Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Oksitosiinin ja karbetosiinin vaikutuksia keisarileikkausleikkauksien intraoperatiivisiin hemodynaamisiin muutoksiin.

torstai 24. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Nurettin KURT, Yuzuncu Yıl University

Van Yuzuncu Yil University Lääketieteellisen etiikan komitea

Oksitosiinin ja karbetosiinin vaikutusten vertaamiseksi, jota käytetään uterotonikkona valinnaisissa keisarileikkausleikkauksissa, intraoperatiivisten hemodynaamisten muutosten suhteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksessa on kaksoissokkoutettu muotoilu, ja se suoritetaan sen jälkeen, kun se on saanut hyväksynnän paikalliselta etiikkakomitealta. Tutkimukseen sisältyy 80 potilasta, jotka on suunniteltu valinnaisille keisarileikkausleikkauksille, 18–40-vuotiaille ASA-pisteet I-II. Potilaat satunnaistetaan suljetulla tarjouksella ja jaetaan kahteen ryhmään, joissa on 40 potilasta.

Kaikki tapaukset saavat rutiininomaisen valmistelun yleiseen anestesiaan. Kaikki leikkaussaliin sijoitetut potilaat saavat kaksi suuria verisuonitautoa. Anestesian induktiolle käytetään 2 mg/kg propofolia ja 0,5 mg/kg rocuroniumia. Anestesia ylläpidetään 60%: lla ilmaa, 40% happea ja 2 Mac Sevofluranea. Potilaiden demografiset tiedot (ikä, korkeus, paino), ASA -pisteet ja kirurginen aika kirjataan. Operaation aikana hemodynaamiset parametrit tallennetaan juuri ennen lääkkeiden antamista ja 1., 5., 10., 15., 20., 25. ja 30. minuutin kuluttua lääkkeen antamisesta. Lisäksi kirjataan intraoperatiivinen verenhukka ja ylimääräisen kohtuun liittyvän ylimääräisen kohtuun. Kaikki tiedot tallennetaan ja tilastollinen analyysi tehdään.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Tuşba
      • VAN, Tuşba, Turkki, 65100
        • Rekrytointi
        • Van Yuzuncu Yil University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Keisarileikkauksille suunnitellut potilaat
  • 18–40 vuotta
  • Asa I-II -ryhmä
  • Ne, joille on annettu yleinen anestesia
  • Raskauden 35-40 viikon välillä
  • 1. ja 2. keisarileikkausosat

Poissulkemiskriteerit:

  • Ne, jotka mieluummin selkärangan tai epiduraalisen anestesian
  • Ne, jotka ovat ikäalueen 18-40 ulkopuolella
  • Ne, jotka ovat Asa III: n ja enemmän
  • Ne, joilla on HT, DM, sydän- ja hengityselinsairaudet
  • Preeklampsia, eklampsia, helvetti
  • Ne, joilla on historia huumeiden käyttöä, joka vaikuttaa sydän- ja verisuonijärjestelmään
  • Istukka previa, istukka acreta, istukka acreta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Oksitosiini (ryhmä-O)
Ryhmä-O: oksitosiiniryhmä (N: 40). Keisarileikkauksessa 5 IU oksitosiinia annetaan vauvan toimittamisen jälkeen.
Menettely: Ryhmä-O
Keisarileikkauksessa 5 IU oksitosiinia annetaan vauvan toimittamisen jälkeen.
Muut nimet:
  • Ryhmäryhmä
Kokeellinen: Karbetosiini (ryhmä-C)
Ryhmä-C: Karbetosiiniryhmä (N: 40). Keisarileikkauksessa annetaan 100 μg Carbetocin IV -bolusta, kun vauva on toimitettu.
Menettely: Ryhmä-C
100 iU karbetosiini, joka on annettu karbetosiiniryhmälle
Muut nimet:
  • Ryhmä karbetosiini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kohdun sävy
Aikaikkuna: 30 minuutin ajan karbetosiinin antamisen jälkeen.
Karbetosiinin vaikutus kohdun sävyyn arvioidaan kirurgisella ryhmällä käyttämällä numeerista pisteytysasteikkoa välillä 0-10. Pistemäärä 0 osoittaa atonia, ja pisteet 10 osoittaa täydellisen supistumisen.
30 minuutin ajan karbetosiinin antamisen jälkeen.
Ylimääräinen kohtuutoninen lääkkeen vaatimus
Aikaikkuna: 30 minuutin ajan karbetosiinin antamisen jälkeen.
Jos kohdun sävy on 7 tai alhaisempi, kirurginen ryhmä suorittaa kohdun hierontaa, ja potilailla, jotka eivät näe kohdun sävyn riittävää lisääntymistä, anesthesiaryhmä antaa ylimääräistä uterotonista, 0,2 mg: n meikergonaviinia (metyyli -ampulli 0,2 mg/ml).
30 minuutin ajan karbetosiinin antamisen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Intraoperatiivinen verenvuoto
Aikaikkuna: lääkkeen antamisesta leikkauksen loppuun.
Kokonaisten intraoperatiivinen verenvuoto rekisteröitiin laskemalla ja arvioimalla aspiraattorin tilavuus, tyynynsanan puristusmäärä ja kirurginen alue.
lääkkeen antamisesta leikkauksen loppuun.
Keskimääräinen verenpaine
Aikaikkuna: Intraoperatiivisesti 5 minuutin välein
Keskimääräinen verenpaine mitataan 5 minuutin välein intraoperatiivisesti käyttämällä noninvasiivista menetelmää.
Intraoperatiivisesti 5 minuutin välein
Syke
Aikaikkuna: Intraoperatiivisesti 5 minuutin välein
Syke mitataan 5 minuutin välein intraoperatiivisesti käyttämällä noninvasiivista menetelmää.
Intraoperatiivisesti 5 minuutin välein

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yuzuncu Yıl University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Şükran ŞS Sevimli, Assoc.Prof, Van Yüzüncü Yıl University Van/Turkey

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 14. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. toukokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. heinäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 22. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Sunnuntai 4. toukokuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Sunnuntai 4. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2022/09-10

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimusprotokollan ja tilastollinen analyysisuunnitelma on osake muiden tutkijoiden kanssa

IPD-jaon aikakehys

10 kuukautta

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Pääsy voidaan toimittaa sähköpostiosoitteiden kautta alla Dr.NuretTinkurt@gmail.com

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa