Impacto de diferentes torniquetes perioperatórios na perda de sangue e satisfação do cirurgião na artroplastia total do joelho
20 de abril de 2025 atualizado por: Alexander Franz, University Hospital, Bonn
Impacto de dois torniquetes perioperatórios diferentes na perda de sangue, campo cirúrgico e satisfação do cirurgião durante a artroplastia total do joelho
O presente estudo investiga o impacto de dois torniquetes perioperatórios diferentes com diferentes características de encerramento na LOS do sangue operacional, qualidade do campo cirúrgico e satisfação do cirurgião.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Alexander Franz, Dr. med., B.Sc.
- Número de telefone: +49 170 3750718
- E-mail: alexander.franz@ukbonn.de
Locais de estudo
-
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NRW
-
Bonn, NRW, Alemanha, 53127
- Recrutamento
- University Hospital Bonn
-
Contato:
- Alexander Franz, B.Sc.
- Número de telefone: +49 170 3750718
- E-mail: alexander.franz@ukbonn.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Inidicação para uma artroplastia total do joelho
- Aprovação para cirurgia pelo Departamento de Anestesia
Critérios de exclusão:
- Feridas abertas das extremidades inferiores
- Infecções agudas ou crônicas das extremidades inferiores
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Controlar
O grupo de controle ativo recebe um torniquete perioperatório aprovado pela FDA independente (VBM-Tourniquet, VBM Medical, Sulz, Alemanha).
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Aplicação perioperatória de VBM-Tourniqueta com uma pressão de fixação de 15 mmHg.
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Experimental: Grupo de intervenção
Os grupos de intervenção recebem um torniquete perioperatório independente e aprovado pela FDA (manguito adaptativo, Delfi Medical Innovations Inc., Vancouver, Canadá).
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Aplicação perioperatória de Delfi-Tourniqueta com uma pressão de fixação de 15 mmHg.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Perda de sangue
Prazo: Perioperatório
|
Perda de sangue perioperatória em ML.
|
Perioperatório
|
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Satisfação do cirurgião
Prazo: Perioperatório
|
Satisfação cirúrgica em um VAS de 0 a 100 mm
|
Perioperatório
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de abril de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de abril de 2025
Primeira postagem (Real)
27 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de abril de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024_J
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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