Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование бренипатида у участников с расстройством, связанным с употреблением алкоголя (RENEW-ALC-2)

20 августа 2026 г. обновлено: Eli Lilly and Company

Многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование фазы 3 по изучению эффективности и безопасности бренипатида по сравнению с плацебо для лечения взрослых участников с расстройством, вызванным употреблением алкоголя (RENEW-ALC-2)

Цель этого исследования — выяснить, работает ли бренипатид по сравнению с плацебо и безопасен ли он для участников с расстройством, вызванным употреблением алкоголя (AUD) и опасным употреблением алкоголя. Участие в этом исследовании продлится примерно 56 недель.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

1100

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
  • Номер телефона: 1-317-615-4559
  • Электронная почта: LillyTrials@Lilly.com

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Бельгия
      • Diepenbeek, Бельгия, 3590
        • Рекрутинг
        • ANIMA Research
        • Главный следователь:
          • Erik Buntinx
        • Контакт:
          • Номер телефона: 003211316272
      • Kluisbergen, Бельгия, 9690
        • Рекрутинг
        • KORMONT
        • Главный следователь:
          • Klaas Vercruysse
        • Контакт:
          • Номер телефона: 32 496 376259
      • Machelen, Бельгия, 9870
        • Рекрутинг
        • Gezondheidshuis De Gloed
        • Главный следователь:
          • Klaas Vercruysse
        • Контакт:
          • Номер телефона: 32 496 376259
      • Mechelen, Бельгия, 2800
        • Рекрутинг
        • Meclinas
        • Главный следователь:
          • Claudia Cornelis
        • Контакт:
          • Номер телефона: 003215792797
      • Oudenaarde, Бельгия, 9636
        • Рекрутинг
        • Medisch Centrum Saffrou
        • Главный следователь:
          • Klaas Vercruysse
        • Контакт:
          • Номер телефона: 32 496 376259
  • Германия
      • Berlin, Германия, 10629
        • Рекрутинг
        • FutureMeds GmbH
        • Главный следователь:
          • Peter Hahn
        • Контакт:
          • Номер телефона: +49 30 439741 239
      • Berlin, Германия, 10787
        • Рекрутинг
        • Velocity Clinical Research, Berlin
        • Главный следователь:
          • Isabelle Schenkenberger
        • Контакт:
          • Номер телефона: 493020859400
      • Dresden, Германия, 01069
        • Рекрутинг
        • Klinische Forschung Dresden
        • Главный следователь:
          • Peter Heymer
        • Контакт:
          • Номер телефона: 00493512052780
      • Hamburg, Германия, 20253
        • Рекрутинг
        • Klinische Forschung Hamburg
        • Контакт:
          • Номер телефона: 49404607630
        • Главный следователь:
          • Christian Deckert
      • Mannheim, Германия, 68159
        • Рекрутинг
        • Zentralinstitut für Seelische Gesundheit
        • Контакт:
          • Номер телефона: 00496211703-3888
        • Главный следователь:
          • Patrick Bach
      • Offenbach, Германия, 63065
        • Рекрутинг
        • Dedicated Research Site FutureMeds
        • Контакт:
          • Номер телефона: 004969 247 433 840
        • Главный следователь:
          • Florieke Berfelo
      • Schwerin, Германия, 19055
        • Рекрутинг
        • Klinische Forschung Schwerin GmbH
        • Главный следователь:
          • Christine Paschen
        • Контакт:
          • Номер телефона: 0049385557740
  • Китай
      • Beijing, Китай, 100096
        • Рекрутинг
        • Beijing Huilongguan Hospital
        • Главный следователь:
          • Yunlong Tan
      • Beijing, Китай, 100088
        • Рекрутинг
        • Beijing Anding Hospital - Affiliated Capital University of Medical Science
        • Главный следователь:
          • Xiaomeng Xing
      • Changsha, Китай, 410011
        • Рекрутинг
        • The Second Xiangya Hospital of Central South University
        • Главный следователь:
          • Wei Hao
      • Changsha, Китай, 410007
        • Рекрутинг
        • The Second People's Hospital of Hunan Province
        • Главный следователь:
          • Xuhui Zhou
      • Cheng Du Shi, Китай, 610041
        • Рекрутинг
        • West China Hospital, Sichuan University
        • Главный следователь:
          • Jing Li
        • Контакт:
          • Номер телефона: 18980601715
      • Chengdu, Китай, 610036
        • Рекрутинг
        • The Fourth People's Hospital of Chengdu
        • Контакт:
          • Номер телефона: +86 13458529130
        • Главный следователь:
          • Xi Tan
      • Guangzhou, Китай, 510370
        • Рекрутинг
        • Guangzhou Brain Hospital
        • Главный следователь:
          • Ni Fan
      • Hangzhou, Китай, 310014
        • Рекрутинг
        • Zhejiang Provincial People's Hospital
        • Главный следователь:
          • Zhengluan Liao
      • Hangzhou, Китай, 310000
        • Рекрутинг
        • The Seventh People's Hospital of Hangzhou
        • Контакт:
          • Номер телефона: 86-0571-85127129
        • Главный следователь:
          • Wanjun Guo
      • Hangzhou, Китай, 310016
        • Рекрутинг
        • Sir Run Run Shaw Hospital of Zhejiang University School of Medicine
        • Главный следователь:
          • Jinsong Tang
      • Harbin, Китай, 150001
        • Рекрутинг
        • The Fourth Hospital of Harbin Medical University
        • Главный следователь:
          • Leijing Zhang
      • Hefei, Китай, 230061
        • Рекрутинг
        • Hefei No.4 People's Hospital
        • Главный следователь:
          • Liangjun Pang
      • Huzhou, Китай, 313000
        • Рекрутинг
        • Huzhou Third Municipal Hospital
        • Главный следователь:
          • Mincai Qian
      • Jinan, Китай, 250012
        • Рекрутинг
        • Shandong Mental Health Center
        • Главный следователь:
          • Wei Yuan
      • Kunming, Китай, 650032
        • Рекрутинг
        • First Affiliated Hospital of Kunming Medical University
        • Главный следователь:
          • Jin Lu
      • Ningbo, Китай, 315201
        • Рекрутинг
        • The Affilicated Kangning Hospital of Ningbo University
        • Главный следователь:
          • Haihang Yu
      • Shanghai, Китай, 200030
        • Рекрутинг
        • Shanghai Mental Health Center
        • Главный следователь:
          • Jiang Du
      • Shenzhen, Китай, 518003
        • Рекрутинг
        • Shenzhen Kangning Hospital
        • Главный следователь:
          • Mei Yang
      • Shijiazhuang, Китай, 050031
        • Рекрутинг
        • The First Hospital of Hebei Medical University
        • Главный следователь:
          • Qifeng Zhu
      • Sichuan, Китай, 646000
        • Рекрутинг
        • The Affiliated Hospital of Southwest Medical University
        • Главный следователь:
          • Kezhi Liu
      • Wuhu, Китай, 242407
        • Рекрутинг
        • Wuhu Hospital of Beijing Anding hospital
        • Главный следователь:
          • Changqing Hu
      • Xi'an, Китай, 710061
        • Рекрутинг
        • Xi An Mental Health Center
        • Главный следователь:
          • Guibin Li
      • Xiamen, Китай, 361012
        • Рекрутинг
        • Xiamen Xianyue Hospital
        • Главный следователь:
          • Yan Qiu
      • Xianyang, Китай, 712000
        • Рекрутинг
        • Xianyang Hospital of Yan'an University
        • Контакт:
          • Номер телефона: 13572769709
        • Главный следователь:
          • Aihong Guo
      • Xinxiang, Китай, 453003
        • Рекрутинг
        • Psychiatric Hospital of Henan Province
        • Главный следователь:
          • Dan Wang
      • Zhenjiang, Китай, 212000
        • Рекрутинг
        • Zhenjiang Mental Health Center
        • Контакт:
          • Номер телефона: 13952852603
        • Главный следователь:
          • Zhoubing Wang
      • Zhumadian, Китай, 463000
        • Рекрутинг
        • Zhumadian Psychiatric Hospital
        • Главный следователь:
          • Chong Wang
  • Соединенное Королевство
      • Blackpool, Соединенное Королевство, FY3 7EN
        • Рекрутинг
        • Layton Medical Centre
        • Контакт:
          • Номер телефона: 441253951943
        • Главный следователь:
          • Rebecca Clark
      • Doncaster, Соединенное Королевство, DN4 8QN
        • Рекрутинг
        • Clerkenwell Health - Doncaster
        • Главный следователь:
          • Ibreez Ajaz
      • Eastbourne, Соединенное Королевство, BN23 5UZ
        • Рекрутинг
        • St Pancras Clinical Research - Eastbourne
        • Контакт:
          • Номер телефона: 02038651142
        • Главный следователь:
          • Ward Lawrence
      • Glasgow, Соединенное Королевство, G51 4TF
        • Рекрутинг
        • Queen Elizabeth University Hospital
        • Контакт:
          • Номер телефона: (+44) 0141 232 7600
        • Главный следователь:
          • Nagore Penades
      • Hayle, Соединенное Королевство, TR27 5DT
        • Рекрутинг
        • Mounts Bay Medical Hub
        • Главный следователь:
          • Richard Burkimsher
      • Hounslow, Соединенное Королевство, TW4 7NR
        • Рекрутинг
        • HMC Health Group - Meadows Centre for Health
        • Главный следователь:
          • Ivor Singh
        • Контакт:
          • Номер телефона: 07946732168
      • London, Соединенное Королевство, EC2Y 8EA
        • Рекрутинг
        • St Pancras Clinical Research
        • Контакт:
          • Номер телефона: 020 3865 1142
        • Главный следователь:
          • Graham Campbell
      • London, Соединенное Королевство, W1U 6RP
        • Рекрутинг
        • Clerkenwell Health - London - Baker Street
        • Главный следователь:
          • Alishah Suleman
      • Newquay, Соединенное Королевство, TR7 1RU
        • Рекрутинг
        • Newquay Health Centre
        • Главный следователь:
          • Nicholas Jacobsen
        • Контакт:
          • Номер телефона: 01637 850002
      • Preston, Соединенное Королевство, PR2 9QB
        • Рекрутинг
        • Panthera Biopartners - Preston
        • Контакт:
          • Номер телефона: 01772237822
        • Главный следователь:
          • Samin Chowdhury
      • Rotherham, Соединенное Королевство, S65 1DA
        • Рекрутинг
        • Wickersley Health Centre - Clifton Medical Centre
        • Контакт:
          • Номер телефона: 01709363950
        • Главный следователь:
          • Matthew Capehorn
  • Соединенные Штаты
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Соединенные Штаты, 85260
        • Рекрутинг
        • Headlands Research - Scottsdale
        • Главный следователь:
          • Rosika McKinney
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72211
        • Рекрутинг
        • Woodland International Research Group
        • Контакт:
          • Номер телефона: 501-221-8681
        • Главный следователь:
          • George Konis
    • California
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90095
        • Рекрутинг
        • UCLA Clinical & Translational Research Center (CTRC)
        • Контакт:
          • Номер телефона: 310-794-5383
        • Главный следователь:
          • Lara Ray
      • Riverside, California, Соединенные Штаты, 92503
        • Рекрутинг
        • Artemis Institute for Clinical Research
        • Контакт:
          • Номер телефона: 951-374-1190
        • Главный следователь:
          • Jack Vu
      • San Diego, California, Соединенные Штаты, 92123
        • Рекрутинг
        • Artemis Institute for Clinical Research
        • Контакт:
          • Номер телефона: 858-278-3647
        • Главный следователь:
          • Eric Chavez
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94158
        • Рекрутинг
        • UCSF Weill Institute for Neurosciences - Substance Use Disorders Clinic - Mission Bay
        • Главный следователь:
          • Khaled Moussawi
    • Florida
      • Lakeland, Florida, Соединенные Штаты, 33803
        • Рекрутинг
        • Accel Research Sites - Lakeland Clinical Research Unit
        • Контакт:
          • Номер телефона: 863-940-2087
        • Главный следователь:
          • James Andersen
      • Lauderhill, Florida, Соединенные Штаты, 33319
        • Рекрутинг
        • Innovative Clinical Research
        • Главный следователь:
          • Rishi Kakar
        • Контакт:
          • Номер телефона: 786-570-1971
      • Maitland, Florida, Соединенные Штаты, 32751
        • Рекрутинг
        • K2 Medical Research - Maitland
        • Главный следователь:
          • Sejal Patel
      • Maitland, Florida, Соединенные Штаты, 32751
        • Рекрутинг
        • K2 Medical Research ORLANDO
        • Контакт:
          • Номер телефона: 407-500-5252
        • Главный следователь:
          • Brandon Lenox
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33135
        • Рекрутинг
        • Wellness Research Center
        • Контакт:
          • Номер телефона: 305-300-2623
        • Главный следователь:
          • Emilio Mantero-Atienza
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33126
        • Рекрутинг
        • Life Arc Research Centers - Miami
        • Главный следователь:
          • Noel Garcia Acosta
      • Miami Gardens, Florida, Соединенные Штаты, 33014
        • Рекрутинг
        • Life Medical Research Group Corp
        • Контакт:
          • Номер телефона: 305-705-4111
        • Главный следователь:
          • Rafael Conte
      • Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32803
        • Рекрутинг
        • Charter Research - Orlando
        • Главный следователь:
          • Jorel Martinez
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33634
        • Рекрутинг
        • K2 Medical Research - Tampa
        • Контакт:
          • Номер телефона: 813-800-5252
        • Главный следователь:
          • Kelley Wilson
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
        • Рекрутинг
        • Re:Cognition Health - Chicago
        • Главный следователь:
          • Abid Nazeer
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21229
        • Рекрутинг
        • Maryland Treatment Centers - Mountain Manor Treatment Center
        • Главный следователь:
          • Marc Fishman
      • Rockville, Maryland, Соединенные Штаты, 20853
        • Рекрутинг
        • Maryland Treatment Centers - Avery Road Treatment Center
        • Главный следователь:
          • Marc Fishman
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02116
        • Рекрутинг
        • Adams Clinical Boston
        • Главный следователь:
          • Darin Dougherty
      • Foxborough, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02035
        • Рекрутинг
        • K2 Medical Research - Foxborough
        • Контакт:
          • Номер телефона: 401-435-8950
        • Главный следователь:
          • john stoukides
    • New York
      • The Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10461
        • Рекрутинг
        • Adams Clinical Bronx
        • Главный следователь:
          • Shama Farooq
    • Ohio
      • Middleburg Heights, Ohio, Соединенные Штаты, 44130
        • Рекрутинг
        • North Star Medical Research
        • Главный следователь:
          • Mark Woyshville
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
        • Рекрутинг
        • Penn Medicine: University of Pennsylvania Health System
        • Контакт:
          • Номер телефона: 215-746-1943
        • Главный следователь:
          • Henry Kranzler
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02903
        • Рекрутинг
        • Brown University School of Public Health
        • Главный следователь:
          • Carolina Haass-Koffler
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Соединенные Штаты, 57108
        • Рекрутинг
        • Avera Research Institute - Sioux Falls
        • Контакт:
          • Номер телефона: 605-504-3154
        • Главный следователь:
          • Vivek Anand
    • Texas
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75231
        • Рекрутинг
        • Modern Research Associates, PLLC
        • Главный следователь:
          • JOHN CATHER
      • DeSoto, Texas, Соединенные Штаты, 75115
        • Рекрутинг
        • Adams Clinical Dallas
        • Главный следователь:
          • Benji Kurian
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77043
        • Рекрутинг
        • Biopharma Informatic, LLC
        • Контакт:
          • Номер телефона: 281-944-3610
        • Главный следователь:
          • Agadadash Kuliev
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Соединенные Штаты, 22031
        • Рекрутинг
        • Re:Cognition Health
        • Главный следователь:
          • Scott Williams
  • Тайвань
      • Changhua County, Тайвань, 50006
        • Рекрутинг
        • Changhua Christian Hospital
        • Главный следователь:
          • Hsu Wen-Yu
      • Hualien City, Тайвань, 970
        • Рекрутинг
        • Hualien Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation
        • Главный следователь:
          • Shao-Tsu Chen
      • Taichung, Тайвань, 404332
        • Рекрутинг
        • China Medical University Hospital
        • Главный следователь:
          • Wan-Ju Cheng
      • Taipei, Тайвань, 114
        • Рекрутинг
        • Tri-Service General Hospital
        • Главный следователь:
          • San-Yuan Huang
      • Taipei, Тайвань, 10449
        • Рекрутинг
        • Mackay Memorial Hospital
        • Главный следователь:
          • Chen-Ju Lin
      • Taoyuan, Тайвань, 333
        • Рекрутинг
        • Chang Gung Medical Foundation-Linkou Branch
        • Главный следователь:
          • Huang-Li Lin
  • Южная Корея
      • Anyang-si, Южная Корея, 14068
        • Рекрутинг
        • Hallym University Sacred Heart Hospital
        • Главный следователь:
          • Kyung Hee Park
      • Busan, Южная Корея, 50612
        • Рекрутинг
        • Pusan National University Yangsan Hospital
        • Главный следователь:
          • Sang Yeoup Lee
        • Контакт:
          • Номер телефона: 82-55-360-2860
      • Cheongju-si, Южная Корея, 28644
        • Рекрутинг
        • Chungbuk National University Hospital
        • Главный следователь:
          • Joon Hyung Jung
      • Guri-si, Южная Корея, 11923
        • Рекрутинг
        • Hanyang University Guri Hospital
        • Главный следователь:
          • Sangmo Hong
      • Incheon, Южная Корея, 22332
        • Рекрутинг
        • Inha University Hospital
        • Главный следователь:
          • Yangsik Kim
      • Junggu, Южная Корея, 41944
        • Рекрутинг
        • Kyungpook National University Hospital
        • Главный следователь:
          • Hae-Jin Ko
      • Namdong-gu, Южная Корея, 21565
        • Рекрутинг
        • Gachon University Gil Medical Center
        • Главный следователь:
          • Kyoung-Kon Kim
        • Контакт:
          • Номер телефона: +82-32-458-2778
      • Seogu, Южная Корея, 35365
        • Рекрутинг
        • Konyang University Hospital
        • Главный следователь:
          • Hong Seok Oh
      • Seongnam, Южная Корея, 13620
        • Рекрутинг
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Главный следователь:
          • Kiheon Lee
      • Seoul, Южная Корея, 03080
        • Рекрутинг
        • Seoul National University Hospital
        • Главный следователь:
          • BeLong Cho
      • Seoul, Южная Корея, 03722
        • Рекрутинг
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
        • Главный следователь:
          • Byung Wan Lee
      • Seoul, Южная Корея, 06591
        • Рекрутинг
        • The Catholic Univ. of Korea Seoul St. Mary's Hospital
        • Главный следователь:
          • Daijin Kim
      • Seoul, Южная Корея, 04763
        • Рекрутинг
        • Hanyang University Seoul Hospital
        • Главный следователь:
          • Sungwon Roh
      • Uijeongbu-si, Южная Корея, 11765
        • Рекрутинг
        • The Catholic University of Korea, Uijeongbu ST. Mary's Hospital
        • Главный следователь:
          • Hae Kook Lee
  • Япония
      • Chūōku, Япония, 103-0027
        • Рекрутинг
        • Tokyo-Eki Center-building Clinic
        • Контакт:
          • Номер телефона: 81120023812
        • Главный следователь:
          • Arihiro Kiyosue
      • Fukuoka, Япония, 810-0001
        • Рекрутинг
        • Ai Sakura Clinic
        • Контакт:
          • Номер телефона: 81120023812
        • Главный следователь:
          • Masamiki Kimura
      • Fukuoka, Япония, 810-0004
        • Рекрутинг
        • Hiro Mental Clinic
        • Контакт:
          • Номер телефона: 81120023812
        • Главный следователь:
          • Hiroaki Furui
      • Karatsu, Япония, 847-0031
        • Рекрутинг
        • Rainbow and Sea Hospital
        • Контакт:
          • Номер телефона: 81120023812
        • Главный следователь:
          • Taro Shindo
      • Kobe, Япония, 651-0097
        • Рекрутинг
        • Tatsuta Clinic
        • Контакт:
          • Номер телефона: 81120023812
        • Главный следователь:
          • Kenji Tatsuta
      • Nagasaki, Япония, 852-8137
        • Рекрутинг
        • Arata Clinic
        • Контакт:
          • Номер телефона: 81120023812
        • Главный следователь:
          • Takatoshi Mori
      • Nishi, Япония, 733-0011
        • Рекрутинг
        • Yokogawa Ekimae Clinic
        • Контакт:
          • Номер телефона: 81120023812
        • Главный следователь:
          • Ariyuki Kagaya
      • Shibuya City, Япония, 150-0001
        • Рекрутинг
        • Hillside Clinic Jingumae
        • Контакт:
          • Номер телефона: 81120023812
        • Главный следователь:
          • Masayoshi SONE
      • Shinjuku, Япония, 160-0017
        • Рекрутинг
        • Samoncho Clinic
        • Главный следователь:
          • takahiro yokoyama
        • Контакт:
          • Номер телефона: 81120023812
      • Shinjuku-ku, Япония, 169-0072
        • Рекрутинг
        • Higashi Shinjuku Clinic
        • Контакт:
          • Номер телефона: 81120023812
        • Главный следователь:
          • Hiroaki Kondo
      • Shinjuku-ku, Япония, 160-0004
        • Рекрутинг
        • Keiai Clinic
        • Контакт:
          • Номер телефона: 81120023812
        • Главный следователь:
          • Yoshinori Horie
      • Tokyo, Япония, 106-0032
        • Рекрутинг
        • Sakurazaka Clinic SophyAnce
        • Контакт:
          • Номер телефона: 81120023812
        • Главный следователь:
          • Haruhito Muto
      • Tokyo, Япония, 165-0031
        • Рекрутинг
        • Noguchi Naika Clinic
        • Контакт:
          • Номер телефона: 81120023812
        • Главный следователь:
          • Yoshimasa Noguchi
      • Tsukuba, Япония, 305-8576
        • Рекрутинг
        • Tsukuba University Hospital
        • Контакт:
          • Номер телефона: 81120023812
        • Главный следователь:
          • Hisashi Yoshimoto
      • Yokohama, Япония, 220-0004
        • Рекрутинг
        • Maekawa Medical Clinic
        • Контакт:
          • Номер телефона: 81120023812
        • Главный следователь:
          • Hiromitsu Maekawa
      • Yoshinogari-cho, Kanzaki-gun, Япония, 842-0192
        • Рекрутинг
        • National Hospital Organization Hizen Psychiatric Medical Center
        • Контакт:
          • Номер телефона: 81120023812
        • Главный следователь:
          • Kazunori Matsuguchi

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Обращаются за лечением и имеют мотивацию бросить или сократить употребление алкоголя.

  • Надежны и готовы быть доступными на протяжении всего обучения и посещать необходимые учебные визиты, а также готовы и способны следовать необходимым процедурам обучения, таким как

    • вмешательство в рамках исследования самостоятельно. Примечание. Участники, которые не могут выполнять инъекции, должны получить помощь от специалиста, обученного проводить вмешательство в рамках исследования.
    • хранить и использовать предоставленное вмешательство в слепом исследовании в соответствии с указаниями.
    • вести электронные и бумажные дневники обучения, если это применимо, и
    • заполнить необходимые анкеты.

Критерии исключения:

  • Иметь доказательства текущего или в течение последних 180 дней до скрининга (V1), истории каких-либо расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ, любой степени тяжести с характером постоянного употребления запрещенных или не прописанных психоактивных веществ, как указано в клиническом интервью, за исключением алкоголя, никотина или кофеина.
  • Ответили «да» либо на вопрос 4, либо на вопрос 5 по разделу «Суицидальные мысли» Колумбийской шкалы оценки тяжести самоубийства (C-SSRS), и мысли возникли в течение последних 6 месяцев, или ответили «да» на любое из суицидальных действий по разделу «Суицидальное поведение» C-SSRS, и такое поведение имело место в течение последних 6 месяцев.
  • Иметь в анамнезе прогрессирующее заболевание печени (включая прогрессирующий фиброз или цирроз печени) или гепатит, связанный с алкоголем, на основании предшествующей гистологии печени или визуализирующих исследований, таких как транзиторная эластография, ультразвук, компьютерная томография (КТ) и магнитно-резонансная томография (МРТ), или оценка усиленного фиброза печени.
  • Принимали участие в клиническом исследовании и получали активное лечение или неизвестно, получали ли они активное лечение, в течение 90 дней или 5 периодов полувыведения (в зависимости от того, что дольше) до скрининга (V1).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Плацебо
Администрируемый SC
Лекарство: Плацебо
Администрируемый SC
Экспериментальный: LY3537031 Период 1
Возрастающие дозы вводятся подкожно (п/к).
Лекарство: Плацебо
Администрируемый SC
Лекарство: LY3537031
Администрируемый SC
Другие имена:
  • Бренипатид
Экспериментальный: LY3537031 Период 2
Администрируемый SC
Лекарство: Плацебо
Администрируемый SC
Лекарство: LY3537031
Администрируемый SC
Другие имена:
  • Бренипатид

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение моделей употребления алкоголя при расстройстве, связанном с употреблением алкоголя (AUD), по оценке метода отслеживания временной шкалы (TLFB)
Временное ограничение: До 56 недель
До 56 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение ежедневного потребления алкоголя по оценке TLFB
Временное ограничение: До 56 недель
До 56 недель
Среднее изменение тяги к алкоголю по оценке Пенсильванской шкалы тяги к алкоголю (PACS)
Временное ограничение: Исходный уровень до 56 недели
Исходный уровень до 56 недели
Среднее изменение показателя теста на выявление расстройств, связанных с употреблением алкоголя (AUDIT)
Временное ограничение: Исходный уровень до 56 недели
Исходный уровень до 56 недели
Среднее изменение массы тела
Временное ограничение: Исходный уровень до 56 недели
Исходный уровень до 56 недели
Среднее изменение показателей здоровья пациентов, сообщаемых пациентами, измеренное с помощью краткой формы 36, v2 (SF-36) по домену острой формы и суммарным показателям компонентов
Временное ограничение: Исходный уровень до 56 недели
Исходный уровень до 56 недели
Фармакокинетика (ФК): средняя равновесная концентрация бренипатида в плазме (Cavg).
Временное ограничение: Исходный уровень до 56 недели
Исходный уровень до 56 недели
Количество участников с появившимися в результате лечения антинаркотическими антителами (TE-ADA)
Временное ограничение: Исходный уровень до 56 недели
Исходный уровень до 56 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Eli Lilly and Company

Следователи

  • Директор по исследованиям: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 октября 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 апреля 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 апреля 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 октября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 октября 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 октября 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 27410
  • 2025 (Грант/контракт NIH США: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
  • 2025-522312-16-00 (Ктис)
  • J2S-MC-GZMP (Другой идентификатор: Eli Lilly and Company)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Анонимные данные на уровне отдельных пациентов будут предоставлены в безопасной среде доступа после одобрения предложения по исследованию и подписания соглашения о совместном использовании данных.

Сроки обмена IPD

Данные доступны через 6 месяцев после первичной публикации или одобрения показания, изучаемого в США и ЕС, в зависимости от того, что наступит позже. Данные будут доступны для запроса бессрочно.

Критерии совместного доступа к IPD

Предложение о проведении исследования должно быть одобрено независимой экспертной комиссией, а исследователи должны подписать соглашение об обмене данными.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться