캔자스 주 산기 이환율 및 사망률을 줄이기위한 노동 및 전달 Doula 프로그램 (Doula)
2026년 1월 30일 업데이트: University of Kansas Medical Center
이 연구는 흑인 출산 사람들에게 Doula가 강화 된 치료가 어떻게 인식 된 의사 소통과 양질의 치료를 개선했는지를 배우기 위해 수행되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kansas
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Kansas City, Kansas, 미국, 66160
- The University of Kansas Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 :
- 흑인 출산 사람들
- 캔자스 대학교 의료 센터에서 의료 및 배달 계획
- 건강 스크리너의 사회적 결정 요인에 긍정적 인 점수를 받았습니다
- 등록시 14-27.6 주 사이의 임신 연령
제외 기준 :
- 초음파에서 자궁 내 자궁 내 임신이 불가능하거나 임신
- Doula Enhanced를받지 못하는 것으로 무작위 배정되지 않은 환자
- 캔자스 대학교 건강 시스템에서 배달을 계획하지 않는 환자
- 비 흑인 출산 사람들.
- 계획된 제왕 절개
- 알려진 주요 태아 이상 환자
- 영어가 아닌 말하기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Doula-enhanced Care Group
이 그룹은 일상적인 임신 치료와 함께 Doula가 강화 된 치료를 받았습니다.
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Doula Care Group에 배정 된 참가자는 Doula Pre, 중 및 배송 후 간호를 받았습니다.
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간섭 없음: 일상적인 임신 치료 그룹
이 그룹은 일상적인 임신 치료를 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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의료 제공자 커뮤니케이션에 대한 인식
기간: 출산 후 6주까지의 연구 등록
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환자가 자신의 의료 제공자와의 의사소통 품질에 대해 어떻게 인식하는지 리커트 척도 설문을 사용하여 평가합니다(예: 환자가 자신의 건강에 관한 질문을 산전 관리 제공자에게 편안하게 물어볼 수 있었는지, 환자가 제공자에게 귀 기울여 듣는다고 느꼈는지). 설문 척도는 1에서 5까지이며, 동의 또는 비동의와 상관관계가 있습니다. 연구 기간 중 세 시점(1. 연구 등록 시 기준선, 2. 출산 직후, 3. 산후 6주)에서 설문이 수집되었으므로 리커트의 평균 점수를 보고합니다. 평균 점수가 높을수록 비동의 응답이 더 많았음을 나타냅니다.
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출산 후 6주까지의 연구 등록
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모성 관리에 대한 인식
기간: 연구 등록은 산후 6주까지
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리커트 척도 설문지를 사용하여 환자의 모성 돌봄에 대한 인식을 평가합니다(예: 의사가 환자와 시간을 보내며 진통 및 분만 기대에 대해 이야기하는 것). 설문 척도는 1에서 5까지로, 동의 또는 비동의와 상관관계가 있었습니다.
세 가지 연구 시점(1. 연구 등록 시 기준선, 2. 분만 직후, 3. 산후 6주)에서 설문이 수집되었으므로 리커트의 평균 점수를 보고합니다. 평균 점수가 높을수록 비동응 응답이 더 많았음을 나타냅니다.
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연구 등록은 산후 6주까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주산기 결과 - 분만 시 재태 연령(GA)
기간: 14-28주 GA부터 출산까지
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환자 설문조사와 차트에서 데이터를 수집하여 분만 시 임신 주수(GA)를 평가합니다.
분만 시 임신 주수(소수점 한 자리로 "주수.일수" 형식으로 작성).
예: 23주 4일 = 23.4
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14-28주 GA부터 출산까지
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주산기 결과 - 37주 미만 조산 참가자 수
기간: 14-28주 GA부터 출산까지
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환자 설문조사 및 차트에서 데이터를 수집하여 37주 미만의 조기 출생을 평가합니다.
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14-28주 GA부터 출산까지
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주산기 결과 - 제왕절개술을 받은 참가자 수
기간: 임신 14-28주부터 분만까지
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환자 설문 조사와 차트에서 데이터를 수집하여 제왕절개를 평가합니다.
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임신 14-28주부터 분만까지
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주산기 결과 - 임신성 고혈압/자간전증이 발생한 참가자 수
기간: 14-28주 GA부터 분만까지
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환자 설문조사와 차트에서 데이터를 수집하여 임신성 고혈압/자간전증 진단을 평가합니다.
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14-28주 GA부터 분만까지
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신생아 이환률
기간: 출생/분만
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신생아 5분 APGAR(외모, 맥박, 표정, 활동성, 호흡) 점수 <7을 수집하여 신생아 이환율을 평가합니다.
5가지 기준 각각은 0-2점으로 채점되며, 총 테스트 점수는 0-10점으로 가능하며 세 가지 하위 범주로 나뉩니다; 안심: 7-10점, 중등도 이상: 4-6점, 낮음: 0-3점.
더 높은 점수는 더 나은 신생아 결과를 나타냅니다.
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출생/분만
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신생아 유병률
기간: 출생부터 산후 6주까지
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신생아 중환자실 입원 수집을 통해 신생아 이환율 평가
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출생부터 산후 6주까지
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산전 우울증
기간: 연구 등록부터 분만까지
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산전 우울증을 에든버러 우울증 선별 도구를 사용하여 평가합니다.
에든버러 점수 척도 범위는 0에서 30까지이며, 점수가 낮을수록 참가자가 우울증을 경험할 가능성이 낮다는 것을 나타내므로 더 좋습니다. 총점에 대한 채점 해석은 다음과 같습니다: 0-6: 최소 우울증, 7-13: 경미한 우울증, 14-19: 중등도 우울증, 19-30: 심각한 우울증.
연구의 산전 단계에 대한 평균 점수를 보고합니다. 참가자들은 연구 등록 방문 시 임신 14-28주였으며, 둘라 강화 그룹의 평균 출산 시 임신 연령은 37주 5일, 일상적 돌봄 그룹의 평균 출산 시 임신 연령은 38주 1일이었습니다.
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연구 등록부터 분만까지
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산후 우울증
기간: 출생(분만)부터 산후 6주까지
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에든버러 우울증 선별 도구를 사용하여 산후 우울증을 평가합니다.
에든버러 점수 척도 범위는 0에서 30까지이며, 점수가 낮을수록 참가자가 우울증을 경험할 가능성이 낮음을 나타내므로 더 좋습니다. 총 점수에 대한 점수 해석은 다음과 같습니다: 0-6: 최소 우울증, 7-13: 경미한 우울증, 14-19: 중등도 우울증, 19-30: 심한 우울증.
출산 후 병원 입원 시부터 산후 6주까지 연구 참여 중 산후 단계의 평균 점수를 보고합니다.
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출생(분만)부터 산후 6주까지
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모성 통증 관리
기간: 병원 퇴원 시까지 배송
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환자의 산후 통증 인식을 평가하기 위해 수치 평가 척도(NRS)를 사용하여 통증 관리를 평가했습니다.
0점은 최저 점수로 환자가 통증을 전혀 느끼지 않음을 나타내며, 10점은 최고 점수로 환자가 느낄 수 있는 가장 심한 통증을 나타냅니다.
낮은 점수는 산후 통증 인식이 낮은 것(더 나은 결과)과 연관되며, 높은 점수는 산후 통증 인식이 높은 것(더 나은 결과)과 연관됩니다. 이 평가는 분만 시(도우미 지원 그룹의 평균 분만 임신 연령은 37주 5일, 일반 치료 그룹은 38주 1일)부터 퇴원할 때까지 이루어집니다.
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병원 퇴원 시까지 배송
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산모 통증 관리
기간: 병원 퇴원 시까지 전달
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설명: 환자의 의료 기록에 따라 산후 총 모르핀 밀리당량을 사용하여 통증 관리를 평가합니다.
산후 모르핀 밀리당량은 산후 기간 동안 투여된 총 경구 통증 약물로 보고됩니다(이것은 경막외 주입 및 비경구적으로 투여된 약물의 변동을 제외합니다).
참가자가 분만(도우라 강화 그룹의 평균 분만 시 임신 연령은 37주 5일, 일상적 치료 그룹은 38주 1일)부터 퇴원 시까지 0(통증 없음)에서 10(과도한 통증) 척도로 보고한 가장 높은 평균 범위 통증 등급.
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병원 퇴원 시까지 전달
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수유 상태 - 수유 및 모유 수유 중인 참가자 수
기간: 출생
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분만 및 입원 기간 동안 수유 및 모유 수유 시작에 대한 참가자의 응답을 묻고 기록하여 수유 상태를 평가합니다.
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출생
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수유 상태 - 출산 후 수유 및 모유 수유 중인 참가자 수
기간: 출생부터 산후 6주까지
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분만 후 퇴원 시점부터 출산 후 6주까지의 수유 상태를 평가합니다. 산후 방문 시 참가자의 수유 및 모유 수유 상태에 대한 응답을 질문하고 기록합니다.
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출생부터 산후 6주까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Angela Martin, MD, University of Kansas Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 12일
기본 완료 (실제)
2024년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 8월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 8월 27일
처음 게시됨 (실제)
2025년 9월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 30일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- STUDY00161314
- FP00000002 (기타 보조금/기금 번호: BioNexus KC)
- IRB STUDY00149318 (기타 식별자: The University of Kansas Medical Center)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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