检查项目支持是否有效
2026年6月8日 更新者：Caitlin Elizabeth Rancher、Medical University of South Carolina
项目支持的随机对照试验
这项研究将涉及一个随机，对照试验，两个平行组，项目支持和像往常的对照组一样。
将邀请在候补名单上享受儿童以创伤为中心的服务的家庭参加。
参与涉及完成对家庭功能和创伤特征的基线评估。
然后，参与者将像往常一样将参与者随机分配给项目支持或治疗组。
在开始以创伤为重点的服务之前，将邀请所有参与者在基线评估后4-6周完成测试后评估。
研究概览
详细说明
拟议的研究旨在解决旨在减轻儿童创伤的不良影响的简短，经验支持的计划的缺乏。
该项目将检查项目支持的远程医疗提供，该计划涉及暴露于暴力或虐待的儿童中的育儿技能和行为问题。
项目支持使用教义，量身定制的指导来教护理人员如何倾听和安慰孩子。
这项研究基于先前的研究，发现项目支持是可行的，并且对于以创伤为中心的服务列表中的治疗提供者和家庭都可以接受。
这项研究的这一阶段将在随机对照试验中检查项目支持的初步疗效，以评估这种干预对护理人员情绪支持，育儿自我效能感和家庭困扰的影响与往常一样。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Caitlin Rancher, PhD
- 电话号码：843-608-0491
- 邮箱：rancher@musc.edu
研究联系人备份
- 姓名：Research Coordinator
- 邮箱：projectsupport@musc.edu
学习地点
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-
South Carolina
-
Charleston、South Carolina、美国、29425
- 招聘中
- Medical University of South Carolina
-
首席研究员：
- Caitlin Rancher, PhD
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接触：
- Principal Investigator
- 电话号码：843-608-0491
- 邮箱：rancher@musc.edu
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 家庭正在为孩子寻求以创伤为中心的服务；
- 孩子在6至13岁之间；
- 照顾者同意与志愿研究机会联系；
- 照料者和孩子可以用英语交流；
- 在过去的6个月或更长时间的时间里，孩子一直在照顾者住在一起；
- 家庭能够参加通过远程医疗提供的服务。
排除标准：
- 儿童或照料者的诊断会损害他们参与或受益于服务的能力（例如，脑损伤，发育障碍，精神病）；
- 儿童在寄养或社会服务部监护下；
- 照料者不愿意或无法给予知情同意和/或孩子不愿意，无法同意。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：项目支持
所有参与者将完成有关人口统计学，育儿行为和心理健康症状的基线评估。
随机分配到实验条件的参与者将获得项目支持并获得案例管理服务。
基线评估后约4-6周，所有参与者将完成包括服务满意度措施的测试后评估。
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项目支持干预措施最多涉及四个60分钟的个人咨询会议，专注于教学者如何倾听和安慰孩子。
参与者将获得有关与治疗提供者和孩子在角色扮演中使用技能的教学指导和反馈。
在角色扮演中，提供商首先演示了如何在可以使用该技能的典型情况下使用技能。
在这些例子中，看护人扮演孩子的角色，提供者扮演了照料者的角色。
随后，护理人员和提供商的交换角色，因此护理人员有机会练习执行技能。
提供者帮助护理人员处理他们在每个角色扮演的经验，并提供实时的，有针对性的反馈，以帮助护理人员发展使用技能的能力。
案例管理服务或照常治疗可能涉及转介财务资源或捐赠商品，以及法院，执法部门的援助或有关保护令的信息。
这些服务的性质取决于家庭和案例经理确定的需求。
目前尚无对候补名单上家庭的标准“治疗”。
这种情况将根据需要获得单独量身定制的服务。
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其他：照常治疗
所有参与者将完成有关人口统计学，育儿行为和心理健康症状的基线评估。
像往常一样，参与者将随机进行治疗，将接受案例管理服务的常规提供。
基线评估后约4-6周，所有参与者将完成包括服务满意度措施的测试后评估。
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案例管理服务或照常治疗可能涉及转介财务资源或捐赠商品，以及法院，执法部门的援助或有关保护令的信息。
这些服务的性质取决于家庭和案例经理确定的需求。
目前尚无对候补名单上家庭的标准“治疗”。
这种情况将根据需要获得单独量身定制的服务。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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由该工具评估的育儿自我效能感测量育儿自我效能感（TOPSE）
大体时间：测试后的基线（6周）
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护理人员将完成该工具以衡量育儿自我效能感（TOPSE）。
对该问卷的回答评估了育儿的几个领域。
对评估育儿自我效能的项目的回应（例如，“我能够安慰我的孩子”）以11分制（0 =完全不同意，10 =完全同意）。
响应的求和以创建总分。
将通过比较从基线到测试后的育儿自我效能感的内部和人之间的变化来评估这种结果措施。
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测试后的基线（6周）
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由父母行为库存评估的支持育儿
大体时间：测试后的基线（6周）
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护理人员和儿童将完成父母行为清单的收敛版本。
对该问卷的回答评估了育儿的几个领域。
对评估支持/参与育儿的项目的响应（例如，“我听___的感觉并尝试理解它们”）是6分（0 =完全不正确5 =非常真实）。
响应的求和以创建总分。
该结果度量将通过比较从基线到测试后的支持育儿内部和人之间的变化来评估。
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测试后的基线（6周）
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从临床记录编码的以创伤为重点的治疗摄入疗程的出席
大体时间：测试后4个月
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研究人员将审查临床记录，以确定参与者是否参加了他们的摄入课程。
这将被二分法编码，就像家庭是否参加摄入约会（0 =没有参加摄入量，1 =参加摄入量）。
如果在诊所记录中注明了“治疗”或临床记录中可用的“摄入液”，则将确定家庭参加他们的摄入量。
一家人完成测试后评估后，我们将监视最多4个月的摄入量的状态。
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测试后4个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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儿童心理困扰由小儿症状清单评估
大体时间：测试后的基线（6周）
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护理人员和儿童将完成小儿症状清单的收敛版本。
对这份问卷中的项目的回答测量了儿童心理困扰（例如，“感到悲伤，不快乐”）以3分制（0 = Never，1 =有时，2 =经常）做出。
总结回答以创造总分，得分更高，表明心理困扰更大。
将通过比较从基线到测试后儿童心理困扰的内部和人之间的变化来评估这种结果措施。
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测试后的基线（6周）
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通过儿童归因和看法量表（CAPS）评估的儿童自我塑造评估
大体时间：测试后的基线（6周）
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孩子们将以5分制（1 =永远的5 =始终）来完成评估其自称评估评估的孩子的归因和感知量表（CAP）（例如，您是否责怪自己吗？”）。
响应的求和是创建总分，得分较高，表明自我塑造更大。
该结果度量将通过比较从基线到测试后的人内部和人之间的变化来评估。
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测试后的基线（6周）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Caitlin Rancher, PhD、Medical University of South Carolina
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年11月4日
初级完成 (估计的)
2027年11月1日
研究完成 (估计的)
2028年3月31日
研究注册日期
首次提交
2025年4月25日
首先提交符合 QC 标准的
2025年5月6日
首次发布 (实际的)
2025年5月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月8日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
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