Estudo transversal de distúrbios do sono em crianças de Hong Kong com câncer em comparação com colegas saudáveis e crianças com outras doenças crônicas
Distúrbios do sono em crianças de Hong Kong com câncer: um estudo transversal comparando colegas saudáveis e crianças com outras doenças crônicas
Os distúrbios do sono são predominantes entre crianças com doenças crônicas, mas o impacto específico do câncer no sono permanece subexplorado. Este estudo prospectivo e transversal tem como objetivo avaliar a prevalência, gravidade e características dos distúrbios do sono em crianças chinesas com câncer em comparação com colegas saudáveis e crianças com outras doenças crônicas. Ao alavancar ferramentas de avaliação do sono validadas e relatórios dos pais, o objetivo é identificar desafios únicos enfrentados por crianças com câncer. Os resultados podem influenciar o design de intervenções personalizadas destinadas a melhorar o bem-estar geral de crianças com câncer.
Este estudo matriculará crianças chinesas de 6 a 18 anos, divididas em três grupos distintos com base em seu estado de saúde: crianças com câncer, crianças com outras doenças crônicas e crianças saudáveis. Um tamanho total da amostra de 150 participantes (50 por grupo) será direcionado para garantir um poder estatístico adequado para análises comparativas. O recrutamento ocorrerá no Hospital Infantil de Hong Kong ou em grupos de câncer e doenças crônicas, e crianças saudáveis serão recrutadas de irmãos saudáveis de participantes ou de crianças saudáveis de funcionários do hospital com critérios de inclusão e exclusão específicos aplicados a cada grupo para manter a homogeneidade e minimizar variáveis confusas.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Os objetivos deste estudo são três vezes:
- Avaliar a prevalência e a natureza dos distúrbios do sono em crianças com câncer.
- Comparar distúrbios do sono em crianças com câncer com aquelas em crianças e crianças saudáveis com outras doenças crônicas.
- Identificar possíveis fatores que contribuem para distúrbios do sono em pacientes pediátricos.
A qualidade do sono, medida pela pontuação global do PSQI, será o ponto final principal. Isso abrange as sete pontuações de componentes (por exemplo, duração do sono, latência, eficiência), fornecendo uma avaliação holística da saúde do sono. Uma pontuação global> 5 classificará os participantes como tendo baixa qualidade do sono, permitindo comparações de prevalência entre os grupos.
Qualidade de vida relacionada à saúde, avaliada através da pontuação total do PEDSQL e de suas subescalas específicas de domínio (física, emocional, social, escola), bem como a pontuação de resumo da saúde física e a pontuação de resumo da saúde psicossocial examinará o impacto mais amplo dos distúrbios do sono. Isso ajudará a determinar, por exemplo, se o sono ruim em crianças com câncer se correlaciona com o funcionamento emocional ou físico reduzido em comparação com outros grupos.
Para controlar possíveis efeitos de confusão nos padrões do sono e acesso a recursos de saúde, serão coletadas as seguintes variáveis demográficas e clínicas: idade (em anos), gênero, status socioeconômico (SES), tipo de doença, status da doença e uso de hipnóticos (sim/não). O SES será avaliado através do ensino dos pais (categorizado como primário ou abaixo, secundário júnior, secundário sênior ou universidade/faculdade e acima). Para crianças com câncer, tipo de doença (por exemplo, leucemia, linfoma, tumor cerebral, tumor ósseo ou outros) e status da doença (por exemplo, estágio 1-4, recorrência, anos desde que o diagnóstico, o tipo de tratamento, como quimioterapia, radioterapia, cirurgia, imunoterapia, transplante ou combinação), será registrada. Para crianças com outras doenças crônicas, será observado o tipo de doença (por exemplo, asma, diabetes tipo 1, doença renal crônica). Esses fatores podem influenciar os resultados do sono, por exemplo, as crianças mais velhas podem relatar maior disfunção diurna ou menor nível de educação dos pais podem limitar o acesso a cuidados de apoio, necessitando de ajuste nas análises estatísticas para isolar os efeitos da doença crônica na qualidade do sono.
Este estudo antecipa a descoberta de diferenças significativas na qualidade do sono entre crianças hospitalizadas com câncer, aquelas com outras doenças crônicas e crianças saudáveis. Os seguintes resultados são esperados:
- É levantada a hipótese de que crianças com câncer exibirão os distúrbios mais graves do sono entre os três grupos. Fatores como a dor associada à doença, efeitos colaterais da quimioterapia e intervenções médicas noturnas frequentes provavelmente resultam em duração reduzida do sono, latência prolongada do sono e aumento da fragmentação do sono. Os dados relatados do PSQI também devem colocar a maioria das crianças com câncer acima do limiar clínico para o sono ruim.
- Enquanto as crianças com outras doenças crônicas também devem experimentar distúrbios do sono, é provável que essas interrupções sejam menos graves do que as observadas em crianças com câncer. Por exemplo, condições como asma ou diabetes podem causar interrupções episódicas do sono (por exemplo, tosse noturna ou monitoramento noturno de glicose), mas não são tipicamente compostos pelos estressores ambientais e psicológicos associados à hospitalização. Prevê -se que uma porcentagem menor desse grupo exceda o limiar clínico para o sono ruim no PSQI.
- As crianças saudáveis devem demonstrar a maior qualidade do sono entre os três grupos, com resultados mostrando duração e eficiência do sono quase ideais. Prevê -se que dados relatados reflitam baixos níveis de distúrbios do sono, com a maioria das crianças pontuando abaixo do limiar clínico no PSQI. Essas descobertas fornecerão uma linha de base para entender como as doenças crônicas e a hospitalização afetam os resultados do sono.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Shuk Yan Mak
- Número de telefone: (852)62229509
- E-mail: 1155203294@link.cuhk.edu.hk
Locais de estudo
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Hong Kong, Hong Kong
- Recrutamento
- Hong Kong Children's Hospital
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Contato:
- Shuk Yan Mak
- Número de telefone: (852) 62229509
- E-mail: msy236@ha.org.hk
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Crianças com câncer (n = 50) participantes deste grupo serão crianças com diagnóstico confirmado de câncer, como leucemia, linfoma ou tumores sólidos, atualmente hospitalizados para tratamento nas enfermarias de oncologia do hospital infantil de Hong Kong. Os participantes elegíveis devem estar recebendo ativamente a terapia dirigida pelo câncer (por exemplo, quimioterapia, radiação) durante a internação. Os critérios de inclusão exigem que os participantes, ou seus pais ou responsáveis legais como procuradores possam fornecer relatórios precisos sobre padrões de sono, seja por auto-avaliação ou observação, garantindo uma coleta confiável de dados. Este grupo capturará o impacto agudo do tratamento do câncer e da hospitalização no sono, um foco crítico do estudo.
- Crianças com outras doenças crônicas (n = 50) Este grupo incluirá crianças diagnosticadas com condições crônicas que não o câncer, como asma, diabetes tipo 1 ou doença renal crônica, recrutadas no Hospital Cardíaco, Nefrologia e Mistas do Hospital Infantil de Hong Kong. Essas doenças são selecionadas por seu potencial conhecido de interromper o sono-e.g. Os participantes devem estar sob gestão ativa por sua condição e atualmente hospitalizados, mas não devem ter histórico de distúrbios primários do sono (por exemplo, narcolepsia, apneia obstrutiva do sono) não relacionados à sua doença crônica. Esse critério garante que os distúrbios do sono observados sejam atribuídos à condição crônica, em vez de à patologia do sono pré-existente.
- Crianças saudáveis (n = 50) O grupo controle saudável será de tamanho adequado da amostra. Isso inclui irmãos de pacientes pediátricos (tanto oncologia quanto as enfermarias não oncológicas) e filhos de funcionários do hospital (por exemplo, enfermeiros, pessoal administrativo). Os critérios de inclusão não requerem histórico de doença crônica, distúrbios psiquiátricos ou condições de sono conhecidas. O consentimento dos pais e o consentimento da criança serão obtidos para todos os participantes.
Critérios de exclusão:
Nos três grupos, as crianças serão excluídas se não forem chinesas e estiverem em unidades de terapia intensiva. As crianças que exibem deficiências cognitivas graves que impedem relatórios precisos de experiências de sono, por si mesmos ou por seus pais ou responsáveis legais, serão excluídos. Além disso, os participantes com condições neurológicas conhecidas por afetam independentemente o sono, como epilepsia ou paralisia cerebral, serão excluídas para evitar confundir a relação primária entre doenças crônicas e distúrbios do sono. O uso de medicamentos sedativos não relacionados à condição primária do participante (por exemplo, para o gerenciamento comportamental e não o tratamento do câncer) também desqualificará os participantes, pois estes podem alterar artificialmente os padrões de sono e os resultados obscuros do estudo. Esses critérios de exclusão garantem que os distúrbios do sono observados estejam principalmente ligados ao estado de saúde dos participantes, em vez de fatores estranhos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Controle saudável
O grupo controle saudável será de tamanho adequado da amostra.
Isso inclui irmãos de pacientes pediátricos (tanto oncologia quanto as enfermarias não oncológicas) e filhos de funcionários do hospital (por exemplo, enfermeiros, pessoal administrativo).
Os critérios de inclusão não requerem histórico de doença crônica, distúrbios psiquiátricos ou condições de sono conhecidas.
O consentimento dos pais e o consentimento da criança serão obtidos para todos os participantes.
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Crianças com outras doenças crônicas
Este grupo incluirá crianças diagnosticadas com condições crônicas que não o câncer, como asma, diabetes tipo 1 ou doença renal crônica, recrutadas no Hospital Cardíaco, Nefrologia e Mistas do Hospital Infantil de Hong Kong.
Essas doenças são selecionadas por seu potencial conhecido de interromper o sono-e.g.
Os participantes devem estar sob gestão ativa por sua condição e atualmente hospitalizados, mas não devem ter histórico de distúrbios primários do sono (por exemplo, narcolepsia, apneia obstrutiva do sono) não relacionados à sua doença crônica.
Esse critério garante que os distúrbios do sono observados sejam atribuídos à condição crônica, em vez de à patologia do sono pré-existente.
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Crianças com câncer
Os participantes deste grupo serão crianças com um diagnóstico confirmado de câncer, como leucemia, linfoma ou tumores sólidos, atualmente hospitalizados para tratamento nas enfermarias de oncologia de Hong Kong.
Os participantes elegíveis devem estar recebendo ativamente a terapia dirigida pelo câncer (por exemplo, quimioterapia, radiação) durante a internação.
Os critérios de inclusão exigem que os participantes, ou seus pais ou responsáveis legais como procuradores possam fornecer relatórios precisos sobre padrões de sono, seja por auto-avaliação ou observação, garantindo uma coleta confiável de dados.
Este grupo capturará o impacto agudo do tratamento do câncer e da hospitalização no sono, um foco crítico do estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Qualidade do sono
Prazo: 1 mês
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A qualidade do sono, medida pela pontuação global do PSQI, será o ponto final principal.
Isso abrange as sete pontuações de componentes (por exemplo, duração do sono, latência, eficiência), fornecendo uma avaliação holística da saúde do sono.
Uma pontuação global> 5 classificará os participantes como tendo baixa qualidade do sono, permitindo comparações de prevalência entre os grupos.
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1 mês
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Qualidade de vida relacionada à saúde
Prazo: 1 mês
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Qualidade de vida relacionada à saúde, avaliada através da pontuação total do PEDSQL e de suas subescalas específicas de domínio (física, emocional, social, escola), bem como a pontuação de resumo da saúde física e a pontuação de resumo da saúde psicossocial examinará o impacto mais amplo dos distúrbios do sono.
Isso ajudará a determinar, por exemplo, se o sono ruim em crianças com câncer se correlaciona com o funcionamento emocional ou físico reduzido em comparação com outros grupos.
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1 mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PAED-2025-045
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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