Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Undersöker om projektstöd fungerar

8 juni 2026 uppdaterad av: Caitlin Elizabeth Rancher, Medical University of South Carolina

Randomiserad kontrollerad studie av projektstöd

Denna studie kommer att involvera en randomiserad, kontrollerad studie med två parallella grupper, projektstöd och en behandling som vanlig kontrollgrupp. Familjer med ett barn på väntelistan efter trauma-fokuserade tjänster kommer att bjudas in att delta. Deltagande innebär att man genomför en basbedömning av familjefunktions- och traumegenskaper. Deltagarna kommer sedan att randomiseras till antingen projektstöd eller behandlingen som vanlig kontrollgrupp. Alla deltagare kommer att uppmanas att slutföra bedömningen efter testet 4-6 veckor efter baslinjebedömningen, innan trauma-fokuserade tjänster påbörjas.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Den föreslagna forskningen behandlar bristen på korta, empiriskt stödda program utformade för vårdgivare för att mildra de negativa effekterna av barntrauma. Detta projekt kommer att undersöka telehealth -leveransen av projektstöd, ett program som hanterar föräldrakunskaper och beteendeproblem bland barn som utsätts för våld eller misshandel. Projektstöd använder didaktisk, skräddarsydd instruktion för att lära vårdgivare hur man lyssnar på och tröstar sitt barn. Denna studie bygger på tidigare forskning som har funnit att projektstöd är genomförbart och acceptabelt för både behandlingsleverantörer och familjer på väntelistan för trauma-fokuserade tjänster. Denna fas av forskningen kommer att undersöka den preliminära effekten av projektstöd i en randomiserad kontrollerad studie, utvärdering av effekterna av denna intervention på vårdgivarens känslomässiga stöd, föräldraskap själveffektivitet och familjens besvär, jämfört med behandling som vanligt.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Caitlin Rancher, PhD
  • Telefonnummer: 843-608-0491
  • E-post: rancher@musc.edu

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29425
        • Rekrytering
        • Medical University of South Carolina
        • Huvudutredare:
          • Caitlin Rancher, PhD
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Familjen söker trauma-fokuserade tjänster för sitt barn;
  • Barnet är mellan 6 - 13 år;
  • Vårdgivare gick med på att bli kontaktad för frivilliga forskningsmöjligheter;
  • Vårdgivare och barn kan kommunicera på engelska;
  • Barnet har bott hos vårdgivare under de senaste 6 månaderna eller längre;
  • Familjen kan delta i tjänster som levereras via telehälsa.

Uteslutningskriterier:

  • Barn eller vårdgivare har en diagnos som skulle försämra deras förmåga att delta i eller dra nytta av tjänster (t.ex. traumatisk hjärnskada, utvecklingsstörning, psykos);
  • Barn är i fostervård eller avdelning för vårdnad om sociala tjänster;
  • Vårdgivaren är ovillig eller inte kan ge informerat samtycke och/eller barnet är ovilligt och inte kan ge samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Projektstöd
Alla deltagare kommer att genomföra en basbedömning av demografi, föräldrabeteenden och symtom för mental hälsa. Deltagarna randomiserade till det experimentella tillståndet kommer att få projektstöd och erbjudas ärendehanteringstjänster. Cirka 4-6 veckor efter basbedömningen kommer alla deltagare att genomföra en bedömning efter testet som inkluderar mått på servicetillfredsställelse.
Beteende: Projektstöd
Projektstödsinterventionen innebär upp till fyra 60-minuters individuella rådgivningssessioner fokuserade på att undervisa vårdgivare hur man lyssnar på och trösta sitt barn. Deltagarna kommer att få didaktisk instruktion och feedback om deras användning av färdigheter i rollspel med en behandlingsleverantör och med sitt barn. I rollspel visar leverantören först hur man använder färdigheten i ett kort exempel på typiska situationer där färdigheten kan användas. I dessa exempel tar vårdgivaren rollen som deras barn och leverantören tar rollen som vårdgivare. Därefter växlar vårdgivaren och leverantörsrollerna så att vårdgivaren har en möjlighet att öva på att utföra färdigheten. Leverantören hjälper vårdgivaren att bearbeta sin upplevelse av varje rollspel och ger realtid, riktad feedback för att hjälpa vårdgivaren att utveckla sin förmåga att använda färdigheterna.
Beteende: Fallhanteringstjänster
Fallhanteringstjänster, eller behandling som vanligt, kan involvera remisser för ekonomiska resurser eller donerade varor, samt hjälp med domstol, brottsbekämpning eller information om skyddsorder. Arten av dessa tjänster beror på de behov som identifieras av familjen och ärendehanteraren. Det finns för närvarande ingen standard "behandling" som erbjuds familjer på väntelistan. Detta villkor kommer att få individuellt skräddarsydda tjänster, vid behov.
Övrig: Behandling som vanligt
Alla deltagare kommer att genomföra en basbedömning av demografi, föräldrabeteenden och symtom för mental hälsa. Deltagarna randomiserade till behandlingen som vanligt tillstånd kommer att få rutinmässig tillhandahållande av ärendehanteringstjänster. Cirka 4-6 veckor efter basbedömningen kommer alla deltagare att genomföra en bedömning efter testet som inkluderar mått på servicetillfredsställelse.
Beteende: Fallhanteringstjänster
Fallhanteringstjänster, eller behandling som vanligt, kan involvera remisser för ekonomiska resurser eller donerade varor, samt hjälp med domstol, brottsbekämpning eller information om skyddsorder. Arten av dessa tjänster beror på de behov som identifieras av familjen och ärendehanteraren. Det finns för närvarande ingen standard "behandling" som erbjuds familjer på väntelistan. Detta villkor kommer att få individuellt skräddarsydda tjänster, vid behov.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Föräldres själveffektivitet bedömd av verktyget för att mäta föräldraskap själveffektivitet (TOPSE)
Tidsram: Baslinje till posttest (6 veckor)
Vårdgivare kommer att slutföra verktyget för att mäta föräldraskap själveffektivitet (TOPSE). Svar på detta frågeformulär bedömer flera domäner för föräldraskap. Svar på artiklar som bedömer själveffektivitet för föräldraskap (t.ex. "Jag kan trösta mitt barn") görs på en 11-punktsskala (0 = Helt oenig, 10 = håller helt med). Svaren summeras för att skapa en total poäng. Detta resultatmått kommer att utvärderas genom att jämföra både inom- och mellanpersons förändringar i föräldraledighetens själveffektivitet från baslinje till post-test.
Baslinje till posttest (6 veckor)
Stödjande föräldraskap bedömd av moderbeteendeinventariet
Tidsram: Baslinje till posttest (6 veckor)
Vårdgivare och barn kommer att slutföra konvergerande versioner av moderbeteende. Svar på detta frågeformulär bedömer flera domäner för föräldraskap. Svar på artiklar som bedömer stödjande/engagerad föräldraskap (t.ex. "Jag lyssnar på ___s känslor och försöker förstå dem") görs på en 6-punkts skala (0 = inte alls sant till 5 = mycket sant). Svaren summeras för att skapa en total poäng. Detta resultatmått kommer att utvärderas genom att jämföra förändringar inom och mellan personer i stödjande föräldraskap från baslinje till posttest.
Baslinje till posttest (6 veckor)
Närvaro till trauma-fokuserad behandlingsintagssession kodad från kliniska poster
Tidsram: 4 månader efter post-testet
Forskningspersonal kommer att granska kliniska register för att avgöra om deltagarna deltog i sin intagssession. Detta kommer att kodas dikotomt eftersom familjen deltar i intagsmötet eller inte (0 = deltog inte på intaget, 1 = deltog i intag). Familjer kommer att vara fast beslutna att ha deltagit i sitt intag om detta noteras antingen i klinikregister som "i behandling" eller om det finns en "intagnot" tillgänglig i den kliniska posten. Vi kommer att övervaka statusen för intag närvaro i upp till fyra månader efter att familjen har slutfört deltagande i bedömningen efter testet.
4 månader efter post-testet

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Barnpsykologisk nöd bedömd av checklistan för pediatriska symtom
Tidsram: Baslinje till posttest (6 veckor)
Vårdgivare och barn kommer att slutföra konvergerande versioner av checklistan för pediatriska symptom. Svar på artiklar på detta frågeformulär som mäter barnpsykologisk nöd (t.ex. "känns ledsen, olycklig") görs på en 3-punktsskala (0 = aldrig, 1 = ibland, 2 = ofta). Svaren summeras för att skapa en total poäng, med högre poäng som indikerar större psykologisk besvär. Detta resultatmått kommer att utvärderas genom att jämföra inom och mellan personförändringar i barnpsykologiska besvär från baslinje till post-test.
Baslinje till posttest (6 veckor)
Barnens självklandbedömningar bedömda av barnens attribut och Perceptions Scale (CAPS)
Tidsram: Baslinje till posttest (6 veckor)
Barn kommer att slutföra barnens attribut och uppfattningsskala (CAPS) och bedöma sina självklandbedömningar (t.ex. "Skyller du på dig själv när saker går fel?") På en 5-punkts skala (1 = aldrig till 5 = alltid). Svaren summeras för att skapa en total poäng, med högre poäng som indikerar större självkland. Detta resultatmått kommer att bedömas genom att jämföra inom- och mellanpersons förändring från baslinjen till posttest.
Baslinje till posttest (6 veckor)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Samarbetspartners

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Utredare

  • Huvudutredare: Caitlin Rancher, PhD, Medical University of South Carolina

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 november 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 november 2027

Avslutad studie (Beräknad)

31 mars 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 april 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 maj 2025

Första postat (Faktisk)

9 maj 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 juni 2026

Senast verifierad

1 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • Pro00144297

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera