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Un estudio de brenipatida en participantes con trastorno por consumo de alcohol (RENEW-ALC-2)

2 de junio de 2026 actualizado por: Eli Lilly and Company

Un estudio de fase 3, multicéntrico, aleatorizado y doble ciego para investigar la eficacia y seguridad de la brenipatida en comparación con el placebo para el tratamiento de participantes adultos con trastorno por consumo de alcohol (RENEW-ALC-2)

El propósito de este estudio es ver si la brenipatida en comparación con un placebo funciona y es segura para los participantes con trastorno por consumo de alcohol (AUD) y consumo peligroso de alcohol. La participación en este estudio durará aproximadamente 56 semanas.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

1100

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
  • Número de teléfono: 1-317-615-4559
  • Correo electrónico: LillyTrials@Lilly.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Berlin, Alemania, 10629
        • Reclutamiento
        • FutureMeds GmbH
        • Investigador principal:
          • Peter Hahn
        • Contacto:
          • Número de teléfono: +49 30 439741 239
      • Berlin, Alemania, 10787
        • Reclutamiento
        • Velocity Clinical Research, Berlin
        • Investigador principal:
          • Isabelle Schenkenberger
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 493020859400
      • Dresden, Alemania, 01069
        • Reclutamiento
        • Klinische Forschung Dresden
        • Investigador principal:
          • Peter Heymer
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 00493512052780
      • Hamburg, Alemania, 20253
        • Reclutamiento
        • Klinische Forschung Hamburg
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 49404607630
        • Investigador principal:
          • Christian Deckert
      • Mannheim, Alemania, 68159
        • Reclutamiento
        • Zentralinstitut für Seelische Gesundheit
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 00496211703-3888
        • Investigador principal:
          • Patrick Bach
      • Offenbach, Alemania, 63065
        • Reclutamiento
        • Dedicated Research Site FutureMeds
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 004969 247 433 840
        • Investigador principal:
          • Florieke Berfelo
      • Schwerin, Alemania, 19055
        • Reclutamiento
        • Klinische Forschung Schwerin GmbH
        • Investigador principal:
          • Christine Paschen
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 0049385557740
  • Bélgica
      • Diepenbeek, Bélgica, 3590
        • Reclutamiento
        • ANIMA Research
        • Investigador principal:
          • Erik Buntinx
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 003211316272
      • Kluisbergen, Bélgica, 9690
        • Reclutamiento
        • Kormont
        • Investigador principal:
          • Klaas Vercruysse
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 32 496 376259
      • Machelen, Bélgica, 9870
        • Reclutamiento
        • Gezondheidshuis De Gloed
        • Investigador principal:
          • Klaas Vercruysse
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 32 496 376259
      • Mechelen, Bélgica, 2800
        • Reclutamiento
        • Meclinas
        • Investigador principal:
          • Claudia Cornelis
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 003215792797
      • Oudenaarde, Bélgica, 9636
        • Reclutamiento
        • Medisch Centrum Saffrou
        • Investigador principal:
          • Klaas Vercruysse
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 32 496 376259
  • Corea del Sur
      • Anyang-si, Corea del Sur, 14068
        • Aún no reclutando
        • Hallym University Sacred Heart Hospital
        • Investigador principal:
          • Kyung Hee Park
      • Busan, Corea del Sur, 50612
        • Aún no reclutando
        • Pusan National University Yangsan Hospital
        • Investigador principal:
          • Sang Yeoup Lee
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 82-55-360-2860
      • Cheongju-si, Corea del Sur, 28644
        • Aún no reclutando
        • Chungbuk National University Hospital
        • Investigador principal:
          • Joon Hyung Jung
      • Guri-si, Corea del Sur, 11923
        • Aún no reclutando
        • Hanyang University Guri Hospital
        • Investigador principal:
          • Sangmo Hong
      • Incheon, Corea del Sur, 22332
        • Aún no reclutando
        • Inha University Hospital
        • Investigador principal:
          • Yangsik Kim
      • Junggu, Corea del Sur, 41944
        • Aún no reclutando
        • Kyungpook National University Hospital
        • Investigador principal:
          • Hae-Jin Ko
      • Namdong-gu, Corea del Sur, 21565
        • Aún no reclutando
        • Gachon University Gil Medical Center
        • Investigador principal:
          • Kyoung-Kon Kim
        • Contacto:
          • Número de teléfono: +82-32-458-2778
      • Seogu, Corea del Sur, 35365
        • Aún no reclutando
        • Konyang University Hospital
        • Investigador principal:
          • Hong Seok Oh
      • Seongnam, Corea del Sur, 13620
        • Aún no reclutando
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Investigador principal:
          • Kiheon Lee
      • Seoul, Corea del Sur, 03080
        • Aún no reclutando
        • Seoul National University Hospital
        • Investigador principal:
          • BeLong Cho
      • Seoul, Corea del Sur, 03722
        • Aún no reclutando
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
        • Investigador principal:
          • Byung Wan Lee
      • Seoul, Corea del Sur, 06591
        • Aún no reclutando
        • The Catholic Univ. of Korea Seoul St. Mary's Hospital
        • Investigador principal:
          • Daijin Kim
      • Seoul, Corea del Sur, 04763
        • Aún no reclutando
        • Hanyang University Seoul Hospital
        • Investigador principal:
          • Sungwon Roh
      • Uijeongbu-si, Corea del Sur, 11765
        • Aún no reclutando
        • The Catholic University of Korea, Uijeongbu St. Mary's Hospital
        • Investigador principal:
          • Hae Kook Lee
  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85260
        • Reclutamiento
        • Headlands Research - Scottsdale
        • Investigador principal:
          • Rosika McKinney
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72211
        • Reclutamiento
        • Woodland International Research Group
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 501-221-8681
        • Investigador principal:
          • George Konis
    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
        • Reclutamiento
        • UCLA Clinical & Translational Research Center (CTRC)
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 310-794-5383
        • Investigador principal:
          • Lara Ray
      • Riverside, California, Estados Unidos, 92503
        • Reclutamiento
        • Artemis Institute for Clinical Research
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 951-374-1190
        • Investigador principal:
          • Jack Vu
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92123
        • Reclutamiento
        • Artemis Institute for Clinical Research
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 858-278-3647
        • Investigador principal:
          • Eric Chavez
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94158
        • Reclutamiento
        • UCSF Weill Institute for Neurosciences - Substance Use Disorders Clinic - Mission Bay
        • Investigador principal:
          • Khaled Moussawi
    • Florida
      • Lakeland, Florida, Estados Unidos, 33803
        • Reclutamiento
        • Accel Research Sites - Lakeland Clinical Research Unit
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 863-940-2087
        • Investigador principal:
          • James Andersen
      • Lauderhill, Florida, Estados Unidos, 33319
        • Aún no reclutando
        • Innovative Clinical Research
        • Investigador principal:
          • Rishi Kakar
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 786-570-1971
      • Maitland, Florida, Estados Unidos, 32751
        • Reclutamiento
        • K2 Medical Research - Maitland
        • Investigador principal:
          • Sejal Patel
      • Maitland, Florida, Estados Unidos, 32751
        • Reclutamiento
        • K2 Medical Research ORLANDO
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 407-500-5252
        • Investigador principal:
          • Brandon Lenox
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33135
        • Reclutamiento
        • Wellness Research Center
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 305-300-2623
        • Investigador principal:
          • Emilio Mantero-Atienza
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33126
        • Reclutamiento
        • Life Arc Research Centers - Miami
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 305-874-7401
        • Investigador principal:
          • Damian Casadesus
      • Miami Gardens, Florida, Estados Unidos, 33014
        • Reclutamiento
        • Life Medical Research Group Corp
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 305-705-4111
        • Investigador principal:
          • Rafael Conte
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32803
        • Reclutamiento
        • Charter Research - Orlando
        • Investigador principal:
          • Jorel Martinez
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33634
        • Reclutamiento
        • K2 Medical Research - Tampa
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 813-800-5252
        • Investigador principal:
          • Kelley Wilson
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Reclutamiento
        • Re:Cognition Health - Chicago
        • Investigador principal:
          • Abid Nazeer
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21229
        • Reclutamiento
        • Maryland Treatment Centers - Mountain Manor Treatment Center
        • Investigador principal:
          • Marc Fishman
      • Rockville, Maryland, Estados Unidos, 20853
        • Reclutamiento
        • Maryland Treatment Centers - Avery Road Treatment Center
        • Investigador principal:
          • Marc Fishman
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02116
        • Reclutamiento
        • Adams Clinical Boston
        • Investigador principal:
          • Darin Dougherty
      • Foxborough, Massachusetts, Estados Unidos, 02035
        • Reclutamiento
        • K2 Medical Research - Foxborough
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 401-435-8950
        • Investigador principal:
          • john stoukides
    • New York
      • The Bronx, New York, Estados Unidos, 10461
        • Reclutamiento
        • Adams Clinical Bronx
        • Investigador principal:
          • Shama Farooq
    • Ohio
      • Middleburg Heights, Ohio, Estados Unidos, 44130
        • Reclutamiento
        • North Star Medical Research
        • Investigador principal:
          • Mark Woyshville
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Reclutamiento
        • Penn Medicine: University of Pennsylvania Health System
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 215-746-1943
        • Investigador principal:
          • Henry Kranzler
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
        • Reclutamiento
        • Brown University School of Public Health
        • Investigador principal:
          • Carolina Haass-Koffler
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57108
        • Reclutamiento
        • Avera Research Institute - Sioux Falls
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 605-504-3154
        • Investigador principal:
          • Vivek Anand
    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75231
        • Reclutamiento
        • Modern Research Associates, PLLC
        • Investigador principal:
          • JOHN CATHER
      • DeSoto, Texas, Estados Unidos, 75115
        • Reclutamiento
        • Adams Clinical Dallas
        • Investigador principal:
          • Benji Kurian
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77043
        • Reclutamiento
        • Biopharma Informatic, LLC
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 281-944-3610
        • Investigador principal:
          • Agadadash Kuliev
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Estados Unidos, 22031
        • Reclutamiento
        • Re:Cognition Health
        • Investigador principal:
          • Scott Williams
  • Japón
      • Ashiya, Japón, 659-0093
        • Aún no reclutando
        • Takahashi Psychiatric Clinic
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 81120023812
        • Investigador principal:
          • MICHIHIRO TAKAHASHI
      • Chūōku, Japón, 103-0027
        • Reclutamiento
        • Tokyo-Eki Center-building Clinic
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 81120023812
        • Investigador principal:
          • Arihiro Kiyosue
      • Fukuoka, Japón, 810-0001
        • Reclutamiento
        • Ai Sakura Clinic
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 81120023812
        • Investigador principal:
          • Masamiki Kimura
      • Fukuoka, Japón, 810-0004
        • Reclutamiento
        • Hiro Mental Clinic
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 81120023812
        • Investigador principal:
          • Hiroaki Furui
      • Karatsu, Japón, 847-0031
        • Reclutamiento
        • Rainbow and Sea Hospital
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 81120023812
        • Investigador principal:
          • Taro Shindo
      • Kobe, Japón, 651-0097
        • Reclutamiento
        • Tatsuta Clinic
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 81120023812
        • Investigador principal:
          • Kenji Tatsuta
      • Nagasaki, Japón, 852-8137
        • Reclutamiento
        • Arata Clinic
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 81120023812
        • Investigador principal:
          • Takatoshi Mori
      • Nishi, Japón, 733-0011
        • Reclutamiento
        • Yokogawa Ekimae Clinic
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 81120023812
        • Investigador principal:
          • Ariyuki Kagaya
      • Sapporo, Japón, 006-0811
        • Aún no reclutando
        • Teine Keijinkai Hospital
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 81120023812
        • Investigador principal:
          • Tomohiro Shirasaka
      • Shibuya City, Japón, 150-0001
        • Reclutamiento
        • Hillside Clinic Jingumae
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 81120023812
        • Investigador principal:
          • Masayoshi SONE
      • Shinjuku, Japón, 160-0017
        • Reclutamiento
        • Samoncho Clinic
        • Investigador principal:
          • Takahiro Yokoyama
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 81120023812
      • Shinjuku-ku, Japón, 169-0072
        • Reclutamiento
        • Higashi Shinjuku Clinic
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 81120023812
        • Investigador principal:
          • Hiroaki Kondo
      • Shinjuku-ku, Japón, 160-0004
        • Reclutamiento
        • Keiai Clinic
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 81120023812
        • Investigador principal:
          • Yoshinori Horie
      • Tokyo, Japón, 106-0032
        • Reclutamiento
        • Sakurazaka Clinic SophyAnce
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 81120023812
        • Investigador principal:
          • Haruhito Muto
      • Tokyo, Japón, 165-0031
        • Reclutamiento
        • Noguchi Naika Clinic
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 81120023812
        • Investigador principal:
          • Yoshimasa Noguchi
      • Tsukuba, Japón, 305-8576
        • Reclutamiento
        • Tsukuba University Hospital
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 81120023812
        • Investigador principal:
          • Hisashi Yoshimoto
      • Yokohama, Japón, 231-0032
        • Aún no reclutando
        • Makoto Kokoro No Clinic
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 81120023812
        • Investigador principal:
          • Koichi Yamada
      • Yokohama, Japón, 220-0004
        • Reclutamiento
        • Maekawa Medical Clinic
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 81120023812
        • Investigador principal:
          • Hiromitsu Maekawa
      • Yoshinogari-cho, Kanzaki-gun, Japón, 842-0192
        • Reclutamiento
        • National Hospital Organization Hizen Psychiatric Medical Center
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 81120023812
        • Investigador principal:
          • Kazunori Matsuguchi
  • Porcelana
      • Beijing, Porcelana, 100096
        • Reclutamiento
        • Beijing HuiLongGuan Hospital
        • Investigador principal:
          • Yunlong Tan
      • Beijing, Porcelana, 100088
        • Reclutamiento
        • Beijing Anding Hospital - Affiliated Capital University of Medical Science
        • Investigador principal:
          • Xiaomeng Xing
      • Changsha, Porcelana, 410011
        • Reclutamiento
        • The Second Xiangya Hospital of Central South University
        • Investigador principal:
          • Wei Hao
      • Changsha, Porcelana, 410007
        • Reclutamiento
        • The Second People's Hospital of Hunan Province
        • Investigador principal:
          • Xuhui Zhou
      • Cheng Du Shi, Porcelana, 610041
        • Reclutamiento
        • West China Hospital, Sichuan University
        • Investigador principal:
          • Jing Li
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 18980601715
      • Chengdu, Porcelana, 610036
        • Reclutamiento
        • The Fourth People's Hospital of Chengdu
        • Contacto:
          • Número de teléfono: +86 13458529130
        • Investigador principal:
          • Xi Tan
      • Guangzhou, Porcelana, 510370
        • Reclutamiento
        • Guangzhou Brain Hospital
        • Investigador principal:
          • Ni Fan
      • Hangzhou, Porcelana, 310014
        • Reclutamiento
        • Zhejiang Provincial People's Hospital
        • Investigador principal:
          • Zhengluan Liao
      • Hangzhou, Porcelana, 310000
        • Reclutamiento
        • The Seventh People's Hospital of Hangzhou
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 86-0571-85127129
        • Investigador principal:
          • Wanjun Guo
      • Hangzhou, Porcelana, 310016
        • Reclutamiento
        • Sir Run Run Shaw Hospital of Zhejiang University School of Medicine
        • Investigador principal:
          • Jinsong Tang
      • Harbin, Porcelana, 150001
        • Reclutamiento
        • The Fourth Hospital of Harbin Medical University
        • Investigador principal:
          • Leijing Zhang
      • Hefei, Porcelana, 230061
        • Reclutamiento
        • Hefei No.4 People's Hospital
        • Investigador principal:
          • Liangjun Pang
      • Huzhou, Porcelana, 313000
        • Reclutamiento
        • Huzhou Third Municipal Hospital
        • Investigador principal:
          • Mincai Qian
      • Jinan, Porcelana, 250012
        • Reclutamiento
        • Shandong Mental Health Center
        • Investigador principal:
          • Wei Yuan
      • Kunming, Porcelana, 650032
        • Reclutamiento
        • First Affiliated Hospital of Kunming Medical University
        • Investigador principal:
          • Jin Lu
      • Ningbo, Porcelana, 315201
        • Reclutamiento
        • The Affilicated Kangning Hospital of Ningbo University
        • Investigador principal:
          • Haihang Yu
      • Shanghai, Porcelana, 200030
        • Reclutamiento
        • Shanghai Mental Health Center
        • Investigador principal:
          • Jiang Du
      • Shenzhen, Porcelana, 518003
        • Reclutamiento
        • Shenzhen Kangning Hospital
        • Investigador principal:
          • Mei Yang
      • Shijiazhuang, Porcelana, 050031
        • Reclutamiento
        • The First Hospital of Hebei Medical University
        • Investigador principal:
          • Qifeng Zhu
      • Sichuan, Porcelana, 646000
        • Reclutamiento
        • The Affiliated Hospital of Southwest Medical University
        • Investigador principal:
          • Kezhi Liu
      • Wuhu, Porcelana, 242407
        • Reclutamiento
        • Wuhu Hospital of Beijing Anding hospital
        • Investigador principal:
          • Changqing Hu
      • Xi'an, Porcelana, 710061
        • Reclutamiento
        • Xi An Mental Health Center
        • Investigador principal:
          • Guibin Li
      • Xiamen, Porcelana, 361012
        • Reclutamiento
        • Xiamen Xianyue Hospital
        • Investigador principal:
          • Yan Qiu
      • Xianyang, Porcelana, 712000
        • Reclutamiento
        • Xianyang Hospital of Yan'an University
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 13572769709
        • Investigador principal:
          • Aihong Guo
      • Xinxiang, Porcelana, 453003
        • Reclutamiento
        • Psychiatric Hospital of Henan Province
        • Investigador principal:
          • Dan Wang
      • Zhenjiang, Porcelana, 212000
        • Reclutamiento
        • Zhenjiang Mental Health Center
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 13952852603
        • Investigador principal:
          • Zhoubing Wang
      • Zhumadian, Porcelana, 463000
        • Reclutamiento
        • Zhumadian Psychiatric Hospital
        • Investigador principal:
          • Chong Wang
  • Reino Unido
      • Blackpool, Reino Unido, FY3 7EN
        • Reclutamiento
        • Layton Medical Centre
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 441253951943
        • Investigador principal:
          • Rebecca Clark
      • Doncaster, Reino Unido, DN4 8QN
        • Aún no reclutando
        • Clerkenwell Health - Doncaster
        • Investigador principal:
          • Ivelin Trifonov
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 01302245049
      • Eastbourne, Reino Unido, BN23 5UZ
        • Aún no reclutando
        • St Pancras Clinical Research - Eastbourne
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 02038651142
        • Investigador principal:
          • Ward Lawrence
      • Glasgow, Reino Unido, G51 4TF
        • Reclutamiento
        • Queen Elizabeth University Hospital
        • Contacto:
          • Número de teléfono: (+44) 0141 232 7600
        • Investigador principal:
          • Nagore Penades
      • Hayle, Reino Unido, TR27 5DT
        • Reclutamiento
        • Mounts Bay Medical Hub
        • Investigador principal:
          • Richard Burkimsher
      • Hounslow, Reino Unido, TW4 7NR
        • Reclutamiento
        • HMC Health Group - Meadows Centre for Health
        • Investigador principal:
          • Ivor Singh
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 07946732168
      • London, Reino Unido, EC2Y 8EA
        • Aún no reclutando
        • St Pancras Clinical Research
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 020 3865 1142
        • Investigador principal:
          • Graham Campbell
      • London, Reino Unido, W1U 6RP
        • Reclutamiento
        • Clerkenwell Health - London - Baker Street
        • Investigador principal:
          • Alishah Suleman
      • Newquay, Reino Unido, TR7 1RU
        • Reclutamiento
        • Newquay Health Centre
        • Investigador principal:
          • Nicholas Jacobsen
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 01637 850002
      • Preston, Reino Unido, PR2 9QB
        • Reclutamiento
        • Panthera Biopartners - Preston
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 01772237822
        • Investigador principal:
          • Samin Chowdhury
      • Rotherham, Reino Unido, S65 1DA
        • Reclutamiento
        • Wickersley Health Centre - Clifton Medical Centre
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 01709363950
        • Investigador principal:
          • Matthew Capehorn
  • Taiwán
      • Changhua County, Taiwán, 50006
        • Aún no reclutando
        • Changhua Christian Hospital
        • Investigador principal:
          • Hsu Wen-Yu
      • Hualien City, Taiwán, 970
        • Aún no reclutando
        • Hualien Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation
        • Investigador principal:
          • Shao-Tsu Chen
      • Taichung, Taiwán, 404332
        • Reclutamiento
        • China Medical University Hospital
        • Investigador principal:
          • Wan-Ju Cheng
      • Taipei, Taiwán, 10449
        • Reclutamiento
        • MacKay Memorial Hospital
        • Investigador principal:
          • Chen-Ju Lin
      • Taipei, Taiwán, 114
        • Aún no reclutando
        • Tri-Service General Hospital
        • Investigador principal:
          • San-Yuan Huang
      • Taoyuan, Taiwán, 333
        • Aún no reclutando
        • Chang Gung Medical Foundation-Linkou Branch
        • Investigador principal:
          • Huang-Li Lin

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Están buscando tratamiento y están motivados para dejar o reducir el consumo de alcohol.

  • Son confiables y están dispuestos a estar disponibles durante la duración del estudio y asistir a las visitas de estudio requeridas, y están dispuestos y son capaces de seguir los procedimientos del estudio según sea necesario, como

    • Intervención del estudio de autoinyección Nota: Los participantes que no puedan realizar las inyecciones deben recibir asistencia de una persona de apoyo capacitada para administrar la intervención del estudio.
    • almacenar y utilizar la intervención de estudio ciego proporcionada, según las indicaciones
    • mantener diarios de estudio electrónicos y en papel, según corresponda, y
    • completar los cuestionarios requeridos.

Criterios de exclusión:

  • Tener evidencia de antecedentes actuales o dentro de los últimos 180 días antes de la evaluación (V1) de cualquier trastorno por uso de sustancias de cualquier gravedad con un patrón de uso persistente de sustancias ilícitas o no recetadas según lo indicado en una entrevista clínica, excepto alcohol, nicotina o cafeína.
  • Haber respondido "sí" a la Pregunta 4 o a la Pregunta 5 en la parte "Ideación suicida" de la Escala de calificación de gravedad del suicidio de Columbia (C-SSRS) y la ideación ocurrió dentro de los últimos 6 meses, o Haber respondido "sí" a cualquiera de las conductas relacionadas con el suicidio en la parte "Comportamiento suicida" de la C-SSRS y la conducta ocurrió dentro de los últimos 6 meses
  • Tiene antecedentes de enfermedad hepática avanzada (incluida fibrosis hepática avanzada o cirrosis) o hepatitis asociada al alcohol según histología hepática previa o estudios de imágenes, como elastografía transitoria, ultrasonido, tomografía computarizada (CT) e imágenes por resonancia magnética (MRI) o puntuación mejorada de fibrosis hepática.
  • Haber participado en un estudio clínico y haber recibido tratamiento activo, o no saber si recibieron tratamiento activo, dentro de los 90 días o 5 vidas medias (lo que sea más largo) antes de la evaluación (V1).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Placebo
CS administrado
Droga: Placebo
CS administrado
Experimental: LY3537031 Período 1
Dosis crecientes administradas por vía subcutánea (SC)
Droga: Placebo
CS administrado
Droga: LY3537031
SC administrado
Otros nombres:
  • Brenipatida
Experimental: LY3537031 Período 2
SC administrado
Droga: Placebo
CS administrado
Droga: LY3537031
SC administrado
Otros nombres:
  • Brenipatida

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio en los patrones de consumo de alcohol en el trastorno por consumo de alcohol (AUD) según lo evaluado por el método de seguimiento de la línea de tiempo (TLFB)
Periodo de tiempo: Hasta 56 semanas
Hasta 56 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio en el consumo diario de alcohol según lo evaluado por el TLFB
Periodo de tiempo: Hasta 56 semanas
Hasta 56 semanas
Cambio medio en el deseo de alcohol según lo evaluado por la escala de deseo de alcohol de Penn (PACS)
Periodo de tiempo: Línea de base hasta la semana 56
Línea de base hasta la semana 56
Cambio medio en la puntuación de la prueba de identificación de trastornos por consumo de alcohol (AUDIT)
Periodo de tiempo: Línea de base hasta la semana 56
Línea de base hasta la semana 56
Cambio medio en el peso corporal
Periodo de tiempo: Línea de base hasta la semana 56
Línea de base hasta la semana 56
Cambio medio en los resultados de salud informados por los pacientes, medidos mediante el formulario corto 36, v2 (SF-36), dominio del formulario agudo y puntuaciones resumidas de componentes
Periodo de tiempo: Línea de base hasta la semana 56
Línea de base hasta la semana 56
Farmacocinética (PK): concentración plasmática promedio en estado estacionario (Cavg) de brenipatida
Periodo de tiempo: Línea de base hasta la semana 56
Línea de base hasta la semana 56
Número de participantes con anticuerpos antidrogas emergentes del tratamiento (TE-ADA)
Periodo de tiempo: Línea de base hasta la semana 56
Línea de base hasta la semana 56

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Eli Lilly and Company

Investigadores

  • Director de estudio: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

16 de octubre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de abril de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

1 de abril de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de octubre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de octubre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

22 de octubre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de junio de 2026

Última verificación

1 de junio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 27410
  • 2025-522312-16-00 (Ctis)
  • J2S-MC-GZMP (Otro identificador: Eli Lilly and Company)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los datos anonimizados a nivel de paciente individual se proporcionarán en un entorno de acceso seguro tras la aprobación de una propuesta de investigación y un acuerdo de intercambio de datos firmado.

Marco de tiempo para compartir IPD

Los datos están disponibles 6 meses después de la publicación principal o aprobación de la indicación estudiada en los EE. UU. y la UE, lo que ocurra más tarde. Los datos estarán disponibles indefinidamente para su solicitud.

Criterios de acceso compartido de IPD

Una propuesta de investigación debe ser aprobada por un panel de revisión independiente y los investigadores deben firmar un acuerdo de intercambio de datos.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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