이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

제왕 절개 수술에서 수술 중 혈역학 적 변화에 대한 옥시토신과 카베 토신의 효과를 비교합니다.

2025년 4월 24일 업데이트: Nurettin KURT, Yuzuncu Yıl University

Van Yuzuncu Yil University 의학 윤리 학부위원회

수술 중 혈역학 적 변화의 관점에서 선택적 제왕 절개 수술에서 자궁 내로 사용되는 옥시토신과 카베 토신의 효과를 비교합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 이중 맹검 디자인을 갖게되며 지역 윤리위원회의 승인을받은 후에 수행 될 것입니다. 이 연구에는 I-II의 ASA 점수로 18-40 세의 80 세의 제왕 절개 구역 수술을 계획 한 80 명의 환자가 포함됩니다. 환자는 밀봉 된 입찰에 의해 무작위 화되며 각각 40 명의 환자를 가진 2 개의 그룹으로 나뉩니다.

모든 사례는 전신 마취를위한 일상적인 준비를받습니다. 수술실에 배치 된 모든 환자는 두 개의 큰 구멍 혈관 접근을받습니다. 마취 유도의 경우 2 mg/kg 프로포폴 및 0.5 mg/kg Rocuronium이 사용될 것입니다. 마취는 60% 공기, 40% 산소 및 2 개의 Mac Sevoflurane으로 유지 될 것입니다. 환자의 인구 통계 학적 데이터 (연령, 높이, 체중), ASA 점수 및 수술 시간이 기록됩니다. 수술 중, 혈역학 적 파라미터는 약물이 제공되기 직전에 그리고 약물이 제공 된 후 1, 5, 10, 15, 15, 20, 25, 30 분에 기록됩니다. 또한, 수술 중 혈액 손실과 수술 전반에 걸쳐 추가 자궁 제의 필요성이 기록 될 것이다. 모든 데이터가 기록되고 통계 분석이 이루어집니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 칠면조
    • Tuşba
      • VAN, Tuşba, 칠면조, 65100
        • 모병
        • Van Yuzuncu Yil University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준 :

  • 제왕 절개 예정된 환자
  • 18-40 년 사이
  • ASA I-II 그룹
  • 전신 마취를받을 사람들
  • 임신 35-40 주 사이
  • 제왕 절개 1 차 및 2 차 섹션

제외 기준 :

  • 척추 또는 경막 외 마취를 선호하는 사람들
  • 18-40의 연령대를 벗어난 사람들
  • ASA III 이상인 사람들
  • HT, DM, 심장 및 호흡기 질환이있는 사람들
  • 자간전증, 이클램 시아, 헬프
  • 심혈관 시스템에 영향을 미치는 약물 사용 병력이있는 사람들
  • 태반 previa, 태반 acreta, 태반 acreta

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 옥시토신 (그룹 -O)
그룹 -O : 옥시토신 그룹 (n : 40). 제왕 절개 수술에서 5 IU의 옥시토신이 아기를 낳은 후에 투여 될 것입니다.
절차: 그룹 -O
제왕 절개 수술에서 5 IU의 옥시토신이 아기를 낳은 후에 투여 될 것입니다.
다른 이름들:
  • 그룹 옥시 토신
실험적: Carbetocin (Group-C)
Group-C : Carbetocin Group (n : 40). 제왕 절개 수술에서 100 μg 카베 토신 IV 볼 루스는 아기가 배달 한 후에 투여 될 것입니다.
절차: 그룹 C
카베 토신 그룹에 투여 된 100 IU 카베 토신
다른 이름들:
  • 그룹 카베 토신

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자궁 Tonus
기간: 카베 토신 투여 후 30 분 동안.
자궁 톤에 대한 Carbetocin의 효과는 0-10 사이의 수치 스코어링 척도를 사용하여 수술 팀에 의해 평가됩니다. 0의 점수는 Atony를 나타내고 10 점은 전체 수축을 나타냅니다.
카베 토신 투여 후 30 분 동안.
추가적인 자궁 약물 요구 사항
기간: 카베 토신 투여 후 30 분 동안.
자궁 톤이 7 이하 인 경우, 외과 팀은 자궁 마사지를 수행하고 자궁 톤이 충분히 증가하지 않는 환자의 경우 추가 자궁 톤, 0.2 mg 메틸 레고 나빈 (메틸 암페어 0.2 mg/ml)은 마취 팀에 의해 IM을 투여하고 기록됩니다.
카베 토신 투여 후 30 분 동안.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 중 출혈
기간: 약물 관리에서 수술 종료까지.
수술 내 출혈은 포흡기 부피, 패드 스폰지 코압 수 및 수술 부위를 계산하고 추정함으로써 기록되었다.
약물 관리에서 수술 종료까지.
평균 혈압
기간: 5 분마다 수술 중
평균 혈압은 비 침습적 방법을 사용하여 수술 중 5 분마다 측정됩니다.
5 분마다 수술 중
심박수
기간: 5 분마다 수술 중
심박수는 비 침습적 방법을 사용하여 수술 중 5 분마다 측정됩니다.
5 분마다 수술 중

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Yuzuncu Yıl University

수사관

  • 연구 책임자: Şükran ŞS Sevimli, Assoc.Prof, Van Yüzüncü Yıl University Van/Turkey

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 5월 14일

기본 완료 (추정된)

2025년 5월 30일

연구 완료 (추정된)

2025년 7월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 8월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 4월 24일

처음 게시됨 (실제)

2025년 5월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 5월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 4월 24일

마지막으로 확인됨

2025년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 2022/09-10

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

연구 프로토콜 ANDA 통계 분석 계획은 다른 연구자들과 공유됩니다.

IPD 공유 기간

10 개월

IPD 공유 액세스 기준

액세스는 dr.nurettinkurt@gmail.com 아래의 이메일 주소를 통해 제공 될 수 있습니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다