Impact de différents garrots périopératoires sur la perte de sang et la satisfaction du chirurgien dans l'arthroplastie totale du genou
20 avril 2025 mis à jour par: Alexander Franz, University Hospital, Bonn
Impact de deux garrots périopératoires différents sur la perte de sang, le champ chirurgical et la satisfaction du chirurgien pendant l'arthroplastie totale du genou
La présente étude examine l'impact de deux garrots périopératoires différents avec différentes caractéristiques de clôture sur le LOS du sang opératoire, la qualité du champ chirurgical et la satisfaction du chirurgien.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Alexander Franz, Dr. med., B.Sc.
- Numéro de téléphone: +49 170 3750718
- E-mail: alexander.franz@ukbonn.de
Lieux d'étude
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NRW
-
Bonn, NRW, Allemagne, 53127
- Recrutement
- University Hospital Bonn
-
Contact:
- Alexander Franz, B.Sc.
- Numéro de téléphone: +49 170 3750718
- E-mail: alexander.franz@ukbonn.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- Indication pour une arthroplastie totale du genou
- Approbation de la chirurgie par le Département d'anesthésie
Critères d'exclusion:
- PLAISES ouvertes des membres inférieurs
- Infections aiguës ou chroniques des membres inférieurs
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Contrôle
Le groupe de contrôle actif reçoit un garrot périopératoire approuvé par la FDA (tourniquet VBM, VBM Medical, Sulz, Allemagne).
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Application périopératoire VBM Gournet avec une pression de fixation de 15 mmhg.
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Expérimental: Groupe d'intervention
Les groupes d'intervention reçoivent un garrot périopératoire standard et approuvé par la FDA (Adaptive Cuff, Delfi Medical Innovations Inc., Vancouver, Canada).
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Application périopératoire de Delfi-Gourtiquit avec une pression de fixation de 15 mmhg.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Perte de sang
Délai: Périopératoire
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Perte de sang périopératoire en ML.
|
Périopératoire
|
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Satisfaction du chirurgien
Délai: Périopératoire
|
Satisfaction chirurgicale sur un EVA de 0 à 100 mm
|
Périopératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 avril 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 avril 2025
Première publication (Réel)
27 avril 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 avril 2025
Dernière vérification
1 avril 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024_J
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .