Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse til vurdering

5. juni 2026 opdateret af: Immunovant Sciences GmbH

En randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret, fase 2B-undersøgelse for at vurdere effektiviteten, sikkerhed og tolerabilitet af IMVT-1402 som behandling for voksne patienter med Graves 'sygdom

Dette er en multicenter, global, randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret fase 2B-undersøgelse for at vurdere effektiviteten, sikkerhed og tolerabilitet af IMVT-1402 hos voksne deltagere med Graves 'sygdom (GD), der er hyperthyreoidea på trods af antithyroidemedicin (ATD) behandling.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Graves sygdom

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

210

Fase

Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Navn: Central Study Contact
Telefonnummer: 18007970414
E-mail: clinicaltrials@immunovant.com

Studiesteder

Australien
- - Perth, Australien, 6009
    - Rekruttering
    - Site Number - 5108
  - Saint Leonards, Australien, 2065
    - Rekruttering
    - Site Number - 5109
- New South Wales
  - Sydney, New South Wales, Australien, 2050
    - Rekruttering
    - Site Number - 5105
  - Warrawong, New South Wales, Australien, 2502
    - Rekruttering
    - Site Number - 5103
- Queensland
  - Brisbane, Queensland, Australien, 4101
    - Rekruttering
    - Site Number - 5101
  - Douglas, Queensland, Australien, 4814
    - Rekruttering
    - Site Number - 5107
  - Southport, Queensland, Australien, 4222
    - Rekruttering
    - Site Number - 5100
- Victoria
  - Box Hill, Victoria, Australien, 3128
    - Rekruttering
    - Site Number - 5102
  - Geelong, Victoria, Australien, 3220
    - Rekruttering
    - Site Number - 5104
  - Parkville, Victoria, Australien, 3050
    - Rekruttering
    - Site Number - 5110
Brasilien
- - Brasília, Brasilien, 70200-730
    - Rekruttering
    - Site Number - 5502
  - Curitiba, Brasilien, 80060-240
    - Rekruttering
    - Site Number - 5503
  - Curitiba, Brasilien, 80810040
    - Rekruttering
    - Site Number - 5504
  - Porto Alegre, Brasilien, 90035903
    - Rekruttering
    - Site Number - 5501
  - Rio de Janeiro, Brasilien, 21941-913
    - Rekruttering
    - Site Number - 5512
  - São Paulo, Brasilien, 01228-000
    - Rekruttering
    - Site Number - 5508
  - São Paulo, Brasilien, 01221-020
    - Rekruttering
    - Site Number - 5506
  - São Paulo, Brasilien, 05403-000
    - Rekruttering
    - Site Number - 5510
  - São Paulo, Brasilien, 15500-003
    - Rekruttering
    - Site Number - 5507
  - São Paulo, Brasilien, 17504-072
    - Rekruttering
    - Site Number - 5509
- Ceará
  - Fortaleza, Ceará, Brasilien, 21941-913
    - Rekruttering
    - Site Number - 5511
- Minas Gerais
  - Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilien, 30150-320
    - Rekruttering
    - Site Number - 5513
- São Paulo
  - Campinas, São Paulo, Brasilien, 09060-870
    - Rekruttering
    - Site Number - 5500
  - Santo André, São Paulo, Brasilien, 09060-870
    - Rekruttering
    - Site Number - 5505
Bulgarien
- - Dobrich, Bulgarien, 7002
    - Rekruttering
    - Site Number - 5613
  - Plovdiv, Bulgarien, 4001
    - Rekruttering
    - Site Number - 5606
  - Plovdiv, Bulgarien, 4002
    - Rekruttering
    - Site Number - 5607
  - Sliven, Bulgarien, 8800
    - Rekruttering
    - Site Number - 5601
  - Smolyan, Bulgarien, 4700
    - Rekruttering
    - Site Number - 5612
  - Sofia, Bulgarien, 1233
    - Rekruttering
    - Site Number - 5604
  - Sofia, Bulgarien, 1431
    - Rekruttering
    - Site Number - 5609
  - Sofia, Bulgarien, 1680
    - Rekruttering
    - Site Number - 5608
  - Sofia, Bulgarien, 1750
    - Rekruttering
    - Site Number- 5605
  - Varna, Bulgarien, 9002
    - Rekruttering
    - Site Number - 5602
  - Varna, Bulgarien, 9020
    - Rekruttering
    - Site Number - 5603
  - Varna, Bulgarien, 9020
    - Rekruttering
    - Site Number - 5611
  - Yambol, Bulgarien, 8600
    - Rekruttering
    - Site Number - 5600
- Sofia-Grad
  - Sofia, Sofia-Grad, Bulgarien, 1431
    - Rekruttering
    - Site Number - 5610
Det Forenede Kongerige
- - Cornwell, Det Forenede Kongerige, TR1 3LJ
    - Rekruttering
    - Site Number - 7009
  - London, Det Forenede Kongerige, W2 1NY
    - Rekruttering
    - Site Number - 7001
  - London, Det Forenede Kongerige, SE1 9RT
    - Rekruttering
    - Site Number - 7006
  - Merthyr Tydfil, Det Forenede Kongerige, CF72 8XR
    - Rekruttering
    - Site Number - 7003
  - Salford, Det Forenede Kongerige, M6 8HD
    - Rekruttering
    - Site Number - 7010
  - Surrey, Det Forenede Kongerige, GU2 7XX
    - Rekruttering
    - Site Number - 7008
Forenede Stater
- Arizona
  - Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85710
    - Rekruttering
    - Site Number - 1015
- California
  - Concord, California, Forenede Stater, 94520
    - Rekruttering
    - Site Number -1014
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
    - Rekruttering
    - Site Number - 1013
- Florida
  - Doral, Florida, Forenede Stater, 33166
    - Rekruttering
    - Site Number - 1024
  - Hialeah, Florida, Forenede Stater, 33016
    - Rekruttering
    - Site Number - 1008
  - Miami, Florida, Forenede Stater, 33143
    - Rekruttering
    - Site Number - 1000
- Georgia
  - Columbus, Georgia, Forenede Stater, 31904
    - Rekruttering
    - Site Number - 1020
- Kansas
  - Topeka, Kansas, Forenede Stater, 66606
    - Rekruttering
    - Site Number - 1022
- Kentucky
  - Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40202
    - Rekruttering
    - Site Number - 1030
- Missouri
  - Jefferson City, Missouri, Forenede Stater, 65109
    - Rekruttering
    - Site Number - 1033
  - Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64110
    - Rekruttering
    - Site Number - 1004
  - St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
    - Rekruttering
    - Site Number - 1019
- Nevada
  - Reno, Nevada, Forenede Stater, 89511
    - Rekruttering
    - Site Number - 1012
- New York
  - Long Island City, New York, Forenede Stater, 11106
    - Rekruttering
    - Site Number - 1032
  - New Hyde Park, New York, Forenede Stater, 11434
    - Rekruttering
    - Site Number - 1027
  - New York, New York, Forenede Stater, 10022
    - Rekruttering
    - Site Number - 1009
  - Williamsville, New York, Forenede Stater, 14221
    - Rekruttering
    - Site Number - 1018
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27514
    - Rekruttering
    - Site Number - 1010
  - Hickory, North Carolina, Forenede Stater, 28601
    - Rekruttering
    - Site Number - 1026
  - Morehead City, North Carolina, Forenede Stater, 27577
    - Rekruttering
    - Site Number - 1001
  - Raleigh, North Carolina, Forenede Stater, 27612
    - Rekruttering
    - Site Number - 1034
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73134
    - Rekruttering
    - Site Number - 1007
- Tennessee
  - Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38119
    - Rekruttering
    - Site Number - 1017
- Texas
  - Dallas, Texas, Forenede Stater, 75224
    - Rekruttering
    - Site Number - 1029
  - El Paso, Texas, Forenede Stater, 79935
    - Rekruttering
    - Site Number - 1002
  - Fort Worth, Texas, Forenede Stater, 76132
    - Rekruttering
    - Site Number - 1003
  - Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
    - Rekruttering
    - Site Number - 1031
  - Houston, Texas, Forenede Stater, 77054
    - Rekruttering
    - Site Number - 1028
  - Irving, Texas, Forenede Stater, 75031
    - Rekruttering
    - Site Number -1023
  - Irving, Texas, Forenede Stater, 75039
    - Rekruttering
    - Site Number - 1021
  - McKinney, Texas, Forenede Stater, 75069
    - Rekruttering
    - Site Number - 1025
  - San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78231
    - Rekruttering
    - Site Number - 1011
- Virginia
  - Norfolk, Virginia, Forenede Stater, 23510
    - Rekruttering
    - Site Number - 1016
Georgien
- - Imereti, Georgien, 4600
    - Rekruttering
    - Site Number - 8004
  - Tbilisi, Georgien, 0160
    - Rekruttering
    - Site Number - 8001
  - Tbilisi, Georgien, 0114
    - Rekruttering
    - Site Number - 8003
  - Tbilisi, Georgien, 0145
    - Rekruttering
    - Site Number - 8000
  - Tbilisi, Georgien, 0159
    - Rekruttering
    - Site Number - 8002
  - Tbilisi, Georgien, 0186
    - Rekruttering
    - Site Number - 8005
Grækenland
- - Athens, Grækenland, 106 76
    - Rekruttering
    - Site Number - 3902
  - Athens, Grækenland, 115 27
    - Rekruttering
    - Site Number - 3900
  - Athens, Grækenland, 115 28
    - Rekruttering
    - Site Number - 3901
Holland
- South Holland
  - Rotterdam, South Holland, Holland, 3079 DZ
    - Rekruttering
    - Site Number - 2200
  - Rotterdam, South Holland, Holland, 3083 AN
    - Rekruttering
    - Site Number - 2201
  - Rotterdam, South Holland, Holland, 3045 PM
    - Rekruttering
    - Site Number - 2003
  - Zwijndrecht, South Holland, Holland, 3318 AT
    - Rekruttering
    - Site Number - 2202
Israel
- - Jerusalem, Israel, 9103102
    - Rekruttering
    - Site Number - 4201
  - Jerusalem, Israel, 9112001
    - Rekruttering
    - Site Number - 4204
  - Kfar Saba, Israel, 4428164
    - Rekruttering
    - Site Number - 4210
  - Petah Tikva, Israel, 4941492
    - Rekruttering
    - Site Number - 4200
  - Rehovot, Israel, 7661041
    - Rekruttering
    - Site Number - 4208
  - Tel Aviv, Israel, 6423906
    - Rekruttering
    - Site Number - 4207
- Central District
  - Ramat Gan, Central District, Israel, 5265601
    - Rekruttering
    - Site Number - 4202
- Haifa District
  - Haifa, Haifa District, Israel, 3104802
    - Rekruttering
    - Site Number - 4205
  - Haifa, Haifa District, Israel, 3109601
    - Rekruttering
    - Site Number - 4203
- Northern District
  - Nahariya, Northern District, Israel, 2210001
    - Rekruttering
    - Site Number - 4209
  - Tzfat, Northern District, Israel, 1311001
    - Rekruttering
    - Site Number - 4206
- Southern District
  - Beersheba, Southern District, Israel, 8410101
    - Rekruttering
    - Site Number - 4211
Italien
- - Bergamo, Italien, 24127
    - Rekruttering
    - Site Number - 6004
  - Milan, Italien, 20132
    - Rekruttering
    - Site Number - 6003
  - Pavia, Italien, 27100
    - Rekruttering
    - Site Number - 6006
  - Rome, Italien, 135
    - Rekruttering
    - Site Number - 6001
  - Udine, Italien, 33100
    - Rekruttering
    - Site Number - 6002
- Milan
  - Rozzano, Milan, Italien, 20089
    - Rekruttering
    - Site Number - 6005
Japan
- - Kumamoto, Japan, 860-8556
    - Rekruttering
    - Site Number - 4007
  - Kyoto, Japan, 612-8555
    - Rekruttering
    - Site Number - 4006
- Fukuoka
  - Kitakyushu, Fukuoka, Japan, 807-8555
    - Rekruttering
    - Site Number - 4011
  - Kurume, Fukuoka, Japan, 830-0011
    - Rekruttering
    - Site Number - 4004
- Gifu
  - Minokamo, Gifu, Japan, 505-8510
    - Rekruttering
    - Site Number - 4005
- Gunma
  - Maebashi, Gunma, Japan, 371-8512
    - Rekruttering
    - Site Number - 4008
- Kanagawa
  - Yokohama, Kanagawa, Japan, 230-8765
    - Rekruttering
    - Site Number - 4009
- Kochi
  - Nankoku, Kochi, Japan, 791-0295
    - Rekruttering
    - Site Number - 4003
Letland
- - Ogre, Letland, LV-5001
    - Rekruttering
    - Site Number - 4600
  - Riga, Letland, LV-1006
    - Rekruttering
    - Site Number - 4602
  - Riga, Letland, LV-1050
    - Rekruttering
    - Site Number - 4603
  - Sigulda, Letland, LV-2150
    - Rekruttering
    - Site Number - 4604
  - Ventspils, Letland, LV-3601
    - Rekruttering
    - Site Number - 4601
New Zealand
- - Auckland, New Zealand, 2025
    - Rekruttering
    - Site Number - 3301
  - Wellington, New Zealand, 6242
    - Rekruttering
    - Site Number - 3300
Polen
- - Bydgoszcz, Polen, 85-605
    - Rekruttering
    - Site Number - 3002
  - Chorzów, Polen, 41-516
    - Rekruttering
    - Site Number - 3010
  - Kielce, Polen, 25-734
    - Rekruttering
    - Site Number - 3007
  - Lublin, Polen, 20-607
    - Rekruttering
    - Site Number - 3000
  - Olsztyn, Polen, 10-117
    - Rekruttering
    - Site Number - 3005
  - Opole, Polen, 45-301
    - Rekruttering
    - Site Number - 3009
  - Poznan, Polen, 60-693
    - Rekruttering
    - Site Number - 3006
  - Warsaw, Polen, 02-482
    - Rekruttering
    - Site Number - 3008
  - Warsaw, Polen, 02-507
    - Rekruttering
    - Site Number - 3011
  - Wroclaw, Polen, 50-367
    - Rekruttering
    - Site Nnumber - 3003
- Podlaskie Voivodeship
  - Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Polen, 15-276
    - Rekruttering
    - Site Number - 3004
- West Pomeranian Voivodeship
  - Szczecin, West Pomeranian Voivodeship, Polen, 71-252
    - Rekruttering
    - Site Number - 3001
Sydkorea
- - Daegu, Sydkorea, 42415
    - Rekruttering
    - Site Number - 4500
  - Goyang, Sydkorea, 410-77
    - Rekruttering
    - Site Number - 4503
  - Guri-si, Sydkorea, 11923
    - Rekruttering
    - Site Number - 4504
  - Seoul, Sydkorea, 02841
    - Rekruttering
    - Site Number - 4501
  - Seoul, Sydkorea, 03181
    - Rekruttering
    - Site Number - 4506
  - Seoul, Sydkorea, 05278
    - Rekruttering
    - Site Number - 4505
Tjekkiet
- - Náchod, Tjekkiet, 547 01
    - Rekruttering
    - Site Number - 3203
  - Prague, Tjekkiet, 149 00
    - Rekruttering
    - Site Number - 3201
  - Prague, Tjekkiet, 181 00
    - Rekruttering
    - Site Number - 3200
  - Prague, Tjekkiet, 190 14
    - Rekruttering
    - Site Number - 3202

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Voksen
Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Deltagere med evnen til at forstå kravene i retssagen, giver skriftligt informeret samtykke og overholder forsøgsprotokolprocedurerne.
Mandlige eller kvindelige deltagere i alderen ≥ 18 år.
Deltagere med diagnose af GD, der er hyperthyreoidea på trods af ATD -behandling.
Andre, mere specifikke inkluderingskriterier er defineret i protokollen.

Ekskluderingskriterier:

Er tidligere blevet behandlet med radioaktiv jod (RAI) terapi eller har gennemgået total thyroidektomi.
Har en anden autoimmun sygdom end GD, der kræver behandling, der i efterforskerens dom sætter deltageren i unødig risiko.
Har moderat til svær aktiv thyroidea-øjesygdom (TED) og forventes at kræve øjeblikkelig kirurgisk indgriben og/eller planlægger korrigerende kirurgi/bestråling eller medicinsk terapi for TED under undersøgelsesdeltagelse.
Yderligere ekskluderingskriterier er defineret i protokollen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Randomiseret
Interventionel model: Parallel tildeling
Maskning: Dobbelt

Antal våben

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm	Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo	Medicin: Placebo I 26 uger
Eksperimentel: IMVT-1402 dosis 1	Medicin: IMVT-1402 Dosis 1 i 26 uger Medicin: IMVT-1402 Dosis 2 i 26 uger
Eksperimentel: IMVT-1402 dosis 2	Medicin: IMVT-1402 Dosis 1 i 26 uger Medicin: IMVT-1402 Dosis 2 i 26 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Procentdel af deltagere, der er euthyroid og slukket ATD i uge 26 (dosis 1) Tidsramme: Uge 26	Uge 26

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Procentdel af deltagere, der har triiodothyronin (T3) (i alt T3 eller fri triiodothyronin [FT3]) og fri thyroxin (FT4) ≤ øvre grænse for normal (ULN) og er væk fra ATD i uge 26 (dosis 1) Tidsramme: Uge 26	Uge 26
Procentdel af deltagere, der er euthyroid, off ATD og seronegativ i uge 26 (dosis 1) Tidsramme: Uge 26	Uge 26
Procentdel af deltagere, der er euthyroid og slukket ATD i uge 26 (dosis 2) Tidsramme: Uge 26	Uge 26
Procentdel af deltagere, der har T3 (i alt T3 eller FT3) og FT4 ≤ ULN og er slukket ATD i uge 26 (dosis 2) Tidsramme: Uge 26	Uge 26
Procentdel af deltagere, der er euthyroid, off ATD og seronegative (dosis 2) Tidsramme: Uge 26	Uge 26
Procentdel af deltagere, der har T3 (i alt T3 eller FT3) og FT4 ≤ ULN i uge 4 i deltagere, der har T3 (Total T3 eller FT3) og/eller FT4> ULN ved baseline (dosis 1) Tidsramme: Baseline, uge 4	Baseline, uge 4
Procentdel af deltagere, der har T3 (i alt T3 eller FT3) og FT4 ≤ ULN i uge 2 i deltagere, der har T3 (Total T3 eller FT3) og/eller FT4> ULN ved baseline (dosis 1) Tidsramme: Baseline, uge 2	Baseline, uge 2
Procentdel af deltagere, der har T3 (Total T3 eller FT3) og FT4 ≤ ULN i uge 4 i deltagere, der har T3 (i alt T3 eller FT3) og/eller FT4> ULN ved baseline (dosis 2) Tidsramme: Baseline, uge 4	Baseline, uge 4
Procentdel af deltagere, der har T3 (i alt T3 eller FT3) og FT4 ≤ ULN i uge 2 i deltagere, der har T3 (Total T3 eller FT3) og/eller FT4> ULN ved baseline (dosis 2) Tidsramme: Baseline, uge 2	Baseline, uge 2

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Immunovant Sciences GmbH

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. juni 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. maj 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. juni 2025

Først opslået (Faktiske)

12. juni 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

IMVT-1402-2503
2025-521920-31-00 (Ctis)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med IMVT-1402

Immunovant Sciences GmbH

Tilmelding efter invitation

En langtidsforlængelsesundersøgelse af IMVT-1402 hos voksne deltagere med Graves' sygdom (GD)

Graves sygdom

Forenede Stater, Australien
Immunovant Sciences GmbH

Rekruttering

Effektivitet og sikkerhed af IMVT-1402 hos voksne deltagere med primær Sjogrens sygdom med moderat til svær systemisk sygdomsaktivitet

Primær Sjögrens syndrom

Forenede Stater, Tyskland, Polen, Argentina, Brasilien, Chile, Colombia, Italien, Mexico, Peru, Canada, Ungarn, Rumænien, Spanien, Det Forenede Kongerige, Grækenland
Immunovant Sciences GmbH

Aktiv, ikke rekrutterende

En undersøgelse til vurdering af sikkerheden, tolerabiliteten og effektiviteten af IMVT-1402 hos deltagere med kutan lupus erythematosus (CLE)

Subakut kutan lupus erythematosus | Kronisk kutan lupus erythematosus

Serbien, Forenede Stater, Argentina, Bulgarien, Canada, Chile, Georgien, Tyskland, Grækenland, Polen, Puerto Rico, Spanien, Det Forenede Kongerige
Immunovant Sciences GmbH

Rekruttering

Undersøg for at få adgang til effektiviteten og sikkerheden af IMVT-1402 hos deltagere med mild til svær generaliseret myasthenia gravis

Generaliseret myasthenia gravis

Serbien, Forenede Stater, Georgien, Tyskland, Ungarn, Rumænien, Tjekkiet, Danmark, Italien, Spanien, Det Forenede Kongerige, Grækenland, Polen, Argentina
Immunovant Sciences GmbH

Aktiv, ikke rekrutterende

En undersøgelse for at evaluere effektiviteten, sikkerheden og tolerabiliteten af IMVT-1402 hos voksne deltagere med aktiv, vanskelig at behandle leddegigt

Rheumatoid arthritis

Forenede Stater, Argentina, Bulgarien, Tjekkiet, Georgien, Tyskland, Ungarn, Polen, Rumænien, Spanien, Det Forenede Kongerige
Immunovant Sciences GmbH

Rekruttering

En undersøgelse for at vurdere effektiviteten, sikkerheden og tolerabiliteten af IMVT-1402 som behandling for voksne deltagere med Graves' sygdom

Graves sygdom

Forenede Stater, Det Forenede Kongerige, Georgien, Ungarn, Polen, Spanien, Belgien, Tyskland, Italien, Puerto Rico
Immunovant Sciences GmbH

Afsluttet

Undersøgelse for at evaluere sikkerheden og effektiviteten af Batoclimab hos deltagere med Graves' sygdom (GD)

Graves sygdom

Tyskland
Immunovant Sciences GmbH

Tilmelding efter invitation

En open-label-udvidelsesundersøgelse af batoclimab hos voksne deltagere med kronisk inflammatorisk demyeliniserende polyneuropati (CIDP)

Kronisk inflammatorisk demyeliniserende polyneuropati

Forenede Stater, Brasilien, Italien, Serbien, Slovakiet, Argentina, Belgien, Tyskland, Grækenland, Polen, Rumænien
NVP Healthcare

Afsluttet

The Food Effect on the Pharmacokinetics of NVP-1402

Sund og rask

Korea, Republikken
Immunovant Sciences GmbH

Afsluttet

Undersøgelse for at vurdere Batoclimab hos deltagere med aktiv skjoldbruskkirteløjensygdom

Skjoldbruskkirtlen øjensygdom

Forenede Stater, Canada, Georgien, Tyskland, Israel, Italien, Japan, Polen, Det Forenede Kongerige

En undersøgelse til vurdering

En randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret, fase 2B-undersøgelse for at vurdere effektiviteten, sikkerhed og tolerabilitet af IMVT-1402 som behandling for voksne patienter med Graves 'sygdom

Studieoversigt

Status

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Tilmelding (Anslået)

Fase

Kontakter og lokationer

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Tager imod sunde frivillige

Beskrivelse

Studieplan

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Antal våben

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Intervention / Behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål

Tidsramme

Sekundære resultatmål

Resultatmål

Tidsramme

Samarbejdspartnere og efterforskere

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Primær færdiggørelse (Anslået)

Studieafslutning (Anslået)

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først opslået (Faktiske)

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidst verificeret

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Kliniske forsøg med IMVT-1402

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer