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알코올 사용 장애 참가자의 Brenipatide에 대한 연구 (RENEW-ALC-2)

2026년 11월 3일 업데이트: Eli Lilly and Company

알코올 사용 장애가 있는 성인 참가자의 치료를 위해 위약과 비교하여 브레니파티드의 효능 및 안전성을 조사하기 위한 3상, 다기관, 무작위, 이중 맹검 연구(RENEW-ALC-2)

The purpose of this study is to see if brenipatide when compared to a placebo works and is safe for participants with Alcohol Use Disorder (AUD) and hazardous alcohol use. Participation in this study will last approximately 56 weeks.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

1100

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
  • 전화번호: 1-317-615-4559
  • 이메일: LillyTrials@Lilly.com

연구 연락처 백업

연구 장소

      • Changhua County, 대만, 50006
        • 모병
        • Changhua Christian Hospital
        • 수석 연구원:
          • Hsu Wen-Yu
      • Hualien City, 대만, 970
        • 모병
        • Hualien Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation
        • 수석 연구원:
          • Shao-Tsu Chen
      • Taichung, 대만, 404332
        • 모병
        • China Medical University Hospital
        • 수석 연구원:
          • Wan-Ju Cheng
      • Taipei, 대만, 114
        • 모병
        • Tri-Service General Hospital
        • 수석 연구원:
          • San-Yuan Huang
      • Taipei, 대만, 10449
        • 모병
        • Mackay Memorial Hospital
        • 수석 연구원:
          • Chen-Ju Lin
      • Taoyuan, 대만, 333
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Chang Gung Medical Foundation-Linkou Branch
      • Anyang-si, 대한민국, 14068
        • 모병
        • Hallym University Sacred Heart Hospital
        • 수석 연구원:
          • Kyung Hee Park
      • Busan, 대한민국, 50612
        • 모병
        • Pusan National University Yangsan Hospital
        • 수석 연구원:
          • Sang Yeoup Lee
        • 연락하다:
          • 전화번호: 82-55-360-2860
      • Cheongju-si, 대한민국, 28644
        • 모병
        • Chungbuk National University Hospital
        • 수석 연구원:
          • Joon Hyung Jung
      • Guri-si, 대한민국, 11923
        • 모병
        • Hanyang University Guri Hospital
        • 수석 연구원:
          • Sangmo Hong
      • Incheon, 대한민국, 22332
        • 모병
        • Inha University Hospital
        • 수석 연구원:
          • Yangsik Kim
      • Junggu, 대한민국, 41944
        • 모병
        • Kyungpook National University Hospital
        • 수석 연구원:
          • Hae-Jin Ko
      • Namdong-gu, 대한민국, 21565
        • 모병
        • Gachon University Gil Medical Center
        • 수석 연구원:
          • Kyoung-Kon Kim
        • 연락하다:
          • 전화번호: +82-32-458-2778
      • Seogu, 대한민국, 35365
        • 모병
        • Konyang University Hospital
        • 수석 연구원:
          • Jee Hyun Kang
        • 수석 연구원:
          • Hong Seok Oh
      • Seongnam, 대한민국, 13620
        • 모병
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • 수석 연구원:
          • Kiheon Lee
      • Seoul, 대한민국, 03080
        • 모병
        • Seoul National University Hospital
        • 수석 연구원:
          • BeLong Cho
      • Seoul, 대한민국, 03722
        • 모병
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
        • 수석 연구원:
          • Byung Wan Lee
      • Seoul, 대한민국, 06591
        • 모병
        • The Catholic Univ. of Korea Seoul St. Mary's Hospital
        • 수석 연구원:
          • Daijin Kim
      • Seoul, 대한민국, 04763
        • 모병
        • Hanyang University Seoul Hospital
        • 수석 연구원:
          • Sungwon Roh
      • Uijeongbu-si, 대한민국, 11765
        • 모병
        • The Catholic University of Korea, Uijeongbu St. Mary's Hospital
        • 수석 연구원:
          • Hae Kook Lee
      • Berlin, 독일, 10787
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Velocity Clinical Research, Berlin
      • Berlin, 독일, 10629
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • FutureMeds Berlin
      • Dresden, 독일, 01069
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Klinische Forschung Dresden
      • Hamburg, 독일, 20253
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Klinische Forschung Hamburg
      • Mannheim, 독일, 68159
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Zentralinstitut für Seelische Gesundheit
      • Offenbach, 독일, 63065
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • FutureMeds Offenbach
      • Schwerin, 독일, 19055
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Klinische forschung Schwerin GmbH
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, 미국, 85260
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Headlands Research - Scottsdale
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, 미국, 72211
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Woodland International Research Group
    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90095
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • UCLA Clinical & Translational Research Center (CTRC)
      • Riverside, California, 미국, 92503
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Artemis Institute for Clinical Research
      • San Diego, California, 미국, 92123
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Artemis Institute for Clinical Research
      • San Francisco, California, 미국, 94158
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • UCSF Weill Institute for Neurosciences - Substance Use Disorders Clinic - Mission Bay
    • Florida
      • Lakeland, Florida, 미국, 33803
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Accel Research Sites - Lakeland Clinical Research Unit
      • Lauderhill, Florida, 미국, 33319
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Innovative Clinical Research
      • Maitland, Florida, 미국, 32751
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • K2 Medical Research - Maitland
      • Maitland, Florida, 미국, 32751
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • K2 Medical Research ORLANDO
      • Miami, Florida, 미국, 33126
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Life Arc Research Centers - Miami
      • Miami, Florida, 미국, 33135
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Wellness Research Center
      • Miami Gardens, Florida, 미국, 33014
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Life Medical Research Group Corp
      • Orlando, Florida, 미국, 32803
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Charter Research - Orlando
      • Tampa, Florida, 미국, 33634
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • K2 Medical Research - Tampa
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60611
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Re:Cognition Health - Chicago
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21229
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Maryland Treatment Centers - Mountain Manor Treatment Center
      • Rockville, Maryland, 미국, 20853
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Maryland Treatment Centers - Avery Road Treatment Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02116
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Adams Clinical Boston
      • Foxborough, Massachusetts, 미국, 02035
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • K2 Medical Research - Foxborough
    • New York
      • The Bronx, New York, 미국, 10461
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Adams Clinical Bronx
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Penn Medicine: University of Pennsylvania Health System
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, 미국, 02903
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Brown University School of Public Health
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57108
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Avera Research Institute - Sioux Falls
    • Texas
      • Dallas, Texas, 미국, 75231
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Modern Research Associates, PLLC
      • DeSoto, Texas, 미국, 75115
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Adams Clinical Dallas
      • Houston, Texas, 미국, 77043
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Biopharma Informatic, LLC
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, 미국, 22031
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Re:Cognition Health
      • Diepenbeek, 벨기에, 3590
        • 모병
        • ANIMA Research
        • 수석 연구원:
          • Erik Buntinx
        • 연락하다:
          • 전화번호: 003211316272
      • Kluisbergen, 벨기에, 9690
        • 모병
        • Kormont
        • 수석 연구원:
          • Klaas Vercruysse
        • 연락하다:
          • 전화번호: 32 496 376259
      • Machelen, 벨기에, 9870
        • 모병
        • Gezondheidshuis De Gloed
        • 수석 연구원:
          • Klaas Vercruysse
        • 연락하다:
          • 전화번호: 32 496 376259
      • Mechelen, 벨기에, 2800
        • 모병
        • Meclinas
        • 수석 연구원:
          • Claudia Cornelis
        • 연락하다:
          • 전화번호: 003215792797
      • Oudenaarde, 벨기에, 9636
        • 모병
        • Medisch Centrum Saffrou
        • 수석 연구원:
          • Klaas Vercruysse
        • 연락하다:
          • 전화번호: 32 496 376259
      • Blackpool, 영국, FY3 7EN
        • 모병
        • Layton Medical Centre
        • 연락하다:
          • 전화번호: 441253951943
        • 수석 연구원:
          • Rebecca Clark
      • Doncaster, 영국, DN4 8QN
        • 모병
        • Clerkenwell Health - Doncaster
        • 수석 연구원:
          • Ibreez Ajaz
      • Eastbourne, 영국, BN23 5UZ
        • 모병
        • St Pancras Clinical Research - Eastbourne
        • 연락하다:
          • 전화번호: 02038651142
        • 수석 연구원:
          • Ward Lawrence
      • Glasgow, 영국, G51 4TF
        • 모병
        • Queen Elizabeth University Hospital
        • 연락하다:
          • 전화번호: (+44) 0141 232 7600
        • 수석 연구원:
          • Nagore Penades
      • Hayle, 영국, TR27 5DT
        • 모병
        • Mounts Bay Medical Hub
        • 수석 연구원:
          • Richard Burkimsher
      • Hounslow, 영국, TW4 7NR
        • 모병
        • HMC Health Group - Meadows Centre for Health
        • 수석 연구원:
          • Ivor Singh
        • 연락하다:
          • 전화번호: 07946732168
      • London, 영국, EC2Y 8EA
        • 모병
        • St Pancras Clinical Research
        • 연락하다:
          • 전화번호: 020 3865 1142
        • 수석 연구원:
          • Graham Campbell
      • London, 영국, W1U 6RP
        • 모병
        • Clerkenwell Health - London - Baker Street
        • 수석 연구원:
          • Alishah Suleman
      • Newquay, 영국, TR7 1RU
        • 모병
        • Newquay Health Centre
        • 수석 연구원:
          • Nicholas Jacobsen
        • 연락하다:
          • 전화번호: 01637 850002
      • Preston, 영국, PR2 9QB
        • 모병
        • Panthera Biopartners - Preston
        • 수석 연구원:
          • Halah Almahdi
      • Rotherham, 영국, S65 1DA
        • 모병
        • Wickersley Health Centre - Clifton Medical Centre
        • 연락하다:
          • 전화번호: 01709363950
        • 수석 연구원:
          • Matthew Capehorn
      • Chūōku, 일본, 103-0027
        • 모병
        • Tokyo-Eki Center-building Clinic
        • 연락하다:
          • 전화번호: 81120023812
        • 수석 연구원:
          • Arihiro Kiyosue
      • Fukuoka, 일본, 810-0001
        • 모병
        • Ai Sakura Clinic
        • 연락하다:
          • 전화번호: 81120023812
        • 수석 연구원:
          • Masamiki Kimura
      • Fukuoka, 일본, 810-0004
        • 모병
        • Hiro Mental Clinic
        • 연락하다:
          • 전화번호: 81120023812
        • 수석 연구원:
          • Hiroaki Furui
      • Karatsu, 일본, 847-0031
        • 모병
        • Rainbow and Sea Hospital
        • 연락하다:
          • 전화번호: 81120023812
        • 수석 연구원:
          • Taro Shindo
      • Kobe, 일본, 651-0097
        • 모병
        • Tatsuta Clinic
        • 연락하다:
          • 전화번호: 81120023812
        • 수석 연구원:
          • Kenji Tatsuta
      • Nagasaki, 일본, 852-8137
        • 모병
        • Arata Clinic
        • 연락하다:
          • 전화번호: 81120023812
        • 수석 연구원:
          • Takatoshi Mori
      • Nakano, 일본, 165-0031
        • 모병
        • Noguchi Naika Clinic
        • 연락하다:
          • 전화번호: 81120023812
        • 수석 연구원:
          • Yoshimasa Noguchi
      • Nishi, 일본, 733-0011
        • 모병
        • Yokogawa Ekimae Clinic
        • 연락하다:
          • 전화번호: 81120023812
        • 수석 연구원:
          • Ariyuki Kagaya
      • Shibuya City, 일본, 150-0001
        • 모병
        • Hillside Clinic Jingumae
        • 연락하다:
          • 전화번호: 81120023812
        • 수석 연구원:
          • Masayoshi SONE
      • Shinjuku, 일본, 160-0017
        • 모병
        • Samoncho Clinic
        • 연락하다:
          • 전화번호: 81120023812
        • 수석 연구원:
          • Takahiro Yokoyama
      • Shinjuku-ku, 일본, 169-0072
        • 모병
        • Higashi Shinjuku Clinic
        • 연락하다:
          • 전화번호: 81120023812
        • 수석 연구원:
          • Hiroaki Kondo
      • Shinjuku-ku, 일본, 160-0004
        • 모병
        • Keiai Clinic
        • 연락하다:
          • 전화번호: 81120023812
        • 수석 연구원:
          • Yoshinori Horie
      • Tokyo, 일본, 106-0032
        • 모병
        • Sakurazaka Clinic SophyAnce
        • 연락하다:
          • 전화번호: 81120023812
        • 수석 연구원:
          • Haruhito Muto
      • Tsukuba, 일본, 305-8576
        • 모병
        • Tsukuba University Hospital
        • 연락하다:
          • 전화번호: 81120023812
        • 수석 연구원:
          • Hisashi Yoshimoto
      • Yokohama, 일본, 220-0004
        • 모병
        • Maekawa Medical Clinic
        • 연락하다:
          • 전화번호: 81120023812
        • 수석 연구원:
          • Hiromitsu Maekawa
      • Yoshinogari-cho, Kanzaki-gun, 일본, 842-0192
        • 모병
        • National Hospital Organization Hizen Psychiatric Medical Center
        • 연락하다:
          • 전화번호: 81120023812
        • 수석 연구원:
          • Kazunori Matsuguchi
      • Beijing, 중국, 100096
        • 모병
        • Beijing HuiLongGuan Hospital
        • 수석 연구원:
          • Yunlong Tan
      • Beijing, 중국, 100088
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Beijing Anding Hospital - Affiliated Capital University of Medical Science
      • Changsha, 중국, 410011
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • The Second Xiangya Hospital of Central South University
      • Changsha, 중국, 410007
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • The Second People's Hospital of Hunan Province
      • Cheng Du Shi, 중국, 610041
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • West China Hospital, Sichuan University
      • Chengdu, 중국, 610036
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • The Fourth People's Hospital of Chengdu
      • Guangzhou, 중국, 510370
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Guangzhou Brain Hospital
      • Hangzhou, 중국, 310014
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Zhejiang Provincial People's Hospital
      • Hangzhou, 중국, 310000
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • The Seventh People's Hospital of Hangzhou
      • Hangzhou, 중국, 310016
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Sir Run Run Shaw Hospital of Zhejiang University School of Medicine
      • Harbin, 중국, 150001
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • The Fourth Hospital of Harbin Medical University
      • Hefei, 중국, 230061
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Hefei No.4 People's Hospital
      • Huzhou, 중국, 313000
        • 완전한
        • Huzhou Third Municipal Hospital
      • Jinan, 중국, 250012
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Shandong Mental Health Center
      • Kunming, 중국, 650032
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • First Affiliated Hospital of Kunming Medical University
      • Ningbo, 중국, 315201
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • The Affilicated Kangning Hospital of Ningbo University
      • Shanghai, 중국, 200030
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Shanghai Mental Health Center
      • Shenzhen, 중국, 518003
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Shenzhen Kangning Hospital
      • Shijiazhuang, 중국, 050031
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • The First Hospital of Hebei Medical University
      • Sichuan, 중국, 646000
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • The Affiliated hospital of Southwest Medical University
      • Wuhu, 중국, 242407
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Wuhu Hospital of Beijing Anding hospital
      • Xi'an, 중국, 710061
        • 모병
        • Xi An Mental Health Center
        • 수석 연구원:
          • Guibin Li
      • Xiamen, 중국, 361012
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Xiamen Xianyue Hospital
      • Xianyang, 중국, 712000
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Xianyang Hospital of Yan'an University
      • Xinxiang, 중국, 453003
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Psychiatric Hospital of Henan Province
      • Zhenjiang, 중국, 212000
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Zhenjiang Mental Health Center
      • Zhumadian, 중국, 463000
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Zhumadian Psychiatric Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • Participant must be a minimum of 20 years of age for the investigative sites in Japan.

  • Are seeking treatment and are motivated to stop or cut down on drinking.

  • Are reliable and willing to make themselves available for the duration of the study and attend required study visits, and are willing and able to follow study procedures as required, such as

    • self-inject study intervention Note: Participants who are not able to perform the injections must receive assistance from a support person trained to administer the study intervention.
    • store and use the provided blinded study intervention, as directed
    • maintain electronic and paper study diaries, as applicable, and
    • complete the required questionnaires.

Exclusion Criteria:

  • Have evidence of current or within the past 180 days prior to screening (V1), history of any substance use disorder(s) of any severity with a pattern of persistent illicit or nonprescribed substance use as indicated by clinical interview, except alcohol, nicotine, or caffeine.

  • Have answered "yes" to either Question 4 or Question 5 on the "Suicidal Ideation" portion of the Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) and the ideation occurred within the past 6 months, or Have answered "yes" to any of the suicide-related behaviors on the "Suicidal Behavior" portion of the C-SSRS and the behavior occurred within the past 6 months

  • Have either of the following:

    • history of advanced liver disease, including advanced liver fibrosis [Stage 3] or cirrhosis [Stage 4], based on prior biomarkers, imaging or liver biopsy, OR
    • history of acute or alcohol-associated hepatitis based on prior liver biopsy.
  • Have participated in a clinical study and have received active treatment, or unknown if they received active treatment, within 90 days or 5 half-lives (whichever is longer) before screening (V1).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: LY3537031 Period 1

Escalating doses administered subcutaneously (SC)

Administered SC

Administered SC

다른 이름들:
  • 브레니파티드
실험적: LY3537031 Period 2

Administered SC

Administered SC

Administered SC

다른 이름들:
  • 브레니파티드
위약 비교기: Placebo

Administered SC

Administered SC

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
TLFB(Timeline Followback Method)로 평가한 알코올 사용 장애(AUD)의 음주 패턴 변화
기간: 최대 56주
최대 56주

2차 결과 측정

결과 측정
기간
TLFB가 평가한 일일 알코올 소비량 변화
기간: 최대 56주
최대 56주
Penn 알코올 갈망 척도(PACS)로 평가한 알코올 갈망의 평균 변화
기간: 56주차까지의 기준선
56주차까지의 기준선
알코올 사용 장애 식별 테스트(AUDIT) 점수의 평균 변화
기간: 56주차까지의 기준선
56주차까지의 기준선
체중의 평균 변화
기간: 56주차까지의 기준선
56주차까지의 기준선
Short Form 36, v2(SF-36) 급성 형태 도메인 및 구성요소 요약 점수로 측정한 환자 보고 건강 결과의 평균 변화
기간: 56주차까지의 기준선
56주차까지의 기준선
약동학(PK): 브레니파티드의 평균 정상 상태 혈장 농도(Cavg)
기간: 56주차까지의 기준선
56주차까지의 기준선
TE-ADA(신종 항마약 항체) 치료를 받은 참가자 수
기간: 56주차까지의 기준선
56주차까지의 기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 am - 8 pm Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 10월 16일

기본 완료 (추정된)

2028년 4월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 10월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 10월 21일

처음 게시됨 (실제)

2025년 10월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 11월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 11월 3일

마지막으로 확인됨

2026년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 27410
  • 2025-522312-16-00 (씨티스)
  • J2S-MC-GZMP (기타 식별자: Eli Lilly and Company)
  • 2025 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

Anonymized individual patient level data will be provided in a secure access environment upon approval of a research proposal and a signed data sharing agreement.

IPD 공유 기간

Data are available 6 months after the primary publication or approval of the indication studied in the US and EU, whichever is later. Data will be indefinitely available for requesting.

IPD 공유 액세스 기준

A research proposal should be approved by an independent review panel and researchers should sign a data sharing agreement.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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