이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

RSA(Radiostereometric Analysis)를 이용한 AST Stabilimax BAR의 생체역학적 평가

분절 척추 운동의 평가는 어려운 임상적 문제였으며 앞으로도 계속될 것입니다. 굴곡, 신전 및 측면 굽힘의 단순 측정을 위한 최대 10도의 오차는 기존의 방사선 사진(x선)을 사용하여 기록되었습니다. 이러한 오류는 일반적으로 3차원 위치 및 부정확한 기준점을 획득할 수 없는 것과 관련이 있습니다. 따라서 척추 정렬의 작은 변화를 측정하는 것은 매우 어려웠으며, 이는 잠재적인 문제의 초기 임상적으로 중요한 지표로 입증될 수 있습니다. Radiostereometric Analysis 또는 RSA는 두 개의 동시 방사선 사진을 사용하는 정확한 생체 내 측정 기술입니다. 연구자에게 일상적인 굴곡/신장뿐만 아니라 다른 회전 및 병진 변화를 볼 수 있는 3차원 동작 분석을 제공합니다. 이 기술이 제공하는 측정 정확도는 현재 사용되는 수동 기술을 훨씬 능가합니다. 이 연구의 목적은 AST Stabilimax BAR 환자의 요추 운동량을 평가하는 것입니다. AST Stabilimax BAR는 척추 부분에 필요한 안정성을 제공하면서 척추의 움직임을 허용하도록 설계되었습니다. 이 움직임의 양과 정도는 현재 임상적으로 알려져 있지 않습니다. RSA 분석은 수술 시 척추에 배치된 탄탈륨 비드 마커를 사용하여 이식된 구조물의 운동량과 정도를 결정할 수 있습니다. 이 데이터로 두 가지 질문을 검토할 것입니다. 1) AST Stabilimax BAR 시스템으로 생체 내에서 발생하는 시상면 및 관상면 움직임의 양은 얼마입니까? 2) 이 연구의 2년 기간 동안 이것이 변경됩니까?

연구 개요

상세 설명

Radiostereometric Analysis 또는 RSA는 두 개의 동시 방사선 사진을 사용하는 정확한 생체 내 측정 기술입니다. 연구자에게 일상적인 굴곡/신장뿐만 아니라 다른 회전 및 병진 변화를 볼 수 있는 3차원 동작 분석을 제공합니다. 이 기술이 제공하는 측정 정확도는 현재 사용되는 수동 기술을 훨씬 능가합니다. IHP와 미국에서 RSA 기술의 활용은 초기 단계에 있습니다. 수사관들은 지난 2~3년 동안 필요한 전담 자원과 인력을 배치하기 위해 많은 노력을 기울였습니다. 이것은 정형외과와 IHP의 이미징 코어 간의 공동 노력이었습니다. RSA 사용을 위한 정확성, 신뢰성 및 수술 계획에 대한 예비 작업이 완료되어 전국 회의에서 발표되었습니다.

이 연구의 목적은 AST Stabilimax BAR 환자의 요추 운동량을 평가하는 것입니다. AST Stabilimax BAR는 척추 부분에 필요한 안정성을 제공하면서 척추의 움직임을 허용하도록 설계되었습니다. 이 동작의 양과 정도는 현재 임상적으로 알려져 있지 않지만 체외에서 생체역학적으로 테스트되었습니다. RSA 분석은 수술 시 척추에 배치된 탄탈륨 비드 마커를 사용하여 임플란트가 제공하는 움직임의 양과 정도를 결정할 수 있습니다. 이 데이터로 두 가지 질문을 검토할 것입니다. 1) AST Stabilimax BAR 시스템으로 생체 내에서 발생하는 시상면 및 관상면 움직임의 양은 얼마입니까? 2) 이 연구의 2년 기간 동안 이것이 변경됩니까?

연구 유형

관찰

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New York
      • Syracuse, New York, 미국, 13202
        • SUNY Upstate Medical University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이것은 단일 센터, 비무작위 연구입니다. 10 AST Stabilimax BAR 장치를 받는 것으로 확인된 피험자는 이 연구에 참여하기 위해 접근할 것입니다. 모든 대상자는 요추 수술 시 10개의 RSA 탄탈륨 비드(각 척추에 5개)를 받게 됩니다. 수술 후 피험자는 biplanar xray를 촬영하게 됩니다. Biplanar xray는 중립, 굴곡(앞으로 굽힘), 확장(뒤로 굽힘), 왼쪽 굽힘 및 오른쪽 굽힘의 5가지 서 있는 위치에서 촬영됩니다. RSA 분석을 완료하여 시상면과 관상면의 운동량을 결정합니다.

설명

포함 기준:

  • AST Stabilimax BAR을 받기 위해 요추 수술을 받을 예정인 피험자
  • 모든 과목은 18-75세 사이의 골격이 성숙해야 합니다.

제외 기준:

  • 임산부는 추가 방사선 피폭으로 인해 제외됩니다.
  • 수감자도 제외

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
1
Radiostereometric Analysis 또는 RSA는 두 개의 동시 방사선 사진을 사용하는 정확한 생체 내 측정 기술입니다. 연구자에게 일상적인 굴곡/신전뿐만 아니라 다른 회전 및 병진 변화를 볼 수 있는 3차원 동작 분석을 제공합니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2008년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2008년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 3월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 3월 4일

처음 게시됨 (추정)

2008년 3월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 5월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 5월 22일

마지막으로 확인됨

2015년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Stabilimax Bar

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

RSA 비드에 대한 임상 시험

3
구독하다