerne tilfeldig tildelt kontrollarmen (dobbel blind, randomisert parallell studie). |
Både intervensjonen og placebo -produktene inneholder en servering av 15 g med ~ 53 kcal, 0,5 g fett, 5g karbohydrat, 7,5 g protein som må oppløses som pulver i vann i en proteinshaker som vil bli gitt.
Placebo -produktet er kalorisk tilpasset intervensjonsproduktet, og hovedingrediensene er protein og karbohydrat.
Alle ingrediensene som er utpekt av FDA som generelt anerkjent som Safe (GRAS).
Deltakerne vil bli bedt om å ta supplementet daglig før frokost.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Del I: Hydrogen i pust
Tidsramme: I 240 minutter etter trening etter å ha konsumert en bolus av laktose.
|
Hydrogen i pusten som indikator på laktose malabsorpsjon.
|
I 240 minutter etter trening etter å ha konsumert en bolus av laktose.
|
|
Del II: Gastrointestinale symptomer Rating score
Tidsramme: I 240 minutter etter trening etter å ha konsumert en bolus av laktose.
|
Gastrointestinale symptomer vurderingspoeng (GSR) som indikator på selvrapportert fordøyelseskomfort.
GSRS er et 15-punkts selvadministrert spørreskjema fordelt på fem klynger av symptomer: refluks, magesmerter, fordøyelsesbesvær, diaré og forstoppelse.
Disse symptomene er gradert på en 7-punkts Likert-skala, der 1 betyr ikke noe ubehag i det hele tatt og 7 representerer veldig alvorlig ubehag.
Den totale poengsummen vil bli beregnet, så vel som prosentandelen av personer som rapporterer symptomer (≥2), eller moderat til alvorlige symptomer (≥4).
En minimal poengsum indikerer ingen GI -symptomer, mens en poengsum opp til 105 antyder ekstreme GI -symptomer.
|
I 240 minutter etter trening etter å ha konsumert en bolus av laktose.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Del I og del II: Fecal Bifidobacterium
Tidsramme: Avføringsprøve samlet minst en dag før testdagen inkludert treningstesten
|
Fekal bifidobacterium som en (delvis) mekanistisk forklaring på en endring i karbohydrat (laktose) absorpsjon eller selvrapportert fordøyelseskomfort.
|
Avføringsprøve samlet minst en dag før testdagen inkludert treningstesten
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Del I: Gastrointestinale symptomer Rating score
Tidsramme: Dekker de siste 7 dagene før hver testdag.
|
Gastrointestinale symptomer vurderingspoeng (GSR) som indikator på selvrapportert fordøyelseskomfort.
GSRS er et 15-punkts selvadministrert spørreskjema fordelt på fem klynger av symptomer: refluks, magesmerter, fordøyelsesbesvær, diaré og forstoppelse.
Disse symptomene er gradert på en 7-punkts Likert-skala, der 1 betyr ikke noe ubehag i det hele tatt og 7 representerer veldig alvorlig ubehag.
Den totale poengsummen vil bli beregnet, så vel som prosentandelen av personer som rapporterer symptomer (≥2), eller moderat til alvorlige symptomer (≥4).
En minimal poengsum indikerer ingen GI -symptomer, mens en poengsum opp til 105 antyder ekstreme GI -symptomer.
|
Dekker de siste 7 dagene før hver testdag.
|
|
Del I og del II: Selvrapportert generell velvære
Tidsramme: På hver testdag, før treningstesten.
|
Selvrapportert generell velvære ved bruk av det fysiske helse-spørreskjemaet (PHQ).
PHQ dekker søvnforstyrrelse, hodepine, GI-problemer og luftveisinfeksjoner ved bruk av 14 elementer med Likert-skalaer som scorer i området 1-7, fra "ikke i det hele tatt" til "hele tiden".
Den totale poengsummen er i området 14-98, der en lav poengsum indikerer bedre fysisk helse.
|
På hver testdag, før treningstesten.
|
|
Del I og del II: Selvrapportert generell velvære
Tidsramme: På hver testdag, før treningstesten.
|
Selvrapportert generell velvære ved bruk av den psykologiske nødskalaen (K6).
K6 adresserer deprimert humør, motorisk omrøring, tretthet, verdiløs skyld og angst.
K6 bruker en 0-3 Likert-skala, alt fra "ingen av tiden" til "hele tiden".
Total poengsum er i området 0-18, der en lav score indikerer lav mental nød, med ≥13 som antyder mental nød.
|
På hver testdag, før treningstesten.
|
|
Del I og del II: Selvrapportert generell velvære
Tidsramme: På hver testdag, før treningstesten.
|
Selvrapportert generell velvære ved bruk av den subjektive vitalitetsskalaen (SVS).
SV-ene har 7 elementer som dekker følelser relatert til energi og følelse i live med Likert-skalaer som scorer i området 1-7, fra "ikke i det hele tatt sann" til "veldig sant".
Den totale poengsummen er i området 7-49, der en lav poengsum indikerer ikke å føle seg viktig og energisk, mens høyere score antyder det motsatte.
|
På hver testdag, før treningstesten.
|
|
Del I og del II: tarmmikrobiota -komposisjon
Tidsramme: Avføringsprøve samlet minst en dag før testdagen inkludert treningstesten.
|
Tarmmikrobiota -sammensetning av fekale prøver basert på 16S mikrobiell profilering.
|
Avføringsprøve samlet minst en dag før testdagen inkludert treningstesten.
|
|
Del I og del II: Næringsinntak
Tidsramme: På hver testdag, innen 240 minutter etter treningstesten.
|
Næringsinntak ved bruk av ASA24 Kostholdstall for å rapportere energi og makro- og mikronæringsstoffinntak dagen før treningstesten.
|
På hver testdag, innen 240 minutter etter treningstesten.
|
|
Del I og del II: Kostholdskvalitet
Tidsramme: På hver testdag, etter treningstesten
|
Kostholdskvalitet ved hjelp av Reap -spørreskjema som dekker forbruk av matgruppe de siste 7 dagene før treningstesten
|
På hver testdag, etter treningstesten
|
|
Del II: Immunmarkører
Tidsramme: På hver testdag, før treningstesten.
|
Immunmarkører i blod (TNF-A, CRP, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10, MCP-1) og spytt (IgA).
|
På hver testdag, før treningstesten.
|
|
Del II: Kortkjedefettsyrer
Tidsramme: På hver testdag, før treningstesten.
|
Kortkjedefettsyrer (SCFA) i fekale prøver (absolutte verdier for acetat og relativ overflod for hele SCFA -panelet).
|
På hver testdag, før treningstesten.
|
|
Del II: Gut Redox Status
Tidsramme: Avføringsprøve samlet minst en dag før testdagen inkludert treningstesten.
|
Tarm redoksstatus basert på tarmmikrobiotaanalyse
|
Avføringsprøve samlet minst en dag før testdagen inkludert treningstesten.
|
|
Del I og II: tarmintegritet
Tidsramme: Pre og etter trening på en testdag, innen 5 minutter før og 5 minutter etter treningstesten.
|
Tarmintegritet basert på LBP i blod.
|
Pre og etter trening på en testdag, innen 5 minutter før og 5 minutter etter treningstesten.
|
|
Del I og II: Gastrointestinale symptomer Rating score 24 etter trening
Tidsramme: Dekker det siste døgnet etter treningstesten, dagen etter treningstesten.
|
Gastrointestinale symptomer vurderingspoeng (GSR) som indikator på selvrapportert fordøyelseskomfort.
GSRS er et 15-punkts selvadministrert spørreskjema fordelt på fem klynger av symptomer: refluks, magesmerter, fordøyelsesbesvær, diaré og forstoppelse.
Disse symptomene er gradert på en 7-punkts Likert-skala, der 1 betyr ikke noe ubehag i det hele tatt og 7 representerer veldig alvorlig ubehag.
Den totale poengsummen vil bli beregnet, så vel som prosentandelen av personer som rapporterer symptomer (≥2), eller moderat til alvorlige symptomer (≥4).
En minimal poengsum indikerer ingen GI -symptomer, mens en poengsum opp til 105 antyder ekstreme GI -symptomer.
|
Dekker det siste døgnet etter treningstesten, dagen etter treningstesten.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer
- Genetiske sykdommer, medfødte
- Neoplasmer i endokrine kjertel
- Neoplastiske syndromer, arvelig
- Neoplasmer, multiple primære
- Multippel endokrin neoplasi
- Medfødte, arvelige og neonatale sykdommer og abnormiteter
- Oppførsel
- Multippel endokrin neoplasi type 1
- Motorisk aktivitet
Andre studie-ID-numre
- STUDY00020575
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .