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Auswirkung eines fermentierten Milchproteins mit präbiotischen Fasern auf GI -Beschwerden

6. Mai 2026 aktualisiert von: Floris Wardenaar, Arizona State University

Auswirkung einer fermentierten Molke- und Faserpräparate auf Verdauungskomfort von Freizeitsportlern mit und ohne GI -Beschwerden

Es wurde ein positiver Einfluss eines fermentierten Milchproteins mit präbiotischer Fasergänzung auf selbst berichtete GI-Beschwerden und Wohlbefinden vorgeschlagen (Wardeaar et al. 2024). Das folgende Projekt zielt darauf ab, die Auswirkungen dieser Nahrungsergänzungsmittel bei Sportlern mit und ohne GI -Beschwerden in zwei separaten Datensammlungen weiter zu untersuchen.

Teil I der Datenerfassung zielt darauf ab, die Auswirkungen dieses Ergänzungsmittels im Vergleich zu einem Placebo auf die Kohlenhydrat-Malabsorption (als potenzielle Ursache für GI-Not) bei Sportlern zu untersuchen, die sich normalerweise nicht als GI-Beschwerden (randomisierte doppelblinde Überkreuze über das Studiendesign überschreiten, insgesamt 9 Wochen, einschließlich einer 3-Wochen-Auswaschung).

Teil II der Datenerfassung zielt darauf ab, die früheren Ergebnisse in der vorherigen Studie (Gardenaar et al. 2024) in einer Gruppe von GI-Beschwerden zu bestätigen, die in eine Interventionsgruppe oder eine Placebo-Gruppe randomisiert werden (randomisierte doppelblinde parallele Studiendesign, die insgesamt 3 Wochen abdeckt).

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine beträchtliche Anzahl von Sportlern leiden unter gastro-intestinalen Problemen (GI), die die Leistung und/oder die anschließende Erholung beeinträchtigen können. Unabhängig von der Prävalenz von GI-Beschwerden ist die Integrität der Darmbarriere durch ein hohes Intensitätstraining beeinträchtigt. Aufstrebende Studien zeigen eine positive Korrelation zwischen dem Darmmikrobiom und den GI -Problemen sowie allgemeiner Gesundheit und Wohlbefinden.

Dieses Projekt wird zwei gut kontrollierte Studien durchführen:

Part I will be looking into the impact of a 3-week supplementation of fermented dairy protein with prebiotic fiber supplement vs. 3-week supplementation of a control supplement on carbohydrate malabsorption (by means of a lactose tolerance test), Bifidobacterium, GI complaints, general well-being and overall gut microbiota in people screened for not reporting substantial GI complaints while being Laktose nicht-persistent (LNP) und/oder auf einen Laktose-Toleranz-Test reagieren.

Teil II untersucht den Einfluss einer 3-wöchigen Supplementierung eines fermentierten Milchproteins mit präbiotischer Fasergänzung im Vergleich zu einer Kontrollergänzung auf GI-Beschwerden, Bifidobacterium, allgemeines Wohlergehen, Gesamtdarmmikrobiota, Immunmarker, Marmrücklöser und Kettenkettenfettsäuren bei Menschen, die bei Befragungen im Wesentlichen in den Menschen gesucht wurden.

Beide Studienteile enthalten mehrere standardisierte Trainingstests vor und nach jeder Ergänzungszeit (Teil I: 4 Trainingstage, Teil II: 2 Trainingstage). Die Teilnehmer werden ins Fasten kommen (nachdem sie am Abend zuvor nicht ab 22 Uhr gegessen haben) und ein 60-minütiges Wanderprotokoll in einer warmen Umgebung durchführen. Nach den ersten Teilnehmern kopieren die Teilnehmer ihr persönliches Trainingsprotokoll während der folgenden Sitzungen. Die Übung existiert von Wandern auf einem Laufband in einer warmen Umgebung (30-35 ° C), während sie eine Übungsintensität von 70% des VO2 Max des Subjekts erreicht. Dies ist eine Intensität, in der das Subjekt eine erhöhte Atemfrequenz aufweist, aber immer noch sprechen kann.

Screening nach dem Anspruch auf Papier (basierend auf den Ergebnissen eines Online-Screening-Fragebogens) werden Personen eingeladen, eine Einverständniserklärung über RedCap, eine sichere, webbasierte Anwendung für das Erstellen und Verwalten von Online-Umfragen und Datenbanken für Forschungsstudien zu unterschreiben.

Für Teil I ist ein Additions-Screening-Schritt einbezogen, um die Berechtigung zu bestimmen, einschließlich eines bukkalen Abstrichs zur Bestimmung der Laktose-Nicht-Persistenz (um das CC-Gen zu identifizieren) sowie einen Laktose-Toleranz-Test (Verabreichung einer Dosis von 25 g von 25 g in 250 ml gemischtem Laktose-Messungen nach Laktosekonsum). Für Teil II wird kein zusätzliches Screening durchgeführt.

Einbeauftragter Besuch, bevor Übung, Körpergröße und Gewicht sowie Taillen- und Hüftumfang von einem Mitglied des Forschungsteams übernommen werden, und einige zusätzliche Fragen werden zu Bewegungs- und Ernährungsgewohnheiten gestellt. Danach führt der Teilnehmer einen maximalen Trainingstest durch, der verwendet wird, um die Trainingsintensität während der folgenden Übungssitzungen zu bestimmen. Zu diesem Zweck wird das Balke -Protokoll verwendet und VO2 Max wird gemessen. Dieser Test beinhaltet einen Laufband -Wander-/Wander-/Wandertest, einschließlich progressiver Phasen, in denen die Steigung jede Minute (um 1%) erhöht, die Geschwindigkeit bleibt jedoch 3,3 km/h.

Übungstest (Teil I und Teil II) Das Laufband beginnt bei 70% der durch den Max -Test festgelegten endgültigen Steigung, und die Teilnehmer beginnen die durch den Einbeziehungstest bestimmte Geschwindigkeit und werden bei Bedarf erhöht, um eine Herzfrequenz zu erreichen, die mit 70% der während des Einbeziehungsbesuchs gemessenen VO2MAX unter Verwendung eines Balke -Tests gemessen wurde. Herzfrequenz und Geschwindigkeit werden kontinuierlich überwacht, wenn die Geschwindigkeit während des Protokolls in einer späteren Phase angepasst werden muss (da die Herzfrequenz nicht innerhalb der gezielten HR-Reichweite liegt), wird dies registriert, um das genaue Kopieren des Protokolls während der nächsten Übungssitzungen zu ermöglichen. Die Übung besteht aus 60 Minuten stationären Bewegung. Alle 10-minütigen Borg-Messungen der wahrgenommenen Anstrengung (RPE) über eine visuelle Analogskala von BORG, um sicherzustellen, dass die Teilnehmer eine mittelschwere Aktivität aufrechterhalten. Nur während Teil der Teilnehmer erhalten die Teilnehmer nach dem Trainingstest eine Fütterung. Die Teilnehmer erhalten am Ende des Trainingstests 25 g Lactose, gemischt in 250 ml Wasser, nach dem Hitzestest Test werden keine Lebensmittel bereitgestellt, aber Wasser kann ad libitum konsumiert werden.

Teil I Dieser Teil hat ein randomisiertes kontrolliertes Cross-Over-Design: Ein Teil der Datenerfassung findet zu Hause statt (z. B. die Sammlung von Stuhlproben, 1-3 Minuten pro Stichprobe, insgesamt 4-12 Minuten, und füllen einen GSRS-Fragebogen am Tag nach jedem Übungstest für 1-3 Minuten pro Fragebogen, insgesamt 4-12 Minuten. der Messungen werden in unserer Forschungseinrichtung erfasst.

Messungen für verschiedene Testtage für Teil I:

Tag ≤0: Screening -Fragebogen (so die Auswahl berechtigter Athleten basierend auf den in Inklusions- und Ausschlusskriterien aufgeführten Kriterien). Einverständniserklärung unterzeichnen, Übungstest durchführen, um die Herzfrequenz -Untermax einschließlich der Messung der Körperzusammensetzung zu bestimmen. Geben Sie Anweisungen an und geben Sie Stuhlprobensammlungsmaterialien zur Verfügung.

Testtag 0, 21, 42, 63: Fäkalabstrich (für mikrobiota-redox) vor der Ankunft; Selbst gemeldeter Verdauungskomfort, allgemeines Wohlbefinden (PHQ. K6, SVS) und diätetische Fragebögen bei der Ankunft. Die Blutprobe wird vor dem Trainingstest auf der Basis eines Fingerstichs unter Verwendung einer Lancet -Methode (für SCFA/LBP) entnommen, gefolgt vom Trainingstest und einem weiteren Fingerstich (~ 150 UL -Blut für LBP). Nachdem die Lactose-Dosis nach dem Training verbraucht wurde, werden mehrere Wasserstoffatemproben entnommen (Malabsorption). Wasserstoffmessungen werden zu Studienbeginn (-60 min), nach dem Training (0 min), 30 Minuten nach dem Training (30 min), 60 Minuten nach dem Training (60 min), 90-minütiges Nach-Exercise (90 min), 120-minütiges Nachauszug (120-min) 150-Miner-Minercise (150-min), 150-min) 150-minercise (150-min) (150-min) 150-minercise (150-min) (150-min) (150-min) aus, 150 min. (180 Minuten), 210 Minuten nach dem Training und 240 Minuten nach dem Training (240 Minuten). Die Atemanalyse der Wasserstoffateme ist ein minimal invasives Verfahren, bei dem der Teilnehmer normal atmen muss, aber in einen Gasprobenbeutel ausatmet, bis der 250 -ml -Beutel gefüllt ist. Vor der Einnahme einer Wasserstoff -Atemprobe wird eine 10 -ml -Mundspülung, gefolgt von einer Spülung mit Wasser, um zu verhindern, dass die Bakterienflora die Wasserstoff -Atemmaßnahmen beeinflussen, vor jedem Wasserstoffmaß abgeschlossen werden.

Begleitet den Wasserstoff-Atemtest bei 0 min, 60 min, 120 min, 180 min und 240 min. In den letzten 60 Minuten wird auch ein angepasster GSRS-Fragebogen für den selbst gemeldeten Verdauungskomfort angegeben.

Testtag 0+1; Tag 21+1, Tag 42+1, Tag 63+1: Bevor der Übungsstress-Test die regulären GSRs in der letzten Woche selbst berichteten Verdauungskomfort widerspiegeln, und 24 Stunden nach dem Training ein angepasster GSRS-Fragebogen zur Beurteilung des letzten 24-Stunden-Fragebogens zur Verfügung gestellt werden, um den letzten 24-Stunden-Komfort zu beurteilen.

Forschungsfragen für Teil I:

Frage 1: Für Teil I: Die 3-wöchige Supplementierung eines fermentierten Milchproteins mit präbiotischer Fasern ergänzt die Laktose-Malabsorption, die durch aufeinanderfolgende Wasserstoffatemessungen im Vergleich zu einer Kontrolle nach 60-minütiger Wanderübungen in der Wärme reflektiert wird.

Frage 2: Für Teil I: Erhöht die 3-wöchige Supplementierung eines fermentierten Milchproteins mit präbiotischer Faserzusatz im Vergleich zu einer Kontrolle das fäkale Bifidobakterium.

Frage 3: Für Teil I: Fördert die 3-wöchige Supplementierung eines fermentierten Milchproteins mit präbiotischer Faserpräparate zu positiven Veränderungen der GI-Beschwerden, die auf einer modifizierten gastro-intestinalen Symptombewertungsskala (GSRs) während des Lactose-Toleranz-Tests nach 60-minütiger Trikotübungen in der Wärme basieren.

Frage 4: Für Teil I: Fördert die 3-wöchige Supplementierung eines fermentierten Milchproteins mit präbiotischer Fasergänzung zu positiven Veränderungen im allgemeinen Wohlbefinden (gemessen über mehrere Fragebögen) und allgemeine Darmmikrobiota.

Teil II Dieser Teil hat ein randomisiertes kontrolliertes paralleles Design: Ein Teil der Datenerfassung findet zu Hause statt (z. B. die Sammlung von Stuhlproben, 3-6 Minuten für zwei Proben pro Zeit, insgesamt 6-12 Minuten und Ausfüllen eines GSRS-Fragebogens am Tag nach jedem Übungstest für 1-3 Minuten pro Fragesta, 2-6 Minuten. insgesamt), aber der Großteil der Messungen wird in unserer Forschungseinrichtung erhoben.

Messungen für verschiedene Testtage für Teil II:

Screening (Tag ≤0): Screening -Fragebogen (Auswahlberechtigte Athleten basierend auf Einschluss- und Ausschlusskriterien); Einverständniserklärung unterzeichnen, Übungstest durchführen, um die Herzfrequenz -Untermax einschließlich der Messung der Körperzusammensetzung zu bestimmen. Geben Sie Anweisungen an und geben Sie Stuhlprobensammlungsmaterialien zur Verfügung.

Baseline (Tag 0) und Endpunkt (Tag 21): Fäkalabstrich (für mikrobiota-redox-Aktivität, SFCA-Zusammensetzung) vor der Ankunft; Venöse Blutprobe (5 ml zur Messung von TNF-A, CRP, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10, MCP-1) und Speichel (prüfen Sie Swab, um die SIGA zu messen und die Durchflussrate zu bewerten) für Immunmarker; Selbst gemeldeter Verdauungskomfort, allgemeines Wohlbefinden (PHQ. K6, SVS) und diätetische Fragebögen online ausgefüllt. Eine zusätzliche Blutprobe wird auf einem Fingerstich unter Verwendung einer Lancet -Methode (~ 250 UL -Blut zur Messung von SCFA und LBP) vor dem Trainingstest gefolgt von dem Übungstest und einem weiteren Fingerstich (um LBP erneut) zu messen (um LBP erneut zu messen).

Tag 0+1 und Tag 21+1: Tag nach dem Stresstest für Training: Eine 24-Stunden-Fragebogen zum Anpassung des Trainings wird zur Beurteilung des letzten 24-Stunden-Fragebogens zur Verfügung gestellt.

Forschungsfragen für Teil II:

Frage 5: Für Teil II: Wird die 3-wöchige Supplementierung eines fermentierten Milchproteins mit präbiotischer Faserpräparate die GI-Beschwerden auf der Grundlage einer modifizierten gastro-intestinalen Symptom-Bewertungsskala (GSRs) vor, direkt nach und 24 Stunden nach 60-minütiger Wanderübung in der Wärme im Vergleich zu einer Kontrolle senkt.

Frage 6: Für Teil II: Erhöht die 3-wöchige Supplementierung eines fermentierten Milchproteins mit präbiotischer Faserzusatz im Vergleich zu einer Kontrolle das fäkale Bifidobakterium.

Frage 7: Für Teil II: Fährt die 3-wöchige Ergänzung eines fermentierten Milchproteins mit präbiotischer Faserpräparate im Vergleich zu einer Kontrolle zu positiven Veränderungen im allgemeinen Wohlbefinden (gemessen über mehrere Fragebögen) und allgemeine Darmmikrobiota.

Frage 8: Für Teil II: Fördert die 3-wöchige Supplementierung eines fermentierten Milchproteins mit präbiotischer Faserpräparate im Vergleich zu einer Kontrolle positive Veränderungen der Immunmarker, des Darmrötungsstatus und der Kurzkettenfettsäuren mit Kurzkettenfettsäuren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

114

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85054
        • Rekrutierung
        • ASU Health Futures Center
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Abgesehen davon, dass die Teilnehmer die folgenden Einschluss- und Ausschlusskriterien anpassen, werden potenzielle Teilnehmer mit der Magen -Darm -Symptom -Bewertungsskala (GSRS) untersucht. Basierend auf dem Ergebnis werden sie dem Teil I zugeordnet (d.h. Keine selbst gemeldeten GI-Trakt-Probleme (GSRs-Fragebogen-Bewertungen GI-Beschwerden, basierend auf dem GSRS-Screening mit allen Punkten, die <4 (schwerwiegend) und einen Gesamt-GSRS-Score ≤ 25) oder Teil II (d. H. Schwere, selbst gemeldete GI-Trakt-Probleme (GSR-Fragebogen-Bewertungen GI-Beschwerden, basierend auf dem GSRS-Screening mit mindestens einem Punkt, der ≥ 4 (schwerwiegend) und einen Gesamt-GSRS-Score ≥ 30 bewertet hat). Wenn sie nicht zu diesen Kriterien passen (d. H. Ein GSRS-Wert von 26 bis 29), werden sie von der Teilnahme ausgeschlossen.

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Probanden, die während der Studie in der Gegend von Phoenix in AZ, USA, leben
  • Frauen/Männer im Alter zwischen 18 und 50 Jahren (50-50%)
  • Erholungswettbewerbs- und nicht wettbewerbsfähige Sportler (mindestens 2x pro Woche mit einer minimalen Gesamtdauer von 2 Stunden pro Woche)
  • BMI -Wert zwischen ≥ 18,5 und ≤ 30 kg/m2
  • Keine körperlichen Einschränkungen aufgrund einer Verletzung (d. H. In der Lage, alle Aktivitäten im Zusammenhang mit dem täglichen Leben und der Bewegung unabhängig auszuführen).
  • Bereit, ihre Energieaufnahme durch eine Ergänzung während des Studienzeitraums täglich am Morgen vor dem Frühstück leicht zu erhöhen.
  • Bereit und bequem, während der Studie mehrere physische (Stress-) Tests auf einem Laufband durchzuführen.
  • Teilnehmer ohne Kontraindikationen bei der Bewertung des Fragebogens zur körperlichen Aktivität (Par-Q+).
  • Geschriebene Einverständniserklärung
  • Für Teil I: selbst wahrgenommene Laktose-Intoleranz und/oder Auslassung von Milchprodukten sowie/oder identifizieren sich als hispanisch/lateinamisch oder asiatisch
  • Für Teil I: Bestimmt als Lactase-Non-Persistent (LNP) CC-Genotyp durch qPCR und/oder positives Lactose-Intoleranz-Test (> 20 ppm zunehmen, wenn 25 g Laktose verabreicht wurden)

Ausschlusskriterien:

  • Benutzer von (Sport-) Nahrungsergänzungsmitteln, die Probiotika und/oder Präbiotika enthalten, und diejenigen, die nicht bereit sind, mindestens 3 Wochen vor Beginn der Intervention die Verwendung dieser Nahrungsergänzungsmittel vorübergehend einzustellen
  • Frauen, die vor oder während des Untersuchungszeitraums beginnen oder stoppen, um den Einsatz von Kontrazeptiva zu starten oder zu stoppen
  • Frauen mit zusätzlichen oder schlechteren GI -Symptomen während ihrer Periode, die als schwerwiegend eingestuft werden können
  • Rauchen
  • Klinische Lactose -Intoleranz
  • Klinische oder selbst wahrgenommene Milchproteinallergie
  • Diagnostizierte GI -Störungen oder Krankheiten
  • Erkrankungen des Bewegungsapparates
  • Diagnostizierte Stoffwechselstörungen (wie Diabetes)
  • Die Verwendung von Medikamenten, von denen bekannt ist, dass sie den Proteinstoffwechsel beeinflussen (d. H. Kortikosteroide, nichtsteroidale entzündungshemmende Anti-Inflammatorien oder verschriebene Akne-Medikamente).
  • Chronische Verwendung von Magensäure, die Medikamente oder Anti-Koagulantien unterdrücken
  • Chronische Verwendung von entzündungshemmenden Medikamenten
  • Verwendung von Antibiotika in den letzten 0-6 Monaten
  • Blutspende in den letzten 2 Monaten
  • (Beabsichtigt, schwangere/stillende Frauen zu werden)
  • Signifikante Veränderungen des Körpergewichts in den letzten 4 Wochen (d. H. Aufgrund der Verringerung des Körpergewichts durch Begrenzung der Kalorienaufnahme, Krankheit,)
  • Sportler sollten nicht darauf abzielen, das Körpergewicht zu verlieren, indem sie die Energieaufnahme während der Studie verringern
  • Für Teil I: Ein Wasserstoff -Atem Peak von weniger als 20 ppm über dem Grundlinie während eines Laktose -Toleranztests

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Fermentiertes Milchprotein mit präbiotischen Fasern

Während des 3-wöchigen Zeitraums verbrauchen die Teilnehmer ein fermentiertes Milchprotein mit präbiotischen Fasern.

Während Teil I werden Teilnehmer zufällig zugeordnet, um mit dem experimentellen Arm oder dem Kontrollarm zu beginnen. Nach einer 3-wöchigen Auswaschzeit ergänzen sie sich 3 Wochen lang mit der entgegengesetzten Ergänzung (doppelblinde, randomisierte Cross-Over-Studie).

Während Teil II werden die Teilnehmer zufällig nur dem experimentellen Arm (doppelblindes, randomisierter paralleler Studie) zugeordnet.
Nahrungsergänzungsmittel: Fermentiertes Milchprotein mit präbiotischer Faserergänzung
Sowohl die Interventionen als auch die Placebo -Produkte enthalten eine Portion von 15 g mit ~ 53 kcal, 0,5 g Fetten, 5 g Kohlenhydrat und 7,5 g Protein, die als Pulver in Wasser in einem Proteinschüttler gelöst werden müssen, der bereitgestellt wird. Das Interventionsprodukt enthält Molkenproteinkonzentrat und eine präbiotische Faser. Alle Zutaten, die von der FDA als allgemein als sicher anerkannt sind (Gras). Die Teilnehmer werden gebeten, das Ergänzung täglich vor dem Frühstück zu nehmen.
Placebo-Komparator: Kontrollproteinergänzung

Während des 3-wöchigen Zeitraums verbrauchen die Teilnehmer eine Kontrollergänzung.

Während Teil I werden die Teilnehmer zufällig zugeordnet, um mit dem Kontrollarm oder dem experimentellen Arm nach einer 3-wöchigen Auswaschzeit zu beginnen, 3 Wochen mit der entgegengesetzten Ergänzung (doppelblinde, randomisierte Cross-Over-Studie) erneut ergänzen.

Während Teil II werden die Teilnehmer zufällig nur dem Kontrollarm (doppelblindes, randomisierter paralleler Studie) zugeordnet.
Nahrungsergänzungsmittel: Kontrollplacebo
Sowohl die Interventionen als auch die Placebo -Produkte enthalten eine Portion von 15 g mit ~ 53 kcal, 0,5 g Fetten, 5 g Kohlenhydrat und 7,5 g Protein, die als Pulver in Wasser in einem Proteinschüttler gelöst werden müssen, der bereitgestellt wird. Das Placebo -Produkt ist kalorisch mit dem Interventionsprodukt übereinstimmt und die Hauptbestandteile sind Protein und Kohlenhydrat. Alle Zutaten, die von der FDA als allgemein als sicher anerkannt sind (Gras). Die Teilnehmer werden gebeten, das Ergänzung täglich vor dem Frühstück zu nehmen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Teil I: Wasserstoff im Atem
Zeitfenster: 240 Minuten nach dem Training nach dem Verzehr eines Laktose -Bolus.
Wasserstoff im Atem als Indikator für die Laktose -Malabsorption.
240 Minuten nach dem Training nach dem Verzehr eines Laktose -Bolus.
Teil II: Magen -Darm -Symptome Bewertungswerte
Zeitfenster: 240 Minuten nach dem Training nach dem Verzehr eines Laktose -Bolus.
Magen-Darm-Symptome Bewertungswerte (GSRs) als Indikator für selbst gemeldeten Verdauungskomfort. Das GSRS ist ein 15-Punkte-Fragebogen, der in fünf Symptome unterteilt ist: Reflux, Bauchschmerzen, Verdauungsstörungen, Durchfall und Verstopfung. Diese Symptome werden auf einer 7-Punkte-Likert-Skala bewertet, wobei 1 überhaupt keine Beschwerden bezeichnet und 7 sehr schwere Beschwerden darstellt. Die Gesamtpunktzahl wird berechnet, sowie der Prozentsatz der Probanden, die Symptome (≥2) oder mittelschwere bis schwere Symptome (≥4) melden. Eine minimale Punktzahl von GI -Symptomen zeigt, dass eine Punktzahl von bis zu 105 extreme GI -Symptome hinweist.
240 Minuten nach dem Training nach dem Verzehr eines Laktose -Bolus.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Teil I und Teil II: Fäkalbifidobacterium
Zeitfenster: Stuhlprobe mindestens einen Tag vor dem Testtag einschließlich des Übungstests gesammelt
Fäkalbifidobacterium als (teilweise) mechanistische Erklärung für eine Änderung der Kohlenhydrat- (Laktose-) Absorption oder selbstberichtete Verdauungskomfort.
Stuhlprobe mindestens einen Tag vor dem Testtag einschließlich des Übungstests gesammelt

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Teil I: Magen -Darm -Symptome Bewertungswerte
Zeitfenster: Abdecken der letzten 7 Tage vor jedem Testtag.
Magen-Darm-Symptome Bewertungswerte (GSRs) als Indikator für selbst gemeldeten Verdauungskomfort. Das GSRS ist ein 15-Punkte-Fragebogen, der in fünf Symptome unterteilt ist: Reflux, Bauchschmerzen, Verdauungsstörungen, Durchfall und Verstopfung. Diese Symptome werden auf einer 7-Punkte-Likert-Skala bewertet, wobei 1 überhaupt keine Beschwerden bezeichnet und 7 sehr schwere Beschwerden darstellt. Die Gesamtpunktzahl wird berechnet, sowie der Prozentsatz der Probanden, die Symptome (≥2) oder mittelschwere bis schwere Symptome (≥4) melden. Eine minimale Punktzahl von GI -Symptomen zeigt, dass eine Punktzahl von bis zu 105 extreme GI -Symptome hinweist.
Abdecken der letzten 7 Tage vor jedem Testtag.
Teil I und Teil II: Selbstberichtete allgemeines Wohlbefinden
Zeitfenster: An jedem Testtag vor dem Trainingstest.
Selbstberichtete allgemeines Wohlbefinden mit dem Fragebogen zur körperlichen Gesundheit (PHQ). Der PHQ umfasst Schlafstörungen, Kopfschmerzen, GI-Probleme und Atemwegsinfektionen unter Verwendung von 14 Elementen mit Likert-Skalen im Bereich von 1 bis 7, von "überhaupt nicht" bis "all der Zeit". Die Gesamtpunktzahl liegt im Bereich von 14 bis 98, wo eine niedrige Punktzahl eine bessere körperliche Gesundheit anzeigt.
An jedem Testtag vor dem Trainingstest.
Teil I und Teil II: Selbstberichtete allgemeines Wohlbefinden
Zeitfenster: An jedem Testtag vor dem Trainingstest.
Selbstberichtete allgemeines Wohlbefinden mit der psychischen Notskala (K6). Der K6 befasst sich mit depressiven Stimmung, motorischer Bewegung, Müdigkeit, wertloser Schuld und Angst. Der K6 verwendet eine 0-3-Likert-Skala, die von "keine der Zeiten" bis "All The Time" reicht. Die Gesamtpunktzahl liegt im Bereich von 0-18, wo ein niedriger Score eine niedrige mentale Belastung anzeigt, wobei ≥13 eine mentale Belastung hindeutet.
An jedem Testtag vor dem Trainingstest.
Teil I und Teil II: Selbstberichtete allgemeines Wohlbefinden
Zeitfenster: An jedem Testtag vor dem Trainingstest.
Selbstberichtete allgemeines Wohlbefinden mit der subjektiven Vitalitätsskala (SVS). Das SVS enthält 7 Elemente, die Gefühle im Zusammenhang mit Energie und Lebzeiten mit Likert-Skalen im Bereich von 1-7 abdecken, von "überhaupt nicht wahr" bis "sehr wahr". Die Gesamtpunktzahl liegt im Bereich von 7 bis 49, wo ein niedriger Punktzahl darauf hinweist, dass es sich nicht wesentlich und energetisiert fühlt, während höhere Werte auf das Gegenteil hinweisen.
An jedem Testtag vor dem Trainingstest.
Teil I und Teil II: Darmmikrobiota -Zusammensetzung
Zeitfenster: Die Stuhlprobe wurde mindestens einen Tag vor dem Testtag einschließlich des Übungstests gesammelt.
Darmmikrobiota -Zusammensetzung von Kotproben basierend auf 16S -mikrobiellen Profilerstellung.
Die Stuhlprobe wurde mindestens einen Tag vor dem Testtag einschließlich des Übungstests gesammelt.
Teil I und Teil II: Nährstoffaufnahme
Zeitfenster: An jedem Testtag innerhalb von 240 Minuten nach dem Trainingstest.
Nährstoffaufnahme unter Verwendung von ASA24-Nahrungsrückrufen zur Berichterstattung über Energie und Makro- und Mikronährstoffaufnahme des Tages vor dem Trainingstest.
An jedem Testtag innerhalb von 240 Minuten nach dem Trainingstest.
Teil I und Teil II: Ernährungsqualität
Zeitfenster: An jedem Testtag nach dem Trainingstest
Ernährungsqualität unter Verwendung von Reap -Fragebogen für den Verbrauch der Lebensmittelgruppe in den letzten 7 Tagen vor dem Trainingstest
An jedem Testtag nach dem Trainingstest
Teil II: Immunmarker
Zeitfenster: An jedem Testtag vor dem Trainingstest.
Immunmarker im Blut (TNF-A, CRP, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10, MCP-1) und Speichel (IGA).
An jedem Testtag vor dem Trainingstest.
Teil II: Kettenfettsäuren
Zeitfenster: An jedem Testtag vor dem Trainingstest.
Kurzkettenfettsäuren (SCFA) in Fäkalienproben (Absolutwerte für Acetat und relative Häufigkeit für das vollständige SCFA -Panel).
An jedem Testtag vor dem Trainingstest.
Teil II: Darm Redox -Status
Zeitfenster: Die Stuhlprobe wurde mindestens einen Tag vor dem Testtag einschließlich des Übungstests gesammelt.
Darmredoxstatus basierend auf der Darmmikrobiota -Analyse
Die Stuhlprobe wurde mindestens einen Tag vor dem Testtag einschließlich des Übungstests gesammelt.
Teil I und II: Darmintegrität
Zeitfenster: Vor und nach dem Training an einem Testtag, innerhalb von 5 Minuten vor und 5 Minuten nach dem Trainingstest.
Darmintegrität basierend auf LBP im Blut.
Vor und nach dem Training an einem Testtag, innerhalb von 5 Minuten vor und 5 Minuten nach dem Trainingstest.
Teil I und II: Magen -Darm -Symptome bewerten die Bewertung von 24 nach dem Training
Zeitfenster: Abdeckung der letzten 24 Stunden nach dem Trainingstest am Tag nach dem Trainingstest.
Magen-Darm-Symptome Bewertungswerte (GSRs) als Indikator für selbst gemeldeten Verdauungskomfort. Das GSRS ist ein 15-Punkte-Fragebogen, der in fünf Symptome unterteilt ist: Reflux, Bauchschmerzen, Verdauungsstörungen, Durchfall und Verstopfung. Diese Symptome werden auf einer 7-Punkte-Likert-Skala bewertet, wobei 1 überhaupt keine Beschwerden bezeichnet und 7 sehr schwere Beschwerden darstellt. Die Gesamtpunktzahl wird berechnet, sowie der Prozentsatz der Probanden, die Symptome (≥2) oder mittelschwere bis schwere Symptome (≥4) melden. Eine minimale Punktzahl von GI -Symptomen zeigt, dass eine Punktzahl von bis zu 105 extreme GI -Symptome hinweist.
Abdeckung der letzten 24 Stunden nach dem Trainingstest am Tag nach dem Trainingstest.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Arizona State University

Mitarbeiter

Friesland Campina

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

31. März 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. August 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00020575

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Dies liegt an dem Branchenfunkder, um das Teilen zu ermöglichen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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