- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06947655
Erilaisten perioperatiivisten turnausten vaikutus verenhukkaan ja kirurgin tyytyväisyyteen koko polven niveltulehduksessa
sunnuntai 20. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Alexander Franz, University Hospital, Bonn
Kahden erilaisen perioperatiivisen turnauksen vaikutus verenhukkaisiin, kirurgiseen kenttään ja kirurgien tyytyväisyyteen polven kokonaismäärän aikana
Tässä tutkimuksessa tutkitaan kahden erilaisen perioperatiivisen turnauksen vaikutuksia, joilla on erilaiset sulkemisominaisuudet operatiiviseen veren LOS: iin, kirurgisen kentän laatu ja kirurgin tyytyväisyys.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Alexander Franz, Dr. med., B.Sc.
- Puhelinnumero: +49 170 3750718
- Sähköposti: alexander.franz@ukbonn.de
Opiskelupaikat
-
-
NRW
-
Bonn, NRW, Saksa, 53127
- Rekrytointi
- University Hospital Bonn
-
Ottaa yhteyttä:
- Alexander Franz, B.Sc.
- Puhelinnumero: +49 170 3750718
- Sähköposti: alexander.franz@ukbonn.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Polven kokonaisunusartroplastia
- Anestesian laitoksen hyväksyntä leikkaukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Alaraajojen avoimet haavat
- Alaraajojen akuutteja tai kroonisia infektioita
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Hallinta
Aktiivinen kontrolliryhmä saa standaroidun FDA: n hyväksymän perioperatiivisen turnauksen (VBM-Turniquet, VBM Medical, Sulz, Saksa).
|
Perioperatiivinen VBM-Turniquet -sovellus kiinnityspaine 15 mmHg.
|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Interventioryhmät saavat standaroituneen, FDA: n hyväksymän perioperatiivisen turnauksen (Adaptive Cuff, Delfi Medical Innovations Inc., Vancouver, Kanada).
|
Perioperatiivinen Delfi-Turniquet -sovellus kiinnityspaine 15 mmHg.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenhäviö
Aikaikkuna: Perioperatiivinen
|
Perioperatiivinen verenhukka ML: ssä.
|
Perioperatiivinen
|
|
Kirurgin tyytyväisyys
Aikaikkuna: Perioperatiivinen
|
Kirurginen tyytyväisyys 0-100 mm VAS: lla
|
Perioperatiivinen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 20. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 20. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Sunnuntai 27. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 27. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 20. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024_J
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .