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Untersuchung, ob die Projektunterstützung funktioniert

8. Juni 2026 aktualisiert von: Caitlin Elizabeth Rancher, Medical University of South Carolina

Randomisierte kontrollierte Studie zur Projektunterstützung

Diese Studie wird eine randomisierte, kontrollierte Studie mit zwei parallelen Gruppen, Projektunterstützung und einer Behandlung wie übliche Kontrollgruppe umfassen. Familien mit einem Kind auf der Warteliste für Trauma-fokussierte Dienste werden zur Teilnahme eingeladen. Die Teilnahme beinhaltet die Abschließung einer Basisbewertung der Familienfunktionen und der Trauma -Merkmale. Die Teilnehmer werden dann entweder für die Projektunterstützung oder die Behandlung als übliche Kontrollgruppe randomisiert. Alle Teilnehmer werden eingeladen, die Nach-Test-Bewertung 4-6 Wochen nach der Basisbewertung vor Beginn der trauma-fokussierten Dienste abzuschließen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die vorgeschlagene Forschung befasst sich mit dem Mangel an kurzen, empirisch unterstützten Programmen, die für Pflegekräfte konzipiert werden, um die nachteiligen Auswirkungen von Kindertrauma zu mildern. In diesem Projekt werden die Telemedizin -Bereitstellung von Projektunterstützung untersucht, ein Programm, das Elternfähigkeiten und Verhaltensprobleme bei Kindern angeht, die Gewalt oder Misshandlung ausgesetzt sind. Project Support verwendet didaktische, maßgeschneiderte Anweisungen, um Pflegepersonen beizubringen, wie man ihr Kind hört und tröstet. Diese Studie baut auf früheren Forschungen auf, die ergeben haben, dass die Projektunterstützung sowohl für Behandlungsanbieter als auch für Familien für die Warteliste für Trauma-fokussierte Dienste machbar und akzeptabel ist. Diese Phase der Forschung wird die vorläufige Wirksamkeit der Projektunterstützung in einer randomisierten kontrollierten Studie untersuchen und die Auswirkungen dieser Intervention auf die emotionale Unterstützung der Pflegepersonen, die Selbstwirksamkeit der Eltern und die familiäre Bedrängnis im Vergleich zu Behandlung wie gewohnt bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Caitlin Rancher, PhD
  • Telefonnummer: 843-608-0491
  • E-Mail: rancher@musc.edu

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425
        • Rekrutierung
        • Medical University of South Carolina
        • Hauptermittler:
          • Caitlin Rancher, PhD
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Familie sucht nach trauma-fokussierten Diensten für ihr Kind.
  • Das Kind ist zwischen 6 und 13 Jahren;
  • Die Pflegekraft stimmte zu, sich für freiwillige Forschungsmöglichkeiten zu melden.
  • Pflegekraft und Kind können in Englisch kommunizieren;
  • Das Kind lebt in den letzten 6 Monaten oder länger mit Pflegekraft.
  • Die Familie kann an Dienstleistungen teilnehmen, die über Telemedizin erbracht werden.

Ausschlusskriterien:

  • Kind oder Pflegekraft hat eine Diagnose, die ihre Fähigkeit beeinträchtigen würde, an Dienstleistungen teilzunehmen oder von Dienstleistungen zu profitieren (z. B. traumatische Hirnverletzung, Entwicklungsbehinderung, Psychose);
  • Das Kind ist in Pflege- oder Department of Social Services -Sorgerecht.
  • Die Pflegekraft ist nicht bereit oder nicht in der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben, und/oder das Kind ist nicht bereit und kann nicht in der Lage sein, Zustimmung zu geben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Projektunterstützung
Alle Teilnehmer werden eine Basisbewertung zu Demografie, Erziehungsverhalten und psychischen Gesundheitssymptomen durchführen. Die Teilnehmer, die in die experimentelle Bedingung randomisiert werden, erhalten Projektunterstützung und erhalten Fallverwaltungsdienste. Ungefähr 4-6 Wochen nach der Basisbewertung werden alle Teilnehmer eine Bewertung nach dem Test durchführen, die Maßnahmen zur Begründung der Dienstleistungen umfasst.
Verhalten: Projektunterstützung
Die Projektunterstützungsintervention umfasst bis zu vier 60-minütige individuelle Beratungssitzungen, die darauf ausgerichtet sind, Pflegekräfte beizubringen, wie sie ihr Kind hören und trösten können. Die Teilnehmer erhalten didaktische Unterricht und Feedback zu ihrer Verwendung der Fähigkeiten in Rollenspielen mit einem Behandlungsanbieter und mit ihrem Kind. In dem Rollenspiel zeigt der Anbieter zuerst, wie die Fähigkeiten in einem kurzen Beispiel für typische Situationen verwendet werden können, in denen die Fähigkeit verwendet werden kann. In diesen Beispielen übernimmt die Pflegekraft die Rolle ihres Kindes und der Anbieter über die Rolle der Pflegekraft. Anschließend wechseln die Pflegekraft und der Anbieterrollen, sodass die Pflegekraft die Möglichkeit hat, die Fähigkeit auszuführen. Der Anbieter hilft der Pflegeperson, ihre Erfahrungen jedes Rollenspiels zu verarbeiten und bietet Echtzeit und gezielte Feedback, um der Pflegekraft zu helfen, ihre Fähigkeit zur Nutzung der Fähigkeiten zu entwickeln.
Verhalten: Fallmanagementdienste
Fallverwaltungsdienste oder -behandlungen wie gewohnt können Überweisungen für finanzielle Ressourcen oder gespendete Waren sowie Unterstützung bei Gericht, Strafverfolgungsbehörden oder Informationen zu Schutzanordnungen beinhalten. Die Art dieser Dienstleistungen hängt von den Bedürfnissen ab, die von der Familie und dem Fallmanager ermittelt wurden. Derzeit gibt es Familien auf der Warteliste keine Standard -"-sbehandlung" angeboten. Dieser Zustand erhält nach Bedarf einzeln maßgeschneiderte Dienste.
Sonstiges: Behandlung wie gewohnt
Alle Teilnehmer werden eine Basisbewertung zu Demografie, Erziehungsverhalten und psychischen Gesundheitssymptomen durchführen. Die Teilnehmer, die als üblicher Bedingung randomisiert wurden, erhalten eine routinemäßige Bereitstellung von Fallverwaltungsdiensten. Ungefähr 4-6 Wochen nach der Basisbewertung werden alle Teilnehmer eine Bewertung nach dem Test durchführen, die Maßnahmen zur Begründung der Dienstleistungen umfasst.
Verhalten: Fallmanagementdienste
Fallverwaltungsdienste oder -behandlungen wie gewohnt können Überweisungen für finanzielle Ressourcen oder gespendete Waren sowie Unterstützung bei Gericht, Strafverfolgungsbehörden oder Informationen zu Schutzanordnungen beinhalten. Die Art dieser Dienstleistungen hängt von den Bedürfnissen ab, die von der Familie und dem Fallmanager ermittelt wurden. Derzeit gibt es Familien auf der Warteliste keine Standard -"-sbehandlung" angeboten. Dieser Zustand erhält nach Bedarf einzeln maßgeschneiderte Dienste.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstwirksamkeit der Elternschaft, die durch das Tool zur Messung der Selbstwirksamkeit der Elternschaft (Topse) bewertet wurde
Zeitfenster: Grundlinie zum Nach-Test (6 Wochen)
Die Pflegekräfte vervollständigen das Tool zur Messung der Selbstwirksamkeit der Elternschaft (Topse). Antworten auf diesen Fragebogen bewerten mehrere Bereiche der Elternschaft. Antworten auf Elemente, die die Selbstwirksamkeit der Elternbewertung bewerten (z. B. "Ich kann mein Kind trösten") werden auf einer 11-Punkte-Skala (0 = völlig nicht zustimmen, 10 = vollkommen zustimmen). Antworten werden summiert, um eine Gesamtpunktzahl zu erstellen. Diese Ergebnismaßnahme wird bewertet, indem sowohl Veränderungen in der Selbstwirksamkeit innerhalb und zwischen Personen von der Elternschaft von Basislinie zum Nach-Test verglichen werden.
Grundlinie zum Nach-Test (6 Wochen)
Unterstützende Elternschaft, die durch das übergeordnete Verhaltensinventar bewertet wurde
Zeitfenster: Grundlinie zum Nach-Test (6 Wochen)
Betreuer und Kinder werden konvergente Versionen des übergeordneten Verhaltensbestands vervollständigen. Antworten auf diesen Fragebogen bewerten mehrere Bereiche der Elternschaft. Antworten auf Elemente, die die unterstützende/engagierte Elternschaft bewerten (z. B. "Ich höre ___s Gefühle und versuche sie zu verstehen") werden auf einer 6-Punkte-Skala (0 = überhaupt nicht treu bei 5 = sehr wahr). Antworten werden summiert, um eine Gesamtpunktzahl zu erstellen. Diese Ergebnismessung wird bewertet, indem Veränderungen innerhalb und zwischen Personen in der unterstützenden Elternschaft von der Basislinie bis nach dem Test verglichen werden.
Grundlinie zum Nach-Test (6 Wochen)
Teilnahme an der auf Trauma ausgerichteten Behandlungsaufnahme-Sitzung aus klinischen Aufzeichnungen kodiert
Zeitfenster: 4 Monate nach dem Test nach dem Test
Das Forschungspersonal wird die klinischen Aufzeichnungen überprüfen, um festzustellen, ob die Teilnehmer an ihrer Aufnahmesitzung teilgenommen haben. Dies wird dichotom codiert, wenn die Familie am Aufnahmeermin teilnimmt (0 = hat keine Einnahme besucht, 1 = Besuch der Aufnahme). Es wird fest entschlossen, an ihrer Aufnahme teilgenommen zu haben, wenn dies entweder in Klinikakten als "in der Behandlung" festgestellt wird oder wenn in der klinischen Aufzeichnung eine "Aufnahmebestellung" vorliegt. Wir werden den Status der Aufnahmeversuche bis zu 4 Monate überwachen, nachdem die Familie die Teilnahme an der Bewertung nach dem Test abgeschlossen hat.
4 Monate nach dem Test nach dem Test

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Psychologische Belastung von Kindern, die durch die pädiatrische Symptom -Checkliste bewertet wurden
Zeitfenster: Grundlinie zum Nach-Test (6 Wochen)
Betreuer und Kinder werden konvergente Versionen der pädiatrischen Symptom -Checkliste absolvieren. Antworten auf Elemente in diesem Fragebogen, die die psychische Not (z. B. "traurig, unglücklich" von Kindern messen), werden auf einer 3-Punkte-Skala (0 = nie, 1 = manchmal, 2 = oft). Die Antworten werden summiert, um eine Gesamtpunktzahl zu erzielen, wobei höhere Punktzahlen auf größere psychische Belastungen hinweisen. Diese Ergebnismessung wird bewertet, indem Veränderungen zwischen und zwischen Person und Personen zwischen der psychischen Belastung von Kindern von Basislinie bis nach dem Test verglichen werden.
Grundlinie zum Nach-Test (6 Wochen)
Selbstbeschuldigung von Kindern, die von den Kinderzuordnungen und Wahrnehmungen (CAPS) bewertet wurden, bewertet
Zeitfenster: Grundlinie zum Nach-Test (6 Wochen)
Kinder vervollständigen die Child Attributions und Wahrnehmungen (CAPS), die ihre selbstbeschuldigten Bewertungen bewerten (z. B. "Machen Sie sich selbst, wenn die Dinge schief gehen?") Auf einer 5-Punkte-Skala (1 = nie bis 5 = immer). Die Antworten werden summiert, um eine Gesamtpunktzahl zu erstellen, wobei höhere Bewertungen auf größere Selbstbeschuldigung hinweisen. Diese Ergebnismessung wird bewertet, indem Vergleiche innerhalb und zwischen Personen von Basislinie zum Post-Test verglichen wird.
Grundlinie zum Nach-Test (6 Wochen)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Mitarbeiter

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Ermittler

  • Hauptermittler: Caitlin Rancher, PhD, Medical University of South Carolina

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. November 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. November 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. März 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Mai 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Mai 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pro00144297

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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