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Eine Studie zur Bewertung der Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit von IMVT-1402 als Behandlung für erwachsene Teilnehmer mit Graves-Krankheit

5. Juni 2026 aktualisiert von: Immunovant Sciences GmbH

Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Phase-2B

Dies ist eine multizentrische, globale, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Phase-2B-Studie, um die Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit von IMVT-1402 bei erwachsenen Teilnehmern mit Graves 'Krankheit (GD), die trotz Antithyreodrogenzusammenhgung (ATD) Hyperthyreose sind, zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Morbus Basedow

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

210

Phase

Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Name: Central Study Contact
Telefonnummer: 18007970414
E-Mail: clinicaltrials@immunovant.com

Studienorte

Australien
- - Perth, Australien, 6009
    - Rekrutierung
    - Site Number - 5108
  - Saint Leonards, Australien, 2065
    - Rekrutierung
    - Site Number - 5109
- New South Wales
  - Sydney, New South Wales, Australien, 2050
    - Rekrutierung
    - Site Number - 5105
  - Warrawong, New South Wales, Australien, 2502
    - Rekrutierung
    - Site Number - 5103
- Queensland
  - Brisbane, Queensland, Australien, 4101
    - Rekrutierung
    - Site Number - 5101
  - Douglas, Queensland, Australien, 4814
    - Rekrutierung
    - Site Number - 5107
  - Southport, Queensland, Australien, 4222
    - Rekrutierung
    - Site Number - 5100
- Victoria
  - Box Hill, Victoria, Australien, 3128
    - Rekrutierung
    - Site Number - 5102
  - Geelong, Victoria, Australien, 3220
    - Rekrutierung
    - Site Number - 5104
  - Parkville, Victoria, Australien, 3050
    - Rekrutierung
    - Site Number - 5110
Brasilien
- - Brasília, Brasilien, 70200-730
    - Rekrutierung
    - Site Number - 5502
  - Curitiba, Brasilien, 80060-240
    - Rekrutierung
    - Site Number - 5503
  - Curitiba, Brasilien, 80810040
    - Rekrutierung
    - Site Number - 5504
  - Porto Alegre, Brasilien, 90035903
    - Rekrutierung
    - Site Number - 5501
  - Rio de Janeiro, Brasilien, 21941-913
    - Rekrutierung
    - Site Number - 5512
  - São Paulo, Brasilien, 01228-000
    - Rekrutierung
    - Site Number - 5508
  - São Paulo, Brasilien, 01221-020
    - Rekrutierung
    - Site Number - 5506
  - São Paulo, Brasilien, 05403-000
    - Rekrutierung
    - Site Number - 5510
  - São Paulo, Brasilien, 15500-003
    - Rekrutierung
    - Site Number - 5507
  - São Paulo, Brasilien, 17504-072
    - Rekrutierung
    - Site Number - 5509
- Ceará
  - Fortaleza, Ceará, Brasilien, 21941-913
    - Rekrutierung
    - Site Number - 5511
- Minas Gerais
  - Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilien, 30150-320
    - Rekrutierung
    - Site Number - 5513
- São Paulo
  - Campinas, São Paulo, Brasilien, 09060-870
    - Rekrutierung
    - Site Number - 5500
  - Santo André, São Paulo, Brasilien, 09060-870
    - Rekrutierung
    - Site Number - 5505
Bulgarien
- - Dobrich, Bulgarien, 7002
    - Rekrutierung
    - Site Number - 5613
  - Plovdiv, Bulgarien, 4001
    - Rekrutierung
    - Site Number - 5606
  - Plovdiv, Bulgarien, 4002
    - Rekrutierung
    - Site Number - 5607
  - Sliven, Bulgarien, 8800
    - Rekrutierung
    - Site Number - 5601
  - Smolyan, Bulgarien, 4700
    - Rekrutierung
    - Site Number - 5612
  - Sofia, Bulgarien, 1233
    - Rekrutierung
    - Site Number - 5604
  - Sofia, Bulgarien, 1431
    - Rekrutierung
    - Site Number - 5609
  - Sofia, Bulgarien, 1680
    - Rekrutierung
    - Site Number - 5608
  - Sofia, Bulgarien, 1750
    - Rekrutierung
    - Site Number- 5605
  - Varna, Bulgarien, 9002
    - Rekrutierung
    - Site Number - 5602
  - Varna, Bulgarien, 9020
    - Rekrutierung
    - Site Number - 5603
  - Varna, Bulgarien, 9020
    - Rekrutierung
    - Site Number - 5611
  - Yambol, Bulgarien, 8600
    - Rekrutierung
    - Site Number - 5600
- Sofia-Grad
  - Sofia, Sofia-Grad, Bulgarien, 1431
    - Rekrutierung
    - Site Number - 5610
Georgia
- - Imereti, Georgia, 4600
    - Rekrutierung
    - Site Number - 8004
  - Tbilisi, Georgia, 0160
    - Rekrutierung
    - Site Number - 8001
  - Tbilisi, Georgia, 0114
    - Rekrutierung
    - Site Number - 8003
  - Tbilisi, Georgia, 0145
    - Rekrutierung
    - Site Number - 8000
  - Tbilisi, Georgia, 0159
    - Rekrutierung
    - Site Number - 8002
  - Tbilisi, Georgia, 0186
    - Rekrutierung
    - Site Number - 8005
Griechenland
- - Athens, Griechenland, 106 76
    - Rekrutierung
    - Site Number - 3902
  - Athens, Griechenland, 115 27
    - Rekrutierung
    - Site Number - 3900
  - Athens, Griechenland, 115 28
    - Rekrutierung
    - Site Number - 3901
Israel
- - Jerusalem, Israel, 9103102
    - Rekrutierung
    - Site Number - 4201
  - Jerusalem, Israel, 9112001
    - Rekrutierung
    - Site Number - 4204
  - Kfar Saba, Israel, 4428164
    - Rekrutierung
    - Site Number - 4210
  - Petah Tikva, Israel, 4941492
    - Rekrutierung
    - Site Number - 4200
  - Rehovot, Israel, 7661041
    - Rekrutierung
    - Site Number - 4208
  - Tel Aviv, Israel, 6423906
    - Rekrutierung
    - Site Number - 4207
- Central District
  - Ramat Gan, Central District, Israel, 5265601
    - Rekrutierung
    - Site Number - 4202
- Haifa District
  - Haifa, Haifa District, Israel, 3104802
    - Rekrutierung
    - Site Number - 4205
  - Haifa, Haifa District, Israel, 3109601
    - Rekrutierung
    - Site Number - 4203
- Northern District
  - Nahariya, Northern District, Israel, 2210001
    - Rekrutierung
    - Site Number - 4209
  - Tzfat, Northern District, Israel, 1311001
    - Rekrutierung
    - Site Number - 4206
- Southern District
  - Beersheba, Southern District, Israel, 8410101
    - Rekrutierung
    - Site Number - 4211
Italien
- - Bergamo, Italien, 24127
    - Rekrutierung
    - Site Number - 6004
  - Milan, Italien, 20132
    - Rekrutierung
    - Site Number - 6003
  - Pavia, Italien, 27100
    - Rekrutierung
    - Site Number - 6006
  - Rome, Italien, 135
    - Rekrutierung
    - Site Number - 6001
  - Udine, Italien, 33100
    - Rekrutierung
    - Site Number - 6002
- Milan
  - Rozzano, Milan, Italien, 20089
    - Rekrutierung
    - Site Number - 6005
Japan
- - Kumamoto, Japan, 860-8556
    - Rekrutierung
    - Site Number - 4007
  - Kyoto, Japan, 612-8555
    - Rekrutierung
    - Site Number - 4006
- Fukuoka
  - Kitakyushu, Fukuoka, Japan, 807-8555
    - Rekrutierung
    - Site Number - 4011
  - Kurume, Fukuoka, Japan, 830-0011
    - Rekrutierung
    - Site Number - 4004
- Gifu
  - Minokamo, Gifu, Japan, 505-8510
    - Rekrutierung
    - Site Number - 4005
- Gunma
  - Maebashi, Gunma, Japan, 371-8512
    - Rekrutierung
    - Site Number - 4008
- Kanagawa
  - Yokohama, Kanagawa, Japan, 230-8765
    - Rekrutierung
    - Site Number - 4009
- Kochi
  - Nankoku, Kochi, Japan, 791-0295
    - Rekrutierung
    - Site Number - 4003
Lettland
- - Ogre, Lettland, LV-5001
    - Rekrutierung
    - Site Number - 4600
  - Riga, Lettland, LV-1006
    - Rekrutierung
    - Site Number - 4602
  - Riga, Lettland, LV-1050
    - Rekrutierung
    - Site Number - 4603
  - Sigulda, Lettland, LV-2150
    - Rekrutierung
    - Site Number - 4604
  - Ventspils, Lettland, LV-3601
    - Rekrutierung
    - Site Number - 4601
Neuseeland
- - Auckland, Neuseeland, 2025
    - Rekrutierung
    - Site Number - 3301
  - Wellington, Neuseeland, 6242
    - Rekrutierung
    - Site Number - 3300
Niederlande
- South Holland
  - Rotterdam, South Holland, Niederlande, 3079 DZ
    - Rekrutierung
    - Site Number - 2200
  - Rotterdam, South Holland, Niederlande, 3083 AN
    - Rekrutierung
    - Site Number - 2201
  - Rotterdam, South Holland, Niederlande, 3045 PM
    - Rekrutierung
    - Site Number - 2003
  - Zwijndrecht, South Holland, Niederlande, 3318 AT
    - Rekrutierung
    - Site Number - 2202
Polen
- - Bydgoszcz, Polen, 85-605
    - Rekrutierung
    - Site Number - 3002
  - Chorzów, Polen, 41-516
    - Rekrutierung
    - Site Number - 3010
  - Kielce, Polen, 25-734
    - Rekrutierung
    - Site Number - 3007
  - Lublin, Polen, 20-607
    - Rekrutierung
    - Site Number - 3000
  - Olsztyn, Polen, 10-117
    - Rekrutierung
    - Site Number - 3005
  - Opole, Polen, 45-301
    - Rekrutierung
    - Site Number - 3009
  - Poznan, Polen, 60-693
    - Rekrutierung
    - Site Number - 3006
  - Warsaw, Polen, 02-482
    - Rekrutierung
    - Site Number - 3008
  - Warsaw, Polen, 02-507
    - Rekrutierung
    - Site Number - 3011
  - Wroclaw, Polen, 50-367
    - Rekrutierung
    - Site Nnumber - 3003
- Podlaskie Voivodeship
  - Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Polen, 15-276
    - Rekrutierung
    - Site Number - 3004
- West Pomeranian Voivodeship
  - Szczecin, West Pomeranian Voivodeship, Polen, 71-252
    - Rekrutierung
    - Site Number - 3001
Südkorea
- - Daegu, Südkorea, 42415
    - Rekrutierung
    - Site Number - 4500
  - Goyang, Südkorea, 410-77
    - Rekrutierung
    - Site Number - 4503
  - Guri-si, Südkorea, 11923
    - Rekrutierung
    - Site Number - 4504
  - Seoul, Südkorea, 02841
    - Rekrutierung
    - Site Number - 4501
  - Seoul, Südkorea, 03181
    - Rekrutierung
    - Site Number - 4506
  - Seoul, Südkorea, 05278
    - Rekrutierung
    - Site Number - 4505
Tschechien
- - Náchod, Tschechien, 547 01
    - Rekrutierung
    - Site Number - 3203
  - Prague, Tschechien, 149 00
    - Rekrutierung
    - Site Number - 3201
  - Prague, Tschechien, 181 00
    - Rekrutierung
    - Site Number - 3200
  - Prague, Tschechien, 190 14
    - Rekrutierung
    - Site Number - 3202
Vereinigte Staaten
- Arizona
  - Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85710
    - Rekrutierung
    - Site Number - 1015
- California
  - Concord, California, Vereinigte Staaten, 94520
    - Rekrutierung
    - Site Number -1014
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
    - Rekrutierung
    - Site Number - 1013
- Florida
  - Doral, Florida, Vereinigte Staaten, 33166
    - Rekrutierung
    - Site Number - 1024
  - Hialeah, Florida, Vereinigte Staaten, 33016
    - Rekrutierung
    - Site Number - 1008
  - Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33143
    - Rekrutierung
    - Site Number - 1000
- Georgia
  - Columbus, Georgia, Vereinigte Staaten, 31904
    - Rekrutierung
    - Site Number - 1020
- Kansas
  - Topeka, Kansas, Vereinigte Staaten, 66606
    - Rekrutierung
    - Site Number - 1022
- Kentucky
  - Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40202
    - Rekrutierung
    - Site Number - 1030
- Missouri
  - Jefferson City, Missouri, Vereinigte Staaten, 65109
    - Rekrutierung
    - Site Number - 1033
  - Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64110
    - Rekrutierung
    - Site Number - 1004
  - St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
    - Rekrutierung
    - Site Number - 1019
- Nevada
  - Reno, Nevada, Vereinigte Staaten, 89511
    - Rekrutierung
    - Site Number - 1012
- New York
  - Long Island City, New York, Vereinigte Staaten, 11106
    - Rekrutierung
    - Site Number - 1032
  - New Hyde Park, New York, Vereinigte Staaten, 11434
    - Rekrutierung
    - Site Number - 1027
  - New York, New York, Vereinigte Staaten, 10022
    - Rekrutierung
    - Site Number - 1009
  - Williamsville, New York, Vereinigte Staaten, 14221
    - Rekrutierung
    - Site Number - 1018
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27514
    - Rekrutierung
    - Site Number - 1010
  - Hickory, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28601
    - Rekrutierung
    - Site Number - 1026
  - Morehead City, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27577
    - Rekrutierung
    - Site Number - 1001
  - Raleigh, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27612
    - Rekrutierung
    - Site Number - 1034
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73134
    - Rekrutierung
    - Site Number - 1007
- Tennessee
  - Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38119
    - Rekrutierung
    - Site Number - 1017
- Texas
  - Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75224
    - Rekrutierung
    - Site Number - 1029
  - El Paso, Texas, Vereinigte Staaten, 79935
    - Rekrutierung
    - Site Number - 1002
  - Fort Worth, Texas, Vereinigte Staaten, 76132
    - Rekrutierung
    - Site Number - 1003
  - Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
    - Rekrutierung
    - Site Number - 1031
  - Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77054
    - Rekrutierung
    - Site Number - 1028
  - Irving, Texas, Vereinigte Staaten, 75031
    - Rekrutierung
    - Site Number -1023
  - Irving, Texas, Vereinigte Staaten, 75039
    - Rekrutierung
    - Site Number - 1021
  - McKinney, Texas, Vereinigte Staaten, 75069
    - Rekrutierung
    - Site Number - 1025
  - San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78231
    - Rekrutierung
    - Site Number - 1011
- Virginia
  - Norfolk, Virginia, Vereinigte Staaten, 23510
    - Rekrutierung
    - Site Number - 1016
Vereinigtes Königreich
- - Cornwell, Vereinigtes Königreich, TR1 3LJ
    - Rekrutierung
    - Site Number - 7009
  - London, Vereinigtes Königreich, W2 1NY
    - Rekrutierung
    - Site Number - 7001
  - London, Vereinigtes Königreich, SE1 9RT
    - Rekrutierung
    - Site Number - 7006
  - Merthyr Tydfil, Vereinigtes Königreich, CF72 8XR
    - Rekrutierung
    - Site Number - 7003
  - Salford, Vereinigtes Königreich, M6 8HD
    - Rekrutierung
    - Site Number - 7010
  - Surrey, Vereinigtes Königreich, GU2 7XX
    - Rekrutierung
    - Site Number - 7008

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Erwachsene
Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Die Teilnehmer mit der Fähigkeit, die Anforderungen des Versuchs zu verstehen, eine schriftliche Einverständniserklärung zu ermöglichen und die Verfahren zur Versuchsprotokoll einzuhalten.
Männliche oder weibliche Teilnehmer im Alter von ≥ 18 Jahren.
Teilnehmer mit Diagnose von GD, die trotz ATD -Behandlung Hyperthyreose sind.
Andere, spezifischere Einschlusskriterien werden im Protokoll definiert.

Ausschlusskriterien:

Wurden zuvor mit einer radioaktiven Iod -Therapie (RAI) behandelt oder wurden einer totalen Thyreoidektomie unterzogen.
Eine andere Autoimmunerkrankung als GD haben, die eine Behandlung erfordert, die nach dem Urteil des Forschers den Teilnehmer über ein unangemessenes Risiko darstellt.
Mäßig bis schwere aktive Schilddrüsenaugenerkrankungen (TED) haben und wird voraussichtlich eine sofortige chirurgische Intervention erfordern und/oder eine Korrekturchirurgie/Bestrahlung oder medizinische Therapie für TED während der Teilnahme an der Studie planen.
Zusätzliche Ausschlusskriterien sind im Protokoll definiert.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Hauptzweck: Behandlung
Zuteilung: Zufällig
Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
Maskierung: Doppelt

Anzahl der Arme

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm	Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo	Arzneimittel: Placebo 26 Wochen
Experimental: IMVT-1402 Dosis 1	Arzneimittel: IMVT-1402 Dosis 1 für 26 Wochen Arzneimittel: IMVT-1402 Dosis 2 für 26 Wochen
Experimental: IMVT-1402 Dosis 2	Arzneimittel: IMVT-1402 Dosis 1 für 26 Wochen Arzneimittel: IMVT-1402 Dosis 2 für 26 Wochen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Zeitfenster
Prozentsatz der Teilnehmer, die in Woche 26 Euthyreoid und ATD sind (Dosis 1) Zeitfenster: Woche 26	Woche 26

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Zeitfenster
Prozentsatz der Teilnehmer mit Triiodothyronin (T3) (insgesamt T3 oder freies Triiodothyronin [FT3]) und freies Thyroxin (FT4) ≤ Obergrenze des Normalen (ULN) und sind in Woche 26 aus der ATD (Dosis 1) aus der ATD (Dosis 1). Zeitfenster: Woche 26	Woche 26
Prozentsatz der Teilnehmer, die in Woche 26 Euthyreoid, ATD und seronegativ sind (Dosis 1) Zeitfenster: Woche 26	Woche 26
Prozentsatz der Teilnehmer, die in Woche 26 Euthyreoid und ATD sind (Dosis 2) Zeitfenster: Woche 26	Woche 26
Prozentsatz der Teilnehmer mit T3 (Gesamt -T3 oder FT3) und FT4 ≤ ULN und in Woche 26 aus der ATD (Dosis 2) aus der ATD sind Zeitfenster: Woche 26	Woche 26
Prozentsatz der Teilnehmer, die Euthyreoid, ATD und seronegativ sind (Dosis 2) Zeitfenster: Woche 26	Woche 26
Prozentsatz der Teilnehmer mit T3 (Gesamt T3 oder FT3) und FT4 ≤ ULN in Woche 4 bei Teilnehmern mit T3 (Gesamt -T3 oder FT3) und/oder FT4> ULN zu Studienbeginn (Dosis 1) Zeitfenster: Grundlinie, Woche 4	Grundlinie, Woche 4
Prozentsatz der Teilnehmer mit T3 (Gesamt T3 oder FT3) und FT4 ≤ ULN in Woche 2 bei Teilnehmern mit T3 (Gesamt -T3 oder FT3) und/oder FT4> ULN zu Studienbeginn (Dosis 1) Zeitfenster: Grundlinie, Woche 2	Grundlinie, Woche 2
Prozentsatz der Teilnehmer mit T3 (Gesamt T3 oder FT3) und FT4 ≤ ULN in Woche 4 bei Teilnehmern mit T3 (Gesamt -T3 oder FT3) und/oder FT4> ULN zu Studienbeginn (Dosis 2) Zeitfenster: Grundlinie, Woche 4	Grundlinie, Woche 4
Prozentsatz der Teilnehmer mit T3 (Gesamt T3 oder FT3) und FT4 ≤ ULN in Woche 2 bei Teilnehmern mit T3 (Gesamt -T3 oder FT3) und/oder FT4> ULN zu Studienbeginn (Dosis 2) Zeitfenster: Grundlinie, Woche 2	Grundlinie, Woche 2

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Immunovant Sciences GmbH

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. Juni 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Mai 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Juni 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Juni 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

IMVT-1402-2503
2025-521920-31-00 (Ctis)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur IMVT-1402

Immunovant Sciences GmbH

Anmeldung auf Einladung

Eine Langzeit-Fortsetzungsstudie von IMVT-1402 bei erwachsenen Teilnehmern mit Morbus Basedow (MB)

Morbus Basedow

Vereinigte Staaten, Australien
Immunovant Sciences GmbH

Rekrutierung

Wirksamkeit und Sicherheit von IMVT-1402 bei erwachsenen Teilnehmern mit primärer Sjögren-Krankheit mit mittelschwerer bis schwerer systemischer Krankheitsaktivität

Primäres Sjögren-Syndrom

Vereinigte Staaten, Deutschland, Polen, Argentinien, Brasilien, Chile, Kolumbien, Italien, Mexiko, Peru, Kanada, Ungarn, Rumänien, Spanien, Vereinigtes Königreich, Griechenland
Immunovant Sciences GmbH

Aktiv, nicht rekrutierend

Eine Studie zur Beurteilung der Sicherheit, Verträglichkeit und Wirksamkeit von IMVT-1402 bei Teilnehmern mit kutanen Lupus erythematodes (CLE)

Subakuter kutaner Lupus erythematodes | Chronischer kutaner Lupus erythematodes

Serbien, Vereinigte Staaten, Argentinien, Bulgarien, Kanada, Chile, Georgia, Deutschland, Griechenland, Polen, Puerto Rico, Spanien, Vereinigtes Königreich
Immunovant Sciences GmbH

Rekrutierung

Studie, um den Zugang zur Wirksamkeit und Sicherheit von IMVT-1402 bei Teilnehmern mit mildem bis schwerem verallgemeinertem Myasthenia gravis zuzugreifen

Generalisierte Myasthenia gravis

Serbien, Vereinigte Staaten, Georgia, Deutschland, Ungarn, Rumänien, Tschechien, Dänemark, Italien, Spanien, Vereinigtes Königreich, Griechenland, Polen, Argentinien
Immunovant Sciences GmbH

Aktiv, nicht rekrutierend

Eine Studie zur Bewertung der Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit von IMVT-1402 bei erwachsenen Teilnehmern mit aktiver, schwer zu behandelnder rheumatoider Arthritis

Rheumatoide Arthritis

Vereinigte Staaten, Argentinien, Bulgarien, Tschechien, Georgia, Deutschland, Ungarn, Polen, Rumänien, Spanien, Vereinigtes Königreich
Immunovant Sciences GmbH

Rekrutierung

Eine Studie zur Bewertung der Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit von IMVT-1402 zur Behandlung erwachsener Teilnehmer mit Morbus Basedow

Morbus Basedow

Vereinigte Staaten, Vereinigtes Königreich, Georgia, Ungarn, Polen, Spanien, Belgien, Deutschland, Italien, Puerto Rico
Immunovant Sciences GmbH

Abgeschlossen

Studie zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von Batoclimab bei Teilnehmern mit Morbus Basedow (GD)

Basedow-Krankheit

Deutschland
Immunovant Sciences GmbH

Anmeldung auf Einladung

Eine Open-Label-Erweiterungsstudie von Batoclimab bei erwachsenen Teilnehmern mit chronisch entzündlicher Demyelinationspolyneuropathie (CIDP)

Chronisch entzündliche demyelinisierende Polyneuropathie

Vereinigte Staaten, Brasilien, Italien, Serbien, Slowakei, Argentinien, Belgien, Deutschland, Griechenland, Polen, Rumänien
NVP Healthcare

Abgeschlossen

The Food Effect on the Pharmacokinetics of NVP-1402

Gesund

Korea, Republik von
Immunovant Sciences GmbH

Abgeschlossen

Studie zur Bewertung von Batoclimab bei Teilnehmern mit aktiver Schilddrüsen-Augenerkrankung

Schilddrüsen-Augenkrankheit

Vereinigte Staaten, Kanada, Georgia, Deutschland, Israel, Italien, Japan, Polen, Vereinigtes Königreich

Eine Studie zur Bewertung der Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit von IMVT-1402 als Behandlung für erwachsene Teilnehmer mit Graves-Krankheit

Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Phase-2B

Studienübersicht

Status

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Einschreibung (Geschätzt)

Phase

Kontakte und Standorte

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Beschreibung

Studienplan

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Anzahl der Arme

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Intervention / Behandlung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme

Zeitfenster

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme

Zeitfenster

Mitarbeiter und Ermittler

Sponsor

Studienaufzeichnungsdaten

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Zuletzt verifiziert

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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

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