Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie, czy działa wsparcie projektu

8 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Caitlin Elizabeth Rancher, Medical University of South Carolina

Randomizowane kontrolowane badanie wsparcia projektu

To badanie będzie obejmować randomizowane, kontrolowane badanie z dwiema równolegle, wsparciem i leczeniem jak zwykle grupa kontrolna. Rodziny z dzieckiem na liście oczekujących na usługi ukierunkowane na traumę zostaną zaproszone do udziału. Uczestnictwo polega na zakończeniu podstawowej oceny funkcjonowania rodziny i charakterystyk traumy. Uczestnicy będą następnie losowo przydzielani do wsparcia projektu lub leczenia jak zwykle grupa kontrolna. Wszyscy uczestnicy zostaną zaproszeni do ukończenia oceny po teście 4-6 tygodni po podstawowej ocenie, przed rozpoczęciem usług ukierunkowanych na uraz.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Proponowane badania dotyczą braku krótkich, wspieranych empirycznie programów zaprojektowanych dla opiekunów w celu złagodzenia negatywnych skutków urazu dziecka. Projekt ten zbada dostarczenie telezdrowia wsparcia projektu, program, który dotyczy umiejętności rodzicielskich i problemów z zachowaniem wśród dzieci narażonych na przemoc lub maltretowanie. Wsparcie projektu wykorzystuje dydaktyczne, dostosowane instrukcje, aby uczyć opiekunów, jak słuchać i pocieszyć swoje dziecko. Niniejsze badanie opiera się na wcześniejszych badaniach, które wykazały, że wsparcie projektu jest wykonalne i dopuszczalne zarówno dla dostawców leczenia, jak i rodzin na liście oczekujących na usługi ukierunkowane na uraz. Ta faza badań zbada wstępną skuteczność wsparcia projektu w randomizowanym kontrolowanym badaniu, oceniając wpływ tej interwencji na wsparcie emocjonalne opiekuna, własną skuteczność rodzicielską i stres rodzinny, w porównaniu z leczeniem jak zwykle.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Caitlin Rancher, PhD
  • Numer telefonu: 843-608-0491
  • E-mail: rancher@musc.edu

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
        • Rekrutacyjny
        • Medical University of South Carolina
        • Główny śledczy:
          • Caitlin Rancher, PhD
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Rodzina szuka usług skoncentrowanych na traumie dla swojego dziecka;
  • Dziecko ma od 6 do 13 lat;
  • Opiekun zgodził się skontaktować się z możliwościami badań wolontariuszy;
  • Opiekun i dziecko mogą komunikować się w języku angielskim;
  • Dziecko mieszka z opiekunem w ciągu ostatnich 6 miesięcy lub dłużej;
  • Rodzina jest w stanie uczestniczyć w usługach świadczonych przez telezdrowie.

Kryteria wykluczenia:

  • Dziecko lub opiekun ma diagnozę, która osłabiłaby ich zdolność do uczestnictwa lub skorzystania z usług (np. Urazowe uszkodzenie mózgu, niepełnosprawność rozwojowa, psychoza);
  • Dziecko jest opieki zastępczej lub areszcie Departamentu Usług Społecznych;
  • Opiekun nie chce lub nie mógł wyrazić świadomej zgody i/lub dziecko nie chce i nie może wyrazić zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wsparcie projektu
Wszyscy uczestnicy zakończą podstawową ocenę danych demograficznych, zachowań rodzicielskich i objawów zdrowia psychicznego. Uczestnicy zrandomizowani do warunków eksperymentalnych otrzymają wsparcie projektu i będą oferowane usługi zarządzania sprawami. Około 4-6 tygodni po ocenie wyjściowej wszyscy uczestnicy zakończą ocenę po teście obejmującą miary zadowolenia z usług.
Behawioralne: Wsparcie projektu
Interwencja wsparcia projektu obejmuje do czterech 60-minutowych indywidualnych sesji poradnictwa skoncentrowanych na nauczaniu opiekunów, jak słuchać i pocieszyć swoje dziecko. Uczestnicy otrzymają instrukcje dydaktyczne i informacje zwrotne na temat korzystania z umiejętności w odgrywach ról z dostawcą leczenia i z dzieckiem. W odgrywaniu ról dostawca najpierw pokazuje, jak używać umiejętności w krótkim przykładzie typowych sytuacji, w których można użyć umiejętności. W tych przykładach opiekun przyjmuje rolę swojego dziecka, a dostawca wchodzi w rolę opiekuna. Następnie opiekun i usługodawcy zmieniają role, aby opiekun miał możliwość ćwiczenia wykonywania umiejętności. Dostawca pomaga opiekunowi przetworzyć doświadczenie każdej gry ról i zapewnia ukierunkowane informacje zwrotne w czasie rzeczywistym, aby pomóc opiekunowi rozwinąć zdolność do korzystania z umiejętności.
Behawioralne: Usługi zarządzania sprawami
Usługi zarządzania sprawami lub leczenie jak zwykle mogą obejmować skierowania do zasobów finansowych lub darowizn, a także pomoc w sądzie, organach ścigania lub informacjach o nakazach ochrony. Charakter tych usług zależy od potrzeb zidentyfikowanych przez rodzinę i kierownika spraw. Na liście oczekujących nie ma obecnie standardowego „leczenia”. Ten warunek otrzyma w razie potrzeby indywidualnie dostosowane usługi.
Inny: Leczenie jak zwykle
Wszyscy uczestnicy zakończą podstawową ocenę danych demograficznych, zachowań rodzicielskich i objawów zdrowia psychicznego. Uczestnicy zrandomizowani do leczenia jak zwykle stan otrzymają rutynowe świadczenie usług zarządzania sprawami. Około 4-6 tygodni po ocenie wyjściowej wszyscy uczestnicy zakończą ocenę po teście obejmującą miary zadowolenia z usług.
Behawioralne: Usługi zarządzania sprawami
Usługi zarządzania sprawami lub leczenie jak zwykle mogą obejmować skierowania do zasobów finansowych lub darowizn, a także pomoc w sądzie, organach ścigania lub informacjach o nakazach ochrony. Charakter tych usług zależy od potrzeb zidentyfikowanych przez rodzinę i kierownika spraw. Na liście oczekujących nie ma obecnie standardowego „leczenia”. Ten warunek otrzyma w razie potrzeby indywidualnie dostosowane usługi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Własna skuteczność rodzicielska oceniana przez narzędzie do pomiaru własnej skuteczności rodzicielskiej (TOPSE)
Ramy czasowe: Od podstawy do testu (6 tygodni)
Opiekunowie uzupełnią narzędzie do pomiaru własnej skuteczności rodzicielskiej (TOPSE). Odpowiedzi na ten kwestionariusz ocenia kilka domen rodzicielstwa. Odpowiedzi na pozycje oceniające własną skuteczność rodzicielską (np. „Jestem w stanie pocieszyć moje dziecko”) są dokonywane w 11-punktowej skali (0 = całkowicie się nie zgadzam, 10 = całkowicie się zgadzam). Odpowiedzi są sumowane, aby stworzyć całkowity wynik. Ta miara wyniku zostanie oceniona poprzez porównanie zarówno zmian w własnej skuteczności w zakresie własnej skuteczności rodzicielskiej od wartości wyjściowej do testu.
Od podstawy do testu (6 tygodni)
Wspierające rodzicielstwo oceniane przez zapasy zachowań nadrzędnych
Ramy czasowe: Od podstawy do testu (6 tygodni)
Opiekunowie i dzieci zakończą zbieżne wersje zapasów zachowań rodziców. Odpowiedzi na ten kwestionariusz ocenia kilka domen rodzicielstwa. Odpowiedzi na elementy oceniające wspierające/zaangażowane rodzicielstwo (np. „Słucham uczuć ___ i próbuję je zrozumieć”) są dokonywane w 6-punktowej skali (0 = wcale nie jest to prawda 5 = bardzo prawdziwe). Odpowiedzi są sumowane, aby stworzyć całkowity wynik. Ta miara wyniku zostanie oceniona poprzez porównanie zmian wewnątrz i między osobami w wsparciu rodzicielstwa od wartości wyjściowej do testu po testach.
Od podstawy do testu (6 tygodni)
Obecność w sesji spożycia leczenia skoncentrowanego na urazie zakodowana na podstawie dokumentacji klinicznej
Ramy czasowe: 4 miesiące po teście
Personel badawczy przeanalizuje dokumentację kliniczną, aby ustalić, czy uczestnicy uczestniczyli w ich sesji wlotowej. Zostanie to zakodowane dychotomicznie jako to, czy rodzina uczestniczy w wizycie przyjmującym (0 = nie uczestniczyła w przyjmowaniu, 1 = uczestniczył w przyjmowaniu). Rodziny zostaną ustalone, aby uczestniczyć w ich spożyciu, jeśli jest to odnotowane w aktach klinicznych jako „w leczeniu” lub jeśli dostępna jest „notatka do wlotu”. Będziemy monitorować status frekwencji przez okres do 4 miesięcy po zakończeniu uczestnictwa w oceny po teście.
4 miesiące po teście

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Niedobór psychiczny dzieci oceniany na liście kontrolnej objawów pediatrycznych
Ramy czasowe: Od podstawy do testu (6 tygodni)
Opiekunowie i dzieci zakończą zbieżne wersje listy kontrolnej objawów pediatrycznych. Odpowiedzi na elementy tego kwestionariusza mierzącego stres psychiczny dzieci (np. „Jest smutny, nieszczęśliwy”) są udzielane w 3-punktowej skali (0 = nigdy, 1 = czasami 2 = często). Odpowiedzi są sumowane w celu stworzenia całkowitego wyniku, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy stres psychiczny. Ta miara wyniku zostanie oceniona na podstawie porównywania zmian w stresie psychicznym dzieci i między osobami od wartości wyjściowej do testu.
Od podstawy do testu (6 tygodni)
Oceny samoobrania dzieci oceniane przez Skala przypisania i postrzegania dziecka (CAPS)
Ramy czasowe: Od podstawy do testu (6 tygodni)
Dzieci zakończą skalę przypisania i postrzegania dzieci (CAPS) oceniając ich oceny obwiniania (np. „Czy obwiniasz siebie, gdy coś pójdzie nie tak?”) W 5-punktowej skali (1 = nigdy do 5 = zawsze). Odpowiedzi są sumowane w celu stworzenia całkowitego wyniku, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe obwinianie. Ta miara wyniku zostanie oceniona poprzez porównanie zmiany wewnątrz i między osobami od wartości wyjściowej do testu.
Od podstawy do testu (6 tygodni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Współpracownicy

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Śledczy

  • Główny śledczy: Caitlin Rancher, PhD, Medical University of South Carolina

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 listopada 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 listopada 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 marca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 maja 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 maja 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00144297

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj