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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06947655
혈액 손실 및 외과 의사 만족도 총 무릎 관절 성형술에 대한 다른 수술 전 지혈대의 영향
2025년 4월 20일 업데이트: Alexander Franz, University Hospital, Bonn
무릎 관절 성형술 중 혈액 손실, 외과 중장 및 외과 의사 만족도에 대한 두 가지 다른 주변 수술 지혈의 영향
본 연구는 수술 혈액 LOS, 외과 적 현장 품질 및 외과 의사 만족도에 대한 서로 다른 폐쇄 특징을 갖는 두 가지 다른 수술 전 지혈대의 영향을 조사합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Alexander Franz, Dr. med., B.Sc.
- 전화번호: +49 170 3750718
- 이메일: alexander.franz@ukbonn.de
연구 장소
-
-
NRW
-
Bonn, NRW, 독일, 53127
- 모병
- University Hospital Bonn
-
연락하다:
- Alexander Franz, B.Sc.
- 전화번호: +49 170 3750718
- 이메일: alexander.franz@ukbonn.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 총 무릎 관절 성형술에 대한 부적절
- 마취과의 수술 승인
제외 기준 :
- 하부 사지의 열린 상처
- 하지의 급성 또는 만성 감염
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 제어
활성 통제 그룹은 독립적 인 FDA 승인 된 주변 수술 (VBM-Tourniquet, VBM Medical, Sulz, Germany)을받습니다.
|
고정 압력 15mmHg의 수술 전 VBM-Tourniquet 응용.
|
|
실험적: 중재 그룹
중재 그룹은 서식이있는 FDA 승인 전 수술 전 지혈대 (Adaptive Cuff, Delfi Medical Innovations Inc., Vancouver, Canada)를받습니다.
|
고정 압력이 15mmHg의 수술 전 델리 투 니켓 적용.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈액 손실
기간: 수술 전
|
Ml에서 수술 전 혈액 손실.
|
수술 전
|
|
외과 의사 만족
기간: 수술 전
|
0-100 mm VAS의 외과 적 만족도
|
수술 전
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 4월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 20일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 20일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
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