Auswirkungen verschiedener perioperativer Turnier auf den Blutverlust und die Zufriedenheit der Chirurgen auf die Totalkniearthroplastik
20. April 2025 aktualisiert von: Alexander Franz, University Hospital, Bonn
Auswirkungen von zwei verschiedenen perioperativen Tourniquets auf den Blutverlust, die chirurgische Feld und die Zufriedenheit der Chirurgen während der gesamten Knieendoprothetik
Die vorliegende Studie untersucht die Auswirkungen von zwei verschiedenen perioperativen Tourniquets mit unterschiedlichen Abschlussmerkmalen auf operative BlutlOS, chirurgische Feldqualität und Chirurgenzufriedenheit.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Alexander Franz, Dr. med., B.Sc.
- Telefonnummer: +49 170 3750718
- E-Mail: alexander.franz@ukbonn.de
Studienorte
-
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NRW
-
Bonn, NRW, Deutschland, 53127
- Rekrutierung
- University Hospital Bonn
-
Kontakt:
- Alexander Franz, B.Sc.
- Telefonnummer: +49 170 3750718
- E-Mail: alexander.franz@ukbonn.com
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Inidikation für eine totale Knie -Arthroplastik
- Genehmigung für eine Operation durch das Abteilung für Anästhesie
Ausschlusskriterien:
- Offene Wunden der unteren Extremitäten
- Akute oder chronische Infektionen der unteren Extremitäten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Kontrolle
Die aktive Kontrollgruppe erhält eine standardisierte von der FDA zugelassene perioperative Tourniquet (VBM-Tourniquet, VBM Medical, Sulz, Deutschland).
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Perioperative VBM-Tourniquet-Anwendung mit einem Fixierungsdruck von 15 mmHg.
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Experimental: Interventionsgruppe
Die Interventionsgruppen erhalten ein standardisiertes, von der FDA zugelassener perioperativer Tourniquet (Adaptive Cuff, Delfi Medical Innovations Inc., Vancouver, Kanada).
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Perioperative Delfi-Tourniquet-Anwendung mit einem Fixierungsdruck von 15 mmHg.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Blutverlust
Zeitfenster: Perioperativ
|
Perioperativer Blutverlust in ML.
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Perioperativ
|
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Chirurgenzufriedenheit
Zeitfenster: Perioperativ
|
Chirurgische Zufriedenheit auf einem 0-100 mm VAS
|
Perioperativ
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Oktober 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. April 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. April 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. April 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. April 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. April 2025
Zuletzt verifiziert
1. April 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024_J
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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