Разоблачение скрытых синдромов аритмии (UCAS)
16 мая 2025 г. обновлено: Imperial College London
Это исследование направлено на то, чтобы оценить, может ли использование неинвазивных электрокардиограф (ЭКГ) методы, в том числе длительный мониторинг ЭКГ с помощью носимых ЭКГ, улучшить обнаружение синдрома скрытого Бругада.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
Применение долгосрочного непрерывного мониторинга ЭКГ с помощью носителей ЭКГ и амбулаторных мониторов ЭКГ для обнаружения проявлений синдрома Бругада. Этот подход будет сочетаться с разработкой AI (искусственный интеллект), позволяющей ECG, позволяющей автоматизировать обнаружение и анализ ECG Brugada.
Протокол будет включать следующие части:
Изучение A: Brugada ECG AI Development. Это автоматизирует распознавание рисунка ECG Brugada ECG типа 1 на 12 ведущих ЭКГ.
Исследование B: Диагностика удаленной аритмии. Проспективное обсервационное исследование, в соответствии с которым набираемые участники будут оснащены носимым ЭКГ или сердечным монитором, чтобы пройти непрерывный долгосрочный амбулаторный мониторинг ЭКГ. Алгоритмы, разработанные в исследовании A, будут применены к долгосрочным данным ЭКГ, полученным в этом исследовании.
Исследование C: аритмическая стратификация риска с использованием сверхвысокочастотной ЭКГ. Это исследовательское исследование будет искать маркеры аритмического риска у пациентов с синдромами манифеста и скрытой аритмии.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Keenan Saleh, MBBS
- Номер телефона: +442033132243
- Электронная почта: keenan.saleh10@imperial.ac.uk
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Ahran Arnold, PhD
- Номер телефона: +442033132243
- Электронная почта: ahran.arnold@imperial.ac.uk
Места учебы
-
-
-
London, Соединенное Королевство, W12 0NN
- Рекрутинг
- Imperial College Healthcare NHS Trust
-
Контакт:
- Keenan Saleh, MBBS
- Номер телефона: 02033132243
- Электронная почта: keenan.saleh10@imperial.ac.uk
-
Контакт:
- Ahran Arnold
- Номер телефона: 02033132243
- Электронная почта: ahran.arnold@imperial.ac.uk
-
Главный следователь:
- Zachary Whinnett, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Здоровые контролирующие добровольцы, пациенты с диагнозом синдрома Бругады, пациенты с диагнозом идиопатического синдрома ВФ и пациентов с другими наследственными аритмогенными состояниями.
Описание
Критерии включения:
- Взрослые готовы принять участие
- Способен дать согласие
Критерии исключения:
- Невозможно дать согласие
- Дети возраст <18 лет и взрослые> 100 лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Здоровые добровольцы
Участники добровольцев без сердечных структурных или аритмических условий.
|
ЭКГ с 12 лидами от обычной ЭКГ
Непрерывный долгосрочный амбулаторный мониторинг ЭКГ с использованием носимой ЭКГ или сердечного монитора
Ультра-высокочастотная ЭКГ, полученная с использованием конкретного оборудования для приобретения
|
|
Манифестный синдром аритмии
Пациенты с синдромом аритмии манифест (пациенты с аритмическим синдромом с аномальной ЭКГ)
|
ЭКГ с 12 лидами от обычной ЭКГ
Непрерывный долгосрочный амбулаторный мониторинг ЭКГ с использованием носимой ЭКГ или сердечного монитора
Ультра-высокочастотная ЭКГ, полученная с использованием конкретного оборудования для приобретения
|
|
Синдром скрытой аритмии
Пациенты с синдромом скрытой аритмии (пациенты с нормальной ЭКГ с известным основным аритмичным диагнозом)
|
ЭКГ с 12 лидами от обычной ЭКГ
Непрерывный долгосрочный амбулаторный мониторинг ЭКГ с использованием носимой ЭКГ или сердечного монитора
Ультра-высокочастотная ЭКГ, полученная с использованием конкретного оборудования для приобретения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Чувствительность, специфичность и площадь под кривой (AUC) алгоритма ИИ для обнаружения рисунка ЭКГ типа 1 Бругада на ЭКГ с 12 лидами.
Временное ограничение: По завершении проверки алгоритма, примерно через 12 месяцев после начала исследования
|
Оценка производительности и точности алгоритма обнаружения ЭКГ ЭКГ для Бругада ЭКГ типа 1.
|
По завершении проверки алгоритма, примерно через 12 месяцев после начала исследования
|
|
Скорость обнаружения рисунка Бругада ЭКГ с использованием многоэлектродного амбулаторного мониторинга ЭКГ продолжительной продолжительностью (носимая ЭКГ) у пациентов с скрытым синдромом Бругады.
Временное ограничение: До 12 месяцев после зачисления
|
Алгоритм обнаружения ЭКГ, разработанный в исследовании A, применяется к полной записи ЭКГ для обнаружения рисунка ECG Brugada 1 типа.
|
До 12 месяцев после зачисления
|
|
Количество случаев синдрома Бругада или длинного QT (LQT), обнаруженных с использованием многоэлектродного амбулаторного мониторинга ЭКГ увеличенной продолжительности у пациентов с фибрилляцией идиопатической желудочкой (VF), после применения алгоритмов обнаружения ЭКГ ИИ.
Временное ограничение: До 12 месяцев после зачисления
|
Алгоритмы обнаружения ЭКГ AI, применяемые к полной записи ЭКГ для обнаружения рисунка ECG Brugada 1 типа 1 или разоблачения LQT.
|
До 12 месяцев после зачисления
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Zachary Whinnett, PhD, Imperial College London
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 сентября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 ноября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 ноября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 мая 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 мая 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 мая 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 мая 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 мая 2025 г.
Последняя проверка
1 мая 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC 24/NS/0032
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .