Piilotetut rytmihäiriöiden oireyhtymät (UCAS)
perjantai 16. toukokuuta 2025 päivittänyt: Imperial College London
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, voivatko ei-invasiivisen elektrokardiografian (EKG) tekniikan käyttäminen, mukaan lukien pitkäaikainen EKG-seuranta puettavilla EKG: llä, voi parantaa piilotetun Brugada-oireyhtymän havaitsemista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Pitkäaikaisen jatkuvan EKG -seurannan käyttö EKG -pukeutuvien ja ambulatoristen EKG -näytteiden avulla Brugada -oireyhtymän oireiden havaitsemiseksi. Tämä lähestymistapa yhdistetään AI: n (tekoälyn) kehitykseen, joka mahdollistaa EKG -alustan automatisoimaan Brugada EKG: n havaitsemisen ja analyysin.
Protokolla käsittää seuraavat osat:
Tutkimus A: Brugada EKG AI -kehitys. Tämä automatisoi tyypin 1 Brugada EKG -kuvion tunnistamisen 12 lyijy -EKG: llä.
Tutkimus B: Etärytmihäiriödiagnostiikka. Prospektiivinen havainnointitutkimus, jossa rekrytoidut osallistujat varustetaan puettavalla EKG: llä tai sydämen monitorilla jatkuvan pitkäaikaisen ambulatorisen EKG -seurannan suorittamiseksi. Tutkimuksessa A kehitettyjä algoritmeja sovelletaan tässä tutkimuksessa kaapattuihin pitkäaikaisiin EKG -tietoihin.
Tutkimus C: Rytmihäiriöiden stratifiointi erittäin korkean taajuuden EKG: n avulla. Tämä tutkimustutkimus etsii rytmihäiriöiden markkereita potilailla, joilla on ilmeinen ja piilotettu rytmihäiriöiden oireyhtymiä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Keenan Saleh, MBBS
- Puhelinnumero: +442033132243
- Sähköposti: keenan.saleh10@imperial.ac.uk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ahran Arnold, PhD
- Puhelinnumero: +442033132243
- Sähköposti: ahran.arnold@imperial.ac.uk
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, W12 0NN
- Rekrytointi
- Imperial College Healthcare NHS Trust
-
Ottaa yhteyttä:
- Keenan Saleh, MBBS
- Puhelinnumero: 02033132243
- Sähköposti: keenan.saleh10@imperial.ac.uk
-
Ottaa yhteyttä:
- Ahran Arnold
- Puhelinnumero: 02033132243
- Sähköposti: ahran.arnold@imperial.ac.uk
-
Päätutkija:
- Zachary Whinnett, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Terveet vapaaehtoistyöntekijöiden, potilaat, joilla on Brugada -oireyhtymä diagnoosi, potilaat, joilla on diagnoosi idiopaattisesta VF -oireyhtymästä, ja potilaat, joilla on muita perittyjä rytmihäiriöitä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset, jotka haluavat osallistua
- Pystyy antamaan suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Ei voi antaa suostumusta
- Lapset ikävät <18 -vuotiaat ja aikuiset> 100 vuotta vanhoja
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Terveet vapaaehtoiset
Vapaaehtoiset osallistujat, joilla ei ole sydämen rakenteellisia tai rytmihäiriöitä.
|
12 LEAD EKG tavanomaisesta EKG-koneesta
Jatkuva pitkäaikainen ambulatorinen EKG -seuranta puettavan EKG: n tai sydämen näytön avulla
Erityisen hankintalaitteen avulla hankittu erittäin suurtaajuus EKG
|
|
Ilmeinen rytmihäiriöoireyhtymä
Ilmeistä rytmihäiriöiden oireyhtymäpotilaita (potilaat, joilla on rytmihäiriöiden oireyhtymä epänormaalin EKG: n kanssa)
|
12 LEAD EKG tavanomaisesta EKG-koneesta
Jatkuva pitkäaikainen ambulatorinen EKG -seuranta puettavan EKG: n tai sydämen näytön avulla
Erityisen hankintalaitteen avulla hankittu erittäin suurtaajuus EKG
|
|
Rytmihäiriöiden oireyhtymä
Piilotetut rytmihäiriöiden oireyhtymäpotilaat (potilaat, joilla on normaali EKG, jolla on tunnettu rytmihäiriöiden diagnoosi)
|
12 LEAD EKG tavanomaisesta EKG-koneesta
Jatkuva pitkäaikainen ambulatorinen EKG -seuranta puettavan EKG: n tai sydämen näytön avulla
Erityisen hankintalaitteen avulla hankittu erittäin suurtaajuus EKG
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
AI-algoritmin käyrän (AUC) herkkyys, spesifisyys ja pinta-ala brugada-tyypin 1 EKG-kuvion havaitsemiseksi 12-eKG: llä.
Aikaikkuna: Algoritmin validoinnin päätyttyä noin 12 kuukautta tutkimuksen alkamisen jälkeen
|
AI -EKG -havaitsemisalgoritmin suorituskyvyn ja tarkkuuden arviointi tyypin 1 Brugada EKG: lle.
|
Algoritmin validoinnin päätyttyä noin 12 kuukautta tutkimuksen alkamisen jälkeen
|
|
Brugada-EKG-kuvion havaitsemisnopeus käyttämällä pidennettyjä monielektrodien ambulatorisia EKG-seurantaa (puettavissa oleva EKG) potilailla, joilla on piilotettu Brugada-oireyhtymä.
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta ilmoittautumisesta
|
Tutkimuksessa A kehitetty AI EKG -havaitsemisalgoritmi, jota sovelletaan täydelliseen EKG -tallennukseen tyypin 1 Brugada EKG -kuvion havaitsemiseksi.
|
Jopa 12 kuukautta ilmoittautumisesta
|
|
Brugada- tai pitkän QT-oireyhtymän (LQT) tapausten lukumäärä, jotka on havaittu käyttämällä pidennettyjä kesto-monen elektrodien ambulatorisia EKG-seurantaa potilailla, joilla on idiopaattinen kammionvärinä (VF) AI-EKG-havaitsemisalgoritmien levittämisen jälkeen.
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta ilmoittautumisesta
|
AI EKG -tunnistusalgoritmit, joita käytetään täydelliseen EKG -tallennukseen tyypin 1 Brugada EKG -kuvion tai LQTS: n paljastamiseksi.
|
Jopa 12 kuukautta ilmoittautumisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Zachary Whinnett, PhD, Imperial College London
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 9. syyskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 8. toukokuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. toukokuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 23. toukokuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 23. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC 24/NS/0032
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .