Effekten av forskjellige perioperative turneringer på blodtap og kirurgtilfredshet i total knearthroplastikk
20. april 2025 oppdatert av: Alexander Franz, University Hospital, Bonn
Effekten av to forskjellige perioperative turneringer på blodtap, kirurgisk felt og kirurgtilfredshet under total kneartrroplastikk
Foreliggende studie undersøker virkningen av to forskjellige perioperative turneringer med forskjellige lukkingsfunksjoner på operativt blod LOS, kirurgisk feltkvalitet og kirurgisk tilfredshet.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Alexander Franz, Dr. med., B.Sc.
- Telefonnummer: +49 170 3750718
- E-post: alexander.franz@ukbonn.de
Studiesteder
-
-
NRW
-
Bonn, NRW, Tyskland, 53127
- Rekruttering
- University Hospital Bonn
-
Ta kontakt med:
- Alexander Franz, B.Sc.
- Telefonnummer: +49 170 3750718
- E-post: alexander.franz@ukbonn.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Intidication for en total kneartrroplastikk
- Godkjenning for operasjon av avdelingen for anestesi
Eksklusjonskriterier:
- Åpne sår av nedre ekstremiteter
- Akutte eller kroniske infeksjoner i nedre ekstremiteter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontroll
Den aktive kontrollgruppen mottar en standarisert FDA-godkjent perioperativ turnering (VBM-Tourniquet, VBM Medical, Sulz, Tyskland).
|
Perioperativ VBM-Tourniquet-applikasjon med et fikseringstrykk på 15mmHg.
|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Intervensjonsgruppene mottar en standardisert, FDA-godkjent perioperativ turnering (Adaptive Cuff, Delfi Medical Innovations Inc., Vancouver, Canada).
|
Perioperativ Delfi-Tourniquet-applikasjon med et fikseringstrykk på 15 mmHg.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodtap
Tidsramme: Perioperativ
|
Perioperativt blodtap i ML.
|
Perioperativ
|
|
Kirurgtilfredshet
Tidsramme: Perioperativ
|
Kirurgisk tilfredshet på en 0-100 mm VAS
|
Perioperativ
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2024
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2025
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. april 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. april 2025
Først lagt ut (Faktiske)
27. april 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. april 2025
Sist bekreftet
1. april 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2024_J
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .