Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af et gæret mejeriprotein med prebiotisk fiber på GI -klager

6. maj 2026 opdateret af: Floris Wardenaar, Arizona State University

Effekt af en gæret valle og fibertilskud på fordøjelseskomfort hos rekreative atleter med og uden GI -klager

En positiv påvirkning af et gæret mejeriprotein med prebiotisk fibertilskud på selvrapporterede GI-klager og velvære er blevet foreslået (Wardenaar et al. 2024). Det følgende projekt sigter mod at undersøge virkningen af ​​disse kosttilskud yderligere hos atleter med og uden GI -klager i to separate dataindsamlinger.

Del I af dataindsamlingen sigter mod at undersøge virkningen af ​​dette supplement kontra en placebo på kulhydratmalabsorption (som en potentiel årsag til GI-nød) i atleter, der normalt ikke identificerer som at have GI-klager (randomiseret dobbeltblind kryds over undersøgelsesdesign i alt 9 uger, inklusive en 3-ugers udvaskningsperiode).

Del II af dataindsamlingen sigter mod at bekræfte de tidligere fundne resultater i den forrige undersøgelse (Wardenaar et al. 2024) i en gruppeatleter selvrapporterende GI-klager, der vil blive randomiseret til en interventionsgruppe eller en placebogruppe (randomiseret dobbeltblind parallel undersøgelsesdesign, der dækker i alt 3 uger).

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Et betydeligt antal atleter lider af problemer med gastrointestinale (GI), hvilket kan forringe ydeevnen og/eller efterfølgende bedring. Uanset forekomsten af ​​GI-klager er tarmbarriereintegritet forringet med træning med høj intensitet. Nye undersøgelser viser en positiv sammenhæng mellem tarmmikrobiomet og GI -problemer og generel sundhed og velvære.

Dette projekt udfører to godt kontrollerede undersøgelser:

Del i vil undersøge virkningen af ​​en 3-ugers tilskud af fermenteret mejeriprotein med prebiotisk fibertilskud vs. 3-ugers tilskud af et kontroltilskud på kulhydratmalabsorption (ved hjælp af en lactosetolerance test), Bifidobacterium, GI-klager, generel velbefindende og samlet gutmikrobiota i mennesker, der ikke rapporteres for at blive rapporteret om at blive rapporteret om at være underlagt lager Ikke-vedvarende (LNP) og/eller er lydhør over for en lactosetolerance-test.

Del II undersøger virkningen af ​​en 3-ugers tilskud af et fermenteret mejeriprotein med prebiotisk fibertilskud kontra et kontroltilskud på GI-klager, Bifidobacterium, generel velvære, generelt tarmmikrobiota, immunmarkører, tarmredoxstatus og korte kædefedtsyrer i fæces i folk, der er screenet for at rapportere betydelige GI-klager.

Begge undersøgelsesdele inkluderer flere standardiserede træningstests før og efter hver tilskudsperiode (del I: 4 træningstestdage, del II: 2 træningstestdage). Deltagerne kommer fast i faste (efter ikke at have spist startende kl. Efter første gang vil deltagerne kopiere deres personlige træningsprotokol i løbet af de følgende (er). Øvelsen findes af vandreture på en løbebånd i et varmt miljø (30-35 ° C), mens den når en træningsintensitet på 70% af motivets VO2 max. Hvilket er en intensitet, hvor emnet har en forhøjet åndedrætsfrekvens, men stadig er i stand til at tale.

Screening efter at have været berettiget på papir (baseret på resultaterne af et online screeningsspørgeskema) opfordres folk til at underskrive informeret samtykke via REDCAP, en sikker, webbaseret applikation designet til bygning og styring af onlineundersøgelser og databaser til forskningsundersøgelser.

For del I er et tillægscreeningstrin inkluderet for at bestemme støtteberettigelse, herunder en buccal pind til at bestemme laktose-ikke-persistens (for at identificere CC-genet), samt en lactosetolerance-test (administration af en dosis på 25 g lactoseblandet i 250 ml, med hydrogen ånde målinger ved 30-, 60- og 90-minutters efter lactoseforbrug). For del II udføres ingen yderligere screening.

Besøg ved fortrolighed, før du udfører øvelse, kropshøjde og vægt samt talje og hofteomkrets vil blive taget af et forskerteammedlem, og nogle yderligere spørgsmål vil blive stillet om træning og diætvaner. Efter dette vil deltageren udføre en maksimal træningstest, der vil blive brugt til at bestemme træningsintensiteten under de følgende træningssessioner. Til dette formål vil Balke -protokollen blive brugt, og VO2 Max måles. Denne test inkluderer en løbebånd, gå/vandretest inklusive progressive stadier, hvor hældningen øges hvert minut (med 1%), men hastigheden forbliver 3,3 km/h.

Træningstest (del I og del II) Tøbebåndet starter ved 70% af den endelige hældning, der er bestemt af MAX -testen, og deltagerne starter hastigheden, der er bestemt ved fortrolighedstesten, og vil blive forøget som nødvendigt for at opnå en hjerterytme, der er forbundet med 70% af VO2max målt under fortrolighedsbesøget ved hjælp af en Balke -test. Puls og hastighed overvåges kontinuerligt, når hastigheden skal justeres i en senere fase under protokollen (fordi hjerterytmen ikke er inden for den målrettede HR-række), vil dette blive registreret for at give mulighed for nøjagtig kopiering af protokollen under de næste træningssessioner. Øvelsen vil bestå af 60 minutters øvelse i stabil tilstand. En bedømmelse af opfattet anstrengelse (RPE) -foranstaltning via en Borg Visual Analog Scale vil blive taget hver 10 minutter for at sikre, at deltagerne opretholder en moderat aktivitetsaktivitet. Kun under del I modtager deltagerne en fodring efter træningstesten. Deltagerne vil modtage i slutningen af ​​træningstesten 25G lactose blandet i 250 ml vand, ingen mad vil blive leveret efter varmestresstesten, men vand kan forbruges ad libitum.

Del I Denne del har et randomiseret kontrolleret cross-over-design: Nogle af dataindsamlingen finder sted derhjemme (f.eks Målingerne indsamles på vores forskningsfacilitet.

Målinger til forskellige testdage for del I:

Dag ≤0: Screening -spørgeskema (tillader at vælge støtteberettigede atleter baseret på kriterierne, der er anført i inklusions- og ekskluderingskriterier). Log informeret samtykke, udfør øvelsestest for at bestemme hjerterytme -submax inklusive måling af kropssammensætning. Giv instruktioner og tilvejebring afføringsprøveopsamlingsmaterialer.

Testdag 0, 21, 42, 63: fækal pind (til mikrobiota-redox-aktivitet) før ankomst; Selvrapporteret fordøjelseskomfort, generel velvære (PHQ. K6, SVS) og diætspørgeskemaer ved ankomsten. Blodprøve tages baseret på en fingerprik ved hjælp af en Lancet -metode (til SCFA/LBP) inden træningstesten efterfulgt af træningstesten, og en anden fingerprik (~ 150 UL -blod til LBP). Efter at laktosedosis er konsumeret efter træning, opsamles flere brintåndprøver (malabsorption). Hydrogenmålinger udstedes ved baseline (-60 minutter), post-træning (0 minutter), 30 minutter efter træning (30 minutter), 60 minutter efter træning (120 minutter), 90 minutter efter træning (150 minutter), 120-minut efter træning Post-træning (180 minutter), 210 minutter efter træning og 240 minutter efter træning (240 minutter). Hydrogen åndedrætsanalyse er en minimalt invasiv procedure, der kræver, at deltageren indtrækker normalt, men udånder i en gasprøvepose, indtil 250 ml tasken er fyldt. Før man tager en brint åndedrætsprøve, vil en 10 ml mundskyl skylle efterfulgt af en skylning med vand for at forhindre bakteriel flora i at påvirke brintåndet målinger afsluttes inden hvert mål for brint.

Ledsager af brint åndedrætsprøven ved 0 minutter, 60 minutter, 120 minutter, 180 minutter og 240 minutter, vil et justeret GSRS-spørgeskema også blive givet til selvrapporteret fordøjelseskomfort i løbet af de sidste 60 minutter.

Testdag 0+1; Dag 21+1, dag 42+1, dag 63+1: Før øvelsesstresstesten vil de almindelige GSR'er blive tilvejebragt for at afspejle selvrapporteret fordøjelseskomfort i løbet af den sidste uge, og en 24-timers efter træning vil der blive leveret et justeret GSRS-spørgeskema til at vurdere den sidste 24-timers selvafvistede fordøjelseskomfort.

Forskningsspørgsmål til del I:

Spørgsmål 1: Til del I: Sænker 3-ugers tilskud af et fermenteret mejeriprotein med prebiotisk fibertilskud lactose-malabsorption reflekteret ved på hinanden følgende brintvejledningsmålinger sammenlignet med en kontrol efter 60-minutters vandreøvelse i varmen.

Spørgsmål 2: For del I: øger 3-ugers tilskud af et fermenteret mejeriprotein med prebiotisk fibertilskud fækal Bifidobacterium sammenlignet med en kontrol.

Spørgsmål 3: Til del I: resulterer 3-ugers tilskud af et gæret mejeriprotein med prebiotisk fibertilskud i positive ændringer i GI-klager baseret på en modificeret gastrointestinal symptomvurderingsskala (GSR'er) under lactosetolerance-testen efter 60 minutters vandreture i varmen.

Spørgsmål 4: Til del I: resulterer 3-ugers tilskud af et gæret mejeriprotein med prebiotisk fibertilskud i positive ændringer i generel velvære (målt via flere spørgeskemaer) og generel tarmmikrobiota.

Del II Denne del har et randomiseret kontrolleret parallelt design: Nogle af dataindsamlingen finder sted derhjemme (f.eks Men størstedelen af ​​målingerne indsamles på vores forskningsfacilitet.

Målinger til forskellige testdage for del II:

Screening (dag ≤0): Screening -spørgeskema (vælg støtteberettigede atleter baseret på inkludering og ekskluderingskriterier); Log informeret samtykke, udfør øvelsestest for at bestemme hjerterytme -submax, herunder måling af kropssammensætning. Giv instruktioner og tilvejebring afføringsprøveopsamlingsmaterialer.

Baseline (dag 0) og slutpunkt (dag 21): fækal pind (til mikrobiota-redox-aktivitet, SFCA-sammensætning) inden ankomst; Venøs blodprøve (5 ml til måling af TNF-A, CRP, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10, MCP-1) og spyt (check swab for at måle SIGA og vurdering af strømningshastighed) samling for immunmarkører; Selvrapporteret fordøjelseskomfort, generel velvære (PHQ. K6, SVS) og diætspørgeskemaer udfyldt online. En yderligere blodprøve tages baseret på en fingerprik ved hjælp af en Lancet -metode (~ 250 UL -blod til måling af SCFA og LBP) inden træningstesten efterfulgt af træningstesten og en anden fingerprik (til måling af LBP igen).

Dag 0+1 og dag 21+1: Dag efter træningsspændingstest: En 24-timers efter træningsjusteret GSRS-spørgeskema vil blive leveret til at vurdere de sidste døgn for selvrapporteret fordøjelseskomfort.

Forskningsspørgsmål til del II:

Spørgsmål 5: Til del II: Sænker 3-ugers tilskud af et gæret mejeriprotein med prebiotisk fibertilskud GI-klager baseret på en modificeret gastrointestinal symptomvurderingsskala (GSR'er) før, direkte efter og 24 timer efter 60-minutters vandreture i den varme sammenlignet med en kontrol.

Spørgsmål 6: For del II: Forøger 3-ugers tilskud af et fermenteret mejeriprotein med prebiotisk fibertilskud fækal Bifidobacterium sammenlignet med en kontrol.

Spørgsmål 7: Til del II: Resultat af 3-ugers tilskud af et fermenteret mejeriprotein med prebiotisk fibertilskud i positive ændringer i generel velvære (målt via flere spørgeskemaer) og generel tarmmikrobiota sammenlignet med en kontrol.

Spørgsmål 8: Til del II: Resultat af 3-ugers tilskud af et gæret mejeriprotein med prebiotisk fibertilskud i positive ændringer i immunmarkører, tarmredox-status og fækale korte kæde-fedtsyrer sammenlignet med en kontrol.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

114

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85054
        • Rekruttering
        • ASU Health Futures Center
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Bortset fra at have deltagere, der passer til inkluderings- og ekskluderingskriterierne nedenfor, vises potentielle deltagere ved hjælp af mave -tarm -symptomvurderingsskalaen (GSRS). Baseret på resultatet vil de blive tildelt del I (dvs. Ingen selvrapporterede GI-traktatproblemer (GSRS-spørgeskema score GI-klager, baseret på GSRS-screening med alle scorede elementer <4 (svær) og en total GSRS-score ≤25), eller del II (dvs. Alvorlige selvrapporterede GI-kanalproblemer (GSRS-spørgeskema score GI-klager, baseret på GSRS-screening med mindst et element, der blev scoret ≥4 (svær) og en total GSRS-score ≥30). Hvis de ikke passer til disse kriterier (dvs. at have en GSRS-score, der spænder fra 26-29), vil de blive udelukket fra deltagelse.

Inkluderingskriterier:

  • Sunde forsøgspersoner, der bor i Phoenix -området i AZ, USA under undersøgelsen
  • Kvinder/mænd i alderen 18-50 år (50-50%)
  • Rekreative konkurrencedygtige og ikke-konkurrencedygtige atleter (træning mindst 2x om ugen med en minimal samlet varighed på 2 timer/uge)
  • BMI -værdi mellem ≥18,5 og ≤ 30 kg/m2
  • Ingen fysiske begrænsninger på grund af en skade (dvs. i stand til at udføre alle aktiviteter, der er forbundet med daglig levetid og motion på en uafhængig måde).
  • Villig til lidt at øge deres energiindtag via et supplement i undersøgelsesperioden dagligt om morgenen før morgenmaden.
  • Villig og behagelig til at udføre flere fysiske (stress) test på en løbebånd under undersøgelsen.
  • Deltagere uden kontraindikationer, når de scorer spørgeskemaet for fysisk aktivitetsberedskab (PAR-Q+).
  • Skriftligt informeret samtykke
  • For del I: selvopfattet laktoseintolerance og/eller undladelse af mejeriprodukter og/eller identifikation som latinamerikansk/latino eller asiatisk
  • For del I: bestemt til at være lactase ikke-vedvarende (LNP) CC-genotype af qPCR og/eller positiv lactoseintolerance-test (> 20 ppm stigning fra baseline, når 25 g lactose administreres)

Ekskluderingskriterier:

  • Brugere af (sport) kosttilskud, der indeholder probiotika og/eller prebiotika, og dem, der ikke er villige til midlertidigt at stoppe brugen af ​​disse kosttilskud mindst 3 uger før interventionens start
  • Kvinder, der planlægger at starte eller stoppe brugen af ​​prævention før eller i undersøgelsesperioden
  • Kvinder, der har yderligere eller værre GI -symptomer i deres periode, der kan klassificeres som alvorlige
  • Rygning
  • Klinisk laktoseintolerance
  • Klinisk eller selvopfattet mælkeproteinallergi
  • Diagnosticerede GI -kanalforstyrrelser eller sygdomme
  • Muskuloskeletale lidelser
  • Diagnosticerede metaboliske lidelser (såsom diabetes)
  • Anvendelse af medicin, der vides at påvirke proteinmetabolismen (dvs. kortikosteroider, ikke-steroide antiinflammatorier eller ordinerede acne-medicin).
  • Kronisk brug af gastrisk syreundertrykkende medicin eller anti-koagulantia
  • Kronisk brug af antiinflammatorisk medicin
  • Brug af antibiotika de sidste 0-6 måneder
  • Bloddonation i de sidste 2 måneder
  • (Har til hensigt at blive) gravide/ammende kvinder
  • Væsentlige ændringer i kropsvægt i løbet af de sidste 4 uger (dvs. på grund af reduktion af kropsvægt gennem begrænsning af kaloriindtagelse, sygdom,)
  • Atleter bør ikke sigte mod at miste kropsvægt ved at reducere energiindtagelse under undersøgelsen
  • For del I: En brint åndedrætspids på mindre end 20 ppm over baseline under en lactosetolerance -test

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fermenteret mejeriprotein med prebiotisk fiber

I løbet af 3 uger forbruger deltagerne et gæret mejeriprotein med prebiotisk fiber.

I løbet af del I tildeles deltagere tilfældigt til at starte med den eksperimentelle arm eller kontrolarmen, efter en 3-ugers udvaskningsperiode, vil de supplere igen i 3 uger med det modsatte supplement (dobbeltblind, randomiseret cross-over-forsøg).

Under del II tildeles deltagerne tilfældigt til den eksperimentelle arm (dobbeltblind, randomiseret parallelt forsøg).

Både interventions- og placebo -produkter indeholder en portion på 15 g med ~ 53 kcal, 0,5 g fedtstoffer, 5G -kulhydrat, 7,5 g protein, der skal opløses som pulver i vand i en proteinshaker, der vil blive tilvejebragt. Interventionsproduktet indeholder valleproteinkoncentrat og en prebiotisk fiber. Alle ingredienser, der er udpeget af FDA som generelt anerkendt som sikre (GRAS). Deltagerne bliver bedt om at tage supplementet dagligt før morgenmaden.
Placebo komparator: Kontrolproteintilskud

I løbet af 3 uger forbruger deltagerne et kontroltilskud.

I løbet af del I tildeles deltagere tilfældigt til at starte med kontrolarmen eller den eksperimentelle arm, efter en 3-ugers udvaskningsperiode, vil de supplere igen i 3 uger med det modsatte supplement (dobbeltblind, randomiseret tværforsøg).

Under del II tildeles deltagerne kun tilfældigt til kontrolarmen (dobbeltblind, randomiseret parallelt forsøg).

Både interventions- og placebo -produkter indeholder en portion på 15 g med ~ 53 kcal, 0,5 g fedtstoffer, 5G -kulhydrat, 7,5 g protein, der skal opløses som pulver i vand i en proteinshaker, der vil blive tilvejebragt. Placebo -produktet matches kalorisk med interventionsproduktet, og de vigtigste ingredienser er protein og kulhydrat. Alle ingredienser, der er udpeget af FDA som generelt anerkendt som sikre (GRAS). Deltagerne bliver bedt om at tage supplementet dagligt før morgenmaden.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Del I: brint i åndedræt
Tidsramme: I 240 minutter efter træning efter indtagelse af en bolus af lactose.
Hydrogen i åndedræt som indikator for malabsorption af lactose.
I 240 minutter efter træning efter indtagelse af en bolus af lactose.
Del II: Gastrointestinale symptomer Rating score
Tidsramme: I 240 minutter efter træning efter indtagelse af en bolus af lactose.
Gastrointestinale symptomer Rating score (GSRS) som indikator for selvrapporteret fordøjelseskomfort. GSRS er et 15-punkts selvadministreret spørgeskema opdelt i fem klynger af symptomer: tilbagesvaling, mavesmerter, fordøjelsesbesvær, diarré og forstoppelse. Disse symptomer klassificeres på en 7-punkts Likert-skala, hvor 1 overhovedet ikke betyder noget ubehag, og 7 repræsenterer meget alvorligt ubehag. Den samlede score beregnes såvel som procentdelen af ​​personer, der rapporterer symptomer (≥2) eller moderate til svære symptomer (≥4). En minimal score af indikerer ingen GI -symptomer, mens en score op til 105 antyder ekstreme GI -symptomer.
I 240 minutter efter træning efter indtagelse af en bolus af lactose.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Del I og del II: fækal Bifidobacterium
Tidsramme: Afføringsprøve indsamlet mindst en dag før testdagen inklusive træningstesten
Fækal bifidobacterium som en (delvis) mekanistisk forklaring på en ændring i kulhydrat (lactose) absorption eller selvrapporteret fordøjelseskomfort.
Afføringsprøve indsamlet mindst en dag før testdagen inklusive træningstesten

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Del I: Gastrointestinale symptomer Rating score
Tidsramme: Dækker de sidste 7 dage før hver testdag.
Gastrointestinale symptomer Rating score (GSRS) som indikator for selvrapporteret fordøjelseskomfort. GSRS er et 15-punkts selvadministreret spørgeskema opdelt i fem klynger af symptomer: tilbagesvaling, mavesmerter, fordøjelsesbesvær, diarré og forstoppelse. Disse symptomer klassificeres på en 7-punkts Likert-skala, hvor 1 overhovedet ikke betyder noget ubehag, og 7 repræsenterer meget alvorligt ubehag. Den samlede score beregnes såvel som procentdelen af ​​personer, der rapporterer symptomer (≥2) eller moderate til svære symptomer (≥4). En minimal score af indikerer ingen GI -symptomer, mens en score op til 105 antyder ekstreme GI -symptomer.
Dækker de sidste 7 dage før hver testdag.
Del I og del II: Selvrapporteret generel velvære
Tidsramme: På hver testdag, før træningstesten.
Selvrapporteret generel velvære ved hjælp af det fysiske sundhedsspørgeskema (PHQ). PHQ dækker søvnforstyrrelse, hovedpine, GI-problemer og luftvejsinfektioner ved hjælp af 14 genstande med Likert-skalaer, der scorer i intervallet 1-7, fra "slet ikke" til "hele tiden". Den samlede score er i intervallet 14-98, hvor en lav score indikerer bedre fysisk sundhed.
På hver testdag, før træningstesten.
Del I og del II: Selvrapporteret generel velvære
Tidsramme: På hver testdag, før træningstesten.
Selvrapporteret generel velvære ved hjælp af den psykologiske nødskala (K6). K6 adresserer deprimeret humør, motorisk agitation, træthed, værdiløs skyld og angst. K6 bruger en 0-3 Likert-skala, der spænder fra "ingen af ​​tiden" til "hele tiden". Den samlede score er i intervallet 0-18, hvor en lav score indikerer lav mental nød, med ≥13, der antyder mental nød.
På hver testdag, før træningstesten.
Del I og del II: Selvrapporteret generel velvære
Tidsramme: På hver testdag, før træningstesten.
Selvrapporteret generel velvære ved hjælp af den subjektive vitalitetsskala (SVS). SVS har 7 genstande, der dækker følelser relateret til energi og følelse i live med Likert-skalaer, der scorer i intervallet 1-7, fra "slet ikke sandt" til "meget sandt". Den samlede score er i intervallet 7-49, hvor en lav score indikerer, at de ikke føler sig vigtige og energiske, mens højere score antyder det modsatte.
På hver testdag, før træningstesten.
Del I og del II: Tarmmikrobiota -sammensætning
Tidsramme: Afføringsprøve indsamlet mindst en dag før testdagen inklusive træningstesten.
Tarmmikrobiota -sammensætning af fækale prøver baseret på 16S mikrobiel profilering.
Afføringsprøve indsamlet mindst en dag før testdagen inklusive træningstesten.
Del I og del II: næringsstofindtagelse
Tidsramme: På hver testdag inden for 240 minutter efter træningstesten.
Næringsindtagelse ved hjælp af ASA24-diæt tilbagekaldelse af at rapportere energi og makro- og mikronæringsstofindtag på dagen før træningstesten.
På hver testdag inden for 240 minutter efter træningstesten.
Del I og del II: Diætkvalitet
Tidsramme: På hver testdag, efter træningstesten
Diætkvalitet ved hjælp af REAP -spørgeskema, der dækker forbrug af fødevarer i løbet af de sidste 7 dage før træningstesten
På hver testdag, efter træningstesten
Del II: Immunmarkører
Tidsramme: På hver testdag, før træningstesten.
Immunmarkører i blod (TNF-A, CRP, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10, MCP-1) og spyt (IgA).
På hver testdag, før træningstesten.
Del II: Kort kæde fedtsyrer
Tidsramme: På hver testdag, før træningstesten.
Kort kæde -fedtsyrer (SCFA) i fækale prøver (absolutte værdier for acetat og relativ overflod for det fulde SCFA -panel).
På hver testdag, før træningstesten.
Del II: Gut Redox Status
Tidsramme: Afføringsprøve indsamlet mindst en dag før testdagen inklusive træningstesten.
Gut Redox Status baseret på tarmmikrobiota -analyse
Afføringsprøve indsamlet mindst en dag før testdagen inklusive træningstesten.
Del I og II: Gutintegritet
Tidsramme: Før og efter træning på en testdag, inden for 5 minutter før og 5 minutter efter træningstesten.
Tarmintegritet baseret på LBP i blod.
Før og efter træning på en testdag, inden for 5 minutter før og 5 minutter efter træningstesten.
Del I og II: Gastrointestinal Symptomer Rating score 24 efter træning
Tidsramme: Dækker de sidste 24 timer efter træningstesten dagen efter træningstesten.
Gastrointestinale symptomer Rating score (GSRS) som indikator for selvrapporteret fordøjelseskomfort. GSRS er et 15-punkts selvadministreret spørgeskema opdelt i fem klynger af symptomer: tilbagesvaling, mavesmerter, fordøjelsesbesvær, diarré og forstoppelse. Disse symptomer klassificeres på en 7-punkts Likert-skala, hvor 1 overhovedet ikke betyder noget ubehag, og 7 repræsenterer meget alvorligt ubehag. Den samlede score beregnes såvel som procentdelen af ​​personer, der rapporterer symptomer (≥2) eller moderate til svære symptomer (≥4). En minimal score af indikerer ingen GI -symptomer, mens en score op til 105 antyder ekstreme GI -symptomer.
Dækker de sidste 24 timer efter træningstesten dagen efter træningstesten.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. april 2025

Først opslået (Faktiske)

27. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Dette er op til branchens finansierer for at tillade deling.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner