Een onderzoek naar Brenipatide bij deelnemers met een alcoholgebruiksstoornis (RENEW-ALC-2)
2 juni 2026 bijgewerkt door: Eli Lilly and Company
Een fase 3, multicenter, gerandomiseerde, dubbelblinde studie om de werkzaamheid en veiligheid van Brenipatide te onderzoeken in vergelijking met Placebo voor de behandeling van volwassen deelnemers met alcoholgebruiksstoornis (RENEW-ALC-2)
Het doel van deze studie is om te zien of brenipatide in vergelijking met een placebo werkt en veilig is voor deelnemers met een alcoholgebruiksstoornis (AUD) en gevaarlijk alcoholgebruik.
Deelname aan dit onderzoek duurt ongeveer 56 weken.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
1100
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
- Telefoonnummer: 1-317-615-4559
- E-mail: LillyTrials@Lilly.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Physicians interested in becoming principal investigators please contact
- E-mail: clinical_inquiry_hub@lilly.com
Studie Locaties
-
-
-
Diepenbeek, België, 3590
- Werving
- ANIMA Research
-
Hoofdonderzoeker:
- Erik Buntinx
-
Contact:
- Telefoonnummer: 003211316272
-
Kluisbergen, België, 9690
- Werving
- Kormont
-
Hoofdonderzoeker:
- Klaas Vercruysse
-
Contact:
- Telefoonnummer: 32 496 376259
-
Machelen, België, 9870
- Werving
- Gezondheidshuis De Gloed
-
Hoofdonderzoeker:
- Klaas Vercruysse
-
Contact:
- Telefoonnummer: 32 496 376259
-
Mechelen, België, 2800
- Werving
- Meclinas
-
Hoofdonderzoeker:
- Claudia Cornelis
-
Contact:
- Telefoonnummer: 003215792797
-
Oudenaarde, België, 9636
- Werving
- Medisch Centrum Saffrou
-
Hoofdonderzoeker:
- Klaas Vercruysse
-
Contact:
- Telefoonnummer: 32 496 376259
-
-
-
-
-
Beijing, China, 100096
- Werving
- Beijing HuiLongGuan Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Yunlong Tan
-
Beijing, China, 100088
- Werving
- Beijing Anding Hospital - Affiliated Capital University of Medical Science
-
Hoofdonderzoeker:
- Xiaomeng Xing
-
Changsha, China, 410011
- Werving
- The Second Xiangya Hospital of Central South University
-
Hoofdonderzoeker:
- Wei Hao
-
Changsha, China, 410007
- Werving
- The Second People's Hospital of Hunan Province
-
Hoofdonderzoeker:
- Xuhui Zhou
-
Cheng Du Shi, China, 610041
- Werving
- West China Hospital, Sichuan University
-
Hoofdonderzoeker:
- Jing Li
-
Contact:
- Telefoonnummer: 18980601715
-
Chengdu, China, 610036
- Werving
- The Fourth People's Hospital of Chengdu
-
Contact:
- Telefoonnummer: +86 13458529130
-
Hoofdonderzoeker:
- Xi Tan
-
Guangzhou, China, 510370
- Werving
- Guangzhou Brain Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Ni Fan
-
Hangzhou, China, 310014
- Werving
- Zhejiang Provincial People's Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Zhengluan Liao
-
Hangzhou, China, 310000
- Werving
- The Seventh People's Hospital of Hangzhou
-
Contact:
- Telefoonnummer: 86-0571-85127129
-
Hoofdonderzoeker:
- Wanjun Guo
-
Hangzhou, China, 310016
- Werving
- Sir Run Run Shaw Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
Hoofdonderzoeker:
- Jinsong Tang
-
Harbin, China, 150001
- Werving
- The Fourth Hospital of Harbin Medical University
-
Hoofdonderzoeker:
- Leijing Zhang
-
Hefei, China, 230061
- Werving
- Hefei No.4 People's Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Liangjun Pang
-
Huzhou, China, 313000
- Werving
- Huzhou Third Municipal Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Mincai Qian
-
Jinan, China, 250012
- Werving
- Shandong Mental Health Center
-
Hoofdonderzoeker:
- Wei Yuan
-
Kunming, China, 650032
- Werving
- First Affiliated Hospital of Kunming Medical University
-
Hoofdonderzoeker:
- Jin Lu
-
Ningbo, China, 315201
- Werving
- The Affilicated Kangning Hospital of Ningbo University
-
Hoofdonderzoeker:
- Haihang Yu
-
Shanghai, China, 200030
- Werving
- Shanghai Mental Health Center
-
Hoofdonderzoeker:
- Jiang Du
-
Shenzhen, China, 518003
- Werving
- Shenzhen Kangning Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Mei Yang
-
Shijiazhuang, China, 050031
- Werving
- The First Hospital of Hebei Medical University
-
Hoofdonderzoeker:
- Qifeng Zhu
-
Sichuan, China, 646000
- Werving
- The Affiliated Hospital of Southwest Medical University
-
Hoofdonderzoeker:
- Kezhi Liu
-
Wuhu, China, 242407
- Werving
- Wuhu Hospital of Beijing Anding hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Changqing Hu
-
Xi'an, China, 710061
- Werving
- Xi An Mental Health Center
-
Hoofdonderzoeker:
- Guibin Li
-
Xiamen, China, 361012
- Werving
- Xiamen Xianyue Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Yan Qiu
-
Xianyang, China, 712000
- Werving
- Xianyang Hospital of Yan'an University
-
Contact:
- Telefoonnummer: 13572769709
-
Hoofdonderzoeker:
- Aihong Guo
-
Xinxiang, China, 453003
- Werving
- Psychiatric Hospital of Henan Province
-
Hoofdonderzoeker:
- Dan Wang
-
Zhenjiang, China, 212000
- Werving
- Zhenjiang Mental Health Center
-
Contact:
- Telefoonnummer: 13952852603
-
Hoofdonderzoeker:
- Zhoubing Wang
-
Zhumadian, China, 463000
- Werving
- Zhumadian Psychiatric Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Chong Wang
-
-
-
-
-
Berlin, Duitsland, 10629
- Werving
- FutureMeds GmbH
-
Hoofdonderzoeker:
- Peter Hahn
-
Contact:
- Telefoonnummer: +49 30 439741 239
-
Berlin, Duitsland, 10787
- Werving
- Velocity Clinical Research, Berlin
-
Hoofdonderzoeker:
- Isabelle Schenkenberger
-
Contact:
- Telefoonnummer: 493020859400
-
Dresden, Duitsland, 01069
- Werving
- Klinische Forschung Dresden
-
Hoofdonderzoeker:
- Peter Heymer
-
Contact:
- Telefoonnummer: 00493512052780
-
Hamburg, Duitsland, 20253
- Werving
- Klinische Forschung Hamburg
-
Contact:
- Telefoonnummer: 49404607630
-
Hoofdonderzoeker:
- Christian Deckert
-
Mannheim, Duitsland, 68159
- Werving
- Zentralinstitut für Seelische Gesundheit
-
Contact:
- Telefoonnummer: 00496211703-3888
-
Hoofdonderzoeker:
- Patrick Bach
-
Offenbach, Duitsland, 63065
- Werving
- Dedicated Research Site FutureMeds
-
Contact:
- Telefoonnummer: 004969 247 433 840
-
Hoofdonderzoeker:
- Florieke Berfelo
-
Schwerin, Duitsland, 19055
- Werving
- Klinische Forschung Schwerin GmbH
-
Hoofdonderzoeker:
- Christine Paschen
-
Contact:
- Telefoonnummer: 0049385557740
-
-
-
-
-
Ashiya, Japan, 659-0093
- Nog niet aan het werven
- Takahashi Psychiatric Clinic
-
Contact:
- Telefoonnummer: 81120023812
-
Hoofdonderzoeker:
- MICHIHIRO TAKAHASHI
-
Chūōku, Japan, 103-0027
- Werving
- Tokyo-Eki Center-building Clinic
-
Contact:
- Telefoonnummer: 81120023812
-
Hoofdonderzoeker:
- Arihiro Kiyosue
-
Fukuoka, Japan, 810-0001
- Werving
- Ai Sakura Clinic
-
Contact:
- Telefoonnummer: 81120023812
-
Hoofdonderzoeker:
- Masamiki Kimura
-
Fukuoka, Japan, 810-0004
- Werving
- Hiro Mental Clinic
-
Contact:
- Telefoonnummer: 81120023812
-
Hoofdonderzoeker:
- Hiroaki Furui
-
Karatsu, Japan, 847-0031
- Werving
- Rainbow and Sea Hospital
-
Contact:
- Telefoonnummer: 81120023812
-
Hoofdonderzoeker:
- Taro Shindo
-
Kobe, Japan, 651-0097
- Werving
- Tatsuta Clinic
-
Contact:
- Telefoonnummer: 81120023812
-
Hoofdonderzoeker:
- Kenji Tatsuta
-
Nagasaki, Japan, 852-8137
- Werving
- Arata Clinic
-
Contact:
- Telefoonnummer: 81120023812
-
Hoofdonderzoeker:
- Takatoshi Mori
-
Nishi, Japan, 733-0011
- Werving
- Yokogawa Ekimae Clinic
-
Contact:
- Telefoonnummer: 81120023812
-
Hoofdonderzoeker:
- Ariyuki Kagaya
-
Sapporo, Japan, 006-0811
- Nog niet aan het werven
- Teine Keijinkai Hospital
-
Contact:
- Telefoonnummer: 81120023812
-
Hoofdonderzoeker:
- Tomohiro Shirasaka
-
Shibuya City, Japan, 150-0001
- Werving
- Hillside Clinic Jingumae
-
Contact:
- Telefoonnummer: 81120023812
-
Hoofdonderzoeker:
- Masayoshi SONE
-
Shinjuku, Japan, 160-0017
- Werving
- Samoncho Clinic
-
Hoofdonderzoeker:
- Takahiro Yokoyama
-
Contact:
- Telefoonnummer: 81120023812
-
Shinjuku-ku, Japan, 169-0072
- Werving
- Higashi Shinjuku Clinic
-
Contact:
- Telefoonnummer: 81120023812
-
Hoofdonderzoeker:
- Hiroaki Kondo
-
Shinjuku-ku, Japan, 160-0004
- Werving
- Keiai Clinic
-
Contact:
- Telefoonnummer: 81120023812
-
Hoofdonderzoeker:
- Yoshinori Horie
-
Tokyo, Japan, 106-0032
- Werving
- Sakurazaka Clinic SophyAnce
-
Contact:
- Telefoonnummer: 81120023812
-
Hoofdonderzoeker:
- Haruhito Muto
-
Tokyo, Japan, 165-0031
- Werving
- Noguchi Naika Clinic
-
Contact:
- Telefoonnummer: 81120023812
-
Hoofdonderzoeker:
- Yoshimasa Noguchi
-
Tsukuba, Japan, 305-8576
- Werving
- Tsukuba University Hospital
-
Contact:
- Telefoonnummer: 81120023812
-
Hoofdonderzoeker:
- Hisashi Yoshimoto
-
Yokohama, Japan, 231-0032
- Nog niet aan het werven
- Makoto Kokoro No Clinic
-
Contact:
- Telefoonnummer: 81120023812
-
Hoofdonderzoeker:
- Koichi Yamada
-
Yokohama, Japan, 220-0004
- Werving
- Maekawa Medical Clinic
-
Contact:
- Telefoonnummer: 81120023812
-
Hoofdonderzoeker:
- Hiromitsu Maekawa
-
Yoshinogari-cho, Kanzaki-gun, Japan, 842-0192
- Werving
- National Hospital Organization Hizen Psychiatric Medical Center
-
Contact:
- Telefoonnummer: 81120023812
-
Hoofdonderzoeker:
- Kazunori Matsuguchi
-
-
-
-
-
Changhua County, Taiwan, 50006
- Nog niet aan het werven
- Changhua Christian Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Hsu Wen-Yu
-
Hualien City, Taiwan, 970
- Nog niet aan het werven
- Hualien Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation
-
Hoofdonderzoeker:
- Shao-Tsu Chen
-
Taichung, Taiwan, 404332
- Werving
- China Medical University Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Wan-Ju Cheng
-
Taipei, Taiwan, 10449
- Werving
- MacKay Memorial Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Chen-Ju Lin
-
Taipei, Taiwan, 114
- Nog niet aan het werven
- Tri-Service General Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- San-Yuan Huang
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Nog niet aan het werven
- Chang Gung Medical Foundation-Linkou Branch
-
Hoofdonderzoeker:
- Huang-Li Lin
-
-
-
-
-
Blackpool, Verenigd Koninkrijk, FY3 7EN
- Werving
- Layton Medical Centre
-
Contact:
- Telefoonnummer: 441253951943
-
Hoofdonderzoeker:
- Rebecca Clark
-
Doncaster, Verenigd Koninkrijk, DN4 8QN
- Nog niet aan het werven
- Clerkenwell Health - Doncaster
-
Hoofdonderzoeker:
- Ivelin Trifonov
-
Contact:
- Telefoonnummer: 01302245049
-
Eastbourne, Verenigd Koninkrijk, BN23 5UZ
- Nog niet aan het werven
- St Pancras Clinical Research - Eastbourne
-
Contact:
- Telefoonnummer: 02038651142
-
Hoofdonderzoeker:
- Ward Lawrence
-
Glasgow, Verenigd Koninkrijk, G51 4TF
- Werving
- Queen Elizabeth University Hospital
-
Contact:
- Telefoonnummer: (+44) 0141 232 7600
-
Hoofdonderzoeker:
- Nagore Penades
-
Hayle, Verenigd Koninkrijk, TR27 5DT
- Werving
- Mounts Bay Medical Hub
-
Hoofdonderzoeker:
- Richard Burkimsher
-
Hounslow, Verenigd Koninkrijk, TW4 7NR
- Werving
- HMC Health Group - Meadows Centre for Health
-
Hoofdonderzoeker:
- Ivor Singh
-
Contact:
- Telefoonnummer: 07946732168
-
London, Verenigd Koninkrijk, EC2Y 8EA
- Nog niet aan het werven
- St Pancras Clinical Research
-
Contact:
- Telefoonnummer: 020 3865 1142
-
Hoofdonderzoeker:
- Graham Campbell
-
London, Verenigd Koninkrijk, W1U 6RP
- Werving
- Clerkenwell Health - London - Baker Street
-
Hoofdonderzoeker:
- Alishah Suleman
-
Newquay, Verenigd Koninkrijk, TR7 1RU
- Werving
- Newquay Health Centre
-
Hoofdonderzoeker:
- Nicholas Jacobsen
-
Contact:
- Telefoonnummer: 01637 850002
-
Preston, Verenigd Koninkrijk, PR2 9QB
- Werving
- Panthera Biopartners - Preston
-
Contact:
- Telefoonnummer: 01772237822
-
Hoofdonderzoeker:
- Samin Chowdhury
-
Rotherham, Verenigd Koninkrijk, S65 1DA
- Werving
- Wickersley Health Centre - Clifton Medical Centre
-
Contact:
- Telefoonnummer: 01709363950
-
Hoofdonderzoeker:
- Matthew Capehorn
-
-
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Verenigde Staten, 85260
- Werving
- Headlands Research - Scottsdale
-
Hoofdonderzoeker:
- Rosika McKinney
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72211
- Werving
- Woodland International Research Group
-
Contact:
- Telefoonnummer: 501-221-8681
-
Hoofdonderzoeker:
- George Konis
-
-
California
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
- Werving
- UCLA Clinical & Translational Research Center (CTRC)
-
Contact:
- Telefoonnummer: 310-794-5383
-
Hoofdonderzoeker:
- Lara Ray
-
Riverside, California, Verenigde Staten, 92503
- Werving
- Artemis Institute for Clinical Research
-
Contact:
- Telefoonnummer: 951-374-1190
-
Hoofdonderzoeker:
- Jack Vu
-
San Diego, California, Verenigde Staten, 92123
- Werving
- Artemis Institute for Clinical Research
-
Contact:
- Telefoonnummer: 858-278-3647
-
Hoofdonderzoeker:
- Eric Chavez
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94158
- Werving
- UCSF Weill Institute for Neurosciences - Substance Use Disorders Clinic - Mission Bay
-
Hoofdonderzoeker:
- Khaled Moussawi
-
-
Florida
-
Lakeland, Florida, Verenigde Staten, 33803
- Werving
- Accel Research Sites - Lakeland Clinical Research Unit
-
Contact:
- Telefoonnummer: 863-940-2087
-
Hoofdonderzoeker:
- James Andersen
-
Lauderhill, Florida, Verenigde Staten, 33319
- Nog niet aan het werven
- Innovative Clinical Research
-
Hoofdonderzoeker:
- Rishi Kakar
-
Contact:
- Telefoonnummer: 786-570-1971
-
Maitland, Florida, Verenigde Staten, 32751
- Werving
- K2 Medical Research - Maitland
-
Hoofdonderzoeker:
- Sejal Patel
-
Maitland, Florida, Verenigde Staten, 32751
- Werving
- K2 Medical Research ORLANDO
-
Contact:
- Telefoonnummer: 407-500-5252
-
Hoofdonderzoeker:
- Brandon Lenox
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33135
- Werving
- Wellness Research Center
-
Contact:
- Telefoonnummer: 305-300-2623
-
Hoofdonderzoeker:
- Emilio Mantero-Atienza
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33126
- Werving
- Life Arc Research Centers - Miami
-
Contact:
- Telefoonnummer: 305-874-7401
-
Hoofdonderzoeker:
- Damian Casadesus
-
Miami Gardens, Florida, Verenigde Staten, 33014
- Werving
- Life Medical Research Group Corp
-
Contact:
- Telefoonnummer: 305-705-4111
-
Hoofdonderzoeker:
- Rafael Conte
-
Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32803
- Werving
- Charter Research - Orlando
-
Hoofdonderzoeker:
- Jorel Martinez
-
Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33634
- Werving
- K2 Medical Research - Tampa
-
Contact:
- Telefoonnummer: 813-800-5252
-
Hoofdonderzoeker:
- Kelley Wilson
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
- Werving
- Re:Cognition Health - Chicago
-
Hoofdonderzoeker:
- Abid Nazeer
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21229
- Werving
- Maryland Treatment Centers - Mountain Manor Treatment Center
-
Hoofdonderzoeker:
- Marc Fishman
-
Rockville, Maryland, Verenigde Staten, 20853
- Werving
- Maryland Treatment Centers - Avery Road Treatment Center
-
Hoofdonderzoeker:
- Marc Fishman
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02116
- Werving
- Adams Clinical Boston
-
Hoofdonderzoeker:
- Darin Dougherty
-
Foxborough, Massachusetts, Verenigde Staten, 02035
- Werving
- K2 Medical Research - Foxborough
-
Contact:
- Telefoonnummer: 401-435-8950
-
Hoofdonderzoeker:
- john stoukides
-
-
New York
-
The Bronx, New York, Verenigde Staten, 10461
- Werving
- Adams Clinical Bronx
-
Hoofdonderzoeker:
- Shama Farooq
-
-
Ohio
-
Middleburg Heights, Ohio, Verenigde Staten, 44130
- Werving
- North Star Medical Research
-
Hoofdonderzoeker:
- Mark Woyshville
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- Werving
- Penn Medicine: University of Pennsylvania Health System
-
Contact:
- Telefoonnummer: 215-746-1943
-
Hoofdonderzoeker:
- Henry Kranzler
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02903
- Werving
- Brown University School of Public Health
-
Hoofdonderzoeker:
- Carolina Haass-Koffler
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Verenigde Staten, 57108
- Werving
- Avera Research Institute - Sioux Falls
-
Contact:
- Telefoonnummer: 605-504-3154
-
Hoofdonderzoeker:
- Vivek Anand
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75231
- Werving
- Modern Research Associates, PLLC
-
Hoofdonderzoeker:
- JOHN CATHER
-
DeSoto, Texas, Verenigde Staten, 75115
- Werving
- Adams Clinical Dallas
-
Hoofdonderzoeker:
- Benji Kurian
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77043
- Werving
- Biopharma Informatic, LLC
-
Contact:
- Telefoonnummer: 281-944-3610
-
Hoofdonderzoeker:
- Agadadash Kuliev
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Verenigde Staten, 22031
- Werving
- Re:Cognition Health
-
Hoofdonderzoeker:
- Scott Williams
-
-
-
-
-
Anyang-si, Zuid -Korea, 14068
- Nog niet aan het werven
- Hallym University Sacred Heart Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Kyung Hee Park
-
Busan, Zuid -Korea, 50612
- Nog niet aan het werven
- Pusan National University Yangsan Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Sang Yeoup Lee
-
Contact:
- Telefoonnummer: 82-55-360-2860
-
Cheongju-si, Zuid -Korea, 28644
- Nog niet aan het werven
- Chungbuk National University Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Joon Hyung Jung
-
Guri-si, Zuid -Korea, 11923
- Nog niet aan het werven
- Hanyang University Guri Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Sangmo Hong
-
Incheon, Zuid -Korea, 22332
- Nog niet aan het werven
- Inha University Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Yangsik Kim
-
Junggu, Zuid -Korea, 41944
- Nog niet aan het werven
- Kyungpook National University Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Hae-Jin Ko
-
Namdong-gu, Zuid -Korea, 21565
- Nog niet aan het werven
- Gachon University Gil Medical Center
-
Hoofdonderzoeker:
- Kyoung-Kon Kim
-
Contact:
- Telefoonnummer: +82-32-458-2778
-
Seogu, Zuid -Korea, 35365
- Nog niet aan het werven
- Konyang University Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Hong Seok Oh
-
Seongnam, Zuid -Korea, 13620
- Nog niet aan het werven
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Kiheon Lee
-
Seoul, Zuid -Korea, 03080
- Nog niet aan het werven
- Seoul National University Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- BeLong Cho
-
Seoul, Zuid -Korea, 03722
- Nog niet aan het werven
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
Hoofdonderzoeker:
- Byung Wan Lee
-
Seoul, Zuid -Korea, 06591
- Nog niet aan het werven
- The Catholic Univ. of Korea Seoul St. Mary's Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Daijin Kim
-
Seoul, Zuid -Korea, 04763
- Nog niet aan het werven
- Hanyang University Seoul Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Sungwon Roh
-
Uijeongbu-si, Zuid -Korea, 11765
- Nog niet aan het werven
- The Catholic University of Korea, Uijeongbu St. Mary's Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Hae Kook Lee
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Behandeling zoeken en gemotiveerd zijn om te stoppen of te minderen met drinken.
Zijn betrouwbaar en bereid zich beschikbaar te stellen voor de duur van de studie en de vereiste studiebezoeken bij te wonen, en zijn bereid en in staat om indien nodig de studieprocedures te volgen, zoals
- Onderzoeksinterventie die zichzelf injecteert. Opmerking: Deelnemers die niet in staat zijn de injecties uit te voeren, moeten hulp krijgen van een ondersteunend persoon die is opgeleid om de onderzoeksinterventie toe te dienen.
- bewaar en gebruik de meegeleverde geblindeerde onderzoeksinterventie, zoals aangegeven
- het bijhouden van elektronische en papieren studiedagboeken, indien van toepassing, en
- vul de vereiste vragenlijsten in.
Uitsluitingscriteria:
- Beschikken over bewijs van een huidige of in de afgelopen 180 dagen voorafgaand aan de screening (V1), een voorgeschiedenis van een of meer middelenmisbruikstoornissen van welke ernst dan ook met een patroon van aanhoudend illegaal of niet-voorgeschreven middelengebruik zoals aangegeven door een klinisch interview, met uitzondering van alcohol, nicotine of cafeïne.
- 'Ja' hebben geantwoord op vraag 4 of vraag 5 over het gedeelte 'Suïcidale ideatie' van de Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) en de ideatie heeft zich in de afgelopen zes maanden voorgedaan, of 'Ja' hebben geantwoord op elk van de zelfmoordgerelateerde gedragingen in het gedeelte 'Suïcidaal gedrag' van de C-SSRS en het gedrag heeft zich in de afgelopen zes maanden voorgedaan
- Een voorgeschiedenis heeft van gevorderde leverziekte (waaronder gevorderde leverfibrose of cirrose), of met alcohol geassocieerde hepatitis op basis van eerdere leverhistologie of beeldvormingsonderzoeken, zoals voorbijgaande elastografie, echografie, computertomografie (CT) en magnetische resonantiebeeldvorming (MRI), of een verbeterde leverfibrosescore.
- Hebben deelgenomen aan een klinische studie en een actieve behandeling hebben gekregen, of onbekend of ze een actieve behandeling hebben gekregen, binnen 90 dagen of 5 halfwaardetijden (welke van de twee langer is) vóór de screening (V1).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
SC toegediend
|
SC toegediend
|
|
Experimenteel: LY3537031 Periode 1
Oplopende doses subcutaan toegediend (SC)
|
SC toegediend
Beheerde SC
Andere namen:
|
|
Experimenteel: LY3537031 Periode 2
Beheerde SC
|
SC toegediend
Beheerde SC
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering in drinkpatronen bij alcoholgebruiksstoornis (AUD) zoals beoordeeld door de Timeline Followback Method (TLFB)
Tijdsspanne: Tot 56 weken
|
Tot 56 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering in de dagelijkse alcoholconsumptie zoals beoordeeld door de TLFB
Tijdsspanne: Tot 56 weken
|
Tot 56 weken
|
|
Gemiddelde verandering in het verlangen naar alcohol zoals beoordeeld door de Penn Alcohol Craving Scale (PACS)
Tijdsspanne: Basislijn tot week 56
|
Basislijn tot week 56
|
|
Gemiddelde verandering in de score voor de identificatie van alcoholgebruiksstoornissen (AUDIT).
Tijdsspanne: Basislijn tot week 56
|
Basislijn tot week 56
|
|
Gemiddelde verandering in lichaamsgewicht
Tijdsspanne: Basislijn tot week 56
|
Basislijn tot week 56
|
|
Gemiddelde verandering in door de patiënt gerapporteerde gezondheidsresultaten, gemeten aan de hand van korte formulier 36, v2 (SF-36) acute formulierdomein- en componentsamenvattingsscores
Tijdsspanne: Basislijn tot week 56
|
Basislijn tot week 56
|
|
Farmacokinetiek (PK): Gemiddelde steady-state-plasmaconcentratie (Cavg) van brenipatide
Tijdsspanne: Basislijn tot week 56
|
Basislijn tot week 56
|
|
Aantal deelnemers met opkomende antistoffen tegen geneesmiddelen (TE-ADA)
Tijdsspanne: Basislijn tot week 56
|
Basislijn tot week 56
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 oktober 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 april 2028
Studie voltooiing (Geschat)
1 april 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 oktober 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 oktober 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 oktober 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 juni 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 27410
- 2025-522312-16-00 (Ctis)
- J2S-MC-GZMP (Andere identificatie: Eli Lilly and Company)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Geanonimiseerde gegevens op individueel patiëntniveau zullen worden verstrekt in een beveiligde toegangsomgeving na goedkeuring van een onderzoeksvoorstel en een ondertekende overeenkomst voor het delen van gegevens.
IPD-tijdsbestek voor delen
Gegevens zijn zes maanden na de primaire publicatie of goedkeuring van de onderzochte indicatie in de VS en de EU beschikbaar, afhankelijk van welke datum later valt.
Gegevens kunnen voor onbepaalde tijd worden opgevraagd.
IPD-toegangscriteria voor delen
Een onderzoeksvoorstel moet worden goedgekeurd door een onafhankelijk beoordelingspanel en onderzoekers moeten een overeenkomst voor het delen van gegevens ondertekenen.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Alcoholgebruiksstoornis
-
University of HoustonOnbekend
-
UCB Biopharma SRLNog niet aan het wervenOntwikkelings- en epileptische encefalopathieën | SLC6A1 Neurodevelopmental Disorder (NDD)
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRLWervingVerlangen | Verslaving aan sociale media | Internet verslaving | Craving to Use Social MediaPortugal
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.WervingAttention-deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)Japan
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNog niet aan het wervenMajor Depressive Disorder (MDD) met slapeloosheidFrankrijk
-
Brown UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)VoltooidAlcohol; Gebruik, probleemVerenigde Staten
-
University of Central FloridaAanmelden op uitnodiging
-
University of WashingtonNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)VoltooidAlcohol; Gebruik, probleemVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdOnbekendAcute bronchitis | Acute bovenste luchtweginfectieKorea, republiek van
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)VoltooidCannabisgebruikVerenigde Staten
-
AkesoNog niet aan het wervenAtopische dermatitisChina
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyVoltooidMannelijke proefpersonen met diabetes type II (T2DM)Duitsland
-
Heptares Therapeutics LimitedVoltooidFarmacokinetiek | Veiligheid problemenVerenigd Koninkrijk
-
CellmedisMedical Network Sp. z o.o.Nog niet aan het werven
-
Texas A&M UniversityNutraboltVoltooidGlucose- en insuline -reactie
-
Soroka University Medical CenterVoltooid
-
Regado Biosciences, Inc.VoltooidGezonde vrijwilligerVerenigde Staten