Virkningen af forskellige perioperative turneringer på blodtab og kirurgtilfredshed i total knæarthroplastik
20. april 2025 opdateret af: Alexander Franz, University Hospital, Bonn
Virkningen af to forskellige perioperative turneringer på blodtab, kirurgisk felt og kirurgtilfredshed under total knæarthroplastik
Den nuværende undersøgelse undersøger virkningen af to forskellige perioperative turneringer med forskellige lukningsfunktioner på operativt blod LOS, kirurgisk feltkvalitet og kirurgtilfredshed.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Alexander Franz, Dr. med., B.Sc.
- Telefonnummer: +49 170 3750718
- E-mail: alexander.franz@ukbonn.de
Studiesteder
-
-
NRW
-
Bonn, NRW, Tyskland, 53127
- Rekruttering
- University Hospital Bonn
-
Kontakt:
- Alexander Franz, B.Sc.
- Telefonnummer: +49 170 3750718
- E-mail: alexander.franz@ukbonn.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Inidikation til en total knæarthroplastik
- Godkendelse til operation fra Department of Anesthesia
Ekskluderingskriterier:
- Åbne sår i de nedre ekstremiteter
- Akutte eller kroniske infektioner i de nedre ekstremiteter
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollere
Den aktive kontrolgruppe modtager en standariseret FDA-godkendt perioperativ turnering (VBM-turnering, VBM Medical, Sulz, Tyskland).
|
Perioperativ VBM-turnering-applikation med et fikseringstryk på 15 mmHg.
|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Interventionsgrupperne modtager en standariseret, FDA-godkendt perioperativ turnering (adaptiv manchet, Delfi Medical Innovations Inc., Vancouver, Canada).
|
Perioperativ Delfi-Tourniquet-applikation med et fikseringstryk på 15 mmHg.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodtab
Tidsramme: Perioperativ
|
Perioperativt blodtab i ML.
|
Perioperativ
|
|
Kirurg tilfredshed
Tidsramme: Perioperativ
|
Kirurgisk tilfredshed på en 0-100 mm VAS
|
Perioperativ
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2025
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. april 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. april 2025
Først opslået (Faktiske)
27. april 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. april 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. april 2025
Sidst verificeret
1. april 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024_J
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .