Wpływ różnych okołopiterowych opasek uciskowych na utratę krwi i satysfakcję chirurga w całkowitej artroplastyce kolanowej
20 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Alexander Franz, University Hospital, Bonn
Wpływ dwóch różnych okołowicznych opasek uciskowych na utratę krwi, pole chirurgiczne i satysfakcja chirurga podczas całkowitej artroplastyki stawu kolanowego
W niniejszym badaniu bada wpływ dwóch różnych okołopokwiatowych opasek opaskowych o różnych cechach zamykania na operacyjnej krwi LOS, jakości chirurgicznej i satysfakcji chirurga.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Alexander Franz, Dr. med., B.Sc.
- Numer telefonu: +49 170 3750718
- E-mail: alexander.franz@ukbonn.de
Lokalizacje studiów
-
-
NRW
-
Bonn, NRW, Niemcy, 53127
- Rekrutacyjny
- University Hospital Bonn
-
Kontakt:
- Alexander Franz, B.Sc.
- Numer telefonu: +49 170 3750718
- E-mail: alexander.franz@ukbonn.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- INIDACYJNA Z całkowitej artroplastyki kolanowej
- Zatwierdzenie operacji przez Departament Anestezji
Kryteria wykluczenia:
- Otwarte rany kończyn dolnych
- Ostre lub przewlekłe infekcje kończyn dolnych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Kontrola
Aktywna grupa kontrolna otrzymuje standaryzowane zatwierdzone przez FDA opaskę okołoporodową (VBM-Tourquet, VBM Medical, Sulz, Niemcy).
|
Awioperacyjne zastosowanie VBM-Tourquet z ciśnieniem fiksacji 15 mmHg.
|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Grupy interwencyjne otrzymują standaryzowany, zatwierdzony przez FDA okołooperacyjna opaska opaskowa (adaptacyjne mankiety, Delfi Medical Innovations Inc., Vancouver, Kanada).
|
Awioperacyjne zastosowanie Delfi-Tourquet z ciśnieniem fiksacji 15 mmHg.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Utrata krwi
Ramy czasowe: Okołooperacyjny
|
Okresywna utrata krwi w ML.
|
Okołooperacyjny
|
|
Zadowolenie chirurga
Ramy czasowe: Okołooperacyjny
|
Satysfakcja chirurgiczna na VAS 0-100 mm
|
Okołooperacyjny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 kwietnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 kwietnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 kwietnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024_J
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .