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Querschnittsstudie zu Schlafstörungen bei Kindern mit Krebs in Hongkong im Vergleich zu gesunden Gegenstücken und Kindern mit anderen chronischen Krankheiten

13. August 2025 aktualisiert von: Mak Shuk Yan, Chinese University of Hong Kong

Schlafstörung in Krebs von Hongkong: Eine Querschnittsstudie, in der gesunde Gegenstücke und Kinder mit anderen chronischen Krankheiten verglichen werden

Schlafstörungen sind bei Kindern mit chronischen Krankheiten weit verbreitet, aber der spezifische Einfluss von Krebs auf den Schlaf bleibt untererspannt. Diese prospektive und Querschnittsstudie zielt darauf ab, die Prävalenz, Schwere und Merkmale von Schlafstörungen bei chinesischen Krebskrebs im Vergleich zu gesunden Gleichaltrigen und Kindern mit anderen chronischen Krankheiten zu bewerten. Durch die Nutzung validierter Schlafbewertungsinstrumente und elterliche Berichte ist es das Ziel, einzigartige Herausforderungen für Krebs von Kindern zu ermitteln. Die Ergebnisse können das Design personalisierter Interventionen beeinflussen, die darauf abzielen, das allgemeine Wohlbefinden von Krebs von Kindern zu verbessern.

In dieser Studie werden chinesische Kinder im Alter von 6 bis 18 Jahren in drei verschiedene Gruppen unterteilt, die auf ihrem Gesundheitszustand aufgeteilt sind: Kinder mit Krebs, Kinder mit anderen chronischen Krankheiten und gesunden Kindern. Eine Gesamtstichprobengröße von 150 Teilnehmern (50 pro Gruppe) wird gezielt, um eine angemessene statistische Leistung für vergleichende Analysen sicherzustellen. Die Rekrutierung wird im Hongkong Children's Hospital oder im Krebs- und chronischen Krankheitsgruppen stattfinden, und gesunde Kinder werden aus gesunden Geschwistern der Teilnehmer oder der gesunden Kinder des Krankenhauspersonals mit spezifischen Einschluss- und Ausschlusskriterien rekrutiert, die für jede Gruppe angewendet werden, um die Homogenität aufrechtzuerhalten und verwirrende Variablen zu minimieren.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Die Ziele dieser Studie sind dreifach:

  1. Bewertung der Prävalenz und Art von Schlafstörungen bei Krebskrebs.
  2. Vergleich von Schlafstörungen bei Krebskrebs mit Menschen bei gesunden Kindern und Kindern mit anderen chronischen Krankheiten.
  3. Potenzielle Faktoren zu identifizieren, die zu Schlafstörungen bei pädiatrischen Patienten beitragen.

Die Schlafqualität, gemessen am globalen PSQI -Score, wird der primäre Endpunkt sein. Dies umfasst die sieben Komponentenwerte (z. B. Schlafdauer, Latenz, Effizienz) und bietet eine ganzheitliche Bewertung der Schlafgesundheit. Eine globale Punktzahl> 5 klassifiziert die Teilnehmer als schlechte Schlafqualität und ermöglicht die Prävalenzvergleiche zwischen Gruppen.

Die gesundheitsbezogene Lebensqualität, bewertet über die PEDSQL Total Score und ihre domänenspezifischen Subskalen (physische, emotionale, soziale, soziale, Schule) sowie summarische Bewertungen für körperliche Gesundheit und die Zusammenfassung der psychosozialen Gesundheit werden die breiteren Auswirkungen von Schlafstörungen untersuchen. Dies hilft beispielsweise zu bestimmen, ob ein schlechter Schlaf bei Kindern mit Krebs mit einer verringerten emotionalen oder körperlichen Funktion im Vergleich zu anderen Gruppen korreliert.

Um potenzielle verwirrende Auswirkungen auf Schlafmuster und den Zugang zu Gesundheitsressourcen zu kontrollieren, werden die folgenden demografischen und klinischen Variablen gesammelt: Alter (in Jahren), Geschlecht, sozioökonomischer Status (SES), Krankheitstyp, Krankheitsstatus und Verwendung von Hypnotika (Ja/Nein). SES wird durch elterliche Ausbildung bewertet (als primär oder unter der Grundschule, Junior Secondary, Senior Secondary oder University/College und höher eingestuft). Für Kinder mit Krebs, Krankheitstyp (z. B. Leukämie, Lymphom, Hirntumor, Knochentumor oder andere) und Krankheitsstatus (z. B. Stadium 1 bis 4, Wiederholung, Jahre seit der Diagnose, Behandlungstyp wie Chemotherapie, Strahlentherapie, Operation, Immuntherapie, Transplantation oder Kombination) werden aufgezeichnet. Für Kinder mit anderen chronischen Krankheiten wird der Krankheitstyp (z. B. Asthma, Typ -1 -Diabetes, chronische Nierenerkrankung) notiert. Diese Faktoren können die Schlafergebnisse beeinflussen, z. B. können ältere Kinder eine größere Dysfunktion am Tag melden, oder ein niedrigeres Bildungsniveau der Eltern kann den Zugang zur unterstützenden Versorgung einschränken, was eine Anpassung der statistischen Analysen zur Isolierung der Auswirkungen chronischer Krankheiten auf die Schlafqualität erfordert.

Diese Studie erwartet, dass signifikante Unterschiede in der Schlafqualität zwischen Kindern mit Krebs, Personen mit anderen chronischen Krankheiten und gesunden Kindern aufdeckt. Die folgenden Ergebnisse werden erwartet:

  1. Es wird angenommen, dass Krebskrebs die schwersten Schlafstörungen zwischen den drei Gruppen aufweisen. Faktoren wie Schmerzen, die mit der Krankheit, den Nebenwirkungen der Chemotherapie und häufigen nachts medizinischen Eingriffen verbunden sind, führen wahrscheinlich zu einer verringerten Schlafdauer, einer längeren Schlaflatenz und einer erhöhten Schlaffragmentierung. Es wird auch erwartet, dass Daten aus dem PSQI eine Mehrheit der Krebskrebs über die klinische Schwelle für schlechten Schlaf legen.
  2. Während Kinder mit anderen chronischen Krankheiten ebenfalls voraussichtlich Schlafstörungen erleben, sind diese Störungen wahrscheinlich weniger schwerwiegend als bei Kindern mit Krebs. Beispielsweise können Bedingungen wie Asthma oder Diabetes episodische Schlafunterbrechungen (z. B. nächtliche Husten oder Nachtglukoseüberwachung) verursachen, sie werden jedoch typischerweise nicht durch die mit dem Krankenhausaufenthalt verbundenen ökologischen und psychischen Stressfaktoren verstärkt. Es wird erwartet, dass ein geringer Prozentsatz dieser Gruppe den klinischen Schwellenwert für schlechte Schlaf auf dem PSQI überschreitet.
  3. Von gesunden Kindern wird erwartet, dass sie die höchste Schlafqualität unter den drei Gruppen zeigen, wobei die Ergebnisse nahezu optimaler Schlafdauer und Effizienz zeigen. Es wird erwartet, dass die gemeldeten Daten geringe Schlafstörungen widerspiegeln, wobei die Mehrheit der Kinder unter dem klinischen Schwellenwert des PSQI unterliegt. Diese Erkenntnisse bieten eine Grundlage für das Verständnis, wie sich chronische Krankheiten und Krankenhausaufenthalte die Schlafergebnisse auswirken.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

150

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Hong Kong, Hongkong
        • Rekrutierung
        • Hong Kong Children's Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Pädiatrie

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Kinder mit Krebs (n = 50) Teilnehmer dieser Gruppe werden Kinder mit einer bestätigten Krebsdiagnose wie Leukämie, Lymphom oder soliden Tumoren sein, die derzeit zur Behandlung auf den stationären Onkologiestationen des Hongkong -Kinderkrankenhauses ins Krankenhaus eingeliefert werden. Berechtigte Teilnehmer müssen während ihres Krankenhausaufenthalts aktiv eine krebsgerichtete Therapie (z. B. Chemotherapie, Strahlung) erhalten. In Einschlusskriterien müssen Teilnehmer oder ihre Eltern oder Erziehungsberechtigten als Stellvertreter genaue Berichte über Schlafmuster liefern, entweder durch Selbsteinschätzung oder Beobachtung, um eine zuverlässige Datenerfassung zu gewährleisten. Diese Gruppe wird die akuten Auswirkungen der Krebsbehandlung und des Krankenhausaufenthalts auf den Schlaf erfassen, ein kritischer Schwerpunkt der Studie.
  2. Kinder mit anderen chronischen Krankheiten (n = 50) Diese Gruppe wird Kinder mit anderen chronischen Erkrankungen als Krebs wie Asthma, Typ -1 -Diabetes oder chronische Nierenerkrankungen aus der Herz-, Nephrologie und gemischten Stationen des Kinderkrankenhauses in Hongkong diagnostizieren. Diese Krankheiten werden für ihr bekanntes Potenzial ausgewählt, um Schlaf-e.g., Nacht-Asthma-Symptome oder Glukoseinstabilität in der Pathophysiologie durch Krebs zu stören. Die Teilnehmer müssen für ihren Zustand aktiv und derzeit ins Krankenhaus eingeliefert werden, dürfen jedoch keine Vorgeschichte von Schlafstörungen (z. B. Narkolepsie, obstruktiver Schlafapnoe) haben, die nicht mit ihrer chronischen Krankheit zu tun haben. Dieses Kriterium stellt sicher, dass beobachtete Schlafstörungen eher auf die chronische Erkrankung als auf die vorbestehende Schlafpathologie zurückzuführen sind.
  3. Gesunde Kinder (n = 50) Die gesunde Kontrollgruppe hat eine angemessene Stichprobengröße. Dazu gehören Geschwister pädiatrischer Patienten (sowohl onkologische als auch nicht einkologische Stationen) und Kinder des Krankenhauspersonals (z. B. Krankenschwestern, Verwaltungspersonal). Inklusionskriterien erfordern keine Anamnese chronischer Krankheiten, psychiatrischen Störungen oder bekannten Schlafbedingungen. Die Zustimmung der Eltern und die Zustimmung des Kindes werden für alle Teilnehmer eingeholt.

Ausschlusskriterien:

In allen drei Gruppen werden Kinder ausgeschlossen, wenn sie nicht Chinesen sind und in Intensivstationen sind. Kinder, die schwere kognitive Beeinträchtigungen aufweisen, die eine genaue Berichterstattung über Schlaferfahrungen selbst oder ihre Eltern oder Erziehungsberechtigten ausschließen, werden ausgeschlossen. Darüber hinaus werden Teilnehmer mit neurologischen Erkrankungen, von denen bekannt ist, dass sie den Schlaf unabhängig beeinflussen, wie Epilepsie oder Zerebralparese, ausgeschlossen werden, um zu vermeiden, dass die primäre Beziehung zwischen chronischen Krankheiten und Schlafstörungen verwechselt wird. Die Verwendung von Beruhigungsmitteln, die nicht mit dem primären Zustand des Teilnehmers in Zusammenhang stehen (z. B. für das Verhaltensmanagement anstelle von Krebsbehandlung), disqualifizieren auch die Teilnehmer, da diese künstlich die Schlafmuster und die dunklen Studienergebnisse verändern könnten. Diese Ausschlusskriterien stellen sicher, dass die beobachteten Schlafstörungen in erster Linie mit dem Gesundheitszustand der Teilnehmer und nicht mit fremden Faktoren verbunden sind.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Gesunde Kontrolle
Die gesunde Kontrollgruppe hat eine angemessene Stichprobengröße. Dazu gehören Geschwister pädiatrischer Patienten (sowohl onkologische als auch nicht einkologische Stationen) und Kinder des Krankenhauspersonals (z. B. Krankenschwestern, Verwaltungspersonal). Inklusionskriterien erfordern keine Anamnese chronischer Krankheiten, psychiatrischen Störungen oder bekannten Schlafbedingungen. Die Zustimmung der Eltern und die Zustimmung des Kindes werden für alle Teilnehmer eingeholt.
Kinder mit anderen chronischen Krankheiten
Diese Gruppe besteht aus Kindern, bei denen chronische Erkrankungen als Krebs diagnostiziert wurden, wie Asthma, Typ -1 -Diabetes oder chronische Nierenerkrankungen, die aus Herz-, Nephrologie- und Mischtaste des Kinderkrankenhauses in Hongkong rekrutiert wurden. Diese Krankheiten werden für ihr bekanntes Potenzial ausgewählt, um Schlaf-e.g., Nacht-Asthma-Symptome oder Glukoseinstabilität in der Pathophysiologie durch Krebs zu stören. Die Teilnehmer müssen für ihren Zustand aktiv und derzeit ins Krankenhaus eingeliefert werden, dürfen jedoch keine Vorgeschichte von Schlafstörungen (z. B. Narkolepsie, obstruktiver Schlafapnoe) haben, die nicht mit ihrer chronischen Krankheit zu tun haben. Dieses Kriterium stellt sicher, dass beobachtete Schlafstörungen eher auf die chronische Erkrankung als auf die vorbestehende Schlafpathologie zurückzuführen sind.
Kinder mit Krebs
Teilnehmer an dieser Gruppe werden Kinder mit einer bestätigten Krebsdiagnose wie Leukämie, Lymphom oder soliden Tumoren sein, die derzeit zur Behandlung auf den stationären Onkologiestationen des Hongkong -Kinderkrankenhauses ins Krankenhaus eingeliefert werden. Berechtigte Teilnehmer müssen während ihres Krankenhausaufenthalts aktiv eine krebsgerichtete Therapie (z. B. Chemotherapie, Strahlung) erhalten. In Einschlusskriterien müssen Teilnehmer oder ihre Eltern oder Erziehungsberechtigten als Stellvertreter genaue Berichte über Schlafmuster liefern, entweder durch Selbsteinschätzung oder Beobachtung, um eine zuverlässige Datenerfassung zu gewährleisten. Diese Gruppe wird die akuten Auswirkungen der Krebsbehandlung und des Krankenhausaufenthalts auf den Schlaf erfassen, ein kritischer Schwerpunkt der Studie.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schlafqualität
Zeitfenster: 1 Monat
Die Schlafqualität, gemessen am globalen PSQI -Score, wird der primäre Endpunkt sein. Dies umfasst die sieben Komponentenwerte (z. B. Schlafdauer, Latenz, Effizienz) und bietet eine ganzheitliche Bewertung der Schlafgesundheit. Eine globale Punktzahl> 5 klassifiziert die Teilnehmer als schlechte Schlafqualität und ermöglicht die Prävalenzvergleiche zwischen Gruppen.
1 Monat
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: 1 Monat
Die gesundheitsbezogene Lebensqualität, bewertet über die PEDSQL Total Score und ihre domänenspezifischen Subskalen (physische, emotionale, soziale, soziale, Schule) sowie summarische Bewertungen für körperliche Gesundheit und die Zusammenfassung der psychosozialen Gesundheit werden die breiteren Auswirkungen von Schlafstörungen untersuchen. Dies hilft beispielsweise zu bestimmen, ob ein schlechter Schlaf bei Kindern mit Krebs mit einer verringerten emotionalen oder körperlichen Funktion im Vergleich zu anderen Gruppen korreliert.
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Juli 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Januar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. August 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. August 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. August 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Keine Intervention beteiligt

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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