Impact van verschillende perioperatieve tourniquets op bloedverlies en chirurgevredenheid in totale knieartroplastiek
20 april 2025 bijgewerkt door: Alexander Franz, University Hospital, Bonn
Impact van twee verschillende perioperatieve tourniquets op bloedverlies, chirurgisch veld en chirurgevredenheid tijdens totale knieartroplastiek
De huidige studie onderzoekt de impact van twee verschillende perioperatieve tourniquets met verschillende slotkenmerken op operatieve bloed -LOS, chirurgische veldkwaliteit en chirurgevredenheid.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Alexander Franz, Dr. med., B.Sc.
- Telefoonnummer: +49 170 3750718
- E-mail: alexander.franz@ukbonn.de
Studie Locaties
-
-
NRW
-
Bonn, NRW, Duitsland, 53127
- Werving
- University Hospital Bonn
-
Contact:
- Alexander Franz, B.Sc.
- Telefoonnummer: +49 170 3750718
- E-mail: alexander.franz@ukbonn.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Inidicatie voor een totale knieartroplastiek
- Goedkeuring voor een operatie door het ministerie van anesthesie
Uitsluitingscriteria:
- Open wonden van de onderste ledematen
- Acute of chronische infecties van de onderste ledematen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Controle
De Active Control Group ontvangt een opgenomen door de FDA goedgekeurde perioperatieve tourniquet (VBM-Tourniquet, VBM Medical, Sulz, Duitsland).
|
Perioperatieve VBM-Tourniquet-toepassing met een fixatiedruk van 15 mmHg.
|
|
Experimenteel: Interventiegroep
De interventiegroepen ontvangt een opgesteld, door de FDA goedgekeurde perioperatieve tourniquet (Adaptive Cuff, Delfi Medical Innovations Inc., Vancouver, Canada).
|
Perioperatieve Delfi-Tourniquet-toepassing met een fixatiedruk van 15 mmHg.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bloedverlies
Tijdsspanne: Perioperatief
|
Perioperatief bloedverlies in Ml.
|
Perioperatief
|
|
Chirurg tevredenheid
Tijdsspanne: Perioperatief
|
Chirurgische tevredenheid op een 0-100 mm VAS
|
Perioperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2025
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 april 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 april 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 april 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 april 2025
Laatst geverifieerd
1 april 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2024_J
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .