Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie w celu oceny skuteczności, bezpieczeństwa i tolerancji IMVT-1402 jako leczenia dorosłych uczestników z chorobą Gravesa

5 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Immunovant Sciences GmbH

Randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie fazy 2b w celu oceny skuteczności, bezpieczeństwa i tolerancji IMVT-1402 jako leczenia dorosłych pacjentów z chorobą Gravesa

Jest to wieloośrodkowe, globalne, randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie fazy 2B w celu oceny skuteczności, bezpieczeństwa i tolerancji IMVT-1402 u dorosłych uczestników z chorobą Gravesa (GD), którzy są nadczynnikami tarczycy pomimo leczenia przeciwprowieniowego (ATD).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Choroba Gravesa-Basedowa

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

210

Faza

Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Nazwa: Central Study Contact
Numer telefonu: 18007970414
E-mail: clinicaltrials@immunovant.com

Lokalizacje studiów

Australia
- - Perth, Australia, 6009
    - Rekrutacyjny
    - Site Number - 5108
  - Saint Leonards, Australia, 2065
    - Rekrutacyjny
    - Site Number - 5109
- New South Wales
  - Sydney, New South Wales, Australia, 2050
    - Rekrutacyjny
    - Site Number - 5105
  - Warrawong, New South Wales, Australia, 2502
    - Rekrutacyjny
    - Site Number - 5103
- Queensland
  - Brisbane, Queensland, Australia, 4101
    - Rekrutacyjny
    - Site Number - 5101
  - Douglas, Queensland, Australia, 4814
    - Rekrutacyjny
    - Site Number - 5107
  - Southport, Queensland, Australia, 4222
    - Rekrutacyjny
    - Site Number - 5100
- Victoria
  - Box Hill, Victoria, Australia, 3128
    - Rekrutacyjny
    - Site Number - 5102
  - Geelong, Victoria, Australia, 3220
    - Rekrutacyjny
    - Site Number - 5104
  - Parkville, Victoria, Australia, 3050
    - Rekrutacyjny
    - Site Number - 5110
Brazylia
- - Brasília, Brazylia, 70200-730
    - Rekrutacyjny
    - Site Number - 5502
  - Curitiba, Brazylia, 80060-240
    - Rekrutacyjny
    - Site Number - 5503
  - Curitiba, Brazylia, 80810040
    - Rekrutacyjny
    - Site Number - 5504
  - Porto Alegre, Brazylia, 90035903
    - Rekrutacyjny
    - Site Number - 5501
  - Rio de Janeiro, Brazylia, 21941-913
    - Rekrutacyjny
    - Site Number - 5512
  - São Paulo, Brazylia, 01228-000
    - Rekrutacyjny
    - Site Number - 5508
  - São Paulo, Brazylia, 01221-020
    - Rekrutacyjny
    - Site Number - 5506
  - São Paulo, Brazylia, 05403-000
    - Rekrutacyjny
    - Site Number - 5510
  - São Paulo, Brazylia, 15500-003
    - Rekrutacyjny
    - Site Number - 5507
  - São Paulo, Brazylia, 17504-072
    - Rekrutacyjny
    - Site Number - 5509
- Ceará
  - Fortaleza, Ceará, Brazylia, 21941-913
    - Rekrutacyjny
    - Site Number - 5511
- Minas Gerais
  - Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazylia, 30150-320
    - Rekrutacyjny
    - Site Number - 5513
- São Paulo
  - Campinas, São Paulo, Brazylia, 09060-870
    - Rekrutacyjny
    - Site Number - 5500
  - Santo André, São Paulo, Brazylia, 09060-870
    - Rekrutacyjny
    - Site Number - 5505
Bułgaria
- - Dobrich, Bułgaria, 7002
    - Rekrutacyjny
    - Site Number - 5613
  - Plovdiv, Bułgaria, 4001
    - Rekrutacyjny
    - Site Number - 5606
  - Plovdiv, Bułgaria, 4002
    - Rekrutacyjny
    - Site Number - 5607
  - Sliven, Bułgaria, 8800
    - Rekrutacyjny
    - Site Number - 5601
  - Smolyan, Bułgaria, 4700
    - Rekrutacyjny
    - Site Number - 5612
  - Sofia, Bułgaria, 1233
    - Rekrutacyjny
    - Site Number - 5604
  - Sofia, Bułgaria, 1431
    - Rekrutacyjny
    - Site Number - 5609
  - Sofia, Bułgaria, 1680
    - Rekrutacyjny
    - Site Number - 5608
  - Sofia, Bułgaria, 1750
    - Rekrutacyjny
    - Site Number- 5605
  - Varna, Bułgaria, 9002
    - Rekrutacyjny
    - Site Number - 5602
  - Varna, Bułgaria, 9020
    - Rekrutacyjny
    - Site Number - 5603
  - Varna, Bułgaria, 9020
    - Rekrutacyjny
    - Site Number - 5611
  - Yambol, Bułgaria, 8600
    - Rekrutacyjny
    - Site Number - 5600
- Sofia-Grad
  - Sofia, Sofia-Grad, Bułgaria, 1431
    - Rekrutacyjny
    - Site Number - 5610
Czechy
- - Náchod, Czechy, 547 01
    - Rekrutacyjny
    - Site Number - 3203
  - Prague, Czechy, 149 00
    - Rekrutacyjny
    - Site Number - 3201
  - Prague, Czechy, 181 00
    - Rekrutacyjny
    - Site Number - 3200
  - Prague, Czechy, 190 14
    - Rekrutacyjny
    - Site Number - 3202
Grecja
- - Athens, Grecja, 106 76
    - Rekrutacyjny
    - Site Number - 3902
  - Athens, Grecja, 115 27
    - Rekrutacyjny
    - Site Number - 3900
  - Athens, Grecja, 115 28
    - Rekrutacyjny
    - Site Number - 3901
Gruzja
- - Imereti, Gruzja, 4600
    - Rekrutacyjny
    - Site Number - 8004
  - Tbilisi, Gruzja, 0160
    - Rekrutacyjny
    - Site Number - 8001
  - Tbilisi, Gruzja, 0114
    - Rekrutacyjny
    - Site Number - 8003
  - Tbilisi, Gruzja, 0145
    - Rekrutacyjny
    - Site Number - 8000
  - Tbilisi, Gruzja, 0159
    - Rekrutacyjny
    - Site Number - 8002
  - Tbilisi, Gruzja, 0186
    - Rekrutacyjny
    - Site Number - 8005
Holandia
- South Holland
  - Rotterdam, South Holland, Holandia, 3079 DZ
    - Rekrutacyjny
    - Site Number - 2200
  - Rotterdam, South Holland, Holandia, 3083 AN
    - Rekrutacyjny
    - Site Number - 2201
  - Rotterdam, South Holland, Holandia, 3045 PM
    - Rekrutacyjny
    - Site Number - 2003
  - Zwijndrecht, South Holland, Holandia, 3318 AT
    - Rekrutacyjny
    - Site Number - 2202
Izrael
- - Jerusalem, Izrael, 9103102
    - Rekrutacyjny
    - Site Number - 4201
  - Jerusalem, Izrael, 9112001
    - Rekrutacyjny
    - Site Number - 4204
  - Kfar Saba, Izrael, 4428164
    - Rekrutacyjny
    - Site Number - 4210
  - Petah Tikva, Izrael, 4941492
    - Rekrutacyjny
    - Site Number - 4200
  - Rehovot, Izrael, 7661041
    - Rekrutacyjny
    - Site Number - 4208
  - Tel Aviv, Izrael, 6423906
    - Rekrutacyjny
    - Site Number - 4207
- Central District
  - Ramat Gan, Central District, Izrael, 5265601
    - Rekrutacyjny
    - Site Number - 4202
- Haifa District
  - Haifa, Haifa District, Izrael, 3104802
    - Rekrutacyjny
    - Site Number - 4205
  - Haifa, Haifa District, Izrael, 3109601
    - Rekrutacyjny
    - Site Number - 4203
- Northern District
  - Nahariya, Northern District, Izrael, 2210001
    - Rekrutacyjny
    - Site Number - 4209
  - Tzfat, Northern District, Izrael, 1311001
    - Rekrutacyjny
    - Site Number - 4206
- Southern District
  - Beersheba, Southern District, Izrael, 8410101
    - Rekrutacyjny
    - Site Number - 4211
Japonia
- - Kumamoto, Japonia, 860-8556
    - Rekrutacyjny
    - Site Number - 4007
  - Kyoto, Japonia, 612-8555
    - Rekrutacyjny
    - Site Number - 4006
- Fukuoka
  - Kitakyushu, Fukuoka, Japonia, 807-8555
    - Rekrutacyjny
    - Site Number - 4011
  - Kurume, Fukuoka, Japonia, 830-0011
    - Rekrutacyjny
    - Site Number - 4004
- Gifu
  - Minokamo, Gifu, Japonia, 505-8510
    - Rekrutacyjny
    - Site Number - 4005
- Gunma
  - Maebashi, Gunma, Japonia, 371-8512
    - Rekrutacyjny
    - Site Number - 4008
- Kanagawa
  - Yokohama, Kanagawa, Japonia, 230-8765
    - Rekrutacyjny
    - Site Number - 4009
- Kochi
  - Nankoku, Kochi, Japonia, 791-0295
    - Rekrutacyjny
    - Site Number - 4003
Korea Południowa
- - Daegu, Korea Południowa, 42415
    - Rekrutacyjny
    - Site Number - 4500
  - Goyang, Korea Południowa, 410-77
    - Rekrutacyjny
    - Site Number - 4503
  - Guri-si, Korea Południowa, 11923
    - Rekrutacyjny
    - Site Number - 4504
  - Seoul, Korea Południowa, 02841
    - Rekrutacyjny
    - Site Number - 4501
  - Seoul, Korea Południowa, 03181
    - Rekrutacyjny
    - Site Number - 4506
  - Seoul, Korea Południowa, 05278
    - Rekrutacyjny
    - Site Number - 4505
Nowa Zelandia
- - Auckland, Nowa Zelandia, 2025
    - Rekrutacyjny
    - Site Number - 3301
  - Wellington, Nowa Zelandia, 6242
    - Rekrutacyjny
    - Site Number - 3300
Polska
- - Bydgoszcz, Polska, 85-605
    - Rekrutacyjny
    - Site Number - 3002
  - Chorzów, Polska, 41-516
    - Rekrutacyjny
    - Site Number - 3010
  - Kielce, Polska, 25-734
    - Rekrutacyjny
    - Site Number - 3007
  - Lublin, Polska, 20-607
    - Rekrutacyjny
    - Site Number - 3000
  - Olsztyn, Polska, 10-117
    - Rekrutacyjny
    - Site Number - 3005
  - Opole, Polska, 45-301
    - Rekrutacyjny
    - Site Number - 3009
  - Poznan, Polska, 60-693
    - Rekrutacyjny
    - Site Number - 3006
  - Warsaw, Polska, 02-482
    - Rekrutacyjny
    - Site Number - 3008
  - Warsaw, Polska, 02-507
    - Rekrutacyjny
    - Site Number - 3011
  - Wroclaw, Polska, 50-367
    - Rekrutacyjny
    - Site Nnumber - 3003
- Podlaskie Voivodeship
  - Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Polska, 15-276
    - Rekrutacyjny
    - Site Number - 3004
- West Pomeranian Voivodeship
  - Szczecin, West Pomeranian Voivodeship, Polska, 71-252
    - Rekrutacyjny
    - Site Number - 3001
Stany Zjednoczone
- Arizona
  - Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85710
    - Rekrutacyjny
    - Site Number - 1015
- California
  - Concord, California, Stany Zjednoczone, 94520
    - Rekrutacyjny
    - Site Number -1014
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
    - Rekrutacyjny
    - Site Number - 1013
- Florida
  - Doral, Florida, Stany Zjednoczone, 33166
    - Rekrutacyjny
    - Site Number - 1024
  - Hialeah, Florida, Stany Zjednoczone, 33016
    - Rekrutacyjny
    - Site Number - 1008
  - Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33143
    - Rekrutacyjny
    - Site Number - 1000
- Georgia
  - Columbus, Georgia, Stany Zjednoczone, 31904
    - Rekrutacyjny
    - Site Number - 1020
- Kansas
  - Topeka, Kansas, Stany Zjednoczone, 66606
    - Rekrutacyjny
    - Site Number - 1022
- Kentucky
  - Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40202
    - Rekrutacyjny
    - Site Number - 1030
- Missouri
  - Jefferson City, Missouri, Stany Zjednoczone, 65109
    - Rekrutacyjny
    - Site Number - 1033
  - Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64110
    - Rekrutacyjny
    - Site Number - 1004
  - St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
    - Rekrutacyjny
    - Site Number - 1019
- Nevada
  - Reno, Nevada, Stany Zjednoczone, 89511
    - Rekrutacyjny
    - Site Number - 1012
- New York
  - Long Island City, New York, Stany Zjednoczone, 11106
    - Rekrutacyjny
    - Site Number - 1032
  - New Hyde Park, New York, Stany Zjednoczone, 11434
    - Rekrutacyjny
    - Site Number - 1027
  - New York, New York, Stany Zjednoczone, 10022
    - Rekrutacyjny
    - Site Number - 1009
  - Williamsville, New York, Stany Zjednoczone, 14221
    - Rekrutacyjny
    - Site Number - 1018
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27514
    - Rekrutacyjny
    - Site Number - 1010
  - Hickory, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28601
    - Rekrutacyjny
    - Site Number - 1026
  - Morehead City, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27577
    - Rekrutacyjny
    - Site Number - 1001
  - Raleigh, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27612
    - Rekrutacyjny
    - Site Number - 1034
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73134
    - Rekrutacyjny
    - Site Number - 1007
- Tennessee
  - Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38119
    - Rekrutacyjny
    - Site Number - 1017
- Texas
  - Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75224
    - Rekrutacyjny
    - Site Number - 1029
  - El Paso, Texas, Stany Zjednoczone, 79935
    - Rekrutacyjny
    - Site Number - 1002
  - Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76132
    - Rekrutacyjny
    - Site Number - 1003
  - Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
    - Rekrutacyjny
    - Site Number - 1031
  - Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77054
    - Rekrutacyjny
    - Site Number - 1028
  - Irving, Texas, Stany Zjednoczone, 75031
    - Rekrutacyjny
    - Site Number -1023
  - Irving, Texas, Stany Zjednoczone, 75039
    - Rekrutacyjny
    - Site Number - 1021
  - McKinney, Texas, Stany Zjednoczone, 75069
    - Rekrutacyjny
    - Site Number - 1025
  - San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78231
    - Rekrutacyjny
    - Site Number - 1011
- Virginia
  - Norfolk, Virginia, Stany Zjednoczone, 23510
    - Rekrutacyjny
    - Site Number - 1016
Włochy
- - Bergamo, Włochy, 24127
    - Rekrutacyjny
    - Site Number - 6004
  - Milan, Włochy, 20132
    - Rekrutacyjny
    - Site Number - 6003
  - Pavia, Włochy, 27100
    - Rekrutacyjny
    - Site Number - 6006
  - Rome, Włochy, 135
    - Rekrutacyjny
    - Site Number - 6001
  - Udine, Włochy, 33100
    - Rekrutacyjny
    - Site Number - 6002
- Milan
  - Rozzano, Milan, Włochy, 20089
    - Rekrutacyjny
    - Site Number - 6005
Zjednoczone Królestwo
- - Cornwell, Zjednoczone Królestwo, TR1 3LJ
    - Rekrutacyjny
    - Site Number - 7009
  - London, Zjednoczone Królestwo, W2 1NY
    - Rekrutacyjny
    - Site Number - 7001
  - London, Zjednoczone Królestwo, SE1 9RT
    - Rekrutacyjny
    - Site Number - 7006
  - Merthyr Tydfil, Zjednoczone Królestwo, CF72 8XR
    - Rekrutacyjny
    - Site Number - 7003
  - Salford, Zjednoczone Królestwo, M6 8HD
    - Rekrutacyjny
    - Site Number - 7010
  - Surrey, Zjednoczone Królestwo, GU2 7XX
    - Rekrutacyjny
    - Site Number - 7008
Łotwa
- - Ogre, Łotwa, LV-5001
    - Rekrutacyjny
    - Site Number - 4600
  - Riga, Łotwa, LV-1006
    - Rekrutacyjny
    - Site Number - 4602
  - Riga, Łotwa, LV-1050
    - Rekrutacyjny
    - Site Number - 4603
  - Sigulda, Łotwa, LV-2150
    - Rekrutacyjny
    - Site Number - 4604
  - Ventspils, Łotwa, LV-3601
    - Rekrutacyjny
    - Site Number - 4601

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Dorosły
Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

Uczestnicy z możliwością zrozumienia wymagań procesu, dostarczania pisemnej świadomej zgody i przestrzegania procedur protokołu próbnego.
Uczestnicy płci męskiej lub żeńskiej w wieku ≥ 18 lat.
Uczestnicy z diagnozą GD, którzy są nadczynnikami tarczycy pomimo leczenia ATD.
Inne, bardziej specyficzne kryteria włączenia są zdefiniowane w protokole.

Kryteria wykluczenia:

Wcześniej leczono radioaktywną terapią jod (RAI) lub przeszły całkowitą tarczycę.
Mieć chorobę autoimmunologiczną inną niż GD wymagająca leczenia, że w osądu badacza naraża uczestnika nieuzasadnionego ryzyka.
Mają aktywną chorobę o oka tarczycy umiarkowanej do odcięcia (TED) i oczekuje się, że będzie wymagać natychmiastowej interwencji chirurgicznej i/lub planują operację korekcyjną/napromienianie lub leczenie medyczne dla TED podczas uczestnictwa w badaniu.
Dodatkowe kryteria wykluczenia są zdefiniowane w protokole.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Leczenie
Przydział: Randomizowane
Model interwencyjny: Przydział równoległy
Maskowanie: Podwójnie

Liczba ramion

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm	Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo	Lek: Placebo Przez 26 tygodni
Eksperymentalny: IMVT-1402 dawka 1	Lek: IMVT-1402 Dawka 1 przez 26 tygodni Lek: IMVT-1402 Dawka 2 przez 26 tygodni
Eksperymentalny: IMVT-1402 dawka 2	Lek: IMVT-1402 Dawka 1 przez 26 tygodni Lek: IMVT-1402 Dawka 2 przez 26 tygodni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Ramy czasowe
Procent uczestników, którzy są euthyroid i poza ATD w 26 tygodniu (dawka 1) Ramy czasowe: Tydzień 26	Tydzień 26

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Ramy czasowe
Odsetek uczestników, którzy mają trijodotyroninę (T3) (łącznie T3 lub wolna trijodotyronina [FT3]) i wolna tyroksyna (FT4) ≤ górna granica normalnego (ULN) i są wyłączone w ATD w 26 tygodniu (dawka 1) Ramy czasowe: Tydzień 26	Tydzień 26
Procent uczestników, którzy są euthyroid, poza ATD i seronegatywne w 26 tygodniu (dawka 1) Ramy czasowe: Tydzień 26	Tydzień 26
Procent uczestników, którzy są euthyroid i wyłączani ATD w 26. tygodniu (dawka 2) Ramy czasowe: Tydzień 26	Tydzień 26
Procent uczestników, którzy mają T3 (łącznie T3 lub FT3) i FT4 ≤ ULN i są wyłączone w ATD w 26 tygodniu (dawka 2) Ramy czasowe: Tydzień 26	Tydzień 26
Procent uczestników, którzy są euthyroid, poza ATD i seronegatywne (dawka 2) Ramy czasowe: Tydzień 26	Tydzień 26
Odsetek uczestników, którzy mają T3 (łącznie T3 lub FT3) i FT4 ≤ ULN w 4 tygodniu u uczestników, którzy mają T3 (całkowity T3 lub FT3) i/lub FT4> ULN na początku (dawka 1) Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 4	Linia bazowa, tydzień 4
Odsetek uczestników, którzy mają T3 (łącznie T3 lub FT3) i FT4 ≤ ULN w 2 tygodniu u uczestników, którzy mają T3 (całkowity T3 lub FT3) i/lub FT4> ULN na początku (dawka 1) Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 2	Linia bazowa, tydzień 2
Procent uczestników, którzy mają T3 (łącznie T3 lub FT3) i FT4 ≤ ULN w 4 tygodniu u uczestników, którzy mają T3 (łącznie T3 lub FT3) i/lub FT4> ULN na początku (dawka 2) Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 4	Linia bazowa, tydzień 4
Odsetek uczestników, którzy mają T3 (łącznie T3 lub FT3) i FT4 ≤ ULN w 2 tygodniu u uczestników, którzy mają T3 (całkowity T3 lub FT3) i/lub FT4> ULN na początku (dawka 2) Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 2	Linia bazowa, tydzień 2

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Immunovant Sciences GmbH

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 czerwca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 maja 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 czerwca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 czerwca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

IMVT-1402-2503
2025-521920-31-00 (Ctis)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Gravesa-Basedowa

Peking University Third Hospital

Jeszcze nie rekrutacja

Opracowanie wielosekcyjnego systemu oceny przejrzystości szczeliny węchowej u pacjentów z CCAD

Central Compartment Atopic Disease (CCAD)

Chiny
Bambino Gesù Hospital and Research Institute

Zakończony

Obalon u dzieci z ciężką otyłością (Obalon)

Ciężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemiczna

Włochy
Hospital Universitario 12 de Octubre
The Queen Elizabeth Hospital; Hospital del Rio Hortega

Zakończony

Głęboka dekompresja oczodołu z częściową ścianą boczną i częściowym obrzeżem w leczeniu orbitopatii związanej z tarczycą

Wytrzeszcz oczu | Chirurgia | Orbitopatia, Graves
Spero Therapeutics

Zakończony

Bezpieczeństwo, tolerancja, farmakokinetyka i skuteczność SPR720 w leczeniu pacjentów z chorobą płuc Mycobacterium Avium Complex (MAC)

Kompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary Disease

Stany Zjednoczone
Janssen Pharmaceutical K.K.

Zakończony

Badanie Bedakiliny podawanej jako część schematu leczenia klarytromycyną i etambutolem u dorosłych pacjentów z oporną na leczenie chorobą złożoną Mycobacterium Avium (MAC-LD)

Oporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)

Tajwan, Japonia, Korea Południowa
Medical University of Warsaw

Zakończony

Tocilizumab w leczeniu orbitopatii Gravesa-Basedowa opornej na kortykosteroidy (choroba tarczycy i oczu)

Choroba oczu tarczycy | Oftalmopatia | Orbitopatia, Graves

Polska
Adelphi Values LLC
Blueprint Medicines Corporation

Zakończony

Kwestionariusz wyników zgłaszanych przez pacjentów w przypadku mastocytozy układowej

Białaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudniona

Stany Zjednoczone

Badania kliniczne na IMVT-1402

Immunovant Sciences GmbH

Rejestracja na zaproszenie

Badanie przedłużające IMVT-1402 u dorosłych uczestników z chorobą Gravesa-Basedowa (GD)

Choroba Gravesa-Basedowa

Stany Zjednoczone, Australia
Immunovant Sciences GmbH

Rekrutacyjny

Skuteczność i bezpieczeństwo IMVT-1402 u dorosłych uczestników z pierwotną chorobą Sjogrena z umiarkowaną do ciężkiej aktywności choroby ogólnoustrojowej

Pierwotny zespół Sjögrena

Stany Zjednoczone, Niemcy, Polska, Argentyna, Brazylia, Chile, Kolumbia, Włochy, Meksyk, Peru, Kanada, Węgry, Rumunia, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Grecja
Immunovant Sciences GmbH

Aktywny, nie rekrutujący

Badanie w celu oceny bezpieczeństwa, tolerancji i skuteczności IMVT-1402 u uczestników z tocznia rumieniowatym skórnym (CLE)

Podostry skórny toczeń rumieniowaty | Przewlekły skórny toczeń rumieniowaty

Serbia, Stany Zjednoczone, Argentyna, Bułgaria, Kanada, Chile, Gruzja, Niemcy, Grecja, Polska, Portoryko, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo
Immunovant Sciences GmbH

Aktywny, nie rekrutujący

Badanie oceniające skuteczność, bezpieczeństwo i tolerancję IMVT-1402 u dorosłych uczestników z aktywnym, trudnym w leczeniu reumatoidalnym zapaleniem stawów

Reumatyzm

Stany Zjednoczone, Argentyna, Bułgaria, Czechy, Gruzja, Niemcy, Węgry, Polska, Rumunia, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo
Immunovant Sciences GmbH

Rekrutacyjny

Badanie w celu uzyskania skuteczności i bezpieczeństwa IMVT-1402 u uczestników z łagodnym do ciężkiego uogólnionego miastenii gravis

Uogólniona miastenia gravis

Serbia, Stany Zjednoczone, Gruzja, Niemcy, Węgry, Rumunia, Czechy, Dania, Włochy, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Grecja, Polska, Argentyna
Immunovant Sciences GmbH

Rekrutacyjny

Badanie oceniające skuteczność, bezpieczeństwo i tolerancję IMVT-1402 w leczeniu dorosłych pacjentów z chorobą Gravesa-Basedowa

Choroba Gravesa-Basedowa

Stany Zjednoczone, Zjednoczone Królestwo, Gruzja, Węgry, Polska, Hiszpania, Belgia, Niemcy, Włochy, Portoryko
Immunovant Sciences GmbH

Zakończony

Badanie oceniające bezpieczeństwo i skuteczność batoclimabu u uczestników z chorobą Gravesa-Basedowa (GD)

Choroba Gravesa-Basedowa

Niemcy
Immunovant Sciences GmbH

Zakończony

Badanie mające na celu ocenę batoklimabu u uczestników z czynną chorobą tarczycy

Choroba oczu tarczycy

Stany Zjednoczone, Kanada, Gruzja, Niemcy, Izrael, Włochy, Japonia, Polska, Zjednoczone Królestwo
Immunovant Sciences GmbH

Rejestracja na zaproszenie

Badanie rozszerzenia z otwartego znaczenia batoclimab u dorosłych uczestników z przewlekłą zapalną poliną demielinizacyjną (CIDP)

Przewlekła zapalna polineuropatia demielinizacyjna

Stany Zjednoczone, Brazylia, Włochy, Serbia, Słowacja, Argentyna, Belgia, Niemcy, Grecja, Polska, Rumunia
NVP Healthcare

Zakończony

The Food Effect on the Pharmacokinetics of NVP-1402

Zdrowy

Republika Korei

Badanie w celu oceny skuteczności, bezpieczeństwa i tolerancji IMVT-1402 jako leczenia dorosłych uczestników z chorobą Gravesa

Randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie fazy 2b w celu oceny skuteczności, bezpieczeństwa i tolerancji IMVT-1402 jako leczenia dorosłych pacjentów z chorobą Gravesa

Przegląd badań

Status

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Zapisy (Szacowany)

Faza

Kontakty i lokalizacje

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Akceptuje zdrowych ochotników

Opis

Plan studiów

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Liczba ramion

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Interwencja / Leczenie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku

Ramy czasowe

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku

Ramy czasowe

Współpracownicy i badacze

Sponsor

Daty zapisu na studia

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Ukończenie studiów (Szacowany)

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia weryfikacja

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Badania kliniczne na Choroba Gravesa-Basedowa

Badania kliniczne na IMVT-1402

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Colombia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje