그레이브스 병을 앓고있는 성인 참가자의 치료로서 IMVT-1402의 효능, 안전성 및 내약성을 평가하는 연구
2026년 6월 5일 업데이트: Immunovant Sciences GmbH
그레이브스 병 환자의 치료로서 IMVT-1402의 효능, 안전성 및 내약성을 평가하기위한 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 2B 연구.
이것은 항로 상자 약물 (ATD) 치료에도 불구하고 고갈이있는 그레이브스 병 (GD)이있는 성인 참가자에서 IMVT-1402의 효능, 안전성 및 내약성을 평가하기위한 다중 센터, 글로벌, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 2B 연구입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
210
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Central Study Contact
- 전화번호: 18007970414
- 이메일: clinicaltrials@immunovant.com
연구 장소
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Imereti, 그루지야, 4600
- 모병
- Site Number - 8004
-
Tbilisi, 그루지야, 0160
- 모병
- Site Number - 8001
-
Tbilisi, 그루지야, 0114
- 모병
- Site Number - 8003
-
Tbilisi, 그루지야, 0145
- 모병
- Site Number - 8000
-
Tbilisi, 그루지야, 0159
- 모병
- Site Number - 8002
-
Tbilisi, 그루지야, 0186
- 모병
- Site Number - 8005
-
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Athens, 그리스, 106 76
- 모병
- Site Number - 3902
-
Athens, 그리스, 115 27
- 모병
- Site Number - 3900
-
Athens, 그리스, 115 28
- 모병
- Site Number - 3901
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South Holland
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Rotterdam, South Holland, 네덜란드, 3079 DZ
- 모병
- Site Number - 2200
-
Rotterdam, South Holland, 네덜란드, 3083 AN
- 모병
- Site Number - 2201
-
Rotterdam, South Holland, 네덜란드, 3045 PM
- 모병
- Site Number - 2003
-
Zwijndrecht, South Holland, 네덜란드, 3318 AT
- 모병
- Site Number - 2202
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Auckland, 뉴질랜드, 2025
- 모병
- Site Number - 3301
-
Wellington, 뉴질랜드, 6242
- 모병
- Site Number - 3300
-
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Daegu, 대한민국, 42415
- 모병
- Site Number - 4500
-
Goyang, 대한민국, 410-77
- 모병
- Site Number - 4503
-
Guri-si, 대한민국, 11923
- 모병
- Site Number - 4504
-
Seoul, 대한민국, 02841
- 모병
- Site Number - 4501
-
Seoul, 대한민국, 03181
- 모병
- Site Number - 4506
-
Seoul, 대한민국, 05278
- 모병
- Site Number - 4505
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-
Ogre, 라트비아, LV-5001
- 모병
- Site Number - 4600
-
Riga, 라트비아, LV-1006
- 모병
- Site Number - 4602
-
Riga, 라트비아, LV-1050
- 모병
- Site Number - 4603
-
Sigulda, 라트비아, LV-2150
- 모병
- Site Number - 4604
-
Ventspils, 라트비아, LV-3601
- 모병
- Site Number - 4601
-
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Arizona
-
Tucson, Arizona, 미국, 85710
- 모병
- Site Number - 1015
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California
-
Concord, California, 미국, 94520
- 모병
- Site Number -1014
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Colorado
-
Aurora, Colorado, 미국, 80045
- 모병
- Site Number - 1013
-
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Florida
-
Doral, Florida, 미국, 33166
- 모병
- Site Number - 1024
-
Hialeah, Florida, 미국, 33016
- 모병
- Site Number - 1008
-
Miami, Florida, 미국, 33143
- 모병
- Site Number - 1000
-
-
Georgia
-
Columbus, Georgia, 미국, 31904
- 모병
- Site Number - 1020
-
-
Kansas
-
Topeka, Kansas, 미국, 66606
- 모병
- Site Number - 1022
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, 미국, 40202
- 모병
- Site Number - 1030
-
-
Missouri
-
Jefferson City, Missouri, 미국, 65109
- 모병
- Site Number - 1033
-
Kansas City, Missouri, 미국, 64110
- 모병
- Site Number - 1004
-
St Louis, Missouri, 미국, 63110
- 모병
- Site Number - 1019
-
-
Nevada
-
Reno, Nevada, 미국, 89511
- 모병
- Site Number - 1012
-
-
New York
-
Long Island City, New York, 미국, 11106
- 모병
- Site Number - 1032
-
New Hyde Park, New York, 미국, 11434
- 모병
- Site Number - 1027
-
New York, New York, 미국, 10022
- 모병
- Site Number - 1009
-
Williamsville, New York, 미국, 14221
- 모병
- Site Number - 1018
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27514
- 모병
- Site Number - 1010
-
Hickory, North Carolina, 미국, 28601
- 모병
- Site Number - 1026
-
Morehead City, North Carolina, 미국, 27577
- 모병
- Site Number - 1001
-
Raleigh, North Carolina, 미국, 27612
- 모병
- Site Number - 1034
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73134
- 모병
- Site Number - 1007
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, 미국, 38119
- 모병
- Site Number - 1017
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, 미국, 75224
- 모병
- Site Number - 1029
-
El Paso, Texas, 미국, 79935
- 모병
- Site Number - 1002
-
Fort Worth, Texas, 미국, 76132
- 모병
- Site Number - 1003
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- 모병
- Site Number - 1031
-
Houston, Texas, 미국, 77054
- 모병
- Site Number - 1028
-
Irving, Texas, 미국, 75031
- 모병
- Site Number -1023
-
Irving, Texas, 미국, 75039
- 모병
- Site Number - 1021
-
McKinney, Texas, 미국, 75069
- 모병
- Site Number - 1025
-
San Antonio, Texas, 미국, 78231
- 모병
- Site Number - 1011
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, 미국, 23510
- 모병
- Site Number - 1016
-
-
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-
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Dobrich, 불가리아, 7002
- 모병
- Site Number - 5613
-
Plovdiv, 불가리아, 4001
- 모병
- Site Number - 5606
-
Plovdiv, 불가리아, 4002
- 모병
- Site Number - 5607
-
Sliven, 불가리아, 8800
- 모병
- Site Number - 5601
-
Smolyan, 불가리아, 4700
- 모병
- Site Number - 5612
-
Sofia, 불가리아, 1233
- 모병
- Site Number - 5604
-
Sofia, 불가리아, 1431
- 모병
- Site Number - 5609
-
Sofia, 불가리아, 1680
- 모병
- Site Number - 5608
-
Sofia, 불가리아, 1750
- 모병
- Site Number- 5605
-
Varna, 불가리아, 9002
- 모병
- Site Number - 5602
-
Varna, 불가리아, 9020
- 모병
- Site Number - 5603
-
Varna, 불가리아, 9020
- 모병
- Site Number - 5611
-
Yambol, 불가리아, 8600
- 모병
- Site Number - 5600
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Sofia-Grad
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Sofia, Sofia-Grad, 불가리아, 1431
- 모병
- Site Number - 5610
-
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Brasília, 브라질, 70200-730
- 모병
- Site Number - 5502
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Curitiba, 브라질, 80060-240
- 모병
- Site Number - 5503
-
Curitiba, 브라질, 80810040
- 모병
- Site Number - 5504
-
Porto Alegre, 브라질, 90035903
- 모병
- Site Number - 5501
-
Rio de Janeiro, 브라질, 21941-913
- 모병
- Site Number - 5512
-
São Paulo, 브라질, 01228-000
- 모병
- Site Number - 5508
-
São Paulo, 브라질, 01221-020
- 모병
- Site Number - 5506
-
São Paulo, 브라질, 05403-000
- 모병
- Site Number - 5510
-
São Paulo, 브라질, 15500-003
- 모병
- Site Number - 5507
-
São Paulo, 브라질, 17504-072
- 모병
- Site Number - 5509
-
-
Ceará
-
Fortaleza, Ceará, 브라질, 21941-913
- 모병
- Site Number - 5511
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, 브라질, 30150-320
- 모병
- Site Number - 5513
-
-
São Paulo
-
Campinas, São Paulo, 브라질, 09060-870
- 모병
- Site Number - 5500
-
Santo André, São Paulo, 브라질, 09060-870
- 모병
- Site Number - 5505
-
-
-
-
-
Cornwell, 영국, TR1 3LJ
- 모병
- Site Number - 7009
-
London, 영국, W2 1NY
- 모병
- Site Number - 7001
-
London, 영국, SE1 9RT
- 모병
- Site Number - 7006
-
Merthyr Tydfil, 영국, CF72 8XR
- 모병
- Site Number - 7003
-
Salford, 영국, M6 8HD
- 모병
- Site Number - 7010
-
Surrey, 영국, GU2 7XX
- 모병
- Site Number - 7008
-
-
-
-
-
Jerusalem, 이스라엘, 9103102
- 모병
- Site Number - 4201
-
Jerusalem, 이스라엘, 9112001
- 모병
- Site Number - 4204
-
Kfar Saba, 이스라엘, 4428164
- 모병
- Site Number - 4210
-
Petah Tikva, 이스라엘, 4941492
- 모병
- Site Number - 4200
-
Rehovot, 이스라엘, 7661041
- 모병
- Site Number - 4208
-
Tel Aviv, 이스라엘, 6423906
- 모병
- Site Number - 4207
-
-
Central District
-
Ramat Gan, Central District, 이스라엘, 5265601
- 모병
- Site Number - 4202
-
-
Haifa District
-
Haifa, Haifa District, 이스라엘, 3104802
- 모병
- Site Number - 4205
-
Haifa, Haifa District, 이스라엘, 3109601
- 모병
- Site Number - 4203
-
-
Northern District
-
Nahariya, Northern District, 이스라엘, 2210001
- 모병
- Site Number - 4209
-
Tzfat, Northern District, 이스라엘, 1311001
- 모병
- Site Number - 4206
-
-
Southern District
-
Beersheba, Southern District, 이스라엘, 8410101
- 모병
- Site Number - 4211
-
-
-
-
-
Bergamo, 이탈리아, 24127
- 모병
- Site Number - 6004
-
Milan, 이탈리아, 20132
- 모병
- Site Number - 6003
-
Pavia, 이탈리아, 27100
- 모병
- Site Number - 6006
-
Rome, 이탈리아, 135
- 모병
- Site Number - 6001
-
Udine, 이탈리아, 33100
- 모병
- Site Number - 6002
-
-
Milan
-
Rozzano, Milan, 이탈리아, 20089
- 모병
- Site Number - 6005
-
-
-
-
-
Kumamoto, 일본, 860-8556
- 모병
- Site Number - 4007
-
Kyoto, 일본, 612-8555
- 모병
- Site Number - 4006
-
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Fukuoka
-
Kitakyushu, Fukuoka, 일본, 807-8555
- 모병
- Site Number - 4011
-
Kurume, Fukuoka, 일본, 830-0011
- 모병
- Site Number - 4004
-
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Gifu
-
Minokamo, Gifu, 일본, 505-8510
- 모병
- Site Number - 4005
-
-
Gunma
-
Maebashi, Gunma, 일본, 371-8512
- 모병
- Site Number - 4008
-
-
Kanagawa
-
Yokohama, Kanagawa, 일본, 230-8765
- 모병
- Site Number - 4009
-
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Kochi
-
Nankoku, Kochi, 일본, 791-0295
- 모병
- Site Number - 4003
-
-
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-
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Náchod, 체코, 547 01
- 모병
- Site Number - 3203
-
Prague, 체코, 149 00
- 모병
- Site Number - 3201
-
Prague, 체코, 181 00
- 모병
- Site Number - 3200
-
Prague, 체코, 190 14
- 모병
- Site Number - 3202
-
-
-
-
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Bydgoszcz, 폴란드, 85-605
- 모병
- Site Number - 3002
-
Chorzów, 폴란드, 41-516
- 모병
- Site Number - 3010
-
Kielce, 폴란드, 25-734
- 모병
- Site Number - 3007
-
Lublin, 폴란드, 20-607
- 모병
- Site Number - 3000
-
Olsztyn, 폴란드, 10-117
- 모병
- Site Number - 3005
-
Opole, 폴란드, 45-301
- 모병
- Site Number - 3009
-
Poznan, 폴란드, 60-693
- 모병
- Site Number - 3006
-
Warsaw, 폴란드, 02-482
- 모병
- Site Number - 3008
-
Warsaw, 폴란드, 02-507
- 모병
- Site Number - 3011
-
Wroclaw, 폴란드, 50-367
- 모병
- Site Nnumber - 3003
-
-
Podlaskie Voivodeship
-
Bialystok, Podlaskie Voivodeship, 폴란드, 15-276
- 모병
- Site Number - 3004
-
-
West Pomeranian Voivodeship
-
Szczecin, West Pomeranian Voivodeship, 폴란드, 71-252
- 모병
- Site Number - 3001
-
-
-
-
-
Perth, 호주, 6009
- 모병
- Site Number - 5108
-
Saint Leonards, 호주, 2065
- 모병
- Site Number - 5109
-
-
New South Wales
-
Sydney, New South Wales, 호주, 2050
- 모병
- Site Number - 5105
-
Warrawong, New South Wales, 호주, 2502
- 모병
- Site Number - 5103
-
-
Queensland
-
Brisbane, Queensland, 호주, 4101
- 모병
- Site Number - 5101
-
Douglas, Queensland, 호주, 4814
- 모병
- Site Number - 5107
-
Southport, Queensland, 호주, 4222
- 모병
- Site Number - 5100
-
-
Victoria
-
Box Hill, Victoria, 호주, 3128
- 모병
- Site Number - 5102
-
Geelong, Victoria, 호주, 3220
- 모병
- Site Number - 5104
-
Parkville, Victoria, 호주, 3050
- 모병
- Site Number - 5110
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 시험의 요구 사항을 이해하고 서면 사전 동의를 제공하며 시험 프로토콜 절차를 준수 할 수있는 참가자.
- 18 세 이상의 남성 또는 여성 참가자.
- ATD 치료에도 불구하고 갑상선증 인 GD 진단을받은 참가자.
- 다른,보다 구체적인 포함 기준은 프로토콜에 정의되어있다.
제외 기준 :
- 이전에 방사성 요오드 (RAI) 요법으로 치료되었거나 총 갑상선 절제술을 받았습니다.
- 조사자의 판단에 따라 참가자를 과도한 위험에 처하게하는 치료가 필요한 GD 이외의자가 면역 질환을 앓고 있습니다.
- 중등도에서 중등도에서 활성 갑상선 안과 질환 (TED)을 보유하고 있으며 즉각적인 외과 적 개입이 필요하며/또는 연구 참여 중에 TED에 대한 교정 수술/조사 또는 의료 요법을 계획하고 있습니다.
- 추가 제외 기준은 프로토콜에 정의되어 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 위약
|
26 주 동안
|
|
실험적: IMVT-1402 용량 1
|
26 주 동안 복용량 1
26 주 동안 복용량 2
|
|
실험적: IMVT-1402 용량 2
|
26 주 동안 복용량 1
26 주 동안 복용량 2
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
26 주차에 안락종 및 ATD를 벗어난 참가자의 비율 (복용량 1)
기간: 26 주
|
26 주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Triiodothyronine (T3) (T3 또는 유리 트리오 도토 리로닌 [FT3]) 및 유리 티록신 (FT4) ≤ 정상 (ULN)을 갖는 참가자의 백분율 (26 주)에 ATD (선량 1)
기간: 26 주
|
26 주
|
|
26 주차에 안락동, ATD 및 혈청 상태 인 참가자의 비율 (복용량 1)
기간: 26 주
|
26 주
|
|
26 주차에 안락종 및 ATD를 벗어난 참가자의 비율 (복용량 2)
기간: 26 주
|
26 주
|
|
T3 (총 T3 또는 FT3) 및 FT4 ≤ ULN을 가진 참가자의 비율은 26 주차 (복용량 2)에 ATD를 벗어났습니다.
기간: 26 주
|
26 주
|
|
안락동, Off ATD 및 Seronegative 인 참가자의 비율 (복용량 2)
기간: 26 주
|
26 주
|
|
기준선에서 T3 (총 T3 또는 FT3) 및/또는 FT4> ULN을 가진 참가자에서 4 주차에 T3 (총 T3 또는 FT3) 및 FT4 ≤ ULN을 가진 참가자의 백분율 (선량 1)
기간: 기준선, 4 주차
|
기준선, 4 주차
|
|
기준선에서 T3 (총 T3 또는 FT3) 및/또는 FT4> ULN을 가진 참가자에서 2 주차에 T3 (총 T3 또는 FT3) 및 FT4 ≤ ULN을 가진 참가자의 백분율 (복용량 1)
기간: 기준선, 2 주차
|
기준선, 2 주차
|
|
기준선에서 T3 (총 T3 또는 FT3) 및/또는 FT4> ULN을 가진 참가자에서 4 주차에 T3 (총 T3 또는 FT3) 및 FT4 ≤ ULN을 가진 참가자의 백분율 (복용량 2)
기간: 기준선, 4 주차
|
기준선, 4 주차
|
|
기준선에서 T3 (총 T3 또는 FT3) 및/또는 FT4> ULN을 가진 참가자에서 2 주차에 T3 (총 T3 또는 FT3) 및 FT4 ≤ ULN을 가진 참가자의 백분율 (복용량 2)
기간: 기준선, 2 주차
|
기준선, 2 주차
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 6월 19일
기본 완료 (추정된)
2027년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 5월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 6월 4일
처음 게시됨 (실제)
2025년 6월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 5일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IMVT-1402-2503
- 2025-521920-31-00 (씨티스)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
그레이브스병에 대한 임상 시험
-
L2 Bio, LLCFDAMap; Akan Biosciences, Inc.아직 모집하지 않음Crohn & amp;#39; s | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterFogarty International Center of the National Institute of Health모집하지 않고 적극적으로
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Vanderbilt University Medical CenterTakeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.모집하지 않고 적극적으로염증성 장질환(IBD) | 궤양성 대장염(UC) | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)미국
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Kaohsiung Medical University아직 모집하지 않음폐 선암종 | 폐암(진단) | Condition/Disease
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Nandakumar NarayananNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)초대로 등록
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Jiulongpo No.1 People's HospitalJiangxi Maternal and Child Health Hospital아직 모집하지 않음
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Novartis Pharmaceuticals모병류마티스 관절염 (RA) 및 Sjögren 's Disease (SJD)스페인, 프랑스, 독일, 싱가포르
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University of PennsylvaniaEUSA Pharma, Inc.; Castleman Disease Collaborative Network모병캐슬맨병 | 캐슬맨병 | 거대 림프절 과형성 | 혈관여포 림프 증식증 | 혈관여포 림프절 과형성 | 혈관여포성 림프종 과형성 | GLNH | 과형성, 거대 림프절 | 림프절 과형성, 거인미국
IMVT-1402에 대한 임상 시험
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Immunovant Sciences GmbH모병원발성 쇼그렌 증후군미국, 독일, 폴란드, 아르헨티나, 브라질, 칠레, 콜롬비아, 이탈리아, 멕시코, 페루, 캐나다, 헝가리, 루마니아, 스페인, 영국, 그리스
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Immunovant Sciences GmbH모집하지 않고 적극적으로아급성 피부 홍반성 루푸스 | 만성 피부 홍반성 루푸스세르비아, 미국, 아르헨티나, 불가리아, 캐나다, 칠레, 그루지야, 독일, 그리스, 폴란드, 푸에르토 리코, 스페인, 영국
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Immunovant Sciences GmbH모병전신 중증 근무력증세르비아, 미국, 그루지야, 독일, 헝가리, 루마니아, 체코, 덴마크, 이탈리아, 스페인, 영국, 그리스, 폴란드, 아르헨티나
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Immunovant Sciences GmbH모집하지 않고 적극적으로류마티스 관절염미국, 아르헨티나, 불가리아, 체코, 그루지야, 독일, 헝가리, 폴란드, 루마니아, 스페인, 영국
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Immunovant Sciences GmbH모병그레이브스병미국, 영국, 그루지야, 헝가리, 폴란드, 스페인, 벨기에, 독일, 이탈리아, 푸에르토 리코
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Immunovant Sciences GmbH완전한
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Immunovant Sciences GmbH초대로 등록만성 염증성 탈수초성 다발신경병증미국, 브라질, 이탈리아, 세르비아, 슬로바키아, 아르헨티나, 벨기에, 독일, 그리스, 폴란드, 루마니아