Chińska Grupa Kliniowa Grupa Ostomy (COCG) -Klasyfikacja SITI (COCG-SITI)
1 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Xiaokang Lei, Peking University Cancer Hospital & Institute
Ocena zmodyfikowanej klasyfikacji Clavien-Dindo (COCG) powikłania stomii u pacjentów z rakiem: prospektywne, oparte na rejestrze badanie nierandomizowane (badanie COCG-01) w imieniu chińskiej grupy współpracy stomii
Rak jelita grubego jest ważnym rakiem na całym świecie, a jego częstość występowania rośnie z roku na rok.
Duża część pacjentów może wymagać przemieszczania stomii, a nawet stałej stomii po zabiegu.
Niektórzy z tych pacjentów będą mieli wiele powikłań związanych ze stomią, które poważnie wpływają na jakość życia pacjentów.
Obecnie głównym nurtem pooperacyjnym klasyfikacją powikłań jest tradycyjna klasyfikacja CD, która jest odpowiednia do klasyfikacji większości powikłań pooperacyjnych.
Jednak ze względu na unikalne cechy anatomiczne pacjentów ze stomią obecny system klasyfikacji CD może nie być odpowiedni do klasyfikacji pacjentów z powikłaniami związanymi ze stomią.
Dlatego planujemy ustanowić bazę danych rejestru pacjentów z rakiem jelita grubego ze stomią, zbadać przypisanie i występowanie powikłań związanych ze stomią oraz zaproponować nowy ulepszony system klasyfikacji, klasyfikację SITI, w istniejącej klasyfikacji CD, weryfikacji i promocji.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Szczegółowy opis
Powikłania związane ze stomią można podzielić na pięć kategorii: powikłania skóry w pobliżu stomii (skóra), powikłania nacięcia brzucha na stomii (nacięcie), powikłania z powięzi ze ściany brzusznej (powikłania z powięzi brzusznej/powikłania tunelowe).
Zgodnie z faktyczną sytuacją pacjentów z kolostomią proponowana jest klasyfikacja SITI w celu sklasyfikowania powikłań od stopnia IA do V. Specjalna klasyfikacja jest następująca: stopień IA, trzeba tylko przestrzegać leczenia.
Klasa IB, wymagane jest leczenie nieinwazyjne i nie stosuje się żadnego leku.
Klasa IIA, leczenie inwazyjne bez znieczulenia, takie jak wypełnienie lub lokalne leki.
Klasa IIB, z wyjątkiem leczenia IIA stopnia, leki, antybiotyki, transfuzja krwi itp. Są stosowane w całym ciele.
Grage IIIA, wymagający interwencji w znieczuleniu miejscowym.
Stopień IIIB, wymagający interwencji w znieczuleniu ogólnym.
Klasa IVA, powikłania zagrażające życiu, w tym dializa i dysfunkcja pojedynczych narządów.
Klasa IVB, Powikłanie dysfunkcji wielu narządów.
Klasa V, pacjent zmarł.
Klasyfikacja, klasyfikacja i ocenianie mogą pomóc terapeutom stomii skutecznie w identyfikowaniu powikłań stomii i zarządzania.
Ustanowienie bazy danych jest wygodne dla badaczy w celu zbadania przypisania powikłań i występowania różnych rodzajów powikłań.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
5000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: LIN WANG, MD
- Numer telefonu: +8613910975011
- E-mail: wanglinmd@foxmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100142
- Beijing Cancer Hospital
-
Kontakt:
- Lin Wang, MD
- Numer telefonu: +86 139 1097 5011
-
Pod-śledczy:
- Lin Wang, M.D.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z kolostomią po operacji raka jelita byli przez rok, aby zrozumieć rodzaj i czas występowania powikłań kolostomii.
Pacjenci, którzy nie chcieli zaakceptować badania, zostali wykluczeni
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci ze stomią po resekcji raka jelita grubego.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci, którzy nie chcą być studiowani
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Klasyfikacja SITI-CD powikłań związanych ze stomią u pacjentów z rakiem
|
Ponad 5000 pacjentów ze stomii leczonych w 26 ośrodkach między 2022 a 2023 r. Zostało sklasyfikowane zgodnie z klasyfikacją SITI-CD.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Występowanie powikłań stomii w różnych klasach SITI
Ramy czasowe: 1 Year
|
Zrozumienie powikłań różnych gatunków SITI, wyjaśnienie racjonalności i wykonalności gatunków SITI oraz zapewnienie rozsądnego leczenia pacjentom.
|
1 Year
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obecny status poznania przez chirurgów powikłań stomii
Ramy czasowe: 2022-08 do 2023-08
|
Aby zrozumieć obecną sytuację powikłań stomii u pacjentów z rakiem i standaryzować poznanie klasyfikacji stomii wśród chirurgów. Obejmuje kryteria klasyfikacji i metody leczenia stomii.
|
2022-08 do 2023-08
|
|
Globalne zastosowanie kryteriów ocen SITI
Ramy czasowe: 2022-08 do 2023-08
|
2022-08 do 2023-08
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: LIN WANG, Peking University Cancer Hospital & Institute
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
15 sierpnia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
15 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
15 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 sierpnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 sierpnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 sierpnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 sierpnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 sierpnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PekingUCHI
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
Na podstawie klasyfikacji SITI zdecydujemy, czy przeprowadzić wieloośrodkowe badania, czy nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .