A Brenipatid vizsgálata alkoholfogyasztási zavarban szenvedő betegeknél (RENEW-ALC-2)
2026. augusztus 20. frissítette: Eli Lilly and Company
3. fázisú, többközpontú, randomizált, kettős vak vizsgálat a Brenipatid hatékonyságának és biztonságosságának vizsgálatára a placebóval összehasonlítva alkoholfogyasztási zavarban szenvedő felnőttek kezelésére (RENEW-ALC-2)
Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy megvizsgálja, hogy a brenipatid a placebóval összehasonlítva működik-e, és biztonságos-e az alkoholfogyasztási zavarban (AUD) és veszélyes alkoholfogyasztásban szenvedő résztvevők számára.
A vizsgálatban való részvétel körülbelül 56 hétig fog tartani.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
1100
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
- Telefonszám: 1-317-615-4559
- E-mail: LillyTrials@Lilly.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Physicians interested in becoming principal investigators please contact
- E-mail: clinical_inquiry_hub@lilly.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Diepenbeek, Belgium, 3590
- Toborzás
- ANIMA Research
-
Kutatásvezető:
- Erik Buntinx
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 003211316272
-
Kluisbergen, Belgium, 9690
- Toborzás
- KORMONT
-
Kutatásvezető:
- Klaas Vercruysse
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 32 496 376259
-
Machelen, Belgium, 9870
- Toborzás
- Gezondheidshuis De Gloed
-
Kutatásvezető:
- Klaas Vercruysse
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 32 496 376259
-
Mechelen, Belgium, 2800
- Toborzás
- Meclinas
-
Kutatásvezető:
- Claudia Cornelis
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 003215792797
-
Oudenaarde, Belgium, 9636
- Toborzás
- Medisch Centrum Saffrou
-
Kutatásvezető:
- Klaas Vercruysse
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 32 496 376259
-
-
-
-
-
Anyang-si, Dél -Korea, 14068
- Toborzás
- Hallym University Sacred Heart Hospital
-
Kutatásvezető:
- Kyung Hee Park
-
Busan, Dél -Korea, 50612
- Toborzás
- Pusan National University Yangsan Hospital
-
Kutatásvezető:
- Sang Yeoup Lee
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 82-55-360-2860
-
Cheongju-si, Dél -Korea, 28644
- Toborzás
- Chungbuk National University Hospital
-
Kutatásvezető:
- Joon Hyung Jung
-
Guri-si, Dél -Korea, 11923
- Toborzás
- Hanyang University Guri Hospital
-
Kutatásvezető:
- Sangmo Hong
-
Incheon, Dél -Korea, 22332
- Toborzás
- Inha University Hospital
-
Kutatásvezető:
- Yangsik Kim
-
Junggu, Dél -Korea, 41944
- Toborzás
- Kyungpook National University Hospital
-
Kutatásvezető:
- Hae-Jin Ko
-
Namdong-gu, Dél -Korea, 21565
- Toborzás
- Gachon University Gil Medical Center
-
Kutatásvezető:
- Kyoung-Kon Kim
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: +82-32-458-2778
-
Seogu, Dél -Korea, 35365
- Toborzás
- Konyang University Hospital
-
Kutatásvezető:
- Hong Seok Oh
-
Seongnam, Dél -Korea, 13620
- Toborzás
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Kutatásvezető:
- Kiheon Lee
-
Seoul, Dél -Korea, 03080
- Toborzás
- Seoul National University Hospital
-
Kutatásvezető:
- BeLong Cho
-
Seoul, Dél -Korea, 03722
- Toborzás
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
Kutatásvezető:
- Byung Wan Lee
-
Seoul, Dél -Korea, 06591
- Toborzás
- The Catholic Univ. of Korea Seoul St. Mary's Hospital
-
Kutatásvezető:
- Daijin Kim
-
Seoul, Dél -Korea, 04763
- Toborzás
- Hanyang University Seoul Hospital
-
Kutatásvezető:
- Sungwon Roh
-
Uijeongbu-si, Dél -Korea, 11765
- Toborzás
- The Catholic University of Korea, Uijeongbu St. Mary's Hospital
-
Kutatásvezető:
- Hae Kook Lee
-
-
-
-
-
Blackpool, Egyesült Királyság, FY3 7EN
- Toborzás
- Layton Medical Centre
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 441253951943
-
Kutatásvezető:
- Rebecca Clark
-
Doncaster, Egyesült Királyság, DN4 8QN
- Toborzás
- Clerkenwell Health - Doncaster
-
Kutatásvezető:
- Ibreez Ajaz
-
Eastbourne, Egyesült Királyság, BN23 5UZ
- Toborzás
- St Pancras Clinical Research - Eastbourne
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 02038651142
-
Kutatásvezető:
- Ward Lawrence
-
Glasgow, Egyesült Királyság, G51 4TF
- Toborzás
- Queen Elizabeth University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: (+44) 0141 232 7600
-
Kutatásvezető:
- Nagore Penades
-
Hayle, Egyesült Királyság, TR27 5DT
- Toborzás
- Mounts Bay Medical Hub
-
Kutatásvezető:
- Richard Burkimsher
-
Hounslow, Egyesült Királyság, TW4 7NR
- Toborzás
- HMC Health Group - Meadows Centre for Health
-
Kutatásvezető:
- Ivor Singh
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 07946732168
-
London, Egyesült Királyság, EC2Y 8EA
- Toborzás
- St Pancras Clinical Research
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 020 3865 1142
-
Kutatásvezető:
- Graham Campbell
-
London, Egyesült Királyság, W1U 6RP
- Toborzás
- Clerkenwell Health - London - Baker Street
-
Kutatásvezető:
- Alishah Suleman
-
Newquay, Egyesült Királyság, TR7 1RU
- Toborzás
- Newquay Health Centre
-
Kutatásvezető:
- Nicholas Jacobsen
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 01637 850002
-
Preston, Egyesült Királyság, PR2 9QB
- Toborzás
- Panthera Biopartners - Preston
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 01772237822
-
Kutatásvezető:
- Samin Chowdhury
-
Rotherham, Egyesült Királyság, S65 1DA
- Toborzás
- Wickersley Health Centre - Clifton Medical Centre
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 01709363950
-
Kutatásvezető:
- Matthew Capehorn
-
-
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Egyesült Államok, 85260
- Toborzás
- Headlands Research - Scottsdale
-
Kutatásvezető:
- Rosika McKinney
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok, 72211
- Toborzás
- Woodland International Research Group
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 501-221-8681
-
Kutatásvezető:
- George Konis
-
-
California
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90095
- Toborzás
- UCLA Clinical & Translational Research Center (CTRC)
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 310-794-5383
-
Kutatásvezető:
- Lara Ray
-
Riverside, California, Egyesült Államok, 92503
- Toborzás
- Artemis Institute for Clinical Research
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 951-374-1190
-
Kutatásvezető:
- Jack Vu
-
San Diego, California, Egyesült Államok, 92123
- Toborzás
- Artemis Institute for Clinical Research
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 858-278-3647
-
Kutatásvezető:
- Eric Chavez
-
San Francisco, California, Egyesült Államok, 94158
- Toborzás
- UCSF Weill Institute for Neurosciences - Substance Use Disorders Clinic - Mission Bay
-
Kutatásvezető:
- Khaled Moussawi
-
-
Florida
-
Lakeland, Florida, Egyesült Államok, 33803
- Toborzás
- Accel Research Sites - Lakeland Clinical Research Unit
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 863-940-2087
-
Kutatásvezető:
- James Andersen
-
Lauderhill, Florida, Egyesült Államok, 33319
- Toborzás
- Innovative Clinical Research
-
Kutatásvezető:
- Rishi Kakar
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 786-570-1971
-
Maitland, Florida, Egyesült Államok, 32751
- Toborzás
- K2 Medical Research - Maitland
-
Kutatásvezető:
- Sejal Patel
-
Maitland, Florida, Egyesült Államok, 32751
- Toborzás
- K2 Medical Research ORLANDO
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 407-500-5252
-
Kutatásvezető:
- Brandon Lenox
-
Miami, Florida, Egyesült Államok, 33135
- Toborzás
- Wellness Research Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 305-300-2623
-
Kutatásvezető:
- Emilio Mantero-Atienza
-
Miami, Florida, Egyesült Államok, 33126
- Toborzás
- Life Arc Research Centers - Miami
-
Kutatásvezető:
- Noel Garcia Acosta
-
Miami Gardens, Florida, Egyesült Államok, 33014
- Toborzás
- Life Medical Research Group Corp
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 305-705-4111
-
Kutatásvezető:
- Rafael Conte
-
Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32803
- Toborzás
- Charter Research - Orlando
-
Kutatásvezető:
- Jorel Martinez
-
Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33634
- Toborzás
- K2 Medical Research - Tampa
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 813-800-5252
-
Kutatásvezető:
- Kelley Wilson
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
- Toborzás
- Re:Cognition Health - Chicago
-
Kutatásvezető:
- Abid Nazeer
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21229
- Toborzás
- Maryland Treatment Centers - Mountain Manor Treatment Center
-
Kutatásvezető:
- Marc Fishman
-
Rockville, Maryland, Egyesült Államok, 20853
- Toborzás
- Maryland Treatment Centers - Avery Road Treatment Center
-
Kutatásvezető:
- Marc Fishman
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02116
- Toborzás
- Adams Clinical Boston
-
Kutatásvezető:
- Darin Dougherty
-
Foxborough, Massachusetts, Egyesült Államok, 02035
- Toborzás
- K2 Medical Research - Foxborough
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 401-435-8950
-
Kutatásvezető:
- john stoukides
-
-
New York
-
The Bronx, New York, Egyesült Államok, 10461
- Toborzás
- Adams Clinical Bronx
-
Kutatásvezető:
- Shama Farooq
-
-
Ohio
-
Middleburg Heights, Ohio, Egyesült Államok, 44130
- Toborzás
- North Star Medical Research
-
Kutatásvezető:
- Mark Woyshville
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
- Toborzás
- Penn Medicine: University of Pennsylvania Health System
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 215-746-1943
-
Kutatásvezető:
- Henry Kranzler
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Egyesült Államok, 02903
- Toborzás
- Brown University School of Public Health
-
Kutatásvezető:
- Carolina Haass-Koffler
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Egyesült Államok, 57108
- Toborzás
- Avera Research Institute - Sioux Falls
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 605-504-3154
-
Kutatásvezető:
- Vivek Anand
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75231
- Toborzás
- Modern Research Associates, PLLC
-
Kutatásvezető:
- JOHN CATHER
-
DeSoto, Texas, Egyesült Államok, 75115
- Toborzás
- Adams Clinical Dallas
-
Kutatásvezető:
- Benji Kurian
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77043
- Toborzás
- Biopharma Informatic, LLC
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 281-944-3610
-
Kutatásvezető:
- Agadadash Kuliev
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Egyesült Államok, 22031
- Toborzás
- Re:Cognition Health
-
Kutatásvezető:
- Scott Williams
-
-
-
-
-
Chūōku, Japán, 103-0027
- Toborzás
- Tokyo-Eki Center-building Clinic
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 81120023812
-
Kutatásvezető:
- Arihiro Kiyosue
-
Fukuoka, Japán, 810-0001
- Toborzás
- Ai Sakura Clinic
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 81120023812
-
Kutatásvezető:
- Masamiki Kimura
-
Fukuoka, Japán, 810-0004
- Toborzás
- Hiro Mental Clinic
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 81120023812
-
Kutatásvezető:
- Hiroaki Furui
-
Karatsu, Japán, 847-0031
- Toborzás
- Rainbow and Sea Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 81120023812
-
Kutatásvezető:
- Taro Shindo
-
Kobe, Japán, 651-0097
- Toborzás
- Tatsuta Clinic
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 81120023812
-
Kutatásvezető:
- Kenji Tatsuta
-
Nagasaki, Japán, 852-8137
- Toborzás
- Arata Clinic
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 81120023812
-
Kutatásvezető:
- Takatoshi Mori
-
Nishi, Japán, 733-0011
- Toborzás
- Yokogawa Ekimae Clinic
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 81120023812
-
Kutatásvezető:
- Ariyuki Kagaya
-
Shibuya City, Japán, 150-0001
- Toborzás
- Hillside Clinic Jingumae
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 81120023812
-
Kutatásvezető:
- Masayoshi SONE
-
Shinjuku, Japán, 160-0017
- Toborzás
- Samoncho Clinic
-
Kutatásvezető:
- takahiro yokoyama
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 81120023812
-
Shinjuku-ku, Japán, 169-0072
- Toborzás
- Higashi Shinjuku Clinic
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 81120023812
-
Kutatásvezető:
- Hiroaki Kondo
-
Shinjuku-ku, Japán, 160-0004
- Toborzás
- Keiai Clinic
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 81120023812
-
Kutatásvezető:
- Yoshinori Horie
-
Tokyo, Japán, 106-0032
- Toborzás
- Sakurazaka Clinic SophyAnce
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 81120023812
-
Kutatásvezető:
- Haruhito Muto
-
Tokyo, Japán, 165-0031
- Toborzás
- Noguchi Naika Clinic
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 81120023812
-
Kutatásvezető:
- Yoshimasa Noguchi
-
Tsukuba, Japán, 305-8576
- Toborzás
- Tsukuba University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 81120023812
-
Kutatásvezető:
- Hisashi Yoshimoto
-
Yokohama, Japán, 220-0004
- Toborzás
- Maekawa Medical Clinic
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 81120023812
-
Kutatásvezető:
- Hiromitsu Maekawa
-
Yoshinogari-cho, Kanzaki-gun, Japán, 842-0192
- Toborzás
- National Hospital Organization Hizen Psychiatric Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 81120023812
-
Kutatásvezető:
- Kazunori Matsuguchi
-
-
-
-
-
Beijing, Kína, 100096
- Toborzás
- Beijing Huilongguan Hospital
-
Kutatásvezető:
- Yunlong Tan
-
Beijing, Kína, 100088
- Toborzás
- Beijing Anding Hospital - Affiliated Capital University of Medical Science
-
Kutatásvezető:
- Xiaomeng Xing
-
Changsha, Kína, 410011
- Toborzás
- The Second Xiangya Hospital Of Central South University
-
Kutatásvezető:
- Wei Hao
-
Changsha, Kína, 410007
- Toborzás
- The Second People's Hospital of Hunan Province
-
Kutatásvezető:
- Xuhui Zhou
-
Cheng Du Shi, Kína, 610041
- Toborzás
- West China Hospital, Sichuan University
-
Kutatásvezető:
- Jing Li
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 18980601715
-
Chengdu, Kína, 610036
- Toborzás
- The Fourth People's Hospital of Chengdu
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: +86 13458529130
-
Kutatásvezető:
- Xi Tan
-
Guangzhou, Kína, 510370
- Toborzás
- Guangzhou Brain Hospital
-
Kutatásvezető:
- Ni Fan
-
Hangzhou, Kína, 310014
- Toborzás
- Zhejiang Provincial People's Hospital
-
Kutatásvezető:
- Zhengluan Liao
-
Hangzhou, Kína, 310000
- Toborzás
- The Seventh People's Hospital of Hangzhou
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 86-0571-85127129
-
Kutatásvezető:
- Wanjun Guo
-
Hangzhou, Kína, 310016
- Toborzás
- Sir Run Run Shaw Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
Kutatásvezető:
- Jinsong Tang
-
Harbin, Kína, 150001
- Toborzás
- The Fourth Hospital of Harbin Medical University
-
Kutatásvezető:
- Leijing Zhang
-
Hefei, Kína, 230061
- Toborzás
- Hefei No.4 People's Hospital
-
Kutatásvezető:
- Liangjun Pang
-
Huzhou, Kína, 313000
- Toborzás
- Huzhou Third Municipal Hospital
-
Kutatásvezető:
- Mincai Qian
-
Jinan, Kína, 250012
- Toborzás
- Shandong Mental Health Center
-
Kutatásvezető:
- Wei Yuan
-
Kunming, Kína, 650032
- Toborzás
- First Affiliated Hospital of Kunming Medical University
-
Kutatásvezető:
- Jin Lu
-
Ningbo, Kína, 315201
- Toborzás
- The Affilicated Kangning Hospital of Ningbo University
-
Kutatásvezető:
- Haihang Yu
-
Shanghai, Kína, 200030
- Toborzás
- Shanghai Mental Health Center
-
Kutatásvezető:
- Jiang Du
-
Shenzhen, Kína, 518003
- Toborzás
- Shenzhen Kangning Hospital
-
Kutatásvezető:
- Mei Yang
-
Shijiazhuang, Kína, 050031
- Toborzás
- The First Hospital of Hebei Medical University
-
Kutatásvezető:
- Qifeng Zhu
-
Sichuan, Kína, 646000
- Toborzás
- The Affiliated Hospital of Southwest Medical University
-
Kutatásvezető:
- Kezhi Liu
-
Wuhu, Kína, 242407
- Toborzás
- Wuhu Hospital of Beijing Anding hospital
-
Kutatásvezető:
- Changqing Hu
-
Xi'an, Kína, 710061
- Toborzás
- Xi An Mental Health Center
-
Kutatásvezető:
- Guibin Li
-
Xiamen, Kína, 361012
- Toborzás
- Xiamen Xianyue Hospital
-
Kutatásvezető:
- Yan Qiu
-
Xianyang, Kína, 712000
- Toborzás
- Xianyang Hospital of Yan'an University
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 13572769709
-
Kutatásvezető:
- Aihong Guo
-
Xinxiang, Kína, 453003
- Toborzás
- Psychiatric Hospital of Henan Province
-
Kutatásvezető:
- Dan Wang
-
Zhenjiang, Kína, 212000
- Toborzás
- Zhenjiang Mental Health Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 13952852603
-
Kutatásvezető:
- Zhoubing Wang
-
Zhumadian, Kína, 463000
- Toborzás
- Zhumadian Psychiatric Hospital
-
Kutatásvezető:
- Chong Wang
-
-
-
-
-
Berlin, Németország, 10629
- Toborzás
- FutureMeds GmbH
-
Kutatásvezető:
- Peter Hahn
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: +49 30 439741 239
-
Berlin, Németország, 10787
- Toborzás
- Velocity Clinical Research, Berlin
-
Kutatásvezető:
- Isabelle Schenkenberger
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 493020859400
-
Dresden, Németország, 01069
- Toborzás
- Klinische Forschung Dresden
-
Kutatásvezető:
- Peter Heymer
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 00493512052780
-
Hamburg, Németország, 20253
- Toborzás
- Klinische Forschung Hamburg
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 49404607630
-
Kutatásvezető:
- Christian Deckert
-
Mannheim, Németország, 68159
- Toborzás
- Zentralinstitut für Seelische Gesundheit
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 00496211703-3888
-
Kutatásvezető:
- Patrick Bach
-
Offenbach, Németország, 63065
- Toborzás
- Dedicated Research Site FutureMeds
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 004969 247 433 840
-
Kutatásvezető:
- Florieke Berfelo
-
Schwerin, Németország, 19055
- Toborzás
- Klinische forschung Schwerin GmbH
-
Kutatásvezető:
- Christine Paschen
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 0049385557740
-
-
-
-
-
Changhua County, Tajvan, 50006
- Toborzás
- Changhua Christian Hospital
-
Kutatásvezető:
- Hsu Wen-Yu
-
Hualien City, Tajvan, 970
- Toborzás
- Hualien Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation
-
Kutatásvezető:
- Shao-Tsu Chen
-
Taichung, Tajvan, 404332
- Toborzás
- China Medical University Hospital
-
Kutatásvezető:
- Wan-Ju Cheng
-
Taipei, Tajvan, 114
- Toborzás
- TRI-Service General Hospital
-
Kutatásvezető:
- San-Yuan Huang
-
Taipei, Tajvan, 10449
- Toborzás
- Mackay Memorial Hospital
-
Kutatásvezető:
- Chen-Ju Lin
-
Taoyuan, Tajvan, 333
- Toborzás
- Chang Gung Medical Foundation-Linkou Branch
-
Kutatásvezető:
- Huang-Li Lin
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Kezelést kérnek, és arra késztetnek, hogy abbahagyják vagy csökkentsék az ivást.
Megbízhatóak és hajlandóak rendelkezésre állni a tanulmány időtartama alatt, és részt venni a szükséges tanulmányi látogatásokon, valamint hajlandóak és képesek követni a szükséges tanulmányi eljárásokat, mint pl.
- öninjekciós vizsgálati beavatkozás Megjegyzés: Azoknak a résztvevőknek, akik nem tudják végrehajtani az injekciókat, segítséget kell kapniuk a vizsgálati beavatkozás végrehajtására kiképzett támogató személytől.
- tárolja és használja a biztosított vakvizsgálati beavatkozást az utasításoknak megfelelően
- szükség szerint elektronikus és papíralapú tanulmányi naplót vezet, és
- töltse ki a szükséges kérdőíveket.
Kizárási kritériumok:
- Bizonyítékkal kell rendelkeznie a jelenlegi vagy az elmúlt 180 napban a szűrést (V1) megelőzően, bármilyen súlyosságú szerhasználati rendellenességről, amely a klinikai interjúban jelzett, tartós tiltott vagy nem felírt szerhasználatra utal, kivéve az alkoholt, a nikotint vagy a koffeint.
- Igennel válaszolt a Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) „Öngyilkossági gondolatok” részének 4. vagy 5. kérdésére, és a gondolat az elmúlt 6 hónapban történt, vagy „igen”-nel válaszolt a „C-SSRS múltbeli öngyilkossági magatartás” részen az öngyilkossággal kapcsolatos magatartások bármelyikére. hónap
- Előfordult már előrehaladott májbetegség (beleértve az előrehaladott májfibrózist vagy cirrózist) vagy alkohollal összefüggő hepatitisz korábbi májszövettani vagy képalkotó vizsgálatok alapján, mint például tranziens elasztográfia, ultrahang, számítógépes tomográfia (CT) és mágneses rezonancia képalkotás (MRI), vagy fokozott májfibrózis pontszám.
- Részt vettek egy klinikai vizsgálatban, és aktív kezelésben részesültek, vagy nem ismert, hogy aktív kezelésben részesültek-e a szűrés előtti 90 napon vagy 5 felezési időn belül (amelyik hosszabb) (V1).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Placebo
SC beadva
|
SC beadva
|
|
Kísérleti: LY3537031 1. időszak
A szubkután adagolt dózisok növelése (SC)
|
SC beadva
SC beadva
Más nevek:
|
|
Kísérleti: LY3537031 2. időszak
SC beadva
|
SC beadva
SC beadva
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az alkoholfogyasztási zavar (AUD) ivási szokásainak változása az idővonal-követési módszer (TLFB) alapján
Időkeret: Akár 56 hétig
|
Akár 56 hétig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A napi alkoholfogyasztás változása a TLFB értékelése szerint
Időkeret: Akár 56 hétig
|
Akár 56 hétig
|
|
Az alkoholsóvárgás átlagos változása a Penn Alcohol Craving Scale (PACS) szerint
Időkeret: Alaphelyzet az 56. hétig
|
Alaphelyzet az 56. hétig
|
|
Átlagos változás az alkoholfogyasztási zavarok azonosításában (AUDIT) pontszám
Időkeret: Alaphelyzet az 56. hétig
|
Alaphelyzet az 56. hétig
|
|
Átlagos testtömeg-változás
Időkeret: Alaphelyzet az 56. hétig
|
Alaphelyzet az 56. hétig
|
|
A betegek által jelentett egészségügyi eredmények átlagos változása a Short Form 36, v2 (SF-36) akut forma tartomány és komponens összefoglaló pontszámai alapján
Időkeret: Alaphelyzet az 56. hétig
|
Alaphelyzet az 56. hétig
|
|
Farmakokinetika (PK): Brenipatide átlagos egyensúlyi állapotú plazmakoncentrációja (Cavg)
Időkeret: Alaphelyzet az 56. hétig
|
Alaphelyzet az 56. hétig
|
|
Azon résztvevők száma, akiknél a kezelés megkezdődött gyógyszerellenes antitestek (TE-ADA) vannak
Időkeret: Alaphelyzet az 56. hétig
|
Alaphelyzet az 56. hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. október 16.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2028. április 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2028. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. október 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. október 21.
Első közzététel (Tényleges)
2025. október 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. augusztus 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. augusztus 20.
Utolsó ellenőrzés
2026. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 27410
- 2025 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
- 2025-522312-16-00 (Ctis)
- J2S-MC-GZMP (Egyéb azonosító: Eli Lilly and Company)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
A kutatási javaslat és az aláírt adatmegosztási megállapodás jóváhagyása után anonimizált, egyéni betegszintű adatokat biztosítunk biztonságos hozzáférési környezetben.
IPD megosztási időkeret
Az adatok az Egyesült Államokban és az EU-ban vizsgált indikáció elsődleges közzététele vagy jóváhagyása után 6 hónappal állnak rendelkezésre, attól függően, hogy melyik következik be.
Az adatok korlátlanul rendelkezésre állnak kérésre.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
A kutatási javaslatot független vizsgálóbizottságnak kell jóváhagynia, a kutatóknak pedig adatmegosztási megállapodást kell aláírniuk.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Igen
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .