중국 골고리 협력 그룹 (COCG) 임상 연구 -시티 분류 (COCG-SITI)
2025년 8월 1일 업데이트: Xiaokang Lei, Peking University Cancer Hospital & Institute
암 환자에서 Stoma 합병증의 수정 된 Clavien-Dindo 분류 (COCG) 평가 : 중국 Ostomy Collaboration Group을 대신하여 전향 적, 레지스트리 기반 비 랜덤 화 시험 (COCG-01 시험)
결장 직장암은 전 세계적으로 중요한 암이며, 그 발병률은 해마다 증가하고 있습니다.
많은 환자는 수술 후 기공 또는 영구적 인 기공을 전환해야 할 수도 있습니다.
이 환자들 중 일부는 다양한 기상 관련 합병증을 가지고 있으며, 이는 환자의 삶의 질에 심각한 영향을 미칩니다.
현재, 수술 후 합병증 분류는 전통적인 CD 분류이며, 이는 대부분의 수술 후 합병증의 분류에 적합합니다.
그러나, Stoma 환자의 독특한 해부학 적 특성으로 인해, 현재 CD 분류 시스템은 Stoma 관련 합병증 환자의 분류에 적합하지 않을 수있다.
따라서, 우리는 기공이있는 대장 암 환자의 레지스트리 데이터베이스를 확립하고, 기존 CD 분류에 대한 새로운 개선 된 분류 시스템 인 SITI 분류를 검증 및 프로모션을 제안 할 계획입니다.
연구 개요
상세 설명
기공과 관련된 합병증은 기공 (피부) 근처의 피부 합병증, 기공의 복부 절개 합병증 (절개), 복벽 근막 터널 합병증 (복부 근막/근육 터널 합병증), 장 및 장적 합병증 (장미), Ileostomy (Deilostomy)의 5 가지 범주로 나눌 수 있습니다.
Colostomy 환자의 실제 상황에 따르면, SITI 분류는 IA 등급에서 V 로의 합병증을 분류하기 위해 제안됩니다. 특정 분류는 다음과 같습니다. IA 등급, 관찰 필요, 치료가 없음.
등급 IB, 비 침습적 치료가 필요하며 약물이 사용되지 않습니다.
등급 IIA, 마취가없는 침습적 치료, 예를 들어 충전 또는 국소 약물 치료.
등급 IIA 치료, 약물, 항생제, 혈액 수혈 등을 제외한 IIB 등급은 신체 전체에 사용됩니다.
국소 마취 하의 개입이 필요한 그라지 IIIA.
전신 마취의 중재 치료가 필요한 등급 IIIB.
IVA 등급, 투석 및 단일 장기 기능 장애를 포함한 생명을 위협하는 합병증.
등급 IVB, 다중 기관 기능 장애의 합병증.
V 등급, 환자는 사망했습니다.
분류, 분류 및 채점은 골증 치료사가 골로기구 합병증을 효과적으로 식별하고 관리하는 데 도움이 될 수 있습니다.
데이터베이스의 확립은 연구원들이 합병증의 속성과 다양한 유형의 합병증의 발생률을 탐색하는 데 편리합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
5000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: LIN WANG, MD
- 전화번호: +8613910975011
- 이메일: wanglinmd@foxmail.com
연구 장소
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Beijing
-
Beijing, Beijing, 중국, 100142
- Beijing Cancer Hospital
-
연락하다:
- Lin Wang, MD
- 전화번호: +86 139 1097 5011
-
부수사관:
- Lin Wang, M.D.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
대장 암 수술 후 인공성 절제술 환자는 1 년 동안 추적 관찰의 합병증의 유형과 발생 시간을 이해했습니다.
연구를 받아들이지 않는 환자는 제외되었습니다.
설명
포함 기준 :
- 대장 암 절제술 후 기공 환자.
제외 기준 :
- 공부하고 싶지 않은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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암 환자에서 기공 관련 합병증의 SITI-CD 분류
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2022 년에서 2023 년 사이에 26 개 센터에서 치료 된 5000 명 이상의 기공 환자가 SITI-CD 분류에 따라 분류되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다른 시티 등급에서 기공 합병증의 발생률
기간: 1 세
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다른 시티 등급의 합병증을 이해하고, 시티 등급의 합리성과 타당성을 명확하게하고, 환자에게 합리적인 치료를 제공합니다.
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1 세
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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외과 의사의 기공 합병증 인식의 현재 상태
기간: 2022-08까지 2023-08
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암 환자의 기공 합병증의 현재 상황을 이해하고 외과 의사 간의 기공 분류의인지를 표준화하기 위해서는 분류 기준 및 기공 치료 방법이 포함됩니다.
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2022-08까지 2023-08
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Siti 등급 기준의 글로벌 적용 가능성
기간: 2022-08까지 2023-08
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2022-08까지 2023-08
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: LIN WANG, Peking University Cancer Hospital & Institute
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 8월 15일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 15일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 8월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 8월 1일
처음 게시됨 (실제)
2025년 8월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 8월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 1일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
Siti 분류를 기반으로, 우리는 다기관 연구를 수행할지 여부를 결정합니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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