건강한 대응 자와 다른 만성 질환을 앓고있는 어린이와 비교하여 암을 가진 홍콩 아동의 수면 장애에 대한 단면 연구
암이있는 홍콩 어린이의 수면 장애 : 다른 만성 질환과 건강한 상대방과 어린이를 비교하는 단면 연구
만성 질환이있는 어린이들 사이에서 수면 장애가 널리 퍼지지 만, 수면에 대한 암의 특정 영향은 노출되지 않은 채로 남아 있습니다. 이 전향 적 및 단면 연구는 건강한 동료 및 다른 만성 질환을 앓고있는 어린이에 비해 암 환자와 비교할 때 암이있는 중국 어린이의 수면 장애의 유병률, 심각성 및 특성을 평가하는 것을 목표로합니다. 검증 된 수면 평가 도구와 부모 보고서를 활용함으로써 목표는 암이있는 어린이가 직면 한 독특한 과제를 식별하는 것입니다. 결과는 암이있는 어린이의 전반적인 복지를 향상시키기위한 개인화 된 개입의 설계에 영향을 줄 수 있습니다.
이 연구는 6 세에서 18 세 사이의 중국 어린이를 등록하여 건강 상태에 따라 3 개의 별개의 그룹으로 나뉩니다. 암 어린이, 다른 만성 질환이있는 어린이 및 건강한 어린이. 총 샘플 크기 150 명 (그룹당 50 명)은 비교 분석을위한 적절한 통계적 힘을 보장하기 위해 목표를 목표로합니다. 채용은 홍콩 어린이 병원 또는 암 및 만성 질환 그룹에서 발생하며, 건강한 어린이는 균질성을 유지하고 혼란스러운 변수를 최소화하기 위해 각 그룹에 적용되는 특정 포함 및 배제 기준을 가진 건강한 참가자 또는 건강한 병원 직원의 건강한 형제로부터 모집됩니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
이 연구의 목표는 세 가지입니다.
- 암 소아의 수면 장애의 유병률과 성질을 평가합니다.
- 암 소아의 수면 장애를 건강한 어린이와 다른 만성 질환이있는 어린이와 비교합니다.
- 소아 환자의 수면 장애에 기여하는 잠재적 인 요인을 식별합니다.
Global PSQI 점수로 측정 된 수면 품질은 기본 종점이됩니다. 여기에는 7 개의 구성 요소 점수 (예 : 수면 지속 시간, 대기 시간, 효율성)가 포함되어 있으며 수면 건강에 대한 전체적인 평가를 제공합니다. 글로벌 점수> 5는 참가자를 수면 품질이 좋지 않은 것으로 분류하여 그룹 간 유병률 비교를 가능하게합니다.
PEDSQL 총 점수와 도메인 별 하위 척도 (신체, 정서적, 사회, 학교)를 통해 평가 된 건강 관련 삶의 질뿐만 아니라 신체 건강 요약 점수 및 심리 사회 건강 요약 점수는 수면 장애의 광범위한 영향을 조사합니다. 예를 들어 암 환자의 수면 불량이 다른 그룹에 비해 감정적 또는 신체 기능이 감소되는지 여부를 결정하는 데 도움이됩니다.
수면 패턴에 대한 잠재적 인 혼란 효과와 의료 자원에 대한 접근을 제어하기 위해 다음과 같은 인구 통계 학적 및 임상 변수가 수집됩니다. 연령 (연령), 성별, 사회 경제적 지위 (SES), 질병 유형, 질병 상태 및 최면제 사용 (예/아니오). SES는 부모 교육을 통해 평가 될 것입니다 (1 차 이하, 주니어 2 차, 선임 2 차 또는 대학/대학 이상으로 분류). 암, 질병 유형 (예 : 백혈병, 림프종, 뇌종양, 뼈 종양 또는 기타) 및 질병 상태 (예 : 1-4 단계, 재발, 진단 이후 몇 년, 화학 요법, 방사선 요법, 수술, 면역 요법, 이식 또는 조합)의 경우 기록됩니다. 다른 만성 질환이있는 어린이의 경우 질병 유형 (예 : 천식, 제 1 형 당뇨병, 만성 신장 질환)이 주목됩니다. 이러한 요인들은 수면 결과에 영향을 줄 수 있습니다. 예를 들어, 나이가 많은 어린이는 낮은 주간 기능 장애를보고하거나 부모 교육 수준이 낮을 수 있으며, 수면 질병에 대한 만성 질환의 영향을 분리하기 위해 통계 분석에서 조정이 필요할 수 있습니다.
이 연구는 암으로 입원 한 어린이, 다른 만성 질환이있는 어린이 및 건강한 어린이 사이의 수면 품질의 상당한 차이를 발견 할 것으로 예상합니다. 다음과 같은 결과가 예상됩니다.
- 암이있는 어린이는 세 그룹 중에서 가장 심각한 수면 장애를 보일 것이라고 가정합니다. 질병과 관련된 통증, 화학 요법의 부작용 및 빈번한 야간 의학적 개입과 같은 요인은 수면 기간이 줄어들고 수면 대기 시간이 길어지고 수면 조각화가 증가 할 수 있습니다. PSQI의보고 된 데이터는 또한 열악한 수면을 위해 암 환자의 대다수를 임상 임계 값보다 높을 것으로 예상됩니다.
- 다른 만성 질환이있는 어린이도 수면 장애를 경험할 것으로 예상되지만 이러한 혼란은 암이있는 어린이에서 관찰 된 것보다 덜 심각 할 수 있습니다. 예를 들어, 천식 또는 당뇨병과 같은 상태는 일시적인 수면 중단 (예 : 야행성 기침 또는 야간 포도당 모니터링)을 유발할 수 있지만, 일반적으로 입원과 관련된 환경 및 심리적 스트레스 요인에 의해 복잡하지 않습니다. 이 그룹의 적은 비율은 PSQI에서 수면 불량에 대한 임상 임계 값을 초과 할 것으로 예상됩니다.
- 건강한 어린이는 세 그룹 중에서 가장 높은 수면 품질을 보여줄 것으로 예상되며, 결과적으로 최적의 수면 기간과 효율성을 보여줍니다. 보고 된 데이터는 낮은 수준의 수면 장애를 반영 할 것으로 예상되며, 대부분의 어린이는 PSQI의 임상 임계 값 미만으로 점수를 매 깁니다. 이러한 결과는 만성 질환과 입원이 수면 결과에 어떤 영향을 미치는지 이해하기위한 기준을 제공 할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Shuk Yan Mak
- 전화번호: (852)62229509
- 이메일: 1155203294@link.cuhk.edu.hk
연구 장소
-
-
-
Hong Kong, 홍콩
- 모병
- Hong Kong Children's Hospital
-
연락하다:
- Shuk Yan Mak
- 전화번호: (852) 62229509
- 이메일: msy236@ha.org.hk
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- 암이있는 어린이 (n = 50)이 그룹의 참가자는 홍콩 아동 병원의 입원 환자 종양 병동에서 현재 입원 한 백혈병, 림프종 또는 고형 종양과 같은 암 진단이 확인 된 어린이가 될 것입니다. 적격 참가자는 입원 기간 동안 암 지향 요법 (예 : 화학 요법, 방사선)을 적극적으로 받아야합니다. 포함 기준은 참가자 또는 부모 또는 법률 보호자가 프록시로 자체 평가 또는 관찰을 통해 수면 패턴에 대한 정확한 보고서를 제공하여 신뢰할 수있는 데이터 수집을 보장해야합니다. 이 그룹은 암 치료 및 입원이 수면에 대한 급성 영향을 연구의 중요한 초점을 포착 할 것입니다.
- 다른 만성 질환을 앓고있는 어린이 (n = 50)이 그룹은 천식, 제 1 형 당뇨병 또는 만성 신장 질환과 같은 암 이외의 만성 질환으로 진단 된 어린이로 구성되어 심장, 신장학 및 홍콩 어린이 병원의 혼합 병동에서 모집됩니다. 이러한 질병은 수면 -E.G., 야행성 천식 증상 또는 포도당 불안정성을 방해 할 수있는 알려진 잠재력으로 암으로부터의 병리 생리학이 다릅니다. 참가자는 자신의 상태에 대해 적극적으로 관리되어야하고 현재 입원했지만, 일차 수면 장애 (예 : 기면증, 폐쇄성 수면 무호흡)의 병력이있어서는 안됩니다. 이 기준은 관찰 된 수면 장애가 기존의 수면 병리가 아닌 만성 상태에 기인하도록 보장합니다.
- 건강한 어린이 (n = 50) 건강한 대조군은 적절한 표본 크기입니다. 여기에는 소아 환자 (종양 및 비 종교 병동 모두)의 형제 자매와 병원 직원 (예 : 간호사, 행정 직원)이 포함됩니다. 포함 기준은 만성 질환, 정신 장애 또는 알려진 수면 상태의 병력이 필요하지 않습니다. 모든 참가자에게 부모의 동의와 아동 동의가 얻어 질 것입니다.
제외 기준 :
세 그룹 모두에서 어린이는 중국어가 아니고 집중 치료실에있는 경우 제외됩니다. 자신이나 부모 또는 법적 보호자에 의해 수면 경험에 대한 정확한보고를 배제하는 심각한인지 장애를 보이는 어린이는 제외됩니다. 또한, 간질 또는 뇌성 마비와 같이 독립적으로 수면에 영향을 미치는 것으로 알려진 신경 학적 조건을 가진 참가자는 만성 질환과 수면 장애 사이의 주요 관계를 혼란스럽게하지 않기 위해 배제됩니다. 참가자의 주요 상태와 관련이없는 진정제 사용 (예 : 암 치료보다는 행동 관리의 경우)도 참가자를 실격시킬 수 있습니다. 이는 인위적으로 수면 패턴을 변화시키고 연구 결과를 모호하게 할 수 있기 때문입니다. 이러한 배제 기준은 관찰 된 수면 장애가 주로 외부 요인이 아닌 참가자의 건강 상태와 관련이 있는지 확인합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
건강한 통제
건강한 대조군은 적절한 샘플 크기입니다.
여기에는 소아 환자 (종양 및 비 종교 병동 모두)의 형제 자매와 병원 직원 (예 : 간호사, 행정 직원)이 포함됩니다.
포함 기준은 만성 질환, 정신 장애 또는 알려진 수면 상태의 병력이 필요하지 않습니다.
모든 참가자에게 부모의 동의와 아동 동의가 얻어 질 것입니다.
|
|
다른 만성 질환이있는 어린이
이 그룹은 암 이외의 만성 상태로 진단 된 어린이, 예를 들어 천식, 제 1 형 당뇨병 또는 만성 신장 질환과 같은 심장, 신장학 및 홍콩 어린이 병원의 혼합 병동에서 모집 된 만성 신장 질환과 같은 어린이로 구성됩니다.
이러한 질병은 수면 -E.G., 야행성 천식 증상 또는 포도당 불안정성을 방해 할 수있는 알려진 잠재력으로 암으로부터의 병리 생리학이 다릅니다.
참가자는 자신의 상태에 대해 적극적으로 관리되어야하고 현재 입원했지만, 일차 수면 장애 (예 : 기면증, 폐쇄성 수면 무호흡)의 병력이있어서는 안됩니다.
이 기준은 관찰 된 수면 장애가 기존의 수면 병리가 아닌 만성 상태에 기인하도록 보장합니다.
|
|
암에 걸린 아이들
이 그룹의 참가자는 백혈병, 림프종 또는 고형 종양과 같은 확인 된 암 진단을받은 어린이이며, 현재 홍콩 아동 병원의 입원 환자 종양 병동에서 치료를 위해 입원하고 있습니다.
적격 참가자는 입원 기간 동안 암 지향 요법 (예 : 화학 요법, 방사선)을 적극적으로 받아야합니다.
포함 기준은 참가자 또는 부모 또는 법률 보호자가 프록시로 자체 평가 또는 관찰을 통해 수면 패턴에 대한 정확한 보고서를 제공하여 신뢰할 수있는 데이터 수집을 보장해야합니다.
이 그룹은 암 치료 및 입원이 수면에 대한 급성 영향을 연구의 중요한 초점을 포착 할 것입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수면 품질
기간: 1 개월
|
Global PSQI 점수로 측정 된 수면 품질은 기본 종점이됩니다.
여기에는 7 개의 구성 요소 점수 (예 : 수면 지속 시간, 대기 시간, 효율성)가 포함되어 있으며 수면 건강에 대한 전체적인 평가를 제공합니다.
글로벌 점수> 5는 참가자를 수면 품질이 좋지 않은 것으로 분류하여 그룹 간 유병률 비교를 가능하게합니다.
|
1 개월
|
|
건강 관련 삶의 질
기간: 1 개월
|
PEDSQL 총 점수와 도메인 별 하위 척도 (신체, 정서적, 사회, 학교)를 통해 평가 된 건강 관련 삶의 질뿐만 아니라 신체 건강 요약 점수 및 심리 사회 건강 요약 점수는 수면 장애의 광범위한 영향을 조사합니다.
예를 들어 암 환자의 수면 불량이 다른 그룹에 비해 감정적 또는 신체 기능이 감소되는지 여부를 결정하는 데 도움이됩니다.
|
1 개월
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .