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편두통에서 조절 T 세포의 억제 기능 (SIIM-reg)

2026년 6월 18일 업데이트: University Hospital, Clermont-Ferrand

편두통은 전 세계적으로 큰 사회적, 경제적 영향을받는 빈번하고 장애 조건입니다. 이 상태는자가 면역 및/또는 염증성 질환이있는 여성과 대상에서 더 빈번합니다. 사이토 카인 및 면역 세포 무질서는 편두통에서 입증되었습니다. 염증은 편두통 연대기에서 중요한 역할을하는 것 같습니다. 그러나, 편두통 병리 생리학에 관여하는 염증 메커니즘은 불분명하다. 조절 T (TREG) 세포는 면역 항상성을 유지하는 데 중심적인 역할을합니다. 이들은 표면 효소 CD39 및 CD73에 의해 매개되는 아데노신 트리 포스페이트 (ATP)의 아데노신 (ADO)으로의 가수 분해와 같은 몇 가지 억제 메커니즘을 통해 이펙터 T (TEFF) 세포 증식 및 사이토 카인 생성을 조절한다. ATP는 편두통의 통증 과정에 관여하며, 불충분 한 가수 분해가 통증 연대기에 참여할 수 있습니다. 최근의 연구는 편두통에서 TREG 세포의 변경된 비율을 시사하고, CD39- 양성 (CD39+) Treg 세포의 수준이 감소하여 Treg 억제 기능이 질병에서 감소 될 수 있음을 시사한다. 그러나이 가설을 확인하기위한 기능적 연구는 없었습니다.

우리는 Treg 억제 기능이 편두통에서 감소 될 수 있으며, 이러한 변화는 ADO 경로에서의 오작동으로 인해 발생할 수 있다고 생각합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

편두통은 전 세계 인구의 14%에 영향을 미치는 주요 공중 보건 문제입니다. 남성보다 여성에서 2 ~ 3 배 더 널리 퍼져 있으며 장애의 두 번째 주요 원인입니다 (1,2). 많은 환자들은 현재 이용 가능한 치료에 응답하지 않습니다 (3). 우리 자신의 다른 연구에서 입증 된 바와 같이, 다발성 경화증과 같은 몇몇자가 면역 및 염증성 장애는 편두통의 유병률이 높고 편두통 연대기 (월 15 일 이상)에 비해 편두통 연대기 (4,5)에 비해 더 높은 위험과 관련이 있습니다 (4,5). 이러한 발견은 염증이 편두통 연대기에서 중요한 역할을 할 수 있음을 시사합니다 (6). 사이토 카인 및 면역 세포 조절은 질병 (7)에서 입증되었지만 편두통 병리 생리학에서 염증의 역할은 불분명합니다. T 림프구 중에서, 조절 T (Treg) 세포는 면역 항상성을 유지하는 데 중요한 역할을한다. 그들은 전 염증성 및 통각 아데노신 트리 포스페이트 (ATP)의 가수 분해와 같은 상이한 억제 메커니즘을 통해 전 염증성 이펙터 T (TEFF) 세포 및 전 염증성 사이토 카인 방출 (IL-6, IL-17, IFN-γ)을 조절하여 항 염증성 및 항-염증성 아드 포스페이트 (ATP)로의 가수 분해를 통해 조절한다. CD73, Treg 세포의 40% 및 6-10%에 각각 존재한다 (8,9). 그런 다음 ADO는 ADO 수용체 A2A에 결합하여 TEFF 세포를 억제합니다 (10). ATP는 편두통에서 통증 신호의 형질 도입에 관여하며, 불충분 한 가수 분해는 통증 연대기를 유발할 수있다 (11). Tregs는 자연적으로 TEFF 세포에 의한 IFN-γ 생산을 억제한다는 것이 입증되었다. 그들의 CD39- 양성 (CD39+) 서브 세트는 또한 TEFF 세포에 의한 IL-17 생산을 억제하는 반면, CD39- 음성 (CD39-) Treg는 IL-17 분비를 증가시키는 것으로 보인다 (12). 최근의 연구는 대조군 (13,14) 및 TREG 하위 인구 조절 기능이 감소 된 CD39+Treg 세포 수준 (8)과 비교하여 편두통에서 Treg 비율이 변경된 것으로 나타났습니다. 이것은 또한 Treg 억제 기능이 편두통에서 변경 될 수 있지만, 기능적 분석은이를 확인하지 않았 음을 시사한다.

이 연구에서, 우리는 Treg 세포가 편두통 병리 생리학에서 역할을하는지 여부를 결정하는 것을 목표로합니다. 다음과 같은 3 가지 질문에 대답합니다. 질문 1) 편두통 환자의 Treg 억제 기능이 감소 했습니까? 질문 2) CD39+Treg 세포는 편두통 환자에서 기능적으로 부족합니까? 질문 3) 편두통 환자에서 효소 CD39의 가수 분해 활성이 감소 된가?

Treg/Teff 공동 배양을 통해 우리는 TEFF 증식 및 전 염증성 사이토 카인 분비를 억제하는 총 Treg 및 CD39+Treg 세포의 능력을 평가하고, 만성 편두통 환자 대 건강한 대조군에서 ATP에서 Treg 효소 CD39의 가수 분해 활성을 측정 할 것이다. 실험에서 인간 면역 세포 (Treg 및 Teff 림프구)의 사용은 우리가 인간 피험자에게 직접적인 적용을 통해 편두통 병리 생리학을 더 잘 이해하고 동물 검사 및 고통을 피할 수있게 해줍니다. 동물이없는 환경을 통해 '3RS'원리에 따라 유세포 분석에 대한 재조합 항체 및 세포 배양을위한 합성 배지 보충제를 사용하여 동물이없는 연구와 시약 생산을위한 동물 사용 감소를 촉진하고자합니다. 이 연구는 편두통 병리 생리학에서 염증 및 Treg 세포의 역할을 더 잘 이해하게 될 것이며 편두통 환자의 면역 통증 프로파일에 따라 개인화 된 치료의 발달에 대한 새로운 관점을 제공 할 것입니다.

우리는 Treg 억제 기능이 편두통에서 변경되고 Ado 경로가 부족하다는 것을 보여 주려고합니다. TREG/TEFF 공동 배양을 통해 우리는 TREG가 TEFF 증식 및 사이토 카인 분비를 억제하는 능력을 측정하고 TREG의 CD39 관련 가수 분해 활성을 평가할 것이다. 이를 통해 만성 편두통 및 건강한 여성 대조군 참가자가있는 여성 환자의 TEFF 세포에 대한 Treg 세포 억제 기능을 연구 할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

24

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준 :

  • 안
  • 18 ~ 50 세
  • 만성 편두통 참가자 : 만성 편두통 (국제 두통 장애의 국제 분류에 따른 15 일 이상의 두통/월, 3 판 기준

제외 기준 :

  • bmi <또는 = 17kg/m² 또는> 또는 = 30kg/m²
  • 제 2 형 당뇨병,자가 면역 또는 염증성 질환, 면역 결핍 질환의 진단 또는 의심
  • 긴장 유형 두통을 제외하고 비 이동성 원산지의 두통 진단 <또는 = 월 4 일 (즉, 클러스터 두통, 외상 후 두통, 뇌성 종양…)
  • 임신, 분만, 유산, 모유 수유, 의학적 보조 인간 생식 프로그램 참여 (난소 자극/호르몬 요법) <혈액 샘플링 3 개월 전
  • 폐경기, 자궁 절제술 또는 양측 난자 절제술
  • 혈액 샘플링 1 개월 전자자가 면역/염증성 질환의 플레어
  • 자가 면역/염증성 질환에 대한 유지 요법의 수정 (시작, 분자 변화, 중단) <혈액 샘플링 3 개월 전
  • 예방 항 편두통 요법의 변형 (시작, 분자의 변화, 중단) <혈액 샘플링 3 개월 전 (편두통 참가자의 경우)
  • 호르몬 요법 (자궁 내막증의 피임 및 치료 외에)
  • 이식 (고체 장기 또는 골수)
  • 암 (활성 또는 송금) <혈액 샘플링 1 년 전 (고체 기관 또는 혈액)
  • 림프구 계통의 혈액 학적 질병 (양성 또는 악성)
  • 보호자, 큐레이터, 정의 보호 또는 자유의 박탈
  • 대조군 : 편두통 진단

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 만성 편두통
만성 편두통 환자는 100밀리리터(mL)의 말초 및 정맥 혈액을 기부하고, 설문지에 답변하며 2번의 전화 통화(혈액 검사 후 1일차와 3일차 각 1회)에 응답하게 됩니다.
생물학적: 혈액 샘플링, 설문지 및 전화 통화
혈액 샘플은 최소 8 시간의 금식 기간 후에 그려지며 설문지는 자동화됩니다.
실험적: 컨트롤
비편두통 대조군은 말초 및 정맥혈 100mL를 기증하고, 설문지에 응답하며, 2회의 전화 통화(혈액 검사 후 1일차와 3일차에 각각 1회)에 응답합니다.
생물학적: 혈액 샘플링, 설문지 및 전화 통화
혈액 샘플은 최소 8 시간의 금식 기간 후에 그려지며 설문지는 자동화됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
트레그 세포 억제 기능
기간: 0 일
만성 편두통 환자 및 건강한 대조군에서 TEFF 세포에 대한 Treg 세포의 억제 효과를 측정하기 위해
0 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CD39+ 트레그 셀 억제 기능
기간: 0 일
만성 편두통 환자 및 건강한 대조군에서 TEFF 세포에 대한 CD39+Treg 세포의 억제 효과를 측정합니다.
0 일
CD39 활동
기간: 0 일
만성 편두통 환자 및 건강한 대조군에서 Treg Enzyme CD39의 가수 분해 활성을 측정합니다.
0 일
사이토카인
기간: Day 0
혈액 내 사이토카인 수준 측정: 인터루킨(IL)-6, IL-10, IL-17, IFN-γ 및 변형 성장 인자 β
Day 0

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Clermont-Ferrand

수사관

  • 수석 연구원: Xavier MOISSET, University Hospital, Clermont-Ferrand

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 7월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 11월 30일

연구 완료 (추정된)

2027년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 7월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 7월 4일

처음 게시됨 (실제)

2025년 7월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 18일

마지막으로 확인됨

2025년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RBHP 2025 MOISSET

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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