Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Työ- ja toimitus Doula -ohjelma perinataalisen sairastuvuuden ja kuolleisuuden vähentämiseksi Kansasissa (Doula)

perjantai 30. tammikuuta 2026 päivittänyt: University of Kansas Medical Center
Tutkimus tehtiin oppimaan, kuinka mustalle synnyttäville ihmisille tarjottiin doul-parannettua hoitoa parannettuna havaittua viestintää ja laadukasta hoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
        • The University of Kansas Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Musta synnyttävät ihmiset
  • Vastaanotettu hoito ja suunnitelma toimittaa Kansasin yliopiston lääketieteellisessä keskuksessa
  • Pisteytettiin positiivisesti terveydenhuollon sosiaalisille tekijöille
  • Raskausikä on 14–27,6 viikkoa ilmoittautumisessa

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus ei ole elinkelpoinen tai raskaus, ei kohdunsisäinen ultraääni
  • Potilaat, jotka eivät ole halukkaita satunnaistettuihin, etteivät ne ole parannettuja doulaa
  • Potilaat, jotka eivät aio toimittaa Kansasin yliopiston terveysjärjestelmässä
  • Ei-mustalla synnyttämällä ihmisiä.
  • Suunniteltu keisarileikkaus
  • Potilaat, joilla on tunnettu merkittävä sikiön poikkeavuus
  • Ei-englanninkielinen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Doul-parannettu hoitoryhmä
Tämä ryhmä sai doul-parannettua hoitoa ja rutiininomaista raskauden hoitoa.
Doula Care -ryhmälle osoitetut osallistujat saivat hoitoa Doulalle ennen ja jälkeen.
Ei väliintuloa: Rutiininomainen raskaudenhoitoryhmä
Tämä ryhmä sai rutiininomaista raskauden hoitoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoitavan henkilökunnan viestinnän kokemukset
Aikaikkuna: Tutkimukseen osallistuminen 6 viikon synnytyksen jälkeiseen aikaan asti
Arvioi potilaan käsitystä kommunikaation laadusta hoitajan kanssa Likert-asteikolla (esim. tunsiko potilas olonsa mukavaksi esittäessään kysymyksiä prenataalihuoltajalleen terveydestään, tunsiko potilas, että hoitaja kuunteli häntä). Kyselyasteikko oli 1–5 ja korreloi yhtä- tai erimielisyyden kanssa. Raportoidaan Likertin keskiarvoa, koska kyselyitä kerättiin kolmessa tutkimusaikapisteessä (1. Perustaso tutkimukseen osallistuessa, 2. Välittömästi synnytyksen jälkeen, 3. 6 viikkoa synnytyksen jälkeen); korkeammat keskiarvot osoittivat enemmän vastauksia erimielisyyteen.
Tutkimukseen osallistuminen 6 viikon synnytyksen jälkeiseen aikaan asti
Äitienhoidon kokemukset
Aikaikkuna: Tutkimukseen osallistuminen 6 viikon synnytyksen jälkeiseen aikaan asti
Arvioi potilaan näkemyksiä äitiyshuollosta Likert-asteikon kyselyllä (esim. lääkäri viettää aikaa potilaan kanssa puhuen heidän synnytys- ja synnytysohjeistaan). Kyselyn asteikko oli 1–5 ja korreloi yhtä- tai erimielisyyden kanssa. Raportoidaan Likertin keskiarvo, koska kyselyt kerättiin kolmen tutkimusaikapisteen aikana (1. Perustaso tutkimukseen osallistuessa, 2. Välittömästi synnytyksen jälkeen, 3. 6 viikkoa synnytyksen jälkeen); korkeammat keskiarvot osoittivat enemmän vastauksia erimielisyyteen.
Tutkimukseen osallistuminen 6 viikon synnytyksen jälkeiseen aikaan asti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Perinataalitulos – raskausikä (GA) synnytyksen yhteydessä
Aikaikkuna: 14-28 viikkoa GA:sta synnytykseen
Arvioi synnytysikä (GA) keräämällä tietoa potilaskyselyistä ja potilaskertomuksesta. Synnytysikä (kirjoita luku yhdellä desimaalilla - "viikot.päivät". Esimerkiksi: 23 viikkoa ja 4 päivää = 23.4)
14-28 viikkoa GA:sta synnytykseen
Perinataalitulos – Osallistujien lukumäärä ennenaikaisissa <37 viikon synnytyksissä
Aikaikkuna: 14–28 raskausviikkoa (GA) synnytykseen asti
Arvioi ennenaikaisia <37 viikon synnytyksiä keräämällä tietoja potilaskyselyistä ja potilaskertomuksesta.
14–28 raskausviikkoa (GA) synnytykseen asti
Perinataalitulos – Leikkaussynnytysten määrä osallistujissa
Aikaikkuna: 14–28 viikkoa raskausiän kautta synnytykseen
Arvioi keisarinleikkauksia keräämällä tietoa potilaskyselyistä ja potilaskertomuksista.
14–28 viikkoa raskausiän kautta synnytykseen
Perinataalitulos – Osallistujien määrä, joilla on raskausajan hypertensio/preeklampsia
Aikaikkuna: 14-28 raskausviikkoa (GA) synnytykseen asti
Arvioi raskausajan verenpainetauti/preeklampsia-diagnoosia keräämällä tietoa potilaskyselyistä ja potilaskertomuksesta.
14-28 raskausviikkoa (GA) synnytykseen asti
Vastasyntyneiden sairastuvuus
Aikaikkuna: Syntymä/synnytys
Arvioi vastasyntyneen sairastuvuus keräämällä vastasyntyneen 5 minuutin ulkomuoto, syke, irvistys, aktiivisuus, hengitys (APAGAR) -pistemäärä <7. Jokaiselle viidelle kriteerille voidaan antaa pisteet 0-2, ja mahdollinen kokonaispistemäärä vaihtelee 0-10, jaettuna kolmeen alakategoriaan; vakuuttava: pisteet 7-10, kohtalaisesti poikkeava: 4-6 ja matala: 0-3. Korkeampi pistemäärä osoittaa parempia vastasyntyneen tuloksia.
Syntymä/synnytys
Vastasyntyneiden sairastuvuus
Aikaikkuna: Syntymästä 6 viikon synnytyksen jälkeiseen aikaan
Arvioi vastasyntyneen sairastavuutta keräämällä tiedot vastasyntyneiden teho-osastoon joutumisista
Syntymästä 6 viikon synnytyksen jälkeiseen aikaan
Ennen synnytystä esiintyvä masennus
Aikaikkuna: Osallistujien rekrytointi synnytykseen asti
Arvioi synnyttäjän ennen synnytystä esiintyvää masennusta Edinburghin masennusarviointityökalulla. Edinburgh-pisteytysasteikko on 0–30, ja matalampi pistemäärä on parempi, koska se osoittaa, että osallistujan todennäköisyys kokea masennusta on pienempi; testi määrittelee seuraavat pisteytystulkinnat kokonaispistemäärille: 0–6: minimaalinen masennus, 7–13: lievä masennus, 14–19: kohtalainen masennus, 19–30: vakava masennus. Raportoidaan keskiarvo synnyttäjän ennen synnytystä olevasta vaiheesta tutkimuksessa; osallistujat olivat 14–28 viikon raskaudessa tutkimukseen osallistumiskäynnillään, ja keskiarvoinen raskausviikko synnytyksessä oli doula-tuesta parannetussa ryhmässä 37 viikkoa 5 päivää ja rutiinihoidon ryhmässä 38 viikkoa 1 päivä.
Osallistujien rekrytointi synnytykseen asti
Synnytyksen jälkeinen masennus
Aikaikkuna: Syntymä (synnytys) 6 viikon synnytyksenjälkeiseen aikaan saakka
Arvioi synnytyksen jälkeistä masennusta Edinburghin masennustutkimusvälineellä. Edinburghin pistemäärän asteikko on välillä 0–30, pienempi pistemäärä on parempi, koska se osoittaa, että osallistujan masennuksen todennäköisyys on pienempi; testi osoittaa seuraavat pistemäärätulkinnat kokonaispistemäärille: 0–6: vähäinen masennus, 7–13: lievä masennus, 14–19: kohtalainen masennus, 19–30: vaikea masennus. Raportoi keskiarvopistemäärä synnytyksen jälkeiselle jaksolle osallistuessa tutkimukseen alkaen synnytyksen jälkeen sairaalassaoloaikana aina 6 viikkoon synnytyksen jälkeen.
Syntymä (synnytys) 6 viikon synnytyksenjälkeiseen aikaan saakka
Äidin kivun hoito
Aikaikkuna: Toimitus sairaalasta kotiutushetkeen
Kivunhallinnan arviointi suoritettiin käyttämällä numeerista arviointiasteikkoa (NRS) potilaan synnytyksenjälkeisen kivun kokemisen arvioimiseksi. Nolla (0) on alin piste, joka edustaa potilaan ilmoittamaa kivuttomuutta, 10 on ylin piste, joka edustaa potilaan ilmoittamaa mahdollisimman voimakasta kipua. Matalammat pisteet liittyvät alhaisempaan synnytyksenjälkeiseen kivun kokemukseen (parempi lopputulos) ja korkeammat pisteet liittyvät korkeampaan synnytyksenjälkeiseen kivun kokemukseen (huonompi lopputulos) synnytyksestä (doula-ryhmän keskimääräinen raskauden kesto synnytyksessä oli 37 viikkoa 5 päivää ja rutiinihoidon ryhmän 38 viikkoa 1 päivä) sairaalasta kotiutumiseen asti.
Toimitus sairaalasta kotiutushetkeen
Äidin kivunhallinta
Aikaikkuna: Toimitus sairaalasta kotiuttamiseen asti
Kuvaus: Arvioi kivunhoidon tehokkuutta synnytyksen jälkeisen kokonaismorfiinimiliekvivalentin perusteella, joka on haettu potilaan sairauskertomuksesta. Synnytyksen jälkeiset morfiinimiliekvivalentit raportoidaan suun kautta annosteltujen kipulääkkeiden kokonaismääränä synnytyksen jälkeisenä aikana (tämä ei sisällä epiduraali-infuusiota eikä parenteraalisesti annettuja lääkkeitä). Korkein raportoitu keskimääräinen kipuasteikko, jonka osallistujat ilmoittivat asteikolla 0 (ei kipua) - 10 (erittäin voimakas kipu) synnytyksestä (keskimääräinen raskausikä synnytyksessä doula-tuen saaneessa ryhmässä oli 37 viikkoa 5 päivää ja rutiinihoidon ryhmässä 38 viikkoa 1 päivä) sairaalasta kotiutumiseen asti.
Toimitus sairaalasta kotiuttamiseen asti
Imetyksen tila - imettävien ja rintaruokinnassa olevien osallistujien lukumäärä
Aikaikkuna: Syntymä
Arvioi imetyksen tilanne kysymällä ja tallentamalla osallistujien vastauksia imetyksen aloittamisesta ja rintaruokinnasta synnytyksen ja synnytysjakson aikana.
Syntymä
Imetyksen tila - osallistujien lukumäärä, jotka imettävät ja rintaruokkivat synnytyksen jälkeen kotiutuessaan
Aikaikkuna: Syntymästä 6 viikon synnytyksen jälkeiseen aikaan
Arvioi imetystilanne syntymästä lähtien synnytyksen ja synnytysloman jälkeen 6 viikon synnytyksen jälkeiseen aikaan asti kysymällä ja tallentamalla osallistujien vastauksia imetyksestä ja rintaruokinnan tilasta heidän synnytyksen jälkeisten käyntiensä aikana.
Syntymästä 6 viikon synnytyksen jälkeiseen aikaan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Angela Martin, MD, University of Kansas Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 12. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 18. elokuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. elokuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 5. syyskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 19. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00161314
  • FP00000002 (Muu apuraha/rahoitusnumero: BioNexus KC)
  • IRB STUDY00149318 (Muu tunniste: The University of Kansas Medical Center)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa