Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv fermentovaného mléčného proteinu s prebiotickým vláknem na stížnosti GI

6. května 2026 aktualizováno: Floris Wardenaar, Arizona State University

Účinek fermentovaného syrovátku a doplňku vláken na trávicí pohodlí rekreačních sportovců se stížnostmi a bez GI

Byl navržen pozitivní dopad fermentovaného mléčného proteinu s doplňkem prebiotického vlákna na stížnosti a pohodu, která si hlásila (Wardenaar et al. 2024). Následující projekt si klade za cíl dále prozkoumat dopad těchto doplňků na sportovce se stížnostmi a bez GI ve dvou samostatných sbírkách dat.

Cílem části I sběru dat je prozkoumat dopad tohoto doplňku vs. placebo na malabsorpci uhlohydrátů (jako potenciální příčinu GI tísně) u sportovců, kteří se obvykle neidentifikují jako stížnosti GI (randomizovaný dvojitý slepý kříž oproti návrhu studie pokrývá celkem 9 týdnů, včetně období vymývání).

Část II sběru dat si klade za cíl potvrdit dříve nalezené výsledky v předchozí studii (Wardenaar et al. 2024) u skupinových sportovců, kteří vlastní stížnosti, které budou randomizovány do intervenční skupiny nebo do skupiny s placebem (randomizovaný dvojitě slepý paralelní návrh studie pokrývající celkem 3 týdny).

Přehled studie

Detailní popis

Značný počet sportovců trpí gastrointestinálními (GI) problémy, které mohou narušit výkon a/nebo následné zotavení. Bez ohledu na prevalenci stížností GI je integrita střevní bariéry narušena tréninkem s vysokou intenzitou. Vznikající studie ukazují pozitivní korelaci mezi střevními mikrobiomy a GI problémy a obecným zdravím a pohodou.

Tento projekt provede dvě dobře kontrolované studie:

Part I will be looking into the impact of a 3-week supplementation of fermented dairy protein with prebiotic fiber supplement vs. 3-week supplementation of a control supplement on carbohydrate malabsorption (by means of a lactose tolerance test), Bifidobacterium, GI complaints, general well-being and overall gut microbiota in people screened for not reporting substantial GI complaints while being laktóza ne-persistentní (LNP) a/nebo reaguje na test tolerance laktózy.

Část II zkoumá dopad 3týdenního suplementace fermentovaného mléčného proteinu s doplňkem prebiotického vlákna vs. kontrolní doplněk na stížnosti na GI, bifidobacterium, obecné blahobyt, celkově střevní mikrobiota, imunitní markery, střevní redoxní stav a krátký řetězec u lidí prověřuje do značného vykazování.

Obě části studie zahrnují více standardizovaných testů cvičení před a po každém období doplňování (část I: 4 dny testování cvičení, část II: 2 Dny testování cvičení). Účastníci se dostanou do půstu (poté, co nejejí od 10 hodin předtím) a provedou 60minutový turistický protokol v teplém prostředí. Poté, co poprvé účastníci zkopírují svůj protokol osobního cvičení během následujících relací. Cvičení existuje pěší turistiky na běžícím pásu v teplém prostředí (30-35 ° C), přičemž dosáhne intenzity cvičení 70% max. Subjektu VO2 max. Což je intenzita, ve které má subjekt zvýšenou frekvenci dýchání, ale stále je schopen mluvit.

Screening po způsobilosti na papíře (na základě výsledků dotazníku online screeningu) jsou lidé vyzváni, aby podepsali informovaný souhlas prostřednictvím RedCap, zabezpečené webové aplikace určené pro vytváření a správu online průzkumů a databází pro výzkumné studie.

Pro část I je zahrnut krok připnutí screeningu pro stanovení způsobilosti, včetně bukálního výtěru k určení laktózové neperzistence (pro identifikaci genu CC), jakož i test tolerance laktózy (podávání dávky 25 g laktózy smíchané do 250 ml, s měřením vodíku při 30-, 60 a 90 mil.). Pro část II nebude provedeno žádné další screening.

Seznámení návštěvy před provedením jakéhokoli cvičení, výšky a hmotnosti těla, jakož i obvod pasu a pasem, budou členem výzkumného týmu položeny a na návyky na cvičení a stravování budou položeny některé další otázky. Poté účastník provede maximální test cvičení, který bude použit k určení intenzity cvičení během následujících cvičení. Za tímto účelem bude použit protokol Balke a bude měřen VO2 Max. Tento test zahrnuje test chůze/turistického pásu, včetně progresivních fází, kde se sklon zvyšuje každou minutu (o 1%), ale rychlost zůstává 3,3 mph.

Cvičební test (část I a část II) Běžecký pás začne na 70% konečného sklonu určeného maximálním testem a účastníci zahájí rychlost určenou testem seznámení a budou zvýšeny podle potřeby k dosažení srdeční frekvence spojené se 70% Vo2Max měřené během návštěvy Balke. Srdeční frekvence a rychlost budou nepřetržitě monitorovány, kdy je třeba během protokolu v pozdější fázi upravit rychlost (protože srdeční frekvence není v cílovém rozsahu HR), bude to zaregistrováno, aby se umožnilo přesné kopírování protokolu během příštích cvičení. Cvičení se bude skládat z 60 minut cvičení v ustáleném stavu. Hodnocení vnímané měření námahy (RPE) prostřednictvím vizuální analogové stupnice Borg bude provedeno každých 10 minut, aby se účastníci zachovali udržování střední úrovně aktivity. Pouze během účastníků části I obdrží krmení po testu cvičení. Účastníci obdrží na konci cvičebního testu 25g laktózy smíchanou do 250 ml vody, po testu tepelného zátěže nebude poskytnuto žádné jídlo, ale voda může být konzumována ad libitum.

PART I This part has a randomized controlled cross-over design: Some of the data collection will take place at home (e.g the collection of stool samples, 1-3 minutes per sample, 4-12 minutes total, and filling out a GSRS questionnaire the day after each exercise test for 1-3 minutes per questionnaire, 4-12 minutes total), as well as the consumption of the intervention product or placebo (1-2 minutes per day, 21-42 minutes total), but the Většina měření bude shromažďována v našem výzkumném zařízení.

Měření pro různé testovací dny pro část I:

Den ≤ 0: dotazník pro screening (umožňující vybrat způsobilé sportovce na základě kritérií uvedených v kritériích inkluze a vyloučení). Podepsat informovaný souhlas, proveďte test cvičení, abyste určili submax srdeční frekvence včetně měření složení těla. Poskytněte pokyny a poskytujte materiály pro sběr vzorků stolice.

Testovací den 0, 21, 42, 63: Fekální tampon (pro aktivitu mikrobioty-redoxní) před příjezdem; Self-hlášený trávicí pohodlí, obecná pohoda (PHQ. K6, SVS) a dietní dotazníky při příjezdu. Vzorek krve se odebírá na základě píchnutí prstu pomocí metody Lancet (pro SCFA/LBP) před cvičebním testem následovaným cvičebním testem a dalším píchnutím prstu (~ 150 ul krve pro LBP). Po konzumaci dávky laktózy po cvičení se shromažďuje několik vzorků vodíku (malabsorpce). Hydrogen measurements will be issued at baseline (-60 min), post-exercise (0 min), 30-minutes post-exercise (30 min), 60-minutes post-exercise (60 min), 90-minutes post-exercise (90min), 120-minutes post-exercise (120min) 150-minutes post-exercise (150min), 180-minutes post-exercise (180 minut), 210 minut po cvičení a 240 minut po cvičení (240 minut). Analýza vodíkového dechu je minimálně invazivní postup, který vyžaduje, aby účastník normálně dýchal, ale vydechl do vzorku vzoru plynu, dokud nebude naplněna 250 ml vaku. Před provedením vzorku vodíku dech, oplachování 10 ml ústní vody, po kterém následuje opláchnutí s vodou, aby se zabránilo bakteriální flóře v ovlivnění měření vodíku před každým měřítkem vodíku.

Doprovázející test na vodíkový dech po 0 minutách, 60 minutách, 120 minutách, 180 minut a 240 minut bude během posledních 60 minut také upraven dotazník GSRS.

Testovací den 0+1; Den 21+1, den 42+1, den 63+1: Před testem na cvičení bude poskytnuto pravidelné GSR, aby se během posledního týdne odrážely pohodlí trávicího pohodlí, které si odráží samostatně upravený trávicí pohodlí.

Výzkumné otázky pro část I:

Otázka 1: Pro část I: Dodá 3týdenní suplementace fermentovaného mléčného proteinu prebiotickým doplňkem vlákna snižuje malabsorpci laktózy odrážející po sobě jdoucí měření vodíku ve srovnání s kontrolou po 60minutovém turistickém cvičení v teplu.

Otázka 2: Pro část I: Dodává 3týdenní suplementace fermentovaného mléčného proteinu s doplňkem prebiotických vláken, zvyšuje fekální bifidobacterium ve srovnání s kontrolou.

OTÁZKA 3: Pro část I: vede 3týdenní suplementace fermentovaného mléčného proteinu s doplňkem prebiotického vlákna k pozitivním změnám v GI stížnostech založených na modifikovaném měřítku hodnocení příznaků gastrointestinálního (GSR) během testu tolerance laktózy po 60minutovém turistickém cvičení v teplu.

Otázka 4: Pro část I: vede 3týdenní suplementace fermentovaného mléčného proteinu s doplňkem prebiotického vlákna k pozitivním změnám v obecné pohodě (měřeno pomocí více dotazníků) a obecné střevní mikrobioty.

Část II Tato část má randomizovaný kontrolovaný paralelní návrh: Některé sběr dat se budou konat doma (např. Sběr vzorků stolice, 3-6 minut pro dva vzorky za čas, celkem 6-12 minut a vyplnění dotazníku GSRS den po každém cvičení na den, 2 až 6 minut), celkem 2-6 minut), celkem, 22 minut), 22 minut), celkem, 22 minut), celkem, 22 minut), celkem, 22 minut), celkem, (1-2 minuty), 22 minut), celkem, 2 až 2 minuty, (1-2 minuty), celkem, 22 minut), celkem, 2 až 2 minuty), a celkem 1-2 minuty, 2-6 minut), 2-6 minut), 2-6 minut), 2-6 minut) Většina měření však bude shromažďována v našem výzkumném zařízení.

Měření pro různé testovací dny pro část II:

Screening (den ≤ 0): dotazník pro screening (vyberte způsobilé sportovce založené na kritériích zahrnutí a vyloučení); Podepište informovaný souhlas, proveďte test cvičení pro stanovení submaxe srdeční frekvence, včetně měření složení těla. Poskytněte pokyny a poskytujte materiály pro sběr vzorků stolice.

Základní linie (den 0) a koncový bod (21. den): Fekální výtěr (pro aktivitu mikrobioty-redoxní, složení SFCA) před příjezdem; Vzorek žilní krve (5 ml pro měření TNF-A, CRP, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10, MCP-1) a slin (kontrolu výtěru pro měření sigy a hodnocení průtoku) sběru imunitních markerů; Self-hlášený trávicí pohodlí, obecná pohoda (PHQ. K6, SVS) a dietní dotazníky vyplněné online. Další vzorek krve se odebírá na základě píchnutí prstu pomocí metody Lancet (~ 250 UL krve pro měření SCFA a LBP) před testem cvičení následovaným cvičením a dalším píchnutím prstu (znovu měřit LBP).

Den 0+1 a den 21+1: Den po cvičebním zátěžovém testu: bude poskytnut 24hodinový dotazník GSRS upravený dotazník GSRS pro posouzení posledních 24 hodin pro pohodlí trávení.

Výzkumné otázky pro část II:

Otázka 5: Pro část II: Dodá 3-týdenní suplementace fermentovaného mléčného proteinu s doplňkem prebiotického vlákna snižuje stížnosti GI založené na modifikovaném měřítku hodnocení gastrointestinálních symptomů (GSR) předtím, přímo po 60 minutovém turistickém cvičení v teplu.

Otázka 6: Pro část II: Dne 3-týdenní suplementace fermentovaného mléčného proteinu s doplňkem prebiotického vlákna zvyšuje fekální bifidobacterium ve srovnání s kontrolou.

Otázka 7: Pro část II: vede 3týdenní suplementace fermentovaného mléčného proteinu s doplňkem prebiotického vlákna k pozitivním změnám v obecné pohodě (měřeno pomocí více dotazníků) a obecné střevní mikrobioty ve srovnání s kontrolou.

Otázka 8: Pro část II: Dodává 3týdenní suplementace fermentovaného mléčného proteinu s doplňkem prebiotického vlákna k pozitivním změnám imunitních markerů, statusu redoxního střeva a mastných kyselin s krátkým řetězcem ve srovnání s kontrolou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

114

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85054
        • Nábor
        • ASU Health Futures Center
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kromě toho, že účastníci namontují níže uvedená kritéria pro zařazení a vyloučení, budou potenciální účastníci prověřeni pomocí stupnice hodnocení gastrointestinálních symptomů (GSRS). Na základě výsledku budou přiřazeny části I (tj. Žádné problémy s GI Tract Samo-hlášené (GSRS dotazník skóre GI Stížnosti, založené na screeningu GSRS se všemi hodnocenými položkami <4 (závažné) a celkové skóre GSRS ≤ 25) nebo část II (tj. Problémy s závažným samostatně hlášeným gi traktem (dotazníkový dotazník GSRS skóre GI Stížnosti na základě screeningu GSRS s alespoň jednou položkou skóroval ≥ 4 (závažné) a celkové skóre GSR ≥ 30). Pokud tyto kritéria (tj. Mají skóre GSRS v rozmezí od 26-29), budou vyloučeny z účasti.

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravé subjekty žijící v oblasti Phoenixu v AZ v USA během studie
  • Ženy/muži ve věku mezi 18–50 lety (50-50%)
  • Rekreační konkurenční a nekonkurenční sportovci (cvičení nejméně 2x týdně s minimální celkovou dobou 2 hodiny/týden)
  • Hodnota BMI mezi ≥18,5 a ≤ 30 kg/m2
  • Žádná fyzická omezení v důsledku zranění (tj. Schopnost provádět všechny činnosti spojené s každodenním životem a cvičením nezávislým způsobem).
  • Ochota mírně zvýšit jejich příjem energie prostřednictvím doplňku během studijního období denně ráno před snídaní.
  • Během studie ochotné a pohodlné provádět více fyzických (stresových) testů na běžeckém pásu.
  • Účastníci bez kontraindikací při skóre dotazníku připravenosti na fyzickou aktivitu (PAR-Q+).
  • Písemný informovaný souhlas
  • Pro část I: Self-vnímaná nesnášenlivost laktózy a/nebo opomenutí mléčných výrobků a/nebo identifikace jako hispánské/latino nebo asijské
  • Pro část I: Odhodlaný být laktáza ne-persistentní (LNP) CC genotyp qPCR a/nebo pozitivní test laktózy intolerance (> 20ppm se zvyšuje oproti základní linii, když se podává 25g laktózy)

Kritéria pro vyloučení:

  • Uživatelé (sportovních) doplňků obsahujících probiotika a/nebo prebiotika a těch, kteří nejsou ochotni dočasně zastavit používání těchto doplňků nejméně 3 týdny před zahájením zásahu
  • Ženy, které plánují zahájit nebo zastavit používání antikoncepčních prostředků před nebo během období studia
  • Ženy, které mají během svého období další nebo horší příznaky GI, které lze klasifikovat jako závažné
  • Kouření
  • Klinická intolerance laktózy
  • Klinická nebo samostatná alergie na mléčné bílkoviny
  • Diagnostikované poruchy nebo nemoci GI traktu
  • Poruchy muskuloskeletálního
  • Diagnostikované metabolické poruchy (jako je diabetes)
  • Použití jakýchkoli léků, o nichž je známo, že ovlivňují metabolismus proteinu (tj. Kortikosteroidy, nesteroidní protizánětlivé nebo předepsané léky na akné).
  • Chronické užívání léků potlačujících léky nebo antikoagulanty žaludeční kyseliny
  • Chronické použití protizánětlivých léků
  • Použití antibiotik za posledních 0-6 měsíců
  • Darování krve za poslední 2 měsíce
  • (V úmyslu se stát) těhotná/kojící žena
  • Významné změny tělesné hmotnosti během posledních 4 týdnů (tj. V důsledku snížení tělesné hmotnosti omezením kalorického příjmu, nemoci)
  • Sportovci by se neměli snažit ztratit tělesnou hmotu snížením příjmu energie během studie
  • Pro část I: Vrchní vrchol vodíku méně než 20 ppm oproti základní linii během testu tolerance laktózy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Fermentovaný mléčný protein s prebiotickým vláknem

Během 3týdenního období účastníci konzumují fermentovaný mléčný protein s prebiotickým vláknem.

Během části I jsou účastníci náhodně přiřazeni, aby začali experimentálním ramenem nebo kontrolním ramenem, po 3týdenní době vymývání se znovu doplní po dobu 3 týdnů opačným doplňkem (dvojitá slepá, randomizovaná křížová pokus).

Během části II jsou účastníci náhodně přiřazeni pouze k experimentálnímu rameni (dvojitá slepá, randomizovaná paralelní studie).

Intervenční i placebo produkty obsahují porci 15 g s ~ 53 kcal, 0,5 g tuky, 5g uhlohydrátů, 7,5 g proteinu, které musí být rozpuštěny jako prášek ve vodě v proteinové třepačce, která bude poskytnuta. Intervenční produkt obsahuje koncentrát syrovátkového proteinu a prebiotické vlákno. Všechny složky, které jsou FDA označovány jako obecně uznávané jako bezpečné (GRAS). Účastníci budou požádáni, aby doplněk užívali denně před snídaní.
Komparátor placeba: Kontrolní doplněk proteinu

Během 3týdenního období účastníci konzumují kontrolní doplněk.

Během části I jsou účastníci náhodně přiřazeni, aby začali s kontrolním ramenem nebo experimentálním ramenem, po 3týdenním období vymývání se znovu doplní po dobu 3 týdnů opačným doplňkem (dvojitá slepá, randomizovaná křížová pokus).

Během části II jsou účastníci náhodně přiřazeni pouze k kontrolnímu rameni (dvojitá slepá, randomizovaná paralelní studie).

Intervenční i placebo produkty obsahují porci 15 g s ~ 53 kcal, 0,5 g tuky, 5g uhlohydrátů, 7,5 g proteinu, které musí být rozpuštěny jako prášek ve vodě v proteinové třepačce, která bude poskytnuta. Produkt s placebem je kaloricky přizpůsoben intervenčnímu produktu a hlavními složkami jsou protein a uhlohydrát. Všechny složky, které jsou FDA označovány jako obecně uznávané jako bezpečné (GRAS). Účastníci budou požádáni, aby doplněk užívali denně před snídaní.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Část I: Vodík v dechu
Časové okno: Po dobu 240 minut po konzumaci bolusu laktózy.
Vodík v dechu jako indikátor malabsorpce laktózy.
Po dobu 240 minut po konzumaci bolusu laktózy.
Část II: Skóre hodnocení gastrointestinálních příznaků
Časové okno: Po dobu 240 minut po konzumaci bolusu laktózy.
Skóre hodnocení gastrointestinálních symptomů (GSRS) jako indikátor trávicího pohodlí nahlášených samostatně. GSRS je 15-bodový dotazník samostatně podávaný do pěti shluků symptomů: reflux, bolest břicha, trávení, průjem a zácpa. Tyto příznaky jsou hodnoceny na 7-bodové Likertově stupnici, kde 1 znamená žádné nepohodlí a 7 představuje velmi závažné nepohodlí. Celkové skóre se vypočítá, jakož i procento subjektů hlásí symptomy (≥2) nebo střední až závažné příznaky (≥4). Minimální skóre naznačuje žádné příznaky GI, zatímco skóre až 105 naznačuje extrémní příznaky GI.
Po dobu 240 minut po konzumaci bolusu laktózy.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Část I a část II: Fekální bifidobacterium
Časové okno: Vzorek stolice shromáždil alespoň jeden den před testovacím dnem, včetně testu cvičení
Fekální bifidobacterium jako (částečné) mechanistické vysvětlení pro změnu v absorpci uhlohydrátů (laktózy) nebo samostatně hlášeného trávicího pohodlí.
Vzorek stolice shromáždil alespoň jeden den před testovacím dnem, včetně testu cvičení

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Část I: Skóre hodnocení gastrointestinálních příznaků
Časové okno: Pokrývání posledních 7 dní před každým testovacím dnem.
Skóre hodnocení gastrointestinálních symptomů (GSRS) jako indikátor trávicího pohodlí nahlášených samostatně. GSRS je 15-bodový dotazník samostatně podávaný do pěti shluků symptomů: reflux, bolest břicha, trávení, průjem a zácpa. Tyto příznaky jsou hodnoceny na 7-bodové Likertově stupnici, kde 1 znamená žádné nepohodlí a 7 představuje velmi závažné nepohodlí. Celkové skóre se vypočítá, jakož i procento subjektů hlásí symptomy (≥2) nebo střední až závažné příznaky (≥4). Minimální skóre naznačuje žádné příznaky GI, zatímco skóre až 105 naznačuje extrémní příznaky GI.
Pokrývání posledních 7 dní před každým testovacím dnem.
Část I a část II: Samostatně hlášená obecná pohoda
Časové okno: V den testování před testem cvičení.
Obecná pohoda s vlastním hlášením pomocí dotazníku fyzického zdraví (PHQ). PHQ pokrývá rušení spánku, bolesti hlavy, problémy s GI a respirační infekce pomocí 14 položek s Likertovým měřítkem bodováním v rozsahu 1-7, od „ne vůbec“ po „po celou dobu“. Celkové skóre je v rozmezí 14-98, kde nízké skóre naznačuje lepší fyzické zdraví.
V den testování před testem cvičení.
Část I a část II: Samostatně hlášená obecná pohoda
Časové okno: V den testování před testem cvičení.
Obecná pohoda s vlastním hlášením pomocí stupnice psychologické tísně (K6). K6 řeší depresivní náladu, rozrušení motoru, únavu, bezcenné vině a úzkost. K6 používá stupnici 0-3 Likert, od „žádného času“ po „po celou dobu“. Celkové skóre je v rozmezí 0-18, kde nízké skóre naznačuje nízkou duševní úzkost, přičemž ≥13 naznačuje duševní potíže.
V den testování před testem cvičení.
Část I a část II: Samostatně hlášená obecná pohoda
Časové okno: V den testování před testem cvičení.
Obecná pohoda s vlastním hlášením pomocí subjektivní stupnice vitality (SVS). SVS drží 7 položek pokrývajících pocity související s energií a pocitem živého s Likertovým měřítkem bodování v rozsahu 1-7, od „vůbec ne pravdivé“ po „velmi pravdivé“. Celkové skóre je v rozmezí 7-49, kde nízké skóre naznačuje, že se necítí životně důležité a pod napětím, zatímco vyšší skóre naznačují opak.
V den testování před testem cvičení.
Část I a část II: Složení střevní mikrobioty
Časové okno: Vzorek stolice shromáždil alespoň jeden den před zkušebním dnem včetně cvičebního testu.
Složení střevní mikrobioty fekálních vzorků založených na mikrobiálním profilování 16S.
Vzorek stolice shromáždil alespoň jeden den před zkušebním dnem včetně cvičebního testu.
Část I a část II: Příjem živin
Časové okno: V každý den testování, do 240 minut po testu cvičení.
Příjem živin pomocí dietního vzpomínky ASA24 pro hlášení energie a makro- a mikronutrientu den před testem cvičení.
V každý den testování, do 240 minut po testu cvičení.
Část I a část II: Kvalita stravy
Časové okno: V každém testovacím dni, po cvičení
Kvalita diety využívající dotazník Reap pokrývající spotřebu skupiny potravin za posledních 7 dní před testem cvičení
V každém testovacím dni, po cvičení
Část II: Imunitní markery
Časové okno: V den testování před testem cvičení.
Imunitní markery v krvi (TNF-A, CRP, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10, MCP-1) a sliny (IGA).
V den testování před testem cvičení.
Část II: mastné kyseliny s krátkým řetězcem
Časové okno: V den testování před testem cvičení.
Mastné kyseliny s krátkým řetězcem (SCFA) ve fekálních vzorcích (absolutní hodnoty pro acetát a relativní hojnost pro úplný panel SCFA).
V den testování před testem cvičení.
Část II: Stav redoxního střeva
Časové okno: Vzorek stolice shromáždil alespoň jeden den před zkušebním dnem včetně cvičebního testu.
Stav střeva na základě analýzy mikrobioty střeva
Vzorek stolice shromáždil alespoň jeden den před zkušebním dnem včetně cvičebního testu.
Část I a II: Integrita střev
Časové okno: Před a po cvičení v den testování, do 5 minut před a 5 minut po cvičení.
Integrita střeva založená na LBP v krvi.
Před a po cvičení v den testování, do 5 minut před a 5 minut po cvičení.
Část I a II: Gastrointestinální symptomy skóre 24 po cvičení
Časové okno: Pokrývání posledních 24 hodin po cvičení, den po cvičení.
Skóre hodnocení gastrointestinálních symptomů (GSRS) jako indikátor trávicího pohodlí nahlášených samostatně. GSRS je 15-bodový dotazník samostatně podávaný do pěti shluků symptomů: reflux, bolest břicha, trávení, průjem a zácpa. Tyto příznaky jsou hodnoceny na 7-bodové Likertově stupnici, kde 1 znamená žádné nepohodlí a 7 představuje velmi závažné nepohodlí. Celkové skóre se vypočítá, jakož i procento subjektů hlásí symptomy (≥2) nebo střední až závažné příznaky (≥4). Minimální skóre naznačuje žádné příznaky GI, zatímco skóre až 105 naznačuje extrémní příznaky GI.
Pokrývání posledních 24 hodin po cvičení, den po cvičení.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. března 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

27. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Je to na průmyslovém donoru, který umožňuje sdílení.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit