Изучение того, работает ли поддержка проекта
8 июня 2026 г. обновлено: Caitlin Elizabeth Rancher, Medical University of South Carolina
Рандомизированное контролируемое исследование поддержки проекта
Это исследование будет включать в себя рандомизированное контролируемое исследование с двумя параллельными группами, поддержкой проекта и лечением как обычной контрольной группой.
Семьи с ребенком в списке ожидания для участия будут приглашены.
Участие включает в себя завершение базовой оценки функционирования семьи и характеристик травмы.
Затем участники будут рандомизированы либо для поддержки проекта, либо в качестве обычной контрольной группы.
Всем участникам будет предложено завершить оценку после тестирования через 4-6 недель после базовой оценки до начала услуг, ориентированных на травмы.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Предлагаемое исследование рассматривает недостаток коротких, эмпирически поддерживаемых программ, предназначенных для ухаживания на побочных эффектах травмы детей.
В этом проекте будет рассмотрено предоставление телездравоохранения поддержки проекта, программы, которая рассматривает навыки воспитания и проблемы поведения среди детей, подверженных насилию или жестокому обращению.
Поддержка проекта использует дидактическую, адаптированную инструкцию, чтобы научить лиц, осуществляющих уход, как слушать и утешить своего ребенка.
Это исследование основывается на предыдущих исследованиях, которое показало, что поддержка проекта осуществляется и приемлема как для поставщиков лечения, так и для семей в списке ожидания, ориентированных на травмы услуг.
В этом этапе исследования будет рассмотрена предварительная эффективность поддержки проекта в рандомизированном контролируемом исследовании, оценивая влияние этого вмешательства на эмоциональную поддержку ухода, самоэффективность воспитания и семейное расстройство по сравнению с лечением, как обычно.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Caitlin Rancher, PhD
- Номер телефона: 843-608-0491
- Электронная почта: rancher@musc.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Research Coordinator
- Электронная почта: projectsupport@musc.edu
Места учебы
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29425
- Рекрутинг
- Medical University of South Carolina
-
Главный следователь:
- Caitlin Rancher, PhD
-
Контакт:
- Principal Investigator
- Номер телефона: 843-608-0491
- Электронная почта: rancher@musc.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Семья ищет услуги, ориентированные на травмы для своего ребенка;
- Ребенку от 6 до 13 лет;
- Опекун согласился связаться с возможностями исследования добровольцев;
- Опекун и ребенок могут общаться на английском языке;
- Ребенок жил с опекуном за последние 6 месяцев или дольше;
- Семья может участвовать в услугах, предоставляемых через телездравоохранение.
Критерии исключения:
- У ребенка или лица, осуществляющего уход, есть диагноз, который ухудшал бы их способность участвовать или пользоваться услугами (например, травматическая травма головного мозга, нарушение развития, психоз);
- Ребенок находится в приемной семье или поддержании Департамента социальных служб;
- Опекун не желает или не может дать информированное согласие, и/или ребенок не желает и не может дать согласие.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Поддержка проекта
Все участники завершат базовую оценку демографии, поведения родителей и симптомов психического здоровья.
Участники, рандомизированные в экспериментальное условие, получат поддержку проекта и будут предложены услуги по управлению делами.
Примерно через 4-6 недель после базовой оценки все участники пройдут оценку после тестирования, которая включает в себя меры удовлетворенности обслуживания.
|
Вмешательство поддержки проекта включает в себя до четырех 60-минутных индивидуальных консультаций, ориентированных на обучение лиц, осуществляющих уход, как слушать и утешить своего ребенка.
Участники получат дидактическое обучение и отзывы о использовании навыков в ролевых играх с поставщиком лечения и со своим ребенком.
В ролевых играх поставщик сначала демонстрирует, как использовать навык в кратком примере типичных ситуаций, в которых можно использовать навык.
В этих примерах, опекун, берет на себя роль своего ребенка, и поставщик берет на себя роль лица, осуществляющего уход.
Впоследствии уход и поставщик переключает роли, поэтому у лица, осуществляющего уход, была возможность практиковать выполнение навыка.
Поставщик помогает ухаживанию обрабатывать свой опыт каждой ролевой игры и обеспечивает целевую обратную связь в режиме реального времени, чтобы помочь ухаживанию развивать свою способность использовать навыки.
Услуги по управлению делами, или, как обычно, лечение могут включать направления на финансовые ресурсы или пожертвованные товары, а также помощь в суде, правоохранительные органы или информацию о распоряжениях о защите.
Характер этих услуг зависит от потребностей, выявленных семьей и менеджером по делам.
В настоящее время нет стандартного «лечения», предлагаемого семьям в списке ожидания.
Это условие будет получать индивидуально адаптированные услуги по мере необходимости.
|
|
Другой: Лечение как обычно
Все участники завершат базовую оценку демографии, поведения родителей и симптомов психического здоровья.
Участники, рандомизированные на лечение как обычное условие, получат обычное обеспечение услуг по управлению делами.
Примерно через 4-6 недель после базовой оценки все участники пройдут оценку после тестирования, которая включает в себя меры удовлетворенности обслуживания.
|
Услуги по управлению делами, или, как обычно, лечение могут включать направления на финансовые ресурсы или пожертвованные товары, а также помощь в суде, правоохранительные органы или информацию о распоряжениях о защите.
Характер этих услуг зависит от потребностей, выявленных семьей и менеджером по делам.
В настоящее время нет стандартного «лечения», предлагаемого семьям в списке ожидания.
Это условие будет получать индивидуально адаптированные услуги по мере необходимости.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самоэффективность воспитания, оцениваемая инструментом для измерения самоэффективности воспитания (Topse)
Временное ограничение: Базовая линия после тестирования (6 недель)
|
Уход за лицами завершит инструмент для измерения самоэффективности воспитания (Topse).
Ответы на этот вопросник оценивает несколько областей воспитания детей.
Ответы на элементы, оценивающие самоэффективность воспитания детей (например, «я могу утешить моего ребенка»), сделаны по 11-балльной шкале (0 = полностью не согласен, 10 = полностью согласен).
Ответы суммируются, чтобы создать общий балл.
Эта мера результата будет оцениваться путем сравнения как внутри, так и между людьми в самоэффективности воспитания от базовой линии до пост-теста.
|
Базовая линия после тестирования (6 недель)
|
|
Поддерживающее воспитание
Временное ограничение: Базовая линия после тестирования (6 недель)
|
Опекуны и дети завершат конвергентные версии инвентаризации родительского поведения.
Ответы на этот вопросник оценивает несколько областей воспитания детей.
Ответы на элементы, оценивающие поддерживающее/заинтересованное воспитание (например, «я слушаю чувства ___ и пытаюсь их понять») сделаны по 6-балльной шкале (0 = совсем не верно 5 = очень верно).
Ответы суммируются, чтобы создать общий балл.
Эта мера результата будет оцениваться путем сравнения изменений внутри и между человеком в поддерживающих воспитание от базового уровня до пост-теста.
|
Базовая линия после тестирования (6 недель)
|
|
Посещаемость с сеансом потребления лечения, ориентированной на травмы, кодируется из клинических записей
Временное ограничение: Через 4 месяца после пост-тестирования
|
Исследовательский персонал рассмотрит клинические записи, чтобы определить, посещали ли участники их сессию приема.
Это будет кодировано дихотомично, так же, независимо от того, посещает ли семью посещение приема (0 = не присутствовало на прием, 1 = посещение потребления).
Семьи будут определены, чтобы присутствовать на их потреблении, если это отмечено либо в записях клиники как «в лечении», либо если в клинической записи есть «примечание к потреблению».
Мы будем следить за статусом посещаемости потребления в течение до 4 месяцев после того, как семья завершит участие в оценке после тестирования.
|
Через 4 месяца после пост-тестирования
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Психологический дистресс детей, оцененный в контрольном списке педиатрических симптомов
Временное ограничение: Базовая линия после тестирования (6 недель)
|
Лица, осуществляющие уход и дети, завершат конвергентные версии контрольного списка педиатрических симптомов.
Ответы на элементы на эту анкету, измеряющие детские психологические дистресс (например, «чувствуют грустно, несчастно») сделаны по 3-балльной шкале (0 = никогда, 1 = иногда, 2 = часто).
Ответы суммируются, чтобы создать общий балл, причем более высокие оценки указывают на больший психологический стресс.
Эта мера результата будет оцениваться путем сравнения внутри и между людьми и между людьми в психологическом расстройстве детей от базового уровня до пост-теста.
|
Базовая линия после тестирования (6 недель)
|
|
Оценка самообслуживания детей, оцениваемые по шкале атрибутов и восприятий детей (CAPS)
Временное ограничение: Базовая линия после тестирования (6 недель)
|
Дети завершат шкалу и восприятия детей (CAPS), оценивая их оценки самообслуживания (например, «Вы видите себя, когда что-то пойдет не так?») В 5-балльной шкале (1 = никогда до 5 = всегда).
Ответы суммируются, чтобы создать общий балл, причем более высокие оценки указывают на большую внешность.
Эта мера результата будет оцениваться путем сравнения изменений внутри и между личным человеком от базового уровня до пост-теста.
|
Базовая линия после тестирования (6 недель)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Caitlin Rancher, PhD, Medical University of South Carolina
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 ноября 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 ноября 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 марта 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 апреля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 мая 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 мая 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00144297
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .