Impatto di diversi laccio perioperatorio sulla perdita di sangue e sulla soddisfazione del chirurgo nell'artroplastica totale del ginocchio
20 aprile 2025 aggiornato da: Alexander Franz, University Hospital, Bonn
Impatto di due diversi laccio perioperatorio sulla perdita di sangue, sul campo chirurgico e sulla soddisfazione del chirurgo durante l'artroplastica totale del ginocchio
Il presente studio studia l'impatto di due diversi laccio perioperatorio con diverse caratteristiche di chiusura su LOS del sangue operativo, qualità chirurgica sul campo e soddisfazione del chirurgo.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Alexander Franz, Dr. med., B.Sc.
- Numero di telefono: +49 170 3750718
- Email: alexander.franz@ukbonn.de
Luoghi di studio
-
-
NRW
-
Bonn, NRW, Germania, 53127
- Reclutamento
- University Hospital Bonn
-
Contatto:
- Alexander Franz, B.Sc.
- Numero di telefono: +49 170 3750718
- Email: alexander.franz@ukbonn.com
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Inidicazione per un'artroplastica totale del ginocchio
- Approvazione per l'intervento chirurgico da parte del Dipartimento di Anestesia
Criteri di esclusione:
- Ferite aperte degli arti inferiori
- Infezioni acute o croniche delle estremità inferiori
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Controllare
Il gruppo di controllo attivo riceve un laccio perioperatorio perioperatorio approvato dalla FDA (VBM-Tourniquet, VBM Medical, Sulz, Germania).
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Applicazione perioperatoria VBM-Tourniquet con una pressione di fissazione di 15 mmHg.
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|
Sperimentale: Gruppo di intervento
I gruppi di intervento ricevono un laccio perioperatorio approvato dalla FDA (Adaptive Cuff, Delfi Medical Innovations Inc., Vancouver, Canada).
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Applicazione perioperatoria Delfi-Tourniquet con una pressione di fissazione di 15 mmHg.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Perdita di sangue
Lasso di tempo: Perioperatorio
|
Perdita di sangue perioperatoria in ML.
|
Perioperatorio
|
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Soddisfazione del chirurgo
Lasso di tempo: Perioperatorio
|
Soddisfazione chirurgica su un VAS 0-100 mm
|
Perioperatorio
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2024
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 aprile 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 aprile 2025
Primo Inserito (Effettivo)
27 aprile 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 aprile 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 aprile 2025
Ultimo verificato
1 aprile 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024_J
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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