Estudio transversal de trastornos del sueño en niños de Hong Kong con cáncer en comparación con contrapartes sanas y niños con otras enfermedades crónicas
Trastornos del sueño en Hong Kong con cáncer: un estudio transversal que compara las contrapartes sanas y los niños con otras enfermedades crónicas
Las alteraciones del sueño prevalecen entre los niños con enfermedades crónicas, sin embargo, el impacto específico del cáncer en el sueño permanece subexplorado. Este estudio prospectivo y transversal tiene como objetivo evaluar la prevalencia, la gravedad y las características de las trastornos del sueño en niños chinos con cáncer en comparación con compañeros sanos y niños con otras enfermedades crónicas. Al aprovechar las herramientas validadas de evaluación del sueño y los informes de los padres, el objetivo es identificar desafíos únicos que enfrentan los niños con cáncer. Los resultados pueden influir en el diseño de intervenciones personalizadas destinadas a mejorar el bienestar general de los niños con cáncer.
Este estudio inscribirá a los niños chinos de 6 a 18 años, divididos en tres grupos distintos en función de su estado de salud: niños con cáncer, niños con otras enfermedades crónicas y niños sanos. Se dirigirá un tamaño de muestra total de 150 participantes (50 por grupo) para garantizar un poder estadístico adecuado para los análisis comparativos. El reclutamiento se producirá en el Hospital de Niños de Hong Kong o en los grupos de cáncer y enfermedades crónicas, y los niños sanos serán reclutados de hermanos sanos de participantes o de los niños sanos del personal del hospital con criterios específicos de inclusión y exclusión aplicados a cada grupo para mantener la homogeneidad y minimizar las variables de confusión.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Los objetivos de este estudio son triple:
- Evaluar la prevalencia y la naturaleza de las trastornos del sueño en niños con cáncer.
- Comparar trastornos del sueño en niños con cáncer con aquellos en niños sanos y niños con otras enfermedades crónicas.
- Identificar factores potenciales que contribuyen a las alteraciones del sueño en pacientes pediátricos.
La calidad del sueño, medida por la puntuación global de PSQI, será el punto final principal. Esto abarca los siete puntajes de componentes (por ejemplo, duración del sueño, latencia, eficiencia), proporcionando una evaluación holística de la salud del sueño. Un puntaje global> 5 clasificará a los participantes como una mala calidad del sueño, lo que permite comparaciones de prevalencia entre los grupos.
La calidad de vida relacionada con la salud, evaluada a través del puntaje total de PEDSQL y sus subescalas específicas del dominio (física, emocional, social, escolar), y la puntuación de resumen de salud física y el puntaje de resumen de salud psicosocial examinarán el impacto más amplio de las trastornos del sueño. Esto ayudará a determinar, por ejemplo, si el sueño deficiente en niños con cáncer se correlaciona con un funcionamiento emocional o físico reducido en comparación con otros grupos.
Para controlar los posibles efectos de confusión en los patrones de sueño y el acceso a los recursos de atención médica, se recopilarán las siguientes variables demográficas y clínicas: edad (en años), género, estado socioeconómico (SES), tipo de enfermedad, estado de enfermedad y uso de hipnóticas (sí/no). SES se evaluará a través de la educación parental (categorizada como primaria o inferior, secundaria junior, secundaria o universidad/universidad y superior). Para niños con cáncer, tipo de enfermedad (por ejemplo, leucemia, linfoma, tumor cerebral, tumor óseo u otros) y el estado de la enfermedad (por ejemplo, estadio 1-4, recurrencia, años desde que se registrará el diagnóstico, el tipo de tratamiento como la quimioterapia, la radioterapia, la cirugía, la inmunoterapia, el trasplante o la combinación). Para los niños con otras enfermedades crónicas, se observará un tipo de enfermedad (por ejemplo, asma, diabetes tipo 1, enfermedad renal crónica). Estos factores pueden influir en los resultados del sueño, por ejemplo, los niños mayores pueden informar una mayor disfunción diurna, o un nivel de educación de los padres más bajo puede limitar el acceso a la atención de apoyo, lo que requiere un ajuste en los análisis estadísticos para aislar los efectos de las enfermedades crónicas en la calidad del sueño.
Este estudio anticipa descubrir diferencias significativas en la calidad del sueño entre los niños hospitalizados con cáncer, aquellos con otras enfermedades crónicas y niños sanos. Se esperan los siguientes resultados:
- Se plantea la hipótesis de que los niños con cáncer exhibirán las trastornos más graves del sueño entre los tres grupos. Es probable que factores como el dolor asociado con la enfermedad, los efectos secundarios de la quimioterapia y las intervenciones médicas nocturnas frecuentes generen una reducción de la duración del sueño, la latencia prolongada del sueño y una mayor fragmentación del sueño. También se espera que los datos informados del PSQI colocen a la mayoría de los niños con cáncer por encima del umbral clínico para dormir mal.
- Si bien también se espera que los niños con otras enfermedades crónicas experimenten trastornos del sueño, es probable que estas interrupciones sean menos graves que las observadas en niños con cáncer. Por ejemplo, afecciones como el asma o la diabetes pueden causar interrupciones episódicas del sueño (por ejemplo, tos nocturna o monitoreo de glucosa nocturna), pero no suelen ser agravados por los estresores ambientales y psicológicos asociados con la hospitalización. Se anticipa que un porcentaje menor de este grupo excederá el umbral clínico para el sueño deficiente en el PSQI.
- Se espera que los niños sanos demuestren la más alta calidad del sueño entre los tres grupos, con resultados que muestran una duración y eficiencia de sueño casi óptimas. Se anticipa que los datos informados reflejan bajos niveles de trastornos del sueño, y la mayoría de los niños anotan por debajo del umbral clínico en el PSQI. Estos hallazgos proporcionarán una línea de base para comprender cómo las enfermedades crónicas y la hospitalización afectan los resultados del sueño.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Shuk Yan Mak
- Número de teléfono: (852)62229509
- Correo electrónico: 1155203294@link.cuhk.edu.hk
Ubicaciones de estudio
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Hong Kong, Hong Kong
- Reclutamiento
- Hong Kong Children's Hospital
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Contacto:
- Shuk Yan Mak
- Número de teléfono: (852) 62229509
- Correo electrónico: msy236@ha.org.hk
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los niños con cáncer (n = 50) participantes en este grupo serán niños con un diagnóstico de cáncer confirmado, como leucemia, linfoma o tumores sólidos, que actualmente son hospitalizados para recibir tratamiento en las salas oncológicas de pacientes hospitalizados del Hospital de Niños de Hong Kong. Los participantes elegibles deben recibir activamente la terapia dirigida por el cáncer (por ejemplo, quimioterapia, radiación) durante su estadía en el hospital. Los criterios de inclusión requieren que los participantes, o sus padres o tutores legales como representantes, puedan proporcionar informes precisos sobre los patrones de sueño, ya sea a través de la autoevaluación u observación, asegurando la recopilación de datos confiable. Este grupo capturará el impacto agudo del tratamiento del cáncer y la hospitalización en el sueño, un enfoque crítico del estudio.
- Niños con otras enfermedades crónicas (n = 50) Este grupo comprenderá a los niños diagnosticados con afecciones crónicas distintas del cáncer, como el asma, la diabetes tipo 1 o la enfermedad renal crónica, reclutados de la cardíaca, la nefrología y los barrios mixtos de Hong Kong's Hospital. Estas enfermedades se seleccionan por su potencial conocido de interrumpir el sueño-E.G., Síntomas de asma nocturno o inestabilidad de la glucosa, mientras difieren en la fisiopatología del cáncer. Los participantes deben estar bajo manejo activo para su condición y actualmente hospitalizados, pero no deben tener antecedentes de trastornos primarios del sueño (por ejemplo, narcolepsia, apnea obstructiva del sueño) no relacionados con su enfermedad crónica. Este criterio asegura que las alteraciones observadas del sueño sean atribuibles a la condición crónica en lugar de la patología del sueño preexistente.
- Niños sanos (n = 50) El grupo de control sano será de un tamaño de muestra adecuado. Estos incluyen hermanos de pacientes pediátricos (salas de oncología y no oncología) y hijos del personal del hospital (por ejemplo, enfermeras, personal administrativo). Los criterios de inclusión no requieren antecedentes de enfermedades crónicas, trastornos psiquiátricos o condiciones de sueño conocidas. El consentimiento de los padres y el asentimiento infantil se obtendrán para todos los participantes.
Criterios de exclusión:
En los tres grupos, los niños serán excluidos si no son chinos y están en unidades de cuidados intensivos. Se excluirán los niños que exhiben discapacidades cognitivas graves que impiden informes precisos de experiencias del sueño, ya sea por ellos mismos o sus padres o tutores legales. Además, los participantes con afecciones neurológicas que se sabe que afectan independientemente el sueño, como la epilepsia o la parálisis cerebral, serán excluidos para evitar confundir la relación principal entre la enfermedad crónica y las trastornos del sueño. El uso de medicamentos sedantes no relacionados con la condición principal del participante (por ejemplo, para el manejo del comportamiento en lugar del tratamiento del cáncer) también descalificará a los participantes, ya que podrían alterar artificialmente los patrones de sueño y los oscuros resultados del estudio. Estos criterios de exclusión aseguran que las alteraciones del sueño observadas estén relacionadas principalmente con el estado de salud de los participantes en lugar de factores extraños.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Control saludable
El grupo de control saludable será de un tamaño de muestra adecuado.
Estos incluyen hermanos de pacientes pediátricos (salas de oncología y no oncología) y hijos del personal del hospital (por ejemplo, enfermeras, personal administrativo).
Los criterios de inclusión no requieren antecedentes de enfermedades crónicas, trastornos psiquiátricos o condiciones de sueño conocidas.
El consentimiento de los padres y el asentimiento infantil se obtendrán para todos los participantes.
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Niños con otras enfermedades crónicas
Este grupo comprenderá a los niños diagnosticados con afecciones crónicas distintas del cáncer, como el asma, la diabetes tipo 1 o la enfermedad renal crónica, reclutados de la cardíaca, la nefrología y las salas mixtas del Hospital de Niños de Hong Kong.
Estas enfermedades se seleccionan por su potencial conocido de interrumpir el sueño-E.G., Síntomas de asma nocturno o inestabilidad de la glucosa, mientras difieren en la fisiopatología del cáncer.
Los participantes deben estar bajo manejo activo para su condición y actualmente hospitalizados, pero no deben tener antecedentes de trastornos primarios del sueño (por ejemplo, narcolepsia, apnea obstructiva del sueño) no relacionados con su enfermedad crónica.
Este criterio asegura que las alteraciones observadas del sueño sean atribuibles a la condición crónica en lugar de la patología del sueño preexistente.
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Niños con cáncer
Los participantes en este grupo serán niños con un diagnóstico de cáncer confirmado, como leucemia, linfoma o tumores sólidos, que actualmente son hospitalizados para recibir tratamiento en las salas oncológicas de hospitalización del Hospital de Niños de Hong Kong.
Los participantes elegibles deben recibir activamente la terapia dirigida por el cáncer (por ejemplo, quimioterapia, radiación) durante su estadía en el hospital.
Los criterios de inclusión requieren que los participantes, o sus padres o tutores legales como representantes, puedan proporcionar informes precisos sobre los patrones de sueño, ya sea a través de la autoevaluación u observación, asegurando la recopilación de datos confiable.
Este grupo capturará el impacto agudo del tratamiento del cáncer y la hospitalización en el sueño, un enfoque crítico del estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad del sueño
Periodo de tiempo: 1 mes
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La calidad del sueño, medida por la puntuación global de PSQI, será el punto final principal.
Esto abarca los siete puntajes de componentes (por ejemplo, duración del sueño, latencia, eficiencia), proporcionando una evaluación holística de la salud del sueño.
Un puntaje global> 5 clasificará a los participantes como una mala calidad del sueño, lo que permite comparaciones de prevalencia entre los grupos.
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1 mes
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Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: 1 mes
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La calidad de vida relacionada con la salud, evaluada a través del puntaje total de PEDSQL y sus subescalas específicas de dominio (física, emocional, social, escolar), así como el puntaje de resumen de salud física y el puntaje de resumen de salud psicosocial examinarán el impacto más amplio de las trastornos del sueño.
Esto ayudará a determinar, por ejemplo, si el sueño deficiente en niños con cáncer se correlaciona con un funcionamiento emocional o físico reducido en comparación con otros grupos.
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1 mes
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PAED-2025-045
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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