- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00634465
RSA(Radiostereometric Analysis)를 이용한 AST Stabilimax BAR의 생체역학적 평가
연구 개요
상태
개입 / 치료
상세 설명
Radiostereometric Analysis 또는 RSA는 두 개의 동시 방사선 사진을 사용하는 정확한 생체 내 측정 기술입니다. 연구자에게 일상적인 굴곡/신장뿐만 아니라 다른 회전 및 병진 변화를 볼 수 있는 3차원 동작 분석을 제공합니다. 이 기술이 제공하는 측정 정확도는 현재 사용되는 수동 기술을 훨씬 능가합니다. IHP와 미국에서 RSA 기술의 활용은 초기 단계에 있습니다. 수사관들은 지난 2~3년 동안 필요한 전담 자원과 인력을 배치하기 위해 많은 노력을 기울였습니다. 이것은 정형외과와 IHP의 이미징 코어 간의 공동 노력이었습니다. RSA 사용을 위한 정확성, 신뢰성 및 수술 계획에 대한 예비 작업이 완료되어 전국 회의에서 발표되었습니다.
이 연구의 목적은 AST Stabilimax BAR 환자의 요추 운동량을 평가하는 것입니다. AST Stabilimax BAR는 척추 부분에 필요한 안정성을 제공하면서 척추의 움직임을 허용하도록 설계되었습니다. 이 동작의 양과 정도는 현재 임상적으로 알려져 있지 않지만 체외에서 생체역학적으로 테스트되었습니다. RSA 분석은 수술 시 척추에 배치된 탄탈륨 비드 마커를 사용하여 임플란트가 제공하는 움직임의 양과 정도를 결정할 수 있습니다. 이 데이터로 두 가지 질문을 검토할 것입니다. 1) AST Stabilimax BAR 시스템으로 생체 내에서 발생하는 시상면 및 관상면 움직임의 양은 얼마입니까? 2) 이 연구의 2년 기간 동안 이것이 변경됩니까?
연구 유형
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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Syracuse, New York, 미국, 13202
- SUNY Upstate Medical University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- AST Stabilimax BAR을 받기 위해 요추 수술을 받을 예정인 피험자
- 모든 과목은 18-75세 사이의 골격이 성숙해야 합니다.
제외 기준:
- 임산부는 추가 방사선 피폭으로 인해 제외됩니다.
- 수감자도 제외
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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1
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Radiostereometric Analysis 또는 RSA는 두 개의 동시 방사선 사진을 사용하는 정확한 생체 내 측정 기술입니다.
연구자에게 일상적인 굴곡/신전뿐만 아니라 다른 회전 및 병진 변화를 볼 수 있는 3차원 동작 분석을 제공합니다.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Stabilimax Bar
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