숨겨져있는 은폐 부정맥 증후군 (UCAS)
2025년 5월 16일 업데이트: Imperial College London
이 연구는 웨어러블 ECG를 이용한 장기 ECG 모니터링을 포함하여 비 침습성 심전도 (ECG) 기술을 사용하여 은폐 된 Brugada 증후군의 탐지를 향상시킬 수 있는지 평가하려고합니다.
연구 개요
상태
모병
상세 설명
ECG 웨어러블 및 외래 ECG 모니터를 통한 장기 연속 ECG 모니터링의 적용을위한 Brugada 증후군의 징후를 감지합니다. 이 접근법은 Brugada ECG 탐지 및 분석을 자동화하기위한 AI (인공 지능) 활성화 ECG 플랫폼의 개발과 결합 될 것입니다.
프로토콜은 다음 부분으로 구성됩니다.
연구 A : Brugada ECG AI 개발. 이것은 12 개의 리드 ECG에서 타입 1 Brugada ECG 패턴의 인식을 자동화합니다.
연구 B : 원격 부정맥 진단. 모집 된 참가자에게는 웨어러블 ECG 또는 심장 모니터가 장기 장기 외래 ECG 모니터링을받을 수있는 전향 적 관찰 연구. 연구 A에서 개발 된 알고리즘은이 연구에서 캡처 된 장기 ECG 데이터에 적용됩니다.
연구 C : 초 고주파 ECG를 사용한 부정맥 위험 계층화. 이 탐색 적 연구는 부정맥 증후군이 나타나고 숨겨진 감폐 환자의 부정맥 위험의 마커를 찾을 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Keenan Saleh, MBBS
- 전화번호: +442033132243
- 이메일: keenan.saleh10@imperial.ac.uk
연구 연락처 백업
- 이름: Ahran Arnold, PhD
- 전화번호: +442033132243
- 이메일: ahran.arnold@imperial.ac.uk
연구 장소
-
-
-
London, 영국, W12 0NN
- 모병
- Imperial College Healthcare NHS Trust
-
연락하다:
- Keenan Saleh, MBBS
- 전화번호: 02033132243
- 이메일: keenan.saleh10@imperial.ac.uk
-
연락하다:
- Ahran Arnold
- 전화번호: 02033132243
- 이메일: ahran.arnold@imperial.ac.uk
-
수석 연구원:
- Zachary Whinnett, PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
건강한 자원 봉사 대조군, Brugada 증후군 진단 환자, 특발성 VF 증후군 진단 환자 및 기타 유전 적 부정맥 상태를 가진 환자.
설명
포함 기준 :
- 기꺼이 참여하는 성인
- 동의 할 수 있습니다
제외 기준 :
- 동의 할 수 없습니다
- 어린이 <18 세 및 성인> 100 세
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
건강한 자원 봉사자
심장 구조적 또는 부정맥 상태가없는 자원 봉사 참가자.
|
기존 ECG 기계의 12- 리드 ECG
웨어러블 ECG 또는 심장 모니터를 사용한 지속적인 장기 외래 ECG 모니터링
초고 주파수 ECG는 특정 획득 장비를 사용하여 획득했습니다
|
|
부정맥 증후군
매니페스트 부정맥 증후군 환자 (비정상 ECG를 가진 부정맥 증후군 환자)
|
기존 ECG 기계의 12- 리드 ECG
웨어러블 ECG 또는 심장 모니터를 사용한 지속적인 장기 외래 ECG 모니터링
초고 주파수 ECG는 특정 획득 장비를 사용하여 획득했습니다
|
|
숨겨진 부정맥 증후군
은폐 부정맥 증후군 환자 (기본적으로 부정맥 진단을받은 정상 ECG 환자)
|
기존 ECG 기계의 12- 리드 ECG
웨어러블 ECG 또는 심장 모니터를 사용한 지속적인 장기 외래 ECG 모니터링
초고 주파수 ECG는 특정 획득 장비를 사용하여 획득했습니다
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
12- 리드 ECG에서 Brugada 유형 1 ECG 패턴의 검출을위한 AI 알고리즘의 곡선 (AUC) 아래의 감도, 특이성 및 면적.
기간: 알고리즘 검증이 완료된 후 연구 시작 약 12 개월 후
|
타입 1 Brugada ECG에 대한 AI ECG 탐지 알고리즘의 성능 및 정확도 평가.
|
알고리즘 검증이 완료된 후 연구 시작 약 12 개월 후
|
|
은폐 된 Brugada 증후군 환자에서 연장 된 기간간 다중 전극 외래 ECG 모니터링 (웨어러블 ECG)을 사용한 Brugada ECG 패턴의 검출 속도.
기간: 등록 후 최대 12 개월
|
연구 A에서 개발 된 AI ECG 탐지 알고리즘은 유형 1 Brugada ECG 패턴을 탐지하기 위해 전체 ECG 기록에 적용됩니다.
|
등록 후 최대 12 개월
|
|
AI ECG 검출 알고리즘을 적용한 후 특발성 심실 세동 (VF) 환자에서 연장 된 기간간 다중 전극 외래 ECG 모니터링을 사용하여 검출 된 Brugada 또는 긴 QT 증후군 (LQTS)의 수.
기간: 등록 후 최대 12 개월
|
AI ECG 탐지 알고리즘은 전체 ECG 기록에 적용되어 타입 1 Brugada ECG 패턴 또는 LQTS 마스킹을 감지합니다.
|
등록 후 최대 12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Zachary Whinnett, PhD, Imperial College London
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 9월 9일
기본 완료 (추정된)
2026년 11월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 5월 16일
처음 게시됨 (실제)
2025년 5월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 16일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .