Влияние различных периоперационных турникетов на кровопотери и удовлетворенность хирургами при полной артропластике колена
20 апреля 2025 г. обновлено: Alexander Franz, University Hospital, Bonn
Влияние двух различных периоперационных турникетов на потери крови, хирургическое поле и удовлетворенность хирурга во время общей артропластики колена
В настоящем исследовании исследуется влияние двух различных периоперационных турникетов с различными объектами закрытия на оперативную кровь LOS, качество хирургического поля и удовлетворенность хирурга.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Alexander Franz, Dr. med., B.Sc.
- Номер телефона: +49 170 3750718
- Электронная почта: alexander.franz@ukbonn.de
Места учебы
-
-
NRW
-
Bonn, NRW, Германия, 53127
- Рекрутинг
- University Hospital Bonn
-
Контакт:
- Alexander Franz, B.Sc.
- Номер телефона: +49 170 3750718
- Электронная почта: alexander.franz@ukbonn.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Инидификация для полной артропластики коленного сустава
- Одобрение операции Департаментом анестезии
Критерии исключения:
- Открытые раны нижних конечностей
- Острые или хронические инфекции нижних конечностей
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Контроль
Активная контрольная группа получает авторитетную FDA, одобренную периоперационным турникетом (VBM-Tourniquet, VBM Medical, Sulz, Germany).
|
Периоперационное применение VBM-Tourniquet с давлением фиксации 15 мм рт.
|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Группы вмешательства получают отдельный, одобренный FDA периоперационный турникет (Adaptive Cuff, Delfi Medical Innovations Inc., Ванкувер, Канада).
|
Периоперационное применение Delfi-Tourniquet с давлением фиксации 15 мм рт.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кровопотеря
Временное ограничение: Периоперационная
|
Периоперационная кровопотеря в мл.
|
Периоперационная
|
|
Удовлетворение хирурга
Временное ограничение: Периоперационная
|
Хирургическое удовлетворение на VAS 0-100 мм
|
Периоперационная
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 апреля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 апреля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 апреля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024_J
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .