프로젝트 지원이 작동하는지 여부를 조사합니다
2026년 6월 8일 업데이트: Caitlin Elizabeth Rancher, Medical University of South Carolina
프로젝트 지원의 무작위 통제 시험
이 연구는 두 개의 병렬 그룹, 프로젝트 지원 및 일반적인 대조군으로서의 치료를 포함한 무작위 대조 시험을 포함 할 것입니다.
외상 중심 서비스 대기자 명단에 자녀가있는 가족이 참여하도록 초대됩니다.
참여에는 가족 기능 및 외상 특성에 대한 기준 평가를 완료하는 것이 포함됩니다.
그런 다음 참가자는 프로젝트 지원 또는 일반적인 대조군으로서의 치료로 무작위 배정됩니다.
모든 참가자는 외상 중심 서비스를 시작하기 전에 기준 평가 후 4-6 주 후에 테스트 후 평가를 완료하도록 초대됩니다.
연구 개요
상세 설명
제안 된 연구는 간병인이 아동 외상의 부작용을 완화하도록 설계된 간단하고 경험적으로 지원되는 프로그램의 부족을 다룹니다.
이 프로젝트는 폭력이나 학대에 노출 된 어린이들 사이에서 육아 기술과 행동 문제를 다루는 프로그램 인 프로젝트 지원의 원격 건강 제공을 조사합니다.
프로젝트 지원은 간병인에게 자녀를 듣고 위로하는 방법을 가르치기 위해 교훈적이고 맞춤형 교육을 사용합니다.
이 연구는 트라우마 중심의 서비스 대기자 명단의 치료 제공 업체와 가족 모두에게 프로젝트 지원이 실현 가능하고 수용 가능하다는 것을 발견 한 사전 연구를 바탕으로합니다.
이 연구 의이 단계는 무작위 통제 시험에서 프로젝트 지원의 예비 효능을 조사하여 평소와 같이 치료에 비해 간병인 정서적 지원, 육아 자기 효능 및 가족 고통에 대한 이러한 개입의 영향을 평가할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Caitlin Rancher, PhD
- 전화번호: 843-608-0491
- 이메일: rancher@musc.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Research Coordinator
- 이메일: projectsupport@musc.edu
연구 장소
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, 미국, 29425
- 모병
- Medical University of South Carolina
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수석 연구원:
- Caitlin Rancher, PhD
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연락하다:
- Principal Investigator
- 전화번호: 843-608-0491
- 이메일: rancher@musc.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 가족은 자녀를위한 외상 중심의 서비스를 찾고 있습니다.
- 아이는 6-13 세 사이입니다.
- 간병인은 자원 봉사 연구 기회를 위해 연락하기로 동의했습니다.
- 간병인과 어린이는 영어로 의사 소통 할 수 있습니다.
- 어린이는 지난 6 개월 이상 간병인과 함께 살고 있습니다.
- 가족은 원격 건강을 통해 제공되는 서비스에 참여할 수 있습니다.
제외 기준 :
- 아동 또는 간병인은 서비스에 참여하거나 혜택을받을 수있는 능력을 손상시키는 진단 (예 : 외상성 뇌 손상, 발달 장애, 정신병);
- 아동은 위탁 보호소 또는 사회 복지부 양육권에 있습니다.
- 간병인은 사전 동의를 기꺼이 동의하지 않거나 아동이 동의하지 않고 동의하지 않을 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 프로젝트 지원
모든 참가자는 인구 통계, 육아 행동 및 정신 건강 증상에 대한 기준 평가를 완료합니다.
실험 조건에 무작위로 배정 된 참가자는 프로젝트 지원을 받고 사례 관리 서비스를 제공합니다.
기준 평가 후 약 4-6 주 후에 모든 참가자는 서비스 만족도 측정을 포함하는 테스트 후 평가를 완료합니다.
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이 프로젝트 지원 중재에는 간병인에게 자녀를 듣고 위로하는 방법을 가르치는 데 중점을 둔 최대 4 개의 60 분의 개별 상담 세션이 포함됩니다.
참가자는 치료 제공 업체 및 자녀와의 역할극 기술 사용에 대한 교훈적인 교육 및 피드백을받습니다.
역할 플레이에서 제공자는 먼저 기술을 사용할 수있는 전형적인 상황의 간단한 예에서 기술을 사용하는 방법을 보여줍니다.
이 예에서 간병인은 자녀의 역할을 맡고 제공자는 간병인의 역할을 수행합니다.
그 후 간병인과 공급자는 역할 역할을하므로 간병인은 기술 실행을 연습 할 기회가 있습니다.
제공 업체는 간병인이 각 역할극에 대한 경험을 처리하고 간병인이 기술 사용 능력을 개발할 수 있도록 실시간의 타겟팅 된 피드백을 제공하도록 도와줍니다.
사례 관리 서비스 또는 평소와 같이 치료에는 재무 자원 또는 기증 상품에 대한 진료 의뢰뿐만 아니라 법원, 법 집행 또는 보호 명령에 대한 정보가 포함될 수 있습니다.
이러한 서비스의 특성은 가족 및 사례 관리자가 식별 한 요구에 따라 다릅니다.
대기자 명단에 가족에게 제공되는 표준 "치료"는 현재 없습니다.
이 조건은 필요에 따라 개별적으로 맞춤형 서비스를받습니다.
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다른: 평소와 같이 치료
모든 참가자는 인구 통계, 육아 행동 및 정신 건강 증상에 대한 기준 평가를 완료합니다.
일반적인 조건으로 치료에 무작위 배정 된 참가자는 사례 관리 서비스의 일상적인 제공을받습니다.
기준 평가 후 약 4-6 주 후에 모든 참가자는 서비스 만족도 측정을 포함하는 테스트 후 평가를 완료합니다.
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사례 관리 서비스 또는 평소와 같이 치료에는 재무 자원 또는 기증 상품에 대한 진료 의뢰뿐만 아니라 법원, 법 집행 또는 보호 명령에 대한 정보가 포함될 수 있습니다.
이러한 서비스의 특성은 가족 및 사례 관리자가 식별 한 요구에 따라 다릅니다.
대기자 명단에 가족에게 제공되는 표준 "치료"는 현재 없습니다.
이 조건은 필요에 따라 개별적으로 맞춤형 서비스를받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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육아 자기 효능을 측정하기 위해 도구에 의해 평가 된 육아 자기 효능 (Topse)
기간: 기준선에서 테스트 (6 주)
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간병인은 육아 자기 효능 (Topse)을 측정하는 도구를 완성합니다.
이 설문지에 대한 응답은 여러 육아 영역을 평가합니다.
육아 자기 효능을 평가하는 항목에 대한 응답 (예 : "내 아이를 위로 할 수 있습니다")은 11 점 척도로 이루어집니다 (0 = 완전히 동의하지 않음, 10 = 완전히 동의 함).
총 점수를 만들기 위해 응답이 합산됩니다.
이 결과 측정은 기준선에서 테스트 후 육아 자기 효능의 개인 내 및 개인 간 변화를 비교하여 평가 될 것입니다.
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기준선에서 테스트 (6 주)
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부모 행동 인벤토리에 의해 평가 된 지원 육아
기간: 기준선에서 테스트 (6 주)
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간병인과 어린이는 부모 행동 인벤토리의 수렴 버전을 완성합니다.
이 설문지에 대한 응답은 여러 육아 영역을 평가합니다.
지지/참여 육아를 평가하는 항목에 대한 응답 (예 : "___의 감정을 듣고 이해하려고 노력합니다")은 6 점 척도로 만들어집니다 (0 = 전혀 5 = 매우 사실).
총 점수를 만들기 위해 응답이 합산됩니다.
이 결과 측정은 기준선에서 테스트 후 지원 육아의 개인 내 및 직접 변화를 비교하여 평가됩니다.
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기준선에서 테스트 (6 주)
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임상 기록에서 코딩 된 외상 중심 치료 섭취 세션 참석
기간: 사후 테스트 후 4 개월
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연구 직원은 임상 기록을 검토하여 참가자가 섭취 세션에 참석했는지 여부를 결정합니다.
이것은 가족이 섭취 약속에 참석하는지 여부에 따라 이분법 적으로 코딩 될 것입니다 (0 = 섭취에 참석하지 않았으며, 1 = 섭취).
가족은 클리닉 기록에서 "치료 중"으로 표시되거나 임상 기록에 "섭취 음"이있는 경우 가족은 섭취에 참석 한 것으로 결정됩니다.
우리는 가족이 테스트 후 평가에 참여를 완료 한 후 최대 4 개월 동안 섭취 출석 상태를 모니터링 할 것입니다.
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사후 테스트 후 4 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소아 증상 점검 목록에 의해 평가 된 아동 심리적 고통
기간: 기준선에서 테스트 (6 주)
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간병인과 어린이는 소아 증상 점검표의 수렴 버전을 완성합니다.
이 설문지에 대한 항목에 대한 항목에 대한 반응 아동 심리적 고통을 측정합니다 (예 : "슬프고 불행한 느낌")은 3 점 척도로 이루어집니다 (0 = 절대, 1 = 때로는 2 = 자주).
응답은 총 점수를 만들기 위해 합산되며, 점수가 높을수록 심리적 고통이 더 높습니다.
이 결과 측정은 기준선에서 테스트 후 아동 심리적 고통의 개인 변화를 비교하여 평가됩니다.
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기준선에서 테스트 (6 주)
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아동자가 평가 및 인식 척도 (CAPS)에 의해 평가 된 아동자가 평가 평가
기간: 기준선에서 테스트 (6 주)
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어린이는 5 점 척도 (1 = 절대 5 = 항상)에서 자체적 인 평가 (예 : "일이 잘못 될 때 자신을 비난합니까?")를 평가하는 아동 속성 및 인식 척도 (CAPS)를 완료합니다.
응답은 총 점수를 만들기 위해 합산되며, 점수가 높을수록 자체적으로 더 큰 점수를 나타냅니다.
이 결과 측정은 기준선에서 사후 테스트로의 개인 내 변화를 비교하여 평가됩니다.
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기준선에서 테스트 (6 주)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Caitlin Rancher, PhD, Medical University of South Carolina
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 11월 4일
기본 완료 (추정된)
2027년 11월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 4월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 5월 6일
처음 게시됨 (실제)
2025년 5월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 8일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- Pro00144297
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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