Kiinan ostomiayhteistyöryhmä (COCG) kliininen tutkimus -Siti -luokittelu (COCG-SITI)
perjantai 1. elokuuta 2025 päivittänyt: Xiaokang Lei, Peking University Cancer Hospital & Institute
Stomakomplikaation modifioidun Clavia-Dindo-luokituksen (COCG) arviointi syöpäpotilailla: mahdollinen, rekisteriin perustuva, satunnaistamaton tutkimus (COCG-01-tutkimus) Kiinan ostomiayhteistyöryhmän puolesta
Kolorektaalisyöpä on tärkeä syöpä maailmanlaajuisesti, ja sen esiintyvyys kasvaa vuosi vuodelta.
Suuri osa potilaista voi tarvita stoman tai jopa pysyvän stoman ohjaamisen leikkauksen jälkeen.
Joillakin näistä potilaista on erilaisia stoma-aiheisiin komplikaatioita, jotka vaikuttavat vakavasti potilaiden elämänlaatuun.
Tällä hetkellä yleinen leikkauksen jälkeinen komplikaatioluokitus on perinteinen CD -luokittelu, joka soveltuu useimpien leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden luokitteluun.
Stomapotilaiden ainutlaatuisten anatomisten ominaisuuksien vuoksi nykyinen CD-luokittelujärjestelmä ei kuitenkaan sovellu potilaiden luokitteluun, joilla on stoloihin liittyviä komplikaatioita.
Siksi aiomme luoda Stoma-potilaan kolorektaalisyöpäpotilaiden rekisterin tietokannan, tutkia stoma-aiheisten komplikaatioiden määrittämistä ja esiintyvyyttä ja ehdottaa uutta parannettua luokitusjärjestelmää, SITI-luokitusta, nykyisessä CD-luokituksessa, todentamiseksi ja myynninedistämiselle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Yksityiskohtainen kuvaus
StoMaan liittyvät komplikaatiot voidaan jakaa viiteen luokkaan: ihokomplikaatiot lähellä stoma (iho), vatsan viillon komplikaatiot stoma (viilto), vatsan seinämän fascia -tunnelikomplikaatiot (vatsan fascia/lihastunnelikomplikaatiot), suoliston ja mesenterisen komplikaatiot （suolen） ja funktionaaliset komplikaatiot (dekydraatio) ja eleostoomin (dekydraatio).
Kolostomiapotilaiden todellisen tilanteen mukaan SITI -luokitusta ehdotetaan luokittelemaan komplikaatiot luokasta IA V. Erityinen luokittelu on seuraava: luokka IA on vain tarkkailtava, ei hoitoa.
Luokka IB, ei-invasiivista hoitoa vaaditaan, eikä lääkettä käytetä.
Luokka IIA, invasiivinen hoito ilman anestesiaa, kuten täyttö tai paikallinen lääkitys.
Luokka IIB, lukuun ottamatta luokan IIA -hoitoa, lääkkeitä, antibiootteja, verensiirtoa jne. Käytetään koko kehossa.
Grage IIIA, joka vaatii interventiota paikallispuudutukseen.
Luokka IIIB, joka vaatii yleisen anestesian interventiohoitoa.
Luokka IVA, hengenvaaralliset komplikaatiot, mukaan lukien dialyysi ja yhden elimen toimintahäiriöt.
Luokka IVB, monien elinten toimintahäiriöiden komplikaatio.
Aste V, potilas kuoli.
Luokittelu, luokittelu ja luokittelu voi auttaa ostomiterapeutteja tunnistamaan ja hallitsemaan ostomiakomplikaatioita tehokkaasti.
Tietokannan perustaminen on tutkijoille kätevää tutkia komplikaatioiden määrittämistä ja erityyppisten komplikaatioiden esiintyvyyttä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
5000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: LIN WANG, MD
- Puhelinnumero: +8613910975011
- Sähköposti: wanglinmd@foxmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100142
- Beijing Cancer Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Lin Wang, MD
- Puhelinnumero: +86 139 1097 5011
-
Alatutkija:
- Lin Wang, M.D.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kolostoomiapotilaita suolistosyöpäleikkauksen jälkeen seurattiin yhden vuoden ajan kolostomian komplikaatioiden tyypin ja esiintymisajan ymmärtämiseksi.
Potilaat, jotka eivät halunneet hyväksyä tutkimusta
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on stoma kolorektaalisyövän resektion jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät halua tulla opiskelemaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
STII-CD-luokittelu stomaan liittyvän komplikaation syöpäpotilailla
|
Yli 5000 stomapotilasta, joita hoidettiin 26 keskuksessa vuosien 2022 ja 2023 välillä, luokiteltiin Siti-CD-luokituksen mukaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Stoma -komplikaatioiden esiintyvyys eri Siti -luokissa
Aikaikkuna: 1 -vuosi
|
Ymmärtää eri siti -luokkien komplikaatioita, selventää Siti -luokkien rationaalisuutta ja toteutettavuutta ja tarjota potilaille kohtuullista hoitoa.
|
1 -vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kirurgien stomakomplikaatioiden kognition nykytila
Aikaikkuna: 2022-08 vuoteen 2023-08
|
Syöpäpotilaiden stomakomplikaatioiden nykyisen tilanteen ymmärtämiseksi ja stoma -luokituksen kognition standardisoimiseksi kirurgien keskuudessa. Se sisältää stoman luokittelukriteerit ja hoitomenetelmät.
|
2022-08 vuoteen 2023-08
|
|
Siti -luokan kriteerien globaali sovellettavuus
Aikaikkuna: 2022-08 vuoteen 2023-08
|
2022-08 vuoteen 2023-08
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: LIN WANG, Peking University Cancer Hospital & Institute
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 15. elokuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 15. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 15. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 1. elokuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. elokuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 8. elokuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 8. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PekingUCHI
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
SITI -luokituksen perusteella päätämme suorittaa monikeskustutkimusta vai ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .